Prospecto e instrucciones de ACARBOSA TECNIGEN 100 mg COMPRIMIDOS, 100 comprimidos

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de ACARBOSA TECNIGEN 100 mg COMPRIMIDOS, 100 comprimidos, compuesto por los principios activos ACARBOSA.

1. ¿Qué es ACARBOSA TECNIGEN 100 mg COMPRIMIDOS, 100 comprimidos?
2. ¿Para qué sirve ACARBOSA TECNIGEN 100 mg COMPRIMIDOS, 100 comprimidos?
3. ¿Cómo se toma ACARBOSA TECNIGEN 100 mg COMPRIMIDOS, 100 comprimidos?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene ACARBOSA TECNIGEN 100 mg COMPRIMIDOS, 100 comprimidos?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de ACARBOSA TECNIGEN 100 mg COMPRIMIDOS, 100 comprimidos

Nº Registro: 70452
Descripción clinica: Acarbosa 100 mg 100 comprimidos
Descripción dosis medicamento: 100 mg
Forma farmacéutica: COMPRIMIDO
Tipo de envase: Blister
Contenido: 100 comprimidos
Principios activos: ACARBOSA
Excipientes: ALMIDON DE MAIZ PREGELATINIZADO
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: Si
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: 01-06-2009
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 05-02-2009
Fecha de último cambio de situación de registro: 05-02-2009
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 05-02-2009
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/70452/70452_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/70452/70452_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: TECNIMEDE ESPAÑA INDUSTRIA FARMACEUTICA, S.A.
Dirección: Avda. de Bruselas, 13, 3º D.Edificio América. Polígono Arroyo de la Vega,
CP: 28108
Localidad: Alcobendas (Madrid)
CIF: A81254898

Laboratorio comercializador
Nombre: TECNIMEDE ESPAÑA INDUSTRIA FARMACEUTICA, S.A.
Dirección: Avda. de Bruselas, 13, 3º D.Edificio América. Polígono Arroyo de la Vega,
CP: 28108
Localidad: Alcobendas (Madrid)
CIF: A81254898

Prospecto e instrucciones de ACARBOSA TECNIGEN 100 mg COMPRIMIDOS, 100 comprimidos

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

ACARBOSA TECNIGEN 100 MG COMPRIMIDOS

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
• Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado a usted personalmente y no debe darlo a otras personas, aunque
tenga los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
• Si considera que algunos de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Contenido del prospecto

1. Qué es Acarbosa TecniGen 100 mg comprimidos y para qué se utiliza
2. Antes de tomar Acarbosa TecniGen 100 mg

comprimidos
3. Cómo tomar Acarbosa TecniGen 100 mg comprimidos
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Acarbosa TecniGen 100 mg, comprimidos
6. Información adicional


1. QUÉ ES ACARBOSA TECNIGEN 100 mg COMPRIMIDOS Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Acarbosa TecniGen disminuye la velocidad de degradación de los carbohidratos que forman parte de los
alimentos, absorbiéndose así con mayor lentitud. De este modo el nivel de azúcar en sangre no aumenta
tan bruscamente después de la ingesta de alimentos. Los niveles elevados de azúcar en sangre pueden
provocar, a largo plazo, una lesión grave de los vasos sanguíneos y órganos importantes como el corazón,
cerebro, riñones, ojos y sistema nervioso. Acarbosa TecniGen ayuda a mantener los niveles de azúcar
dentro de límites normales, disminuyendo la incidencia de lesiones o retrasando la aparición de las
mismas.
Para conseguir un efecto óptimo se tomará Acarbosa TecniGen al principio de las comidas.

Acarbosa TecniGen se administra a pacientes diabéticos. Sirve para el tratamiento de la diabetes del
adulto en la que el régimen dietético resulta insuficiente o como coadyuvante al tratamiento con
sulfonilureas, metformina o insulina.


2. ANTES DE TOMAR ACARBOSA TECNIGEN 100 mg COMPRIMIDOS

No tome Acarbosa TecniGen 100 mg
• si es alérgico (hipersensible) a la acarbosa o a cualquier otro componente del medicamento
• si tiene alteraciones intestinales crónicas asociadas con trastornos de la digestión y de la
absorción
• si padece alguna enfermedad del intestino (p.ej. síndrome de Roemheld, hernias mayores,
obstrucciones intestinales y úlceras intestinales)
• si padece alguna enfermedad del riñón
• si padece cetoacidosis diabética o cirrosis hepática.

Tenga especial cuidado con Acarbosa TecniGen 100 mg
• si nota cansancio, falta de apetito, dolor en el vientre, orinas oscuras ó coloración amarillenta de la
piel o los ojos consulte de inmediato a su médico
• si se administra a niños o adolescentes
Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros
medicamentos, incluso los adquiridos sin receta:
• si está tomando sulfonilurea, metformina o insulina
• en el supuesto de que Acarbosa TecniGen le cause diarrea puede interferir en la absorción de otros
medicamentos, administrados por vía oral. La administración conjunta con laxantes puede potenciar
el efecto de éstos. Existe la posibilidad de que la eficacia de Acarbosa TecniGen se vea disminuida
por el uso simultáneo de antiácidos, de algunos medicamentos que reducen los niveles de colesterol,
absorbentes intestinales o preparados a base de enzimas digestivos. Por lo tanto, se deberían evitar
estas combinaciones.
• en casos aislados, la acarbosa puede afectar a la biodisponibilidad de la digoxina, haciendo necesario
un ajuste a la dosis de digoxina.

