Prospecto e instrucciones de ACETILCISTEINA FARMASIERRA 600 mg POLVO EFERVESCENTE EFG, 20 sobres

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de ACETILCISTEINA FARMASIERRA 600 mg POLVO EFERVESCENTE EFG, 20 sobres, compuesto por los principios activos ACETILCISTEINA.

1. ¿Qué es ACETILCISTEINA FARMASIERRA 600 mg POLVO EFERVESCENTE EFG, 20 sobres?
2. ¿Para qué sirve ACETILCISTEINA FARMASIERRA 600 mg POLVO EFERVESCENTE EFG, 20 sobres?
3. ¿Cómo se toma ACETILCISTEINA FARMASIERRA 600 mg POLVO EFERVESCENTE EFG, 20 sobres?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene ACETILCISTEINA FARMASIERRA 600 mg POLVO EFERVESCENTE EFG, 20 sobres?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de ACETILCISTEINA FARMASIERRA 600 mg POLVO EFERVESCENTE EFG, 20 sobres

Nº Registro: 63523
Descripción clinica: Acetilcisteína 600 mg polvo/granulado efervescente 20 sobres
Descripción dosis medicamento: 600 mg
Forma farmacéutica: POLVO EFERVESCENTE
Tipo de envase: Sobre
Contenido: 20 sobres
Principios activos: ACETILCISTEINA
Excipientes: MALTODEXTRINA, HIDROGENOCARBONATO DE SODIO, MANITOL, SACARINA SODICA
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 14-12-2000
Fecha de último cambio de situación de registro: 14-12-2000
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 14-12-2000
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/63523/63523_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/63523/63523_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: FARMASIERRA LABORATORIOS, S.L.
Dirección: Ctra. Irún, km.26,200.
CP: 28700
Localidad: San Sebastián de los Reyes (Madrid)
CIF:

Laboratorio comercializador
Nombre: FARMASIERRA LABORATORIOS, S.L.
Dirección: Ctra. Irún, km.26,200.
CP: 28700
Localidad: San Sebastián de los Reyes (Madrid)
CIF:

Prospecto e instrucciones de ACETILCISTEINA FARMASIERRA 600 mg POLVO EFERVESCENTE EFG, 20 sobres

V2.0
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
- Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a Usted personalmente y no debe darlo a otras personas. Puede
perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.


En este prospecto se explica:
1. Qué es Acetilcisteína Farmasierra 600 mg y para qué se utiliza.
2. Antes de tomar Acetilcisteína Farmasierra 600 mg.
3. Cómo tomar Acetilcisteína Farmasierra 600 mg.
4. Posibles efectos adversos.
5. Conservación de Acetilcisteína Farmasierra 600 mg.


Acetilcisteína Farmasierra 600 mg polvo efervescente EFG
Acetilcisteína


El principio activo es acetilcisteína.
Cada sobre monodosis contiene acetilcisteína 600 mg.
Los demás componentes son: manitol, granulado efervescente (conteniendo bicarbonato sódico, ácido cítrico y
maltodextrina), sílice coloidal anhidra y aroma de naranja.

Titular: Farmasierra Laboratorios S.L. Carretera de Irún km 26,200 San Sebastián de los Reyes. 28700-Madrid
Responsable de Fabricación: Farmasierra Manufacturing S.L. Carretera de Irún km 26,200 San Sebastián de los Reyes.
28700-Madrid


1. QUÉ ES Acetilcisteína Farmasierra 600 mg Y PARA QUÉ SE UTILIZA:
Este medicamento es un polvo efervescente para administración oral.
Se presenta en envases con 20 sobres monodosis.

Acetilcisteína pertenece a un grupo de medicamentos llamados mucolíticos, es decir que rompe químicamente el
moco haciéndolo mas líquido para que pueda ser expectorado.

Esta medicina está indicada como coadyuvante en el tratamiento de enfermedades donde exista mucho moco o
moco espeso, tales como bronquitis aguda y crónica, Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica (EPOC), enfisema,
atelectasia debida a obstrucción mucosa: complicaciones pulmonares de la fibrosis quística y otras patologías
relacionadas

2. ANTES DE TOMAR Acetilcisteína Farmasierra 600 mg:
No tome Acetilcisteína Farmasierra 600 mg si:
• es Usted alérgico a alguno de los componentes de este medicamento,
• tiene úlcera gastroduodenal,
• padece asma o insuficiencia respiratoria grave.
• Si es menor de dos años


Tenga especial cuidado con Acetilcisteína Farmasierra 600 mg :
La eventual presencia de un olor desagradable (olor a azufre) no indica alteración del producto, sino que es propia
del principio activo.

Embarazo y lactancia:
Durante el embarazo y el periodo de lactancia:
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.

Conducción y uso de maquinaria:
Durante el tratamiento con este medicamento Usted podrá conducir y utilizar maquinaria de forma segura.
V2.0


Uso con otros medicamentos:
Se recomienda no asociar la administración de acetilcisteína con antitusivos (medicamentos para la tos) o con
medicamentos que disminuyan las secreciones bronquiales (atropina). Consulte a su médico si está siendo tratado
con alguno de esos medicamentos
Tenga en cuenta que estas instrucciones pueden ser también de aplicación a medicamentos que se hayan tomado o
utilizado antes, y que puedan tomarse o utilizarse después.
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando/tomando, o ha utilizado/tomado recientemente cualquier otro
medicamento – incluso los adquiridos sin receta médica.


3. CÓMO TOMAR Acetilcisteína Farmasierra 600 mg:
Recuerde tomar su medicamento.
Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.
Su médico le indicará la duración del tratamiento con Acetilcisteína Farmasierra 600 mg polvo efervescente, y
cuando y como deberá interrumpirlo. No suspenda el tratamiento antes.

Acetilcisteína Farmasierra 600 mg polvo efervescente se administra por vía oral. Se recomienda administrar un sobre
(600 mg de acetilcisteína) una vez al día. La dosis de 600 mg se puede administrar en tres tomas de 200 mg cada
una, para lo que se utilizará Acetilcisteína Farmasierra 200 mg EFG.
Para su administración, reconstituir el polvo efervescente en agua hasta obtener una solución de sabor agradable
que se bebe directamente del vaso.

Si Usted toma más Acetilcisteína Farmasierra 600 mg de lo que debiera:
Si Usted ha tomado mas Acetilcisteína Farmasierra 600 mg de lo que debe consulte inmediatamente a su médico o
farmacéutico.
En caso de ingestión accidental acudir inmediatamente a un centro médico o llamar al Servicio de Información
Toxicológica, teléfono: (91) 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si se olvidó de tomar Acetilcisteína Farmasierra 600 mg:
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.


4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS:
Como todos los medicamentos, Acetilcisteína Farmasierra 600 mg polvo efervescente puede tener efectos adversos.
En algún caso aislado pueden aparecer nauseas, vómitos y diarreas.
En raras ocasiones pueden ocurrir reacciones de hipersensibilidad, con urticaria y broncoespasmo. En estos casos
interrumpir el tratamiento e inmediatamente consultar con su médico.
Si se observa cualquier otra reacción no descrita en este prospecto, consulte con su médico o farmacéutico.


5. CONSERVACIÓN DE Acetilcisteína Farmasierra 600 mg:
Mantenga Acetilcisteína Farmasierra 600 mg fuera del alcance y de la vista de los niños.
No conservar a temperaturas superiores a 30ºC.

Caducidad
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el sobre y en el envase.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos
que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo
deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio
ambiente.
Este prospecto ha sido aprobado en Agosto 2012

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia
Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/