Prospecto e instrucciones de ACETILCISTEINA TARBIS 200 mg EFG, 30 sobres

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de ACETILCISTEINA TARBIS 200 mg EFG, 30 sobres, compuesto por los principios activos ACETILCISTEINA.

1. ¿Qué es ACETILCISTEINA TARBIS 200 mg EFG, 30 sobres?
2. ¿Para qué sirve ACETILCISTEINA TARBIS 200 mg EFG, 30 sobres?
3. ¿Cómo se toma ACETILCISTEINA TARBIS 200 mg EFG, 30 sobres?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene ACETILCISTEINA TARBIS 200 mg EFG, 30 sobres?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

Compartir

Ficha técnica de ACETILCISTEINA TARBIS 200 mg EFG, 30 sobres

Nº Registro: 64920
Descripción clinica: Acetilcisteína 200 mg solución/suspensión oral 30 sobres
Descripción dosis medicamento: 200 mg
Forma farmacéutica: GRANULADO
Tipo de envase: Sobre
Contenido: 30 sobres
Principios activos: ACETILCISTEINA
Excipientes: MANITOL, SACARINA SODICA
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 23-07-2002
Fecha de último cambio de situación de registro: 23-07-2002
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 23-07-2002
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/64920/64920_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/64920/64920_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: TARBIS FARMA, S.L.
Dirección: Gran Via Carlos III, 94
CP: 08028
Localidad: Barcelona
CIF:

Laboratorio comercializador
Nombre: TARBIS FARMA, S.L.
Dirección: Gran Via Carlos III, 94
CP: 08028
Localidad: Barcelona
CIF:

Prospecto e instrucciones de ACETILCISTEINA TARBIS 200 mg EFG, 30 sobres

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
- Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a Usted personalmente y no debe darlo a otras personas. Puede
perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.
En este prospecto se explica:
1. Qué es Acetilcisteína TARBIS 200 mg y para qué se utiliza.
2. Antes de tomar Acetilcisteína TARBIS 200 mg.
3. Cómo tomar Acetilcisteína TARBIS 200 mg.
4. Posibles efectos adversos.
5. Conservación de Acetilcisteína TARBIS 200 mg.
ACETILCISTINA TARBIS 200 mg EFG
Acetilcisteína


El principio activo es acetilcisteína.

Cada sobre monodosis contiene acetilcisteína (D.O.E.) 200 mg.
Los demás componentes son: manitol, sílice coloidal anhidra, sacarina sódica, aroma de naranja y ß-
caroteno.

El titular es: TARBIS FARMA, S.L.
Gran Vía Carlos III,94
08028 Barcelona-España

Responsable de la fabricación: Farmasierra Manufacturing, S.L.
Carretera de Irún km 26,200
San Sebastián de los Reyes.
28700-Madrid

1. QUÉ ES ACETILCISTEINA TARBIS 200 mg Y PARA QUÉ SE UTILIZA:

Este medicamento es un granulado para administración oral.

Se presenta en envases con 30 sobres monodosis.

Acetilcisteína pertenece a un grupo de medicamentos llamados mucolíticos, es decir que rompe
químicamente el moco haciéndolo mas líquido para que pueda ser expectorado.

Esta medicina está indicada como coadyuvante en el tratamiento de enfermedades donde exista mucho
moco o moco espeso, tales como bronquitis aguda y crónica, Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica
(EPOC), enfisema, atelectasia debida a obstrucción mucosa: complicaciones pulmonares de la fibrosis
quística y otras patologías relacionadas.



2. ANTES DE TOMAR ACETILCISTEÍNA TARBIS 200 mg:

No tome Acetilcisteína Tarbis 200 mg si:
- es Usted alérgico a alguno de los componentes de este medicamento,
- tiene úlcera gastroduodenal,
- padece asma o insuficiencia respiratoria grave.

Tenga especial cuidado con Acetilcisteína Tarbis 200 mg :
La eventual presencia de un olor desagradable (olor a azufre) no indica alteración del producto, sino que
es propia del principio activo.

Embarazo y lactancia:
Durante el embarazo y el periodo de lactancia:
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.

Conducción y uso de maquinaria:
Durante el tratamiento con este medicamento Usted podrá conducir y utilizar maquinaria de forma
segura.

Uso con otros medicamentos:
Se recomienda no asociar la administración de acetilcisteína con antitusivos (medicamentos para la tos) o
con medicamentos que disminuyan las secreciones bronquiales (atropina). Consulte a su médico si está
siendo tratado con alguno de esos medicamentos

Tenga en cuenta que estas instrucciones pueden ser también de aplicación a medicamentos que se hayan
tomado o utilizado antes, y que puedan tomarse o utilizarse después.

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando/tomando, o ha utilizado/tomado recientemente
cualquier otro medicamento – incluso los adquiridos sin receta médica.


3. CÓMO TOMAR ACETILCISTEÍNA TARBIS 200 mg:

Recuerde tomar su medicamento.
Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.

Su médico le indicará la duración del tratamiento con Acetilcisteína Tarbis 200 mg, y cuando y como
deberá interrumpirlo. No suspenda el tratamiento antes.

Acetilcisteína TARBIS 200 mg se administra por vía oral.

Este medicamento es apropiado para administrar a niños mayores de 7 años y adultos. Para niños
menores de 7 años se recomienda utilizar los sobres de Acetilcisteína Tarbis 100 mg.

• Niños mayores de 7 años y adultos:
Se recomienda administrar 1 sobre de Acetilcisteína Tarbis 200 mg (200 mg de acetilcisteína) cada 8
horas.

Complicaciones pulmonares de la fibrosis quística:
Niños mayores de 7 años y adultos se recomienda administrar 1-2 sobres de Acetilcisteína Tarbis 200 mg
(200-400 mg de acetilcisteína) cada 8 horas.

Disolver el contenido del sobre en un vaso con un poco de agua, mezclando con una cucharita hasta
obtener una solución de sabor agradable que puede ser bebida directamente del vaso.

Si Usted toma más Acetilcisteína Tarbis 200 mg de lo que debiera:
Si Usted ha tomado mas Acetilcisteína Tarbis 200 mg de lo que debe, consulte inmediatamente a su
médico o farmacéutico.

En caso de ingestión accidental acudir inmediatamente a un centro médico o llamar al Servicio de
Información Toxicológica, teléfono: (91) 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si se olvidó de tomar Acetilcisteína Tarbis 200 mg:
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.


4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS:

Como todos los medicamentos, Acetilcisteína Tarbis 200 mg puede tener efectos adversos.

En algún caso aislado pueden aparecer nauseas, vómitos y diarreas.

En raras ocasiones pueden ocurrir reacciones de hipersensibilidad, con urticaria y broncoespasmo. En
estos casos interrumpir el tratamiento e inmediatamente consultar con su médico.

Si se observa cualquier otra reacción no descrita en este prospecto, consulte con su médico o
farmacéutico.


5. CONSERVACIÓN DE ACETILCISTEÍNA TARBIS 200 mg:

Mantenga Acetilcisteína Tarbis 200 mg fuera del alcance y de la vista de los niños.
No se precisan condiciones especiales de conservación.

Caducidad
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el sobre y en el envase.
Este prospecto ha sido aprobado en Julio 2002



Acetilcisteina200.PR2 (Mod. I-1)
Enero 2004