Prospecto e instrucciones de ACETILCISTEINA SANDOZ 200 mg GRANULADO PARA SOLUCION ORAL EFG, 30 sobres

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de ACETILCISTEINA SANDOZ 200 mg GRANULADO PARA SOLUCION ORAL EFG, 30 sobres, compuesto por los principios activos ACETILCISTEINA.

1. ¿Qué es ACETILCISTEINA SANDOZ 200 mg GRANULADO PARA SOLUCION ORAL EFG, 30 sobres?
2. ¿Para qué sirve ACETILCISTEINA SANDOZ 200 mg GRANULADO PARA SOLUCION ORAL EFG, 30 sobres?
3. ¿Cómo se toma ACETILCISTEINA SANDOZ 200 mg GRANULADO PARA SOLUCION ORAL EFG, 30 sobres?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene ACETILCISTEINA SANDOZ 200 mg GRANULADO PARA SOLUCION ORAL EFG, 30 sobres?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

Compartir

Ficha técnica de ACETILCISTEINA SANDOZ 200 mg GRANULADO PARA SOLUCION ORAL EFG, 30 sobres

Nº Registro: 65292
Descripción clinica: Acetilcisteína 200 mg solución/suspensión oral 30 sobres
Descripción dosis medicamento: 200 mg
Forma farmacéutica: GRANULADO PARA SOLUCIÓN ORAL
Tipo de envase: Sobre
Contenido: 30 sobres
Principios activos: ACETILCISTEINA
Excipientes: MANITOL, SACARINA SODICA
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: No
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 17-03-2003
Fecha de último cambio de situación de registro: 17-03-2003
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 17-03-2003
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/65292/65292_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/65292/65292_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: SANDOZ FARMACEUTICA, S.A.
Dirección: Avda. Osa Mayor, 4
CP: 28023
Localidad: Aravaca (Madrid)
CIF:

Laboratorio comercializador
Nombre: SANDOZ FARMACEUTICA, S.A.
Dirección: Avda. Osa Mayor, 4
CP: 28023
Localidad: Aravaca (Madrid)
CIF:

Prospecto e instrucciones de ACETILCISTEINA SANDOZ 200 mg GRANULADO PARA SOLUCION ORAL EFG, 30 sobres

65292-P1-11-08
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
? Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
? Si tiene alguna duda consulte a su médico o farmacéutico.
? Este medicamento se le ha recetado a Usted personalmente y no debe darlo a otras personas. Puede perjudicarles,
aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.


En este prospecto:
1. Qué es Acetilcisteína Sandoz 200 mg granulado para solución oral y para qué se utiliza.
2. Antes de tomar Acetilcisteína Sandoz 200 mg granulado para solución oral.
3. Cómo tomar Acetilcisteína Sandoz 200 mg granulado para solución oral.
4. Posibles efectos adversos.
5. Conservación de Acetilcisteína Sandoz 200 mg granulado para solución oral.
Acetilcisteína Sandoz® 200 mg granulado para solución oral EFG


El principio activo es acetilcisteína.
Cada sobre monodosis contiene acetilcisteína 200 mg.
Los demás componentes son: manitol, sílice coloidal anhidra, sacarina sódica, aroma de naranja y
?-caroteno.

Titular Responsable de la Fabricación
Sandoz Farmacéutica, S.A. Farmasierra Manufacturing, S.L.
Centro Empresarial Osa Mayor Carretera de Irún km 26,200
Avda Osa Mayor, nº 4 San Sebastián de los Reyes,
28023 (Aravaca) Madrid 28700-Madrid


1. QUÉ ES Acetilcisteína Sandoz 200 mg granulado para solución oral Y PARA QUÉ SE
UTILIZA:

Este medicamento es un granulado para solución oral para administración oral.

Se presenta en envases con 30 sobres monodosis.

Acetilcisteína pertenece a un grupo de medicamentos llamados mucolíticos, es decir que rompe
químicamente el moco haciéndolo mas líquido para que pueda ser expectorado.

Esta medicina está indicada como coadyuvante en el tratamiento de enfermedades donde exista
mucho moco o moco espeso, tales como bronquitis aguda y crónica, Enfermedad Pulmonar
Obstructiva Crónica (EPOC), enfisema, atelectasia debida a obstrucción mucosa: complicaciones
pulmonares de la fibrosis quística y otras patologías relacionadas.


