Prospecto e instrucciones de ACICLOSTAD 200 mg, 25 comprimidos

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de ACICLOSTAD 200 mg, 25 comprimidos, compuesto por los principios activos ACICLOVIR.

1. ¿Qué es ACICLOSTAD 200 mg, 25 comprimidos?
2. ¿Para qué sirve ACICLOSTAD 200 mg, 25 comprimidos?
3. ¿Cómo se toma ACICLOSTAD 200 mg, 25 comprimidos?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene ACICLOSTAD 200 mg, 25 comprimidos?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de ACICLOSTAD 200 mg, 25 comprimidos

Nº Registro: 61721
Descripción clinica: Aciclovir 200 mg 25 comprimidos
Descripción dosis medicamento: 200 mg
Forma farmacéutica: COMPRIMIDO
Tipo de envase: Blister
Contenido: 25 comprimidos
Principios activos: ACICLOVIR
Excipientes: CARBOXIMETILALMIDON SODICO
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 01-07-1999
Fecha de último cambio de situación de registro: 01-07-1999
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 01-07-1999
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/61721/61721_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/61721/61721_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: STADA GENERICOS, S.L.
Dirección: Frederic Mompou, 5
CP: 08960
Localidad: Sant Just Desvern (Barcelona)
CIF:

Laboratorio comercializador
Nombre: STADA GENERICOS, S.L.
Dirección: Frederic Mompou, 5
CP: 08960
Localidad: Sant Just Desvern (Barcelona)
CIF:

Prospecto e instrucciones de ACICLOSTAD 200 mg, 25 comprimidos

ACICLOSTAD 200 mg comprimidos
Aciclovir


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
- Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a Vd. personalmente y no debe darlo a otras
personas. Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los
suyos.
- Si alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.


En este prospecto:

1. Qué es ACICLOSTAD 200 mg comprimidos y para qué se utiliza.
2. Antes de tomar ACICLOSTAD 200 mg comprimidos
3. Cómo tomar ACICLOSTAD 200 mg comprimidos
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de ACICLOSTAD 200 mg comprimidos
6. Mas informacion
1. QUÉ ES ACICLOSTAD 200 mg comprimidos Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Aciclovir pertenece a una clase de fármacos eficaces contra las infecciones virales
(antivirales).

Aciclostad 200 mg comprimidos se utiliza
- para el tratamiento de pacientes inmunocompetentes con infecciones de la piel y de las
membranas mucosas causadas por el virus del herpes simple, especialmente cuando cabe
la posibilidad de una evolución grave como ocurre en el caso del herpes genital primario.

-en la profilaxis de formas graves de infecciones reiteradas por el virus del herpes genital en
pacientes inmunocompetentes.

- en la profilaxis de las infecciones por herpes simple que se producen tras un trasplante de
médula ósea o de órganos y durante los periodos de remisión tras el tratamiento de la
leucemia aguda.
2. ANTES DE TOMAR ACICLOSTAD 200 mg comprimidos

No use ACICLOSTAD 200 mg comprimidos:
Si es Vd. alérgico al aciclovir , valaciclovir o a algún otro componente de Aciclostad 200mg.

Tenga especial cuidado con ACICLOSTAD 200 mg comprimidos:

- Si su función renal está alterada ó es usted anciano . La dosis se debe ajustar a
continuación, y también se debe beber una cantidad suficiente de líquido durante el
tratamiento (véase también la sección 3: Cómo tomar Aciclostad200 mg comprimidos )


-
Si usted está recibiendo tratamiento para una infección de herpes genital y las lesiones o
ampollas son visibles en los genitales, se recomienda evitar el contacto sexual, a fin de
evitar una posible infección a su pareja.

Toma de otros medicamentos:

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, o ha tomado recientemente cualquier
otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.

La administración simultánea de interferón puede potenciar la eficacia mutua

El uso combinado con zidovudina ( fármaco usado en el tratamiento del SIDA), puede dar
lugar a trastornos en el sistema nervioso (neuropatías) , convulsiones y letargo


Embarazo y Lactancia

Todavía no hay suficiente información disponible sobre las consecuencias del uso de
aciclovir durante el embarazo. Usted debe consultar a su médico o farmacéutico si está
embarazada.

El aciclovir se excreta en la leche materna. Del mismo modo, no se sabe lo suficiente sobre
sus consecuencias . Por lo tanto, consulte a su médico o farmacéutico si está amamantando
Conducción y uso de máquinas:

No se ha realizado ningún estudio sobre el efecto del aciclovir en la capacidad de
conducción o utilización de maquinaria. Debido a las características farmacológicas de
aciclovir tal efecto no es probable. Sin embargo, se ha observado que en algunos casos se
presentan signos de cansancio, dolor de cabeza y reacciones neurológicas leves. Estas
reacciones se deben tener en cuenta a la hora de realizar dichas actividades, durante el
tratamiento con Aciclostad 200 mg comprimidos.

3. CÓMO TOMAR ACICLOSTAD 200 mg comprimidos

La dosis se determina individualmente para cada paciente por el médico. Tome siempre
Aciclostad200 mg comprimidos exactamente como su médico le haya indicado. En algunos
casos, la dosis puede ser diferente a la dosis recomendada. Debe consultar con su médico
si usted no está seguro .

