Prospecto e instrucciones de ACETILCISTEINA PENSA 600 mg POLVO PARA SOLUCION ORAL EFG, 20 sobres

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de ACETILCISTEINA PENSA 600 mg POLVO PARA SOLUCION ORAL EFG, 20 sobres, compuesto por los principios activos ACETILCISTEINA.

1. ¿Qué es ACETILCISTEINA PENSA 600 mg POLVO PARA SOLUCION ORAL EFG, 20 sobres?
2. ¿Para qué sirve ACETILCISTEINA PENSA 600 mg POLVO PARA SOLUCION ORAL EFG, 20 sobres?
3. ¿Cómo se toma ACETILCISTEINA PENSA 600 mg POLVO PARA SOLUCION ORAL EFG, 20 sobres?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene ACETILCISTEINA PENSA 600 mg POLVO PARA SOLUCION ORAL EFG, 20 sobres?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de ACETILCISTEINA PENSA 600 mg POLVO PARA SOLUCION ORAL EFG, 20 sobres

Nº Registro: 66339
Descripción clinica: Acetilcisteína 600 mg solución/suspensión oral 20 sobres
Descripción dosis medicamento: 600 mg
Forma farmacéutica: POLVO PARA SOLUCIÓN ORAL
Tipo de envase: Sobre
Contenido: 20 sobres
Principios activos: ACETILCISTEINA
Excipientes: ASPARTAMO, MANITOL
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: 11-06-2012
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 15-09-2004
Fecha de último cambio de situación de registro: 15-09-2004
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 15-09-2004
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/66339/66339_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/66339/66339_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: PENSA PHARMA, S.A.U
Dirección: Jorge Comín (médico pediatra), 3
CP: 46015
Localidad: Valencia (Valencia)
CIF:

Laboratorio comercializador
Nombre: PENSA PHARMA, S.A.U
Dirección: Jorge Comín (médico pediatra), 3
CP: 46015
Localidad: Valencia (Valencia)
CIF:

Prospecto e instrucciones de ACETILCISTEINA PENSA 600 mg POLVO PARA SOLUCION ORAL EFG, 20 sobres

PROSPECTO : INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

Acetilcisteína pensa 600 mg polvo para solución oral EFG


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.


Contenido del prospecto:

1. Qué es Acetilcisteína Pensa y para qué se utiliza.
2. Antes de tomar Acetilcisteína Pensa.
3. Cómo tomar Acetilcisteína Pensa.
4. Posibles efectos adversos.
5. Conservación de Acetilcisteína Pensa.
6. Información adicional.


1. QUÉ ES ACETILCISTEINA PENSA Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Acetilcisteina pertenece al grupo de medicamentos denominados mucolíticos.

Acetilcisteína Pensa se utiliza para fluidificar la secreciones bronquiales excesivas y/o espesas. Está
indicado en el tratamiento de apoyo de los procesos respiratorios que cursan con hipersecrección,
mucosa excesiva o espesa, tales como:
- bronquitis (inflamación de los bronquios) aguda y crónica,
- enfermedad pulmonar obstructiva crónica,
- enfisema (inflamación de los alveolos de los pulmones, que disminuyen la función
respiratoria),
- atelectasia (disminución del volumen pulmonar) debido a obstrucción mucosa.


2. ANTES DE TOMAR ACETILCISTEINA PENSA

No tome Acetilcisteína Pensa:
• si es alérgico (hipersensible) a la acetilcisteína o a alguno de los excipientes de Acetilcisteína
pensa.
• si padece úlcera gastroduodenal.
• si es asmático o presenta insuficiencia respiratoria grave.
• si es un niño menor de 2 años

Tenga especial cuidado con Acetilcisteína Pensa:
• la presencia de un leve olor sulfúreo en el preparado no indica que éste esté alterado, sino que
es propia del principio activo acetilcisteína.
Uso de otros medicamentos:
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente cualquier otro
medicamento, incluso los adquiridos sin receta.

No se han detectado incompatibilidades con otros medicamentos, aunque se recomienda no tomar este
medicamento junto con:
- Antitusivos (medicamentos utilizados para calmar la tos).
- Medicamentos que disminuyen las secreciones bronquiales (Atropina).

