Prospecto e instrucciones de A.A.S. 500 mg COMPRIMIDOS , 20 comprimidos

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de A.A.S. 500 mg COMPRIMIDOS , 20 comprimidos, compuesto por los principios activos ACETILSALICILICO ACIDO.

1. ¿Qué es A.A.S. 500 mg COMPRIMIDOS , 20 comprimidos?
2. ¿Para qué sirve A.A.S. 500 mg COMPRIMIDOS , 20 comprimidos?
3. ¿Cómo se toma A.A.S. 500 mg COMPRIMIDOS , 20 comprimidos?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene A.A.S. 500 mg COMPRIMIDOS , 20 comprimidos?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de A.A.S. 500 mg COMPRIMIDOS , 20 comprimidos

Nº Registro: 42956
Descripción clinica: Ácido acetilsalicílico 500 mg 20 comprimidos
Descripción dosis medicamento: 500 mg
Forma farmacéutica: COMPRIMIDO
Tipo de envase: Blister
Contenido: 20 comprimidos
Principios activos: ACETILSALICILICO ACIDO
Excipientes: ALMIDON DE MAIZ, GOMA ARABIGA, MANITOL, SACARINA SODICA
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: No
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 01-04-1966
Fecha de último cambio de situación de registro: 01-04-1966
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 26-04-2011
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/42956/42956_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/42956/42956_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: SANOFI AVENTIS, S.A.
Dirección: Josep Plá, 2
CP: 08019
Localidad: Barcelona
CIF: A08163586

Laboratorio comercializador
Nombre: SANOFI AVENTIS, S.A.
Dirección: Josep Plá, 2
CP: 08019
Localidad: Barcelona
CIF: A08163586

Prospecto e instrucciones de A.A.S. 500 mg COMPRIMIDOS , 20 comprimidos

Prospecto: información para el usuario

A.A.S. 500 mg comprimidos
Ácido acetilsalicílico


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque
contiene información importante para usted.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este
prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
- Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora el dolor después de 5 días o la fiebre
después de 3 días.

Contenido del prospecto:

1. Qué es A.A.S. 500 mg y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar A.A.S. 500 mg
3. Cómo tomar A.A.S. 500 mg
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de A.A.S. 500 mg
6. Contenido del envase e información adicional


1. Qué es A.A.S.

500 mg y para qué se utiliza

El ácido acetilsalicílico, principio activo de este medicamento actúa reduciendo el dolor y la
fiebre.

Este medicamento está indicado en adultos y niños mayores de 16 años para el:

- Alivio sintomático del dolor ocasional leve o moderado.
- Tratamiento de la fiebre.

2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar A.A.S.500 mg

No tome A.A.S. 500 mg
* Si es alérgico al ácido acetilsalicílico o a cualquiera de los demás componentes de este
medicamento (incluidos en la sección 6).
* Si ha padecido mastocitosis (generalmente caracterizada por urticaria) ya que pueden
aparecer reacciones graves de hipersensibilidad (reacción alérgica exagerada y grave).
* Si padece o ha padecido úlcera gástrica, duodenal o molestias gástricas de repetición.
* Si ha presentado reacciones alérgicas de tipo asmático (dificultad para respirar, ahogo,
espasmo bronquial y en algunos casos tos o silbidos al respirar) al tomar medicamentos para
disminuir la inflamación, ácido acetilsalicílico, otros analgésicos, así como al tomar
colorante tartrazina.
* Si padece o ha padecido asma, rinitis o urticaria.
* Si padece hemofilia u otros problemas de coagulación sanguínea que le predispongan a
padecer hemorragias internas. * Si está en tratamiento con fármacos para favorecer la circulación sanguínea (anticoagulantes
orales).
* Si padece enfermedades del riñón y/o del hígado.
* Si tiene menos de 16 años, ya que el uso de ácido acetilsalicílico se ha relacionado con el
Síndrome de Reye, enfermedad poco frecuente pero grave.
* Si se encuentra en su tercer trimestre de embarazo.

Advertencias y precauciones
Consulte con su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar A.A.S. 500 mg.

* No debe tomar alcohol debido a que incrementa los efectos adversos gastrointestinales del
ácido acetilsalicílico, y es un factor desencadenante de la irritación crónica producida por el
ácido acetilsalicílico.
? Padece alguna enfermedad del riñón, corazón o hígado.
? Debe someterse a intervención quirúrgica, incluyendo cirugía dental. En ese caso, deberá
informar a su médico o dentista.
? Si usted ha sido vacunado recientemente.
? Presenta alteraciones en la coagulación sanguínea o está en tratamiento con anticoagulantes.
? Padece gota, hemorragia del útero fuera del período menstrual o hemorragia menstrual
prolongada y aumentada.
? Si padece rinitis y/o urticaria.
? Si tiene una deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa.
? Si está tomando antiinflamatorios u otro tipo de medicamentos ya que ciertos medicamentos
pueden interaccionar con A.A.S. 500 mg y producir efectos no deseados (ver “Toma de
A.A.S. con otros medicamentos”).
? Padece hipertensión.
? Consulte a su médico, incluso si cualquiera de las circunstancias anteriormente mencionadas
le hubiera ocurrido alguna vez.