La dosis habitual es:

Tratamiento de infecciones de herpes virus simple en pacientes inmunocompetentes:
200 mg de aciclovir (1 comprimido) 5 veces al día, esto es, cada 4 horas durante 5 días,
omitiendo la dosis durante la noche. En casos de infección inicial grave podría ser necesario
prolongar el tratamiento. La primera dosis se deberá administrar en cuanto aparezcan los
síntomas.

Profilaxis de infecciones de herpes virus genital, frecuentemente recurrentes, en pacientes
inmunocompetentes :
la dosis recomenda es de 2 comprimidos, dos veces al día, es decir, cada 12 horas.

Profilaxis de infecciones de herpes simple, tras trasplantes de médula ósea o de órganos y
durante los períodos de remisión tras el tratamiento de leucemia aguda:
1 comprimido, 4 veces al día, aproximadamente cada 6 horas;
En pacientes con déficit inmunitario grave , la dosis puede ser aumentada a 2 comprimidos,
4 veces al día.
La terapia con Aciclostad® 200 mg debe empezar simultáneamente al principio del período
de riesgo, por lo tanto, en el momento en que el sistema inmunológico está deprimido.


Niños
A niños mayores de 2 años se les debe administrar la dosis de los adultos.
Estos comprimidos no se deben administrar a niños menores de 2 años.

Pacientes con función renal reducida
Infecciones por virus herpes simple:
En pacientes con afección renal grave (aclaramiento de creatinina menor de 10 ml/min), se
recomienda una dosis de 200 mg de aciclovir (1 comprimido) cada 12 horas.

Pacientes ancianos
En principio, no se requiere ajustar dosis en pacientes ancianos. Sólo en casos de
insuficiencia renal el médico puede decidir ajustar la dosis.

Modo de administracion

Los comprimidos Aciclostad® 200 mg se deben tomar con medio vaso de agua u otro
líquido.
En pacientes con afección renal o ancianos se debe vigilar que la ingesta de líquido sea
suficiente. También es importante que los pacientes tratados con altas dosis de aciclovir
tomen suficiente líquido.
Si observa o cree que el efecto del aciclovir es demasiado fuerte o demasiado débil, informe
a su médico o farmacéutico .



Si Usted ha tomado más ACICLOSTAD 200 mg comprimidos de lo que debe:

Los síntomas de una sobredosis incluyen efectos en el estómago e intestino, tales como
náuseas ó vómitos y efectos sobre el sistema nervioso central, tales como dolor de cabeza y
confusión.

Consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de
Información Toxicológica. Teléfono: 915 62 04 20.

Si olvidó tomar ACICLOSTAD 200 mg comprimidos:

Si usted ha olvidado recientemente tomar el comprimido, puede tomarlo.
Sin embargo, si el momento en que debería haber tomado el comprimido ya ha pasado hace
tiempo, no debe tomar esta dosis olvidada. Espere hasta que llegue el momento para la
siguiente dosis y continúe con su horario de dosificación normal según lo prescrito. No tome
una dosis doble de Aciclostad200 mg comprimidos para compensar las dosis olvidadas.


Si usted deja de tomar Aciclostad200 mg comprimidos
Su médico le ha indicado el tiempo que debe seguir tomando Aciclostad. No deje el
tratamiento antes de lo que debe sin consultar primero con su médico.


4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos, ACICLOSTAD 200 mg comprimidos puede tener efectos
adversos, aunque no se manifiesten en todas las personas. Estos efectos secundarios
generalmente desaparecen una vez que el tratamiento ha terminado. A continuación
mostramos una lista de los posibles efectos secundarios .

Para evaluar los efectos secundarios, se utilizaron las siguientes frecuencias

Muy frecuente En mas de 1 de cada 10 pacientes
Frecuente Entre 1 y 10, de cada 100 pacientes
Poco frecuente Entre 1 y 10 de cada 1000 pacientes
Raro Entre 1 y 10 de cada 10.000 pacientes
Muy raro En menos de 1 de cada 10.000 pacientes


Trastornos sanguíneos y del sistema linfático
Muy raros: Los cambios de cuenta de sangre (anemia, leucopenia, trombocitopenia).

Trastornos del sistema inmunológico
Raros: reacción alérgica severa (anafilaxia).

Trastornos psiquiátricos
Frecuentes: confusión, alucinaciones.
Poco frecuentes: insomnio.
Muy raros: extrañamiento (reversible tras la interrupción del tratamiento), agitación, síntomas
psicóticos.


Trastornos del sistema nervioso
Frecuentes: Dolor de cabeza, mareos, somnolencia.
Muy raros: temblor, ataxia, disartria, convulsiones, encefalopatía, alteración de la conciencia
hasta el coma.
Lo anterior, los efectos secundarios comúnmente reversibles ocurrieron en pacientes con
trastornos de la función renal y en casos de sobredosis, así como con otros factores de
predisposición, pero no se puede atribuir del todo a estas características .

Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos
Raros: dificultad para respirar (disnea).

Trastornos gastrointestinales
Frecuentes: Náuseas, vómitos, diarrea, dolor abdominal

Trastornos hepatobiliares
Raros: aumentos reversibles en la bilirrubina y las enzimas hepáticas relacionadas
Muy raros: hepatitis, ictericia

Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo
Frecuentes: prurito, erupción cutánea (incluyendo fotosensibilidad).
Poco frecuentes: urticaria, pérdida de cabello difusa (relación con el tratamiento no está
claro).
Raros: angioedema .

Trastornos renales y urinarios
Raros: aumento de la urea en sangre y la creatinina
Muy