Prospecto e instrucciones de A.A.S. 100 mg COMPRIMIDOS , 30 comprimidos

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de A.A.S. 100 mg COMPRIMIDOS , 30 comprimidos, compuesto por los principios activos ACETILSALICILICO ACIDO.

1. ¿Qué es A.A.S. 100 mg COMPRIMIDOS , 30 comprimidos?
2. ¿Para qué sirve A.A.S. 100 mg COMPRIMIDOS , 30 comprimidos?
3. ¿Cómo se toma A.A.S. 100 mg COMPRIMIDOS , 30 comprimidos?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene A.A.S. 100 mg COMPRIMIDOS , 30 comprimidos?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de A.A.S. 100 mg COMPRIMIDOS , 30 comprimidos

Nº Registro: 42991
Descripción clinica: Ácido acetilsalicílico 100 mg 30 comprimidos
Descripción dosis medicamento: 100 mg
Forma farmacéutica: COMPRIMIDO
Tipo de envase: Blister
Contenido: 30 comprimidos
Principios activos: ACETILSALICILICO ACIDO
Excipientes: ALMIDON DE MAIZ, GOMA ARABIGA, MANITOL, SACARINA SODICA
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: Si
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 01-04-1966
Fecha de último cambio de situación de registro: 01-04-1966
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 13-12-2011
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/42991/42991_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/42991/42991_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: SANOFI AVENTIS, S.A.
Dirección: Josep Plá, 2
CP: 08019
Localidad: Barcelona
CIF: A08163586

Laboratorio comercializador
Nombre: SANOFI AVENTIS, S.A.
Dirección: Josep Plá, 2
CP: 08019
Localidad: Barcelona
CIF: A08163586

Prospecto e instrucciones de A.A.S. 100 mg COMPRIMIDOS , 30 comprimidos

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

A.A.S. 100 mg comprimidos
Ácido acetilsalicílico

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier
efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Contenido del prospecto:
1. Qué es A.A.S. 100 mg y para qué se utiliza
2. Antes de tomar A.A.S. 100 mg
3. Cómo tomar A.A.S. 100 mg
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de A.A.S. 100 mg
6. Información adicional


1. QUÉ ES A.A.S.

100 mg Y PARA QUÉ SE UTILIZA

A.A.S. 100 mg pertenece al grupo farmacoterapéutico N02BA: Analgésicos, antipiréticos y
antiinflamatorios no esteroideos (AINEs), derivados de ácido salicílico.

A.A.S. 100 mg está indicado para prevenir la formación de trombos y reducir el riesgo de
obstrucción de sus arterias, ya que:
? ha sufrido previamente un infarto de miocardio o una angina de pecho.
? ha sufrido un accidente cerebrovascular no hemorrágico transitorio o permanente.
? ha sido sometido a una intervención quirúrgica, del tipo angioplastia coronaria o by-pass
coronario.


2. ANTES DE TOMAR A.A.S. 100 mg

No tome A.A.S. 100 mg
? Si es alérgico (hipersensible) al ácido acetilsalicílico o a cualquiera de los demás
componentes de A.A.S. 100 mg.
? Si ha padecido mastocitosis (generalmente caracterizada por urticaria) ya que pueden
aparecer reacciones graves de hipersensibilidad (reacción alérgica exagerada y grave).
? Si padece o ha padecido úlcera gástrica, duodenal o molestias gástricas de repetición.
? Si ha presentado reacciones alérgicas de tipo asmático (dificultad para respirar, ahogo,
espasmo bronquial y en algunos casos tos o silbidos al respirar) al tomar medicamentos para
disminuir la inflamación, ácido acetilsalicílico, otros analgésicos, así como al tomar
colorante tartrazina.
? Si padece o ha padecido asma, rinitis o urticaria.
? Si padece hemofilia u otros problemas de coagulación sanguínea que le predispongan a
padecer hemorragias internas.
? Si está en tratamiento con fármacos para favorecer la circulación sanguínea (anticoagulantes
orales).
? Si padece enfermedades del riñón y/o del hígado. ? Si tiene menos de 16 años, ya que el uso de ácido acetilsalicílico se ha relacionado con el
Síndrome de Reye, enfermedad poco frecuente pero grave.
? Si se encuentra en su tercer trimestre de embarazo.

