Prospecto e instrucciones de ACETILCISTEINA FARMASIERRA 200 mg EFG, 30 sobres

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de ACETILCISTEINA FARMASIERRA 200 mg EFG, 30 sobres, compuesto por los principios activos ACETILCISTEINA.

1. ¿Qué es ACETILCISTEINA FARMASIERRA 200 mg EFG, 30 sobres?
2. ¿Para qué sirve ACETILCISTEINA FARMASIERRA 200 mg EFG, 30 sobres?
3. ¿Cómo se toma ACETILCISTEINA FARMASIERRA 200 mg EFG, 30 sobres?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene ACETILCISTEINA FARMASIERRA 200 mg EFG, 30 sobres?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de ACETILCISTEINA FARMASIERRA 200 mg EFG, 30 sobres

Nº Registro: 62652
Descripción clinica: Acetilcisteína 200 mg solución/suspensión oral 30 sobres
Descripción dosis medicamento: 200 mg
Forma farmacéutica: GRANULADO PARA SOLUCIÓN ORAL
Tipo de envase: Sobre
Contenido: 30 sobres
Principios activos: ACETILCISTEINA
Excipientes: MANITOL, SACARINA SODICA
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 01-06-1999
Fecha de último cambio de situación de registro: 01-06-1999
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 01-06-1999
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/62652/62652_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/62652/62652_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: FARMASIERRA LABORATORIOS, S.L.
Dirección: Ctra. Irún, km.26,200.
CP: 28700
Localidad: San Sebastián de los Reyes (Madrid)
CIF:

Laboratorio comercializador
Nombre: FARMASIERRA LABORATORIOS, S.L.
Dirección: Ctra. Irún, km.26,200.
CP: 28700
Localidad: San Sebastián de los Reyes (Madrid)
CIF:

Prospecto e instrucciones de ACETILCISTEINA FARMASIERRA 200 mg EFG, 30 sobres

V2.0
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
– Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
– Si tiene alguna duda consulte a su médico o farmacéutico.
– Este medicamento se le ha recetado a Usted personalmente y no debe darlo a otras personas. Puede perjudicarles, aun cuando sus
síntomas sean los mismos que los suyos.


En este prospecto se explica:
1. Qué es Acetilcisteína Farmasierra 200 mg y para qué se utiliza.
2. Antes de tomar Acetilcisteína Farmasierra 200 mg.
3. Cómo tomar Acetilcisteína Farmasierra 200 mg.
4. Posibles efectos adversos.
5. Conservación de Acetilcisteína Farmasierra 200 mg.

Acetilcisteína Farmasierra 200 mg EFG
Acetilcisteína


El principio activo es acetilcisteína.

Cada sobre monodosis contiene acetilcisteína 200 mg.

Los demás componentes son: manitol, sílice coloidal anhidra, sacarina sódica, aroma de naranja y colorante ß-caroteno.

El titular es Farmasierra S.L. Carretera de Irún km 26,200. San Sebastián de los Reyes. 28700-Madrid
El responsables de fabricación es Farmasierra Manufacturing S.L. Carretera de Irún km 26,200. San Sebastián de los Reyes. 28700-Madrid


1. QUÉ ES Acetilcisteína Farmasierra 200 mg Y PARA QUÉ SE UTILIZA:

Este medicamento es un granulado para administración oral. Se presenta en envases con 30 sobres monodosis.

Acetilcisteína pertenece a un grupo de medicamentos llamados mucolíticos, es decir que rompe químicamente el moco haciéndolo más
líquido para que pueda ser expectorado.

Esta medicina está indicada como coadyuvante en el tratamiento de enfermedades donde exista mucho moco o moco espeso, tales como
bronquitis aguda y crónica, Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica (EPOC), enfisema, atelectasia debida a obstrucción mucosa:
complicaciones pulmonares de la fibrosis quística y otras patologías relacionadas.