65292-P1-11-08

2. ANTES DE TOMAR Acetilcisteína Sandoz 200 mg granulado para solución oral:

No tome Acetilcisteína Sandoz 200 mg granulado para solución oral si:
? es Usted alérgico a alguno de los componentes de este medicamento,
? tiene úlcera gastroduodenal,
? padece asma o insuficiencia respiratoria grave.

No administrar en niños menores de 2 años.

Tenga especial cuidado con Acetilcisteína Sandoz 200 mg granulado para solución oral :
La eventual presencia de un olor desagradable (olor a azufre) no indica alteración del producto, sino
que es propia del principio activo.

Embarazo y lactancia:
Durante el embarazo y el periodo de lactancia:
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.

Conducción y uso de maquinaria:
Durante el tratamiento con este medicamento Usted podrá conducir y utilizar maquinaria de forma
segura.


Uso con otros medicamentos:
Se recomienda no asociar la administración de acetilcisteína con antitusivos (medicamentos para la
tos) o con medicamentos que disminuyan las secreciones bronquiales (atropina). Consulte a su
médico si está siendo tratado con alguno de esos medicamentos

Tenga en cuenta que estas instrucciones pueden ser también de aplicación a medicamentos que se
hayan tomado o utilizado antes, y que puedan tomarse o utilizarse después.

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando/tomando, o ha utilizado/tomado
recientemente cualquier otro medicamento – incluso los adquiridos sin receta médica.


3. CÓMO TOMAR Acetilcisteína Sandoz 200 mg granulado para solución oral:

Recuerde tomar su medicamento.
Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.

Su médico le indicará la duración del tratamiento con Acetilcisteína Sandoz 200 mg granulado para
solución oral, y cuando y como deberá interrumpirlo. No suspenda el tratamiento antes.

Acetilcisteína Sandoz 200 mg granulado para solución oral se administra por vía oral.

Este medicamento es apropiado para administrar a niños mayores de 7 años y adultos.
Para niños de 2 a a 7 años se recomienda utilizar los sobres de Acetilcisteína Sandoz 100 mg.

? Niños mayores de 7 años y adultos:
Se recomienda administrar 1 sobre de Acetilcisteína Sandoz 200 mg granulado para solución oral
(200 mg de acetilcisteína) cada 8 horas.

65292-P1-11-08


? Complicaciones pulmonares de la fibrosis quística:
Niños mayores de 7 años y adultos se recomienda administrar 1-2 sobres de Acetilcisteína Sandoz
200 mg granulado para solución oral (200-400 mg de acetilcisteína) cada 8 horas.

Población Pediátrica
Disolver el contenido del sobre en un vaso con un poco de agua, mezclando con una cucharita hasta
obtener una solución de sabor agradable que puede ser bebida directamente del vaso.

Si Usted toma más Acetilcisteína Sandoz 200 mg granulado para solución oral de lo que
debiera:
Si Usted ha tomado más Acetilcisteína Sandoz 200 mg granulado para solución oral de lo que debe,
consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico.

En caso de ingestión accidental acudir inmediatamente a un centro médico o llamar al Servicio de
Información Toxicológica, teléfono: (91) 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad
ingerida.

Si se olvidó de tomar Acetilcisteína Sandoz 200 mg granulado para solución oral:
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.


4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS:

Como todos los medicamentos, Acetilcisteína Sandoz 200 mg granulado para solución oral puede
tener efectos adversos.

En algún caso aislado pueden aparecer nauseas, vómitos y diarreas.

En raras ocasiones pueden ocurrir reacciones de hipersensibilidad, con urticaria y broncoespasmo.
En estos casos interrumpir el tratamiento e inmediatamente consultar con su médico.

Si se observa cualquier otra reacción no descrita en este prospecto, consulte con su médico o
farmacéutico.


5. CONSERVACIÓN DE Acetilcisteína Sandoz 200 mg granulado para solución oral:

Mantenga Acetilcisteína Sandoz 200 mg granulado para solución oral fuera del alcance y de la vista
de los niños.
No se precisan condiciones especiales de conservación.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que
no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse
de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medioambiente.


Caducidad
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el sobre y en el envase.

Este prospecto ha sido revisado en abril 2012.
65292-P1-11-08


La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia
Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.es