Tenga especial cuidado con A.A.S. 100 mg
Consulte con su médico antes de tomar este medicamento si usted se encuentra en algunos de
estos casos:

? Padece hipertensión.
? Padece alguna enfermedad del riñón, corazón o hígado.
? Presenta alteraciones en la coagulación sanguínea o está en tratamiento con anticoagulantes.
? Padece gota, hemorragia del útero fuera del período menstrual o hemorragia menstrual
prolongada y aumentada.
? Debe someterse a intervención quirúrgica, incluyendo cirugía dental. En ese caso, deberá
informar a su médico o dentista.
? Si padece rinitis y/o urticaria.
? Si tiene una deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa.
? Si está tomando antiinflamatorios u otro tipo de medicamentos ya que ciertos medicamentos
pueden interaccionar con A.A.S. 100 mg y producir efectos no deseados (ver “Uso de otros
medicamentos”).
? Si usted ha sido vacunado recientemente.

Consulte a su médico, incluso si cualquiera de las circunstancias anteriormente mencionadas le
hubiera ocurrido alguna vez.

Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros
medicamentos incluso los adquiridos sin receta médica, homeopáticos, plantas medicinales y
otros productos relacionados con la salud ya que puede ser necesario interrumpir el tratamiento
o ajustar la dosis de alguno de ellos.

Esto es especialmente importante en el caso de:

* Medicamentos utilizados para evitar el rechazo de los transplantes (ciclosporina y
tacrolimus).
* Presión arterial alta (diuréticos e inhibidores de ECA).
* Cáncer, artritis reumatoide (metotrexato).
? Otros analgésicos o antiinflamatorios no esteroideos (medicamentos que se utilizan para
tratar el dolor y/o inflamación muscular) .
? Anticoagulantes (medicamentos que se utilizan para fluidificar la sangre y evitar la aparición
de coágulos) como warfarina.
? Medicamentos que disminuyen el nivel de azúcar en sangre (antidiabéticos orales).
? Barbitúricos (medicamentos utilizados para combatir trastornos del sueño, como sedantes y
anticonvulsivantes).
? Corticoides, ya que puede potenciar el riesgo de hemorragia digestiva.
? Cimetidina y ranitidina (utilizados para disminuir la acidez de estómago).
? Digoxina (medicamento utilizado para tratar enfermedades del corazón).
? Fenitoina y ácido valproico (fármacos antiepilépticos).
? Litio (utilizado en el tratamiento de las depresiones).
? Probenecid y sulfinpirazona (utilizados en el tratamiento de la gota).
? El antibiótico vancomicina y las sulfamidas (utilizados en el tratamiento de infecciones).
? Zidovudina (utilizado en el tratamiento del SIDA).
Interferencias con pruebas de diagnóstico
Si le van a realizar alguna prueba diagnóstica (incluidos análisis de sangre, orina, etc.), informe
a su médico de que está tomando este medicamento, ya que A.A.S. 100 mg puede alterar los
resultados.

Toma de A.A.S. 100 mg con los alimentos y bebidas
Tome este medicamento después de las comidas o con algún alimento.

Si consume habitualmente alcohol (tres o más bebidas alcohólicas -cerveza, vino, licor,…- al
día), tomar A.A.S. le puede provocar una hemorragia de estómago.

Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
No tome este medicamento si se encuentra en su tercer trimestre de embarazo.
Las mujeres en periodo de lactancia deben consultar al médico antes de utilizar este
medicamento, ya que A.A.S. pasa a la leche materna.

Uso en niños
A.A.S. 100 mg no debe administrarse a menores de 16 años.

Uso en ancianos
Las personas de edad avanzada no deben tomar este medicamento sin consultar a su médico, ya
que son más propensas a padecer sus efectos adversos.

Conducción y uso de máquinas
A.A.S. 100 mg no parece tener ningún efecto sobre la capacidad para conducir vehículos y
utilizar máquinas.

Información importante sobre alguno de los componentes de A.A.S. 100 mg
Este medicamento puede producir reacciones alérgicas porque contiene colorante amarillo
anaranjado S (E-110).
Puede provocar asma, especialmente en pacientes alérgicos al ácido acetilsalicílico.

3. CÓMO TOMAR A.A.S. 100

Siga exactamente estas instrucciones de administración de A.A.S. 100 mg indicadas por su
médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.

La vía de administración de A.A.S. 100 mg es la vía oral.

? En la prevención de la embolia provocada por un coágulo de sangre (infarto, angina de
pecho, prótesis de válvulas biológicas, by pass, inflamación de un vaso sanguíneo provocado
por un coágulo de sangre y riesgo de formación de coágulos en el Sistema Circulatorio), la
dosis media recomendada es de 1 a 3 comprimidos de A.A.S. 100 mg al día, es decir, de 100
mg a 300 mg al día.