Toma de Acarbosa TecniGen 100 mg con los alimentos y bebidas
Se recomienda limitar la ingesta de azúcar de mesa y de los alimentos que lo contienen, ya que podría
causar molestias abdominales o diarrea.

Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
En caso de embarazo o sospecha de embarazo deberá advertir de ello a su médico. Asimismo, no se
recomienda el empleo de Acarbosa TecniGen durante la lactancia.

Conducción y uso de máquinas
No se han descrito efectos sobre la capacidad de conducción y uso de máquinas.


3. CÓMO TOMAR ACARBOSA TECNIGEN 100 mg COMPRIMIDOS

Siga exactamente las instrucciones de administración de Acarbosa TecniGen indicadas por su médico.
Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas. La dosis normal es de 50 mg 3 veces al día.

El médico determinará la frecuencia de administración y duración del tratamiento.

Los comprimidos de Acarbosa TecniGen se tomarán al principio de las comidas. Se pueden tragar enteros
con un poco de líquido o pueden ser masticados con los primeros bocados de la comida.

Los comprimidos se extraerán del blister inmediatamente antes de cada toma.

Si toma más Acarbosa TecniGen 100 mg del que debiera
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico, o
llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la
cantidad tomada. Se recomienda llevar el envase y el prospecto del medicamento al profesional sanitario.
No cabe esperar síntomas especiales si se ingiere una sobredosis de Acarbosa TecniGen fuera de las
comidas, junto con bebidas o comidas que contengan azúcares se produciría únicamente un
empeoramiento de las reacciones adversas descritas. En tales casos, se evitará la ingesta de comidas o
bebidas azucaradas durante las 4-6 horas siguientes a la toma del medicamento. Si apareciera uno o varios
de estos síntomas, se comunicará inmediatamente al médico o se dirigirá al Centro médico más próximo.

Si olvidó tomar Acarbosa TecniGen 100 mg
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, Acarbosa TecniGen puede producir efectos adversos, aunque no
todas las personas los sufran.

Se han descrito los siguientes efectos adversos cuya evaluación se ha basado en los siguientes datos de
frecuencia: muy frecuentes (afecta a más de 1 de cada 10 pacientes), frecuentes (afecta a entre 1 y 10 de
cada 100 pacientes), poco frecuentes (afecta a entre 1 y 10 de cada 1.000 pacientes), raros (afecta a entre
1 y 10 de cada 10.000 pacientes), muy raros (afecta a menos de 1 de cada 10.000 pacientes) y casos
aislados.

Trastornos de la sangre y del sistema linfático
- La trombocitopenia ocurre muy raramente.

Trastornos del sistema inmunológico
- Las reacciones de hipersensibilidad aguda abarcan reacciones alérgicas leves o moderadas de
carácter muy raro.
- Los síntomas clínicos asociados se relacionan con la piel (muy raros: erupción, eritema, exantema,
urticaria).

Trastornos vasculares
- Los síntomas vasculares inespecíficos, como el edema, ocurren rara vez.

Trastornos gastrointestinales
- Los síntomas gastrointestinales y abdominales inespecíficos consisten en flatulencia, muy frecuente,
y diarrea y dolor abdominal, frecuentes.
- Las náuseas, los vómitos y los problemas digestivos son poco frecuentes
- Se han descrito casos muy raros de subobstrucción/obstrucción intestinal.

Trastornos hepatobiliares
- Las reacciones hepáticas consisten en elevaciones pasajeras y poco frecuentes de las enzimas
hepáticas (incl. aumento de las transaminasas, fosfatasa alcalina y ?-GT).
- La coloración amarillenta de la piel ocurre raramente.
- Muy rara vez, se ha descrito hepatitis.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso
no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.


5. CONSERVACIÓN DE ACARBOSA TECNIGEN 100 mg COMPRIMIDOS

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No conservar a temperatura superior a 30
º
C. Extraer los comprimidos del envase original
inmediatamente antes de su administración. Acarbosa TecniGen debe guardarse en su envase original.

Caducidad
No use este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La fecha de
caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo
deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el
medio ambiente.
6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de Acarbosa TecniGen 100 mg
El principio activo es acarbosa. Cada comprimido contiene 100 mg de acarbosa.
Los demás componentes son almidón de maíz pregelatinizado, celulosa microcristalina, sílice coloidal
anhidra, estearato de magnesio.

Aspecto del producto y contenido del envase
Acarbosa TecniGen 100 mg se presenta en envases con 30 ó 100 comprimidos, en blister transparente de
PVC/Aclar (PCTFE)PVC sellado con lámina de aluminio
Los comprimidos son redondos, blancos y planos.

Otras presentaciones
Acarbosa TecniGen 100 mg comprimidos, envases con 30 ó 100 comprimidos.

Titular de la autorización de comercialización y Responsable de la fabricación:
Titular:
TECNIMEDE ESPAÑA INDUSTRIA FARMACEUTICA, S.A.
Avda. de Bruselas, 13, 3º D.Edificio América. Polígono Arroyo de la Vega,
28108 Alcobendas, España

Responsable de la fabricación:
West Pharma - Producções de Especialidades Farmacêuticas, S.A.
Rua João de Deus, nº 11, Venda Nova. 2700 Amadora.
Lisboa (Portugal)

O

ATLANTIC PHARMA PRODUÇOES FARMACEUTICAS, S.A.
Rua da Tapada Grande, 2
2710-089 Abrunheira. Sintra, Portugal

Este prospecto fue aprobado en Febrero 2009