Toma de A.A.S. 500 mg con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros
medicamentos incluso los adquiridos sin receta médica, homeopáticos, plantas medicinales y
otros productos relacionados con la salud ya que puede ser necesario interrumpir el tratamiento
o ajustar la dosis de alguno de ellos.

Esto es especialmente importante en el caso de:

? Medicamentos utilizados para evitar el rechazo de los transplantes (ciclosporina y
tacrolimus).
* Presión arterial alta (diuréticos e inhibidores de ECA).
* Cáncer, artritis reumatoide (metotrexato).
? Otros analgésicos o antiinflamatorios no esteroideos (medicamentos que se utilizan para
tratar el dolor y/o inflamación muscular).
? Anticoagulantes (medicamentos que se utilizan para “fluidificar” la sangre y evitar la
aparición de coágulos) como warfarina.
? Medicamentos que disminuyen el nivel de azúcar en sangre (antidiabéticos orales).
? Barbitúricos (medicamentos utilizados para combatir trastornos del sueño, como sedantes y
anticonvulsivantes).
? Corticoides, ya que puede potenciar el riesgo de hemorragia digestiva.
? Cimetidina y ranitidina (utilizados para disminuir la acidez de estómago).
? Digoxina (medicamento utilizado para tratar enfermedades del corazón).
? Fenitoina y ácido valproico (fármacos antiepilépticos).
? Litio (utilizado en el tratamiento de las depresiones). ? Probenecid y sulfinpirazona (utilizados en el tratamiento de la gota).
? El antibiótico vancomicina y las sulfamidas (utilizados en el tratamiento de infecciones).
? Zidovudina (utilizado en el tratamiento del SIDA).

Interferencias con pruebas de diagnóstico
Si le van a realizar alguna prueba diagnóstica (incluidos análisis de sangre, orina, etc.), informe
a su médico que está tomando este medicamento, ya que A.A.S. 500 mg puede alterar los
resultados.

Toma de A.A.S. 500 mg con alimentos, bebidas y alcohol
Tome este medicamento después de las comidas o con algún alimento.

Si consume habitualmente alcohol (tres o más bebidas alcohólicas -cerveza, vino, licor,… al
día), tomar A.A.S. 500 mg le puede provocar una hemorragia de estómago.

Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención
de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este
medicamento.

No tome este medicamento si se encuentra en su tercer trimestre de embarazo.
El consumo de este medicamento durante el primer y segundo trimestre del embarazo puede ser
peligroso para el embrión o el feto y debe ser vigilado por su médico.

Las mujeres en periodo de lactancia deben consultar al médico antes de utilizar este
medicamento, ya que el ácido acetilsalicílico pasa a la leche materna.

Conducción y uso de máquinas
A.A.S. 500 mg no parece tener ningún efecto sobre la capacidad para conducir vehículos y
utilizar máquinas.

A.A.S. 500 mg contiene sacarosa
Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes
de tomar este medicamento.

3. Cómo tomar A.A.S. 500 mg

Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este
prospecto o las indicadas por su médico, o farmacéutico. En caso de duda, pregunte a su médico
o farmacéutico.
La vía de administración para este medicamento es la vía oral. El medicamento deberá tomarse
junto con las comidas o con leche, especialmente si se notan molestias digestivas. Este
medicamento no debe tomarse con el estómago vacío.

La dosis recomendada es:
? Adultos y mayores de 16 años: 1 comprimido de A.A.S. 500 mg cada cuatro o seis horas, es
decir, 500 mg de ácido acetilsalicílico cada cuatro o seis horas, en caso necesario, mientras
persistan los síntomas No deberán administrarse más de 8 comprimidos diarios es decir, 4
gramos de ácido acetilsalicílico en 24 horas.

La administración está supeditada a la aparición de los síntomas y debe suspenderse cuando
éstos desaparezcan.
Si el dolor se mantiene durante más de 5 días, o la fiebre durante más de 3 días, o bien
empeoran o aparecen otros síntomas, debe interrumpir el tratamiento y consultar al médico.

Pacientes con problemas de hígado o de riñón: deberán consultar al médico ya que puede ser
necesario reducir la dosis de ácido acetilsalicílico.

Utilizar siempre la dosis menor que sea efectiva.

Su médico le indicará la duración de su tratamiento con A.A.S. 500 mg.

Uso en niños y adolescentes
Este medicamento no debe administrarse a menores de 16 años.