? Aquellos pacientes que presenten problemas de hígado o de riñón deberán consultar al
médico ya que puede ser necesario reducir la dosis de ácido acetilsalicílico.

Su médico le indicará la duración de su tratamiento con A.A.S. 100 mg. No suspenda el
tratamiento antes. Bajo ninguna circunstancia deberá modificar o suspender el tratamiento
prescrito sin consultar con su médico.
Si usted toma más A.A.S. 100 mg del que debiera
Los principales síntomas de la sobredosificación son: dolor de cabeza, mareos, zumbido de
oídos, visión borrosa, sueño, sudoración, náuseas, vómitos y ocasionalmente diarrea.

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o
farmacéutico o acuda a un centro médico inmediatamente o llame al Servicio de Información
Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si olvidó tomar A.A.S. 100 mg

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.


4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, A.A.S. 100 mg puede producir efectos adversos, aunque
no todas las personas los sufran.

? Sangre:
? Disminución de factores de coagulación de la sangre.
? Anemia.
? Sangrado de la nariz, encías, aparición de manchas rojas en la piel.
? Si se produce alguna herida o corte, es posible que la hemorragia tarde un poco más de lo
normal en detenerse.

? Sistema nervioso: Sudoración, dolor de cabeza, confusión, hemorragia intracraneal.

? Oído:
? Mareos, sordera, zumbidos en los oídos. Si experimenta alguno de estos efectos adversos,
póngase inmediatamente en contacto con su médico o farmacéutico.

? Riñón: Inflamación del riñón y otros problemas renales.

? Sistema respiratorio:
? Rinitis.
? Espasmos de los bronquios que aparecen bruscamente.
? Sensación de falta de aire.
? Edema pulmonar no cardiogénico (acumulación de líquido en los pulmones sin afección
cardiaca) con el uso crónico y asociado a una reacción de hipersensibilidad debida al
ácido acetil salicílico.

? Sistema gastrointestinal:
? Sangrado del estómago, que puede observarse en las heces o producir vómitos de sangre.
? Dolor en el abdomen, náuseas, vómitos, úlcera gástrica y en el intestino y trastornos
digestivos.
? Trastornos gastrointestinales: inflamación del esófago, del duodeno y de la mucosa del
estómago, ulcera en el esófago, ulceras intestinales, colitis y perforación. Estas reacciones
puedes estar asociadas o no a hemorragia.

? Hígado: Toxicidad del hígado, aumento de niveles de enzimas del hígado.
? Piel: Picor, erupción en la piel, acumulación de líquido en piel y mucosas.

? Otros:
? Síndrome de Reye, enfermedad poco frecuente pero grave. Los síntomas característicos
son, entre otros, fiebre extremadamente elevada, vómitos graves que pueden ser con
sangre, desorientación, letargo, espasmos musculares e incluso coma, etc.
? En pacientes con alergia a ácido acetilsalicílico y/o a otros antiinflamatorios no
esteroideos, pueden producirse reacciones alérgicas generalizadas. Este efecto adverso
también puede producirse en personas que no han presentado previamente problemas de
alergia a ácido acetilsalicílico.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE A.A.S. 100 mg

No requiere condiciones especiales de conservación.

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

Caducidad
No utilice A.A.S. 100 mg después de la fecha de caducidad indicada en el envase. La fecha de
caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los
medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte
a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De
esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de A.A.S. 100 mg comprimidos
? El principio activo es ácido acetilsalicílico. Cada comprimido contiene 100 mg de ácido
acetilsalicílico.
? Los demás componentes son: sacarina de sodio, manitol, almidón de maíz, goma arábiga,
sabor naranja y colorante amarillo nº 10 (E-104) y colorante amarillo anaranjado S (E-110).

Aspecto del producto y contenido del envase
A.A.S. 100 mg se presenta en envases de 30 comprimidos.

Titular de la autorización de comercialización
sanofi-aventis, S.A
C/ Josep Pla, 2
08019 - Barcelona

Responsable de la fabricación
sanofi-aventis, S.A
Ctra. de La Batlloria a Hostalrich, Km. 1,4
17404 - Riells i Viabrea (GERONA)

Este prospecto ha sido aprobado en Marzo 2013

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web
de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)
http://www.aemps.gob.es/