Prospecto e instrucciones de ACETILCISTEINA CINFA 600 mg COMPRIMIDOS EFERVESCENTES EFG , 20 comprimidos

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de ACETILCISTEINA CINFA 600 mg COMPRIMIDOS EFERVESCENTES EFG , 20 comprimidos, compuesto por los principios activos ACETILCISTEINA.

1. ¿Qué es ACETILCISTEINA CINFA 600 mg COMPRIMIDOS EFERVESCENTES EFG , 20 comprimidos?
2. ¿Para qué sirve ACETILCISTEINA CINFA 600 mg COMPRIMIDOS EFERVESCENTES EFG , 20 comprimidos?
3. ¿Cómo se toma ACETILCISTEINA CINFA 600 mg COMPRIMIDOS EFERVESCENTES EFG , 20 comprimidos?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene ACETILCISTEINA CINFA 600 mg COMPRIMIDOS EFERVESCENTES EFG , 20 comprimidos?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

Compartir

Ficha técnica de ACETILCISTEINA CINFA 600 mg COMPRIMIDOS EFERVESCENTES EFG , 20 comprimidos

Nº Registro: 67763
Descripción clinica: Acetilcisteína 600 mg 20 comprimidos efervescentes
Descripción dosis medicamento: 600 mg
Forma farmacéutica: COMPRIMIDO EFERVESCENTE
Tipo de envase: Tubo
Contenido: 20 comprimidos
Principios activos: ACETILCISTEINA
Excipientes: HIDROGENOCARBONATO DE SODIO, SACARINA SODICA, SORBITOL
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: 26-03-2007
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 25-04-2006
Fecha de último cambio de situación de registro: 25-04-2006
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 25-04-2006
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/67763/67763_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/67763/67763_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: LABORATORIOS CINFA, S.A.
Dirección: Olaz-Chipi, 10. Poligono Industrial Areta
CP: 31620
Localidad: Huarte-Pamplona (Navarra)
CIF: A31025398

Laboratorio comercializador
Nombre: LABORATORIOS CINFA, S.A.
Dirección: Olaz-Chipi, 10. Poligono Industrial Areta
CP: 31620
Localidad: Huarte-Pamplona (Navarra)
CIF: A31025398

Prospecto e instrucciones de ACETILCISTEINA CINFA 600 mg COMPRIMIDOS EFERVESCENTES EFG , 20 comprimidos

PROSPECTO : INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

acetilcisteína cinfa 600 mg comprimidos efervescentes EFG
acetilcisteína
Contenido del prospecto:
1. Qué es acetilcisteína cinfa y para qué se utiliza
2. Antes de tomar acetilcisteína cinfa
3. Cómo tomar acetilcisteína cinfa
4. Posibles efectos adversos
5 Conservación de acetilcisteína cinfa
6. Información adicional


1. QUÉ ES acetilcisteína cinfa Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Acetilcisteína pertenece al grupo de medicamentos denominados mucolíticos.

acetilcisteína cinfa se utiliza para fluidificar la secreciones bronquiales excesivas y/o espesas.
Está indicado en el tratamiento de ayuda en los procesos respiratorios que cursan con
hipersecrección, mucosa excesiva o espesa, tales como:
- bronquitis (inflamación de los bronquios) aguda y crónica,
- enfermedad pulmonar obstructiva crónica,
- enfisema (inflamación de los alveolos de los pulmones, que disminuyen la función
respiratoria),
- atelectasia,(disminución del volumen pulmonar) debido a obstrucción mucosa.


2. ANTES DE TOMAR acetilcisteína cinfa

No tome acetilcisteína cinfa
- si es alérgico (hipersensible) a la acetilcisteína o a cualquiera de los demás componentes de
acetilcisteína cinfa
- si padece úlcera de estómago o duodeno
- si padece asma u otra insuficiencia respiratoria grave.
- No administrar en niños menores de 2 años.

Tenga especial cuidado con acetilcisteína cinfa
- si padece problemas respiratorios.

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan
los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.


Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros
medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.