2. ANTES DE TOMAR Acetilcisteína Farmasierra 200 mg:

No tome Acetilcisteína Farmasierra 200 mg si:
• es Usted alérgico a alguno de los componentes de este medicamento,
• tiene úlcera gastroduodenal,
• padece asma o insuficiencia respiratoria grave.
Si es menor de dos años

Tenga especial cuidado con Acetilcisteína Farmasierra 200 mg:
La eventual presencia de un olor desagradable (olor a azufre) no indica alteración del producto, sino que es propia del principio activo.

Embarazo y lactancia:
Durante el embarazo y el período de lactancia:
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.

Conducción y uso de maquinaria:
Durante el tratamiento con este medicamento Usted podrá conducir y utilizar maquinaria de forma segura.

Uso con otros medicamentos:
Se recomienda no asociar la administración de acetilcisteína con antitusivos (medicamentos para la tos) o con medicamentos que disminuyan
las secreciones bronquiales (atropina). Consulte a su médico si está siendo tratado con alguno de esos medicamentos.

Tenga en cuenta que estas instrucciones pueden ser también de aplicación a medicamentos que se hayan tomado o utilizado antes, y que
puedan tomarse o utilizarse después. Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando/tomando, o ha utilizado/tomado recientemente
cualquier otro medicamento - incluso los adquiridos sin receta médica.


3. CÓMO TOMAR Acetilcisteína Farmasierra 200 mg:

Recuerde tomar su medicamento. Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.

Su médico le indicará la duración del tratamiento con Acetilcisteína Farmasierra 200 mg, y cuando y cómo deberá interrumpirlo. No suspenda
el tratamiento antes.

Acetilcisteína Farmasierra 200 mg se administra por vía oral. V2.0

Este medicamento es apropiado para administrar a niños mayores de 7 años y adultos. Para niños de esades comprendidas entre 2 y 7 años
se recomienda utilizar los sobres de Acetilcisteína Farmasierra 100 mg.

Niños mayores de 7 años y adultos:
Se recomienda administrar 1 sobre de Acetilcisteína Farmasierra 200 mg (200 mg de acetilcisteína) cada 8 horas.

Complicaciones pulmonares de la fibrosis quística:
Niños mayores de 7 años y adultos: se recomienda administrar 1-2 sobres de Acetilcisteína Farmasierra 200 mg (200-400 mg de
acetilcisteína) cada 8 horas.

Disolver el contenido del sobre en un vaso con un poco de agua, mezclando con una cucharita hasta obtener una solución de sabor
agradable que puede ser bebida directamente del vaso.

Si Usted toma más Acetilcisteína Farmasierra 200 mg de lo que debiera:
Si Usted ha tomado más Acetilcisteína Farmasierra 200 mg de lo que debe, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico.

En caso de ingestión accidental acudir inmediatamente a un centro médico o llamar al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562
04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si se olvidó de tomar Acetilcisteína Farmasierra 200 mg:
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.


4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS:

Como todos los medicamentos, Acetilcisteína Farmasierra 200 mg puede tener efectos adversos.

En algún caso aislado pueden aparecer náuseas, vómitos y diarreas.

En raras ocasiones pueden ocurrir reacciones de hipersensibilidad, con urticaria y broncoespasmo. En estos casos interrumpir el tratamiento
e inmediatamente consultar con su médico.

Si se observa cualquier otra reacción no descrita en este prospecto, consulte con su médico o farmacéutico.


5. CONSERVACIÓN DE Acetilcisteína Farmasierra 200 mg:
Mantenga Acetilcisteína Farmasierra 200 mg fuera del alcance y de la vista de los niños.

No se precisan condiciones especiales de conservación.

Caducidad

No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el sobre y en el envase.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los
medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su
farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta
forma, ayudará a proteger el medio ambiente.


Este prospecto ha sido aprobado en Agosto 2012

FARMASIERRA LABORATORIOS S.L.
Carretera de Irún, km 26,200
SAN SEBASTIAN DE LOS REYES (Madrid)
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/