Uso en mayores de 65 años
Las personas de edad avanzada no deben tomar este medicamento sin consultar a su médico, ya
que son más propensas a padecer sus efectos adversos.

Si toma más A.A.S. 500 mg del que debiera
Los principales síntomas de la sobredosificación son: dolor de cabeza, mareos, zumbido de
oídos, visión borrosa, sueño, sudoración, náuseas, vómitos y ocasionalmente diarrea.

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o
farmacéutico o acuda a un centro médico inmediatamente o llame al Servicio de Información
Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si olvidó tomar A.A.S. 500 mg
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o
farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, A.A.S. 500 mg puede producir efectos adversos, aunque
no todas las personas los sufran.

Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes):

Trastornos de la sangre:
- Disminución de factores de coagulación de la sangre.
- Alteración de la coagulación cuando se administra a dosis altas (hipoprotrombinemia).

Trastornos del sistema respiratorio:
- Rinitis.
- Espasmos de los bronquios que aparecen bruscamente.
- Sensación de falta de aire.

Trastornos gastrointestinales:
- Sangrado del estómago, que puede observarse en las heces o producir vómitos de sangre.
- Dolor en el abdomen, náuseas, vómitos, úlcera gástrica y en el intestino y trastornos
digestivos.

Trastornos de la piel: - Picor, erupción en la piel, acumulación de líquido en piel y mucosas.

Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes):

Trastornos de la sangre:
? Anemia.

Trastornos del hígado:
- Toxicidad del hígado, aumento de niveles de enzimas del hígado.

Trastornos generales:
? Síndrome de Reye, enfermedad poco frecuente pero grave. Los síntomas característicos
son, entre otros, fiebre extremadamente elevada, vómitos graves que pueden ser con
sangre, desorientación, letargo, espasmos musculares e incluso coma, etc.

Después de tratamientos prolongados con ácido acetilsalilcílico se han observado los siguientes
efectos adversos cuya frecuencia no se ha podido establecer con exactitud:
- Sangrado de la nariz, encías, aparición de manchas rojas en la piel.
- Si se produce alguna herida o corte, es posible que la hemorragia tarde un poco más de lo
normal en detenerse.
- Edema pulmonar no cardiogénico (acumulación de líquido en los pulmones sin afección
cardiaca) con el uso crónico y asociado a una reacción de hipersensibilidad debida al ácido
acetil salicílico.
- Confusión.
- Mareos, hemorragia intracraneal.
- Zumbidos en los oídos, sordera.
- Trastornos gastrointestinales: inflamación del esófago, del duodeno y de la mucosa del
estómago, ulcera en el esófago, ulceras intestinales, colitis y perforación. Estas reacciones
puedes estar asociadas o no a hemorragia
- Incremento de enzimas hepáticos y daño hepático.
- Sudoración,
- Inflamación del riñón y otros problemas renales.
- Dolor de cabeza.

En pacientes con alergia a ácido acetilsalicílico y/o a otros antiinflamatorios no esteroideos,
pueden producirse reacciones alérgicas generalizadas. Este efecto adverso también puede
producirse en personas que no han presentado previamente problemas de alergia a ácido
acetilsalicílico.

Si observa la aparición de:
? Malestar o dolor de estómago, hemorragia de estómago o intestino, o deposiciones
negras.
? Trastornos de la piel, tales como erupciones o enrojecimiento.
? Dificultad para respirar.
? Cambio imprevisto de la cantidad o el aspecto de la orina.
? Hinchazón de la cara, de los pies o de las piernas.
? Sordera, zumbidos de oídos o mareos.
Deje de tomar el medicamento y consulte inmediatamente a su médico, ya que pueden indicar la
aparición de efectos secundarios que necesitan atención médica urgente.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto.

5. Conservación de A.A.S. 500 mg

No requiere condiciones especiales de conservación.

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La
fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los
medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte
a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De
esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

Composición de A.A.S. 500 mg
- El principio activo es ácido acetilsalicílico. Cada comprimido contiene 500 mg de ácido
acetilsalicílico.
- Los demás componentes (excipientes) son: sacarina sódica, manitol (E 421), almidón de maíz,
goma arábiga y sabor naranja (que contiene sacarosa, maltodrextina, almidón modificado (E
1450) de maíz, butilhidroxianisol (E 320)).

Aspecto del producto y contenido del envase
A.A.S. 500 mg se presenta como comprimidos redondos, biconvexos, doblemente ranurados, de
color blanco. Cada envase contiene 20 comprimidos.

Titular de la autorización de comercialización
sanofi-aventis, S.A
C/ Josep Pla, 2
08019 - Barcelona

Responsable de la fabricación
sanofi-aventis, S.A
Ctra. de La Batlloria a Hostalrich, Km. 1,4
17404 – Riells i Viabrea (GERONA)

Este prospecto ha sido aprobado en Marzo 2013


La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web
de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)
http://www.aemps.gob.es/