No se han detectado incompatibilidades con otros medicamentos, aunque se recomienda no
tomar este medicamento junto con:
- Antitusivos (medicamentos utilizados para calmar la tos)
- Medicamentos que disminuyen las secreciones bronquiales (Atropina).

Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

Embarazo:
Su médico valorará la necesidad de emplear este medicamento. Sólo debe utilizarse en el
embarazo cuando, a criterio de su médico, los beneficios compensen los posibles riesgos.

Lactancia:
Su médico valorará la necesidad de emplear este medicamento. Sólo debe utilizarse durante la
lactancia cuando, a criterio de su médico, los beneficios compensen los posibles riesgos.

Conducción y uso de máquinas
No se ha descrito que acetilcisteína afecte a la capacidad de conducir o utilizar máquinas.

Información importante sobre algunos de los componentes de acetilcisteína cinfa
Este medicamento contiene sorbitol. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a
ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Los pacientes con dietas pobres en sodio deben tener en cuenta que este medicamento contiene
194,04 mg (8,44 mmol) de sodio por comprimido.

La eventual presencia de un leve olor sulfúreo no indica alteración del comprimido, sino que es
propia del principio activo.


3. CÓMO TOMAR acetilcisteína cinfa

Siga exactamente las instrucciones de administración de acetilcisteína cinfa indicadas por su
médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.

Su médico le indicará la duración del tratamiento con acetilcisteína cinfa. No suspenda el
tratamiento antes, ya que si lo hace no alcanzará el efecto deseado.

Adultos y niños mayores de 7 años:
Se recomiendan 600 mg de acetilcisteína al día (un comprimido de acetilcisteína cinfa).

Niños entre 2 y 7 años
No está recomendada la dosis de 600 mg.

acetilcisteína cinfa se administra por vía oral. Los comprimidos efervescentes se deben disolver
en un vaso de agua, y se deben ingerir cuando se hayan disuelto completamente.

Si toma más acetilcisteína cinfa del que debiera
Si ha tomado más acetilcisteína cinfa de lo que debe, consulte a su médico o farmacéutico.


En caso de toma excesiva o accidental de acetilcisteína cinfa, acuda a un Centro Médico o
consulte al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el producto
y la cantidad ingerida.

Si olvidó tomar acetilcisteína cinfa
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Sólo debe tomar un comprimido al
día.

Si interrumpe el tratamiento con acetilcisteína cinfa
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.


4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, acetilcisteína cinfa puede producir efectos adversos,
aunque no todas las personas los sufran.

Ocasionalmente han aparecido efectos adversos de carácter leve y transitorio, siendo los más
frecuentes trastornos en el estómago y el intestino: náuseas, vómitos y diarreas.

Raramente se presentan reacciones alérgicas acompañadas de enrojecimiento de la piel y
dificultad para respirar. Si aparecen estos síntomas se recomienda interrumpir el tratamiento y
acudir al médico.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.


5. CONSERVACIÓN DE acetilcisteína cinfa

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

No conservar a temperatura superior a 30°C.

Caducidad:
No utilice acetilcisteína cinfa después de la fecha de caducidad que aparece en el envase
después de “CAD”. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los
medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia.Pregunte a su
farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta
forma ayudará a proteger el medio ambiente.

6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de acetilcisteína cinfa
- El principio activo es acetilcisteína.
- Los demás componentes son: ácido cítrico anhidro (E-330), sorbitol (E-420), bicarbonato
sódico, L-leucina, polietilenglicol 6000, sacarina sódica (E-954) y aromatizante de
naranja.

Aspecto del producto y contenido del envase
acetilcisteína cinfa se presenta en forma de comprimidos efervescentes, de color blanco,
cilíndricos, planos y en envases de 20 comprimidos.


Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Titular de la autorización de comercialización
Laboratorios Cinfa, S.A.
C/Olaz-Chipi, 10-Polígono Industrial Areta
31620 Huarte - Pamplona (Navarra)-España
Responsable de la fabricación
E-Pharma Trento S.p.A.
Frazione Ravina ,Via Provina, 2
38123 Trento (TN)- Italia


Este prospecto ha sido aprobado en: Abril 2013

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de
la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)
http://www.aemps.gob.es/