Prospecto e instrucciones de ACETILCISTEINA TARBIS 600 mg POLVO EFERVESCENTE EFG, 20 sobres

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de ACETILCISTEINA TARBIS 600 mg POLVO EFERVESCENTE EFG, 20 sobres, compuesto por los principios activos ACETILCISTEINA.

1. ¿Qué es ACETILCISTEINA TARBIS 600 mg POLVO EFERVESCENTE EFG, 20 sobres?
2. ¿Para qué sirve ACETILCISTEINA TARBIS 600 mg POLVO EFERVESCENTE EFG, 20 sobres?
3. ¿Cómo se toma ACETILCISTEINA TARBIS 600 mg POLVO EFERVESCENTE EFG, 20 sobres?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene ACETILCISTEINA TARBIS 600 mg POLVO EFERVESCENTE EFG, 20 sobres?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de ACETILCISTEINA TARBIS 600 mg POLVO EFERVESCENTE EFG, 20 sobres

Nº Registro: 64921
Descripción clinica: Acetilcisteína 600 mg polvo/granulado efervescente 20 sobres
Descripción dosis medicamento: 600 mg
Forma farmacéutica: POLVO EFERVESCENTE
Tipo de envase: Sobre
Contenido: 20 sobres
Principios activos: ACETILCISTEINA
Excipientes: MALTODEXTRINA, HIDROGENOCARBONATO DE SODIO, MANITOL, SACARINA SODICA
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 23-07-2002
Fecha de último cambio de situación de registro: 23-07-2002
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 23-07-2002
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/64921/64921_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/64921/64921_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: TARBIS FARMA, S.L.
Dirección: Gran Via Carlos III, 94
CP: 08028
Localidad: Barcelona
CIF:

Laboratorio comercializador
Nombre: TARBIS FARMA, S.L.
Dirección: Gran Via Carlos III, 94
CP: 08028
Localidad: Barcelona
CIF:

Prospecto e instrucciones de ACETILCISTEINA TARBIS 600 mg POLVO EFERVESCENTE EFG, 20 sobres

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado a Usted personalmente y no debe darlo a otras personas. Puede
perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.


En este prospecto se explica:
1. Qué es Acetilcisteína TARBIS 600 mg y para qué se utiliza.
2. Antes de tomar Acetilcisteína TARBIS 600 mg.
3. Cómo tomar Acetilcisteína TARBIS 600 mg.
4. Posibles efectos adversos.
5. Conservación de Acetilcisteína TARBIS 600 mg.


ACETILCISTEÍNA TARBIS 600 mg polvo efervescente EFG
Acetilcisteína


El principio activo de este medicamento es acetilcisteína.

Cada sobre monodosis contiene acetilcisteína (D.O.E.) 600 mg.
Los demás componentes son: manitol, sacarina sódica, granulado efervescente (conteniendo bicarbonato
sódico, ácido cítrico y maltodextrina), sílice coloidal anhidra y aroma de naranja.

El titular es TARBIS FARMA, S.L.
Gran Vía Carlos III, 94
08028-Barcelona

Responsable de la fabricación: Farmasierra Manufacturing, S.L.
Carretera de Irún km 26,200
San Sebastián de los Reyes.
28700 - Madrid


1. QUÉ ES ACETILCISTEÍNA TARBIS 600 mg Y PARA QUÉ SE UTILIZA:

Este medicamento es un polvo efervescente para administración oral.

Se presenta en envases con 20 sobres monodosis.

Acetilcisteína pertenece a un grupo de medicamentos llamados mucolíticos, es decir, que rompe
químicamente el moco haciéndolo más líquido para que pueda ser expectorado.

Esta medicina está indicada como coadyuvante en el tratamiento de enfermedades donde exista mucho moco
o moco espeso, tales como bronquitis aguda y crónica, Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica (EPOC),
enfisema, atelectasia debida a obstrucción mucosa: complicaciones pulmonares de la fibrosis quística y otras
patologías relacionadas.
2. ANTES DE TOMAR ACETILCISTEÍNA TARBIS 600 mg:

No tome Acetilcisteína Tarbis 600 mg si:
es usted alérgico a alguno de los componentes de este medicamento,
tiene úlcera gastroduodenal,
padece asma o insuficiencia respiratoria grave.

Tenga especial cuidado con Acetilcisteína Tarbis 600 mg :
La eventual presencia de un leve olor sulfúreo no indica alteración del producto, sino que es propia del
principio activo.

Embarazo y lactancia:
Durante el embarazo y el periodo de lactancia:
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.

Conducción y uso de maquinaria:
Durante el tratamiento con este medicamento usted podrá conducir y utilizar maquinaria de forma segura.

Uso con otros medicamentos:
Se recomienda no asociar la administración de acetilcisteína con antitusivos (medicamentos para la tos) o
con medicamentos que disminuyan las secreciones bronquiales (atropina). Consulte a su médico si está
siendo tratado con alguno de esos medicamentos.

Tenga en cuenta que estas instrucciones pueden ser también de aplicación a medicamentos que se hayan
tomado o utilizado antes, y que puedan tomarse o utilizarse después.

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando/tomando, o ha utilizado/tomado recientemente
cualquier otro medicamento – incluso los adquiridos sin receta médica.


3. CÓMO TOMAR ACETILCISTEÍNA TARBIS 600 mg:

Recuerde tomar su medicamento.

Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.

Su médico le indicará la duración del tratamiento con Acetilcisteína Tarbis 600 mg, y cuando y como deberá
interrumpirlo. No suspenda el tratamiento antes.

Acetilcisteína Tarbis 600 mg se administra por vía oral. Se recomienda administrar un sobre (600 mg de
acetilcisteína) una vez al día. La dosis de 600 mg se puede administrar en tres tomas de 200 mg cada una,
para los que se utilizará Acetilcisteína Tarbis 200 mg EFG.

Para su administración, reconstituir el polvo efervescente en agua hasta obtener una solución de sabor
agradable que se bebe directamente del vaso.

Si Usted toma más Acetilcisteína Tarbis 600 mg de lo que debiera:
Si Usted ha tomado más Acetilcisteína Tarbis 600 mg de lo que debe, consulte inmediatamente a su médico
o farmacéutico.

En caso de ingestión accidental acudir inmediatamente a un centro médico o llamar al Servicio de
Información Toxicológica, teléfono: (91) 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

Si se olvidó de tomar Acetilcisteína Tarbis 600 mg:
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.


4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS:

Como todos los medicamentos, Acetilcisteína Tarbis 600 mg puede tener efectos adversos.

En algún caso aislado pueden aparecer nauseas, vómitos y diarreas.

En raras ocasiones pueden ocurrir reacciones de hipersensibilidad, con urticaria y broncoespasmo. En estos
casos, interrumpir el tratamiento e inmediatamente consultar con su médico.

Si se observa cualquier otra reacción no descrita en este prospecto, consulte con su médico o farmacéutico.


5. CONSERVACIÓN DE ACETILCISTEÍNA TARBIS 600 mg:

Mantenga Acetilcisteína Tarbis 600 mg fuera del alcance y de la vista de los niños.
No conservar a temperaturas superiores a 30ºC.

Caducidad
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el sobre y en el envase.


Este prospecto ha sido aprobado en Julio 2002
Acetilcisteina600.PR3 (Mod. I-1)
Enero 2004