Toma de Acetilcisteína Pensa con alimentos y bebidas:
No se han descrito interferencias si se toma Acetilcisteína pensa con alimentos y bebidas.

Embarazo y lactancia:
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

Embarazo:
Su médico valorará la necesidad de emplear este medicamento. Sólo debe utilizarse en el embarazo
cuando, a criterio de su médico, los beneficios compensen los posibles riesgos.

Lactancia:
Su médico valorará la necesidad de emplear este medicamento. Sólo debe utilizarse durante la
lactancia cuando, a criterio de su médico, los beneficios compensen los posibles riesgos.

Conducción y uso de máquinas:
No se ha descrito que Acetilcisteína Pensa afecte a la capacidad para conducir y/o utilizar máquinas.

Información importante sobre algunos de los componentes de Acetilcisteína Pensa:
Este medicamento puede ser perjudicial para personas con fenilcetonuria porque contiene aspartamo
que es una fuente de fenilalanina.

Este medicamento puede producir reacciones alérgicas porque contiene amarillo anaranjado S (E-110).
Puede provocar asma, especialmente en paciente alérgicos al ácido acetilsalicílico.
3. CÓMO TOMAR ACETILCISTEINA PENSA

Siga exactamente las instrucciones de administración de Acetilcisteína Pensa indicadas por su médico.
Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
Recuerde tomar su medicamento.

Su médico le indicará la duración del tratamiento con Acetilcisteína Pensa. No suspenda el tratamiento
antes, ya que entonces no se logrará el efecto previsto.

Adultos y niños mayores de 7 años: La dosis diaria recomendada es de 600 mg de acetilcisteína al día
(1 sobre de Acetilcisteína Pensa una vez al día).

En niños menores de 7 años no está recomendada la dosis de 600 mg.

Forma de administración:
Acetilcisteína Pensa se administra por vía oral. El contenido de los sobres se debe disolver en
suficiente cantidad de agua, y se debe ingerir cuando se haya disuelto completamente.
Si toma más cantidad de Acetilcisteína Pensa de la que debiera:
Si ha tomado más Acetilcisteína Pensa de lo que debe, consulte a su médico o farmacéutico.

En caso de toma excesiva o accidental de Acetilcisteína Pensa acuda a un Centro Médico y/o consulte
al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el producto y la cantidad
ingerida.

Si olvidó tomar Acetilcisteína Pensa:
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Sin embargo, si queda poco tiempo para la siguiente toma espere hasta ese momento para continuar
con el tratamiento.

Si interrumpe el tratamiento con Acetilcisteína Pensa:
No suspenda el tratamiento antes, ya que entonces no logrará el efecto previsto.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.


4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, Acetilcisteína Pensa puede producir efectos adversos, aunque no
todas las personas los sufran.

Ocasionalmente han aparecido efectos adversos de carácter leve y transitorio, siendo los más
frecuentes los trastornos del estómago y del intestino: náuseas, vómitos y diarreas.

Raramente se presentan reacciones de alergia acompañadas de enrojecimiento de la piel y dificultad
para respirar. Si aparecen estos síntomas, se recomienda interrumpir el tratamiento y acudir al médico.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.


5. CONSERVACIÓN DE ACETILCISTEINA PENSA

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

No conservar a temperatura superior a 30ºC.

Caducidad:
No utilice Acetilcisteína Pensa después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de
“CAD”. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los
medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su
farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma,
ayudará a proteger el medio ambiente.
6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de Acetilcisteína Pensa
o El principio activo es acetilcisteína.
o Los demás componentes son: aspartamo (E-951), manitol (E-421), sílice coloidal anhidra,
colorante amarillo anaranjado S (E-110) y aroma de naranja.

Aspecto del producto y contenido del envase
Acetilcisteína Pensa se presenta en forma de sobres que contienen 600 mg de acetilcisteína. Se
presenta en envases que contienen 20 sobres.

Titular de la autorización de comercialización
Pensa Pharma, S.A
c/ Jorge Comín (médico pediatra), 3 – bajos
46015 Valencia

Responsable de la fabricación
Laboratorios Cinfa, S.A.
C/ Olaz-Chipi, 10 – Polígono Industrial Areta
31620 Huarte- Pamplona


Este prospecto ha sido aprobado en Mayo 2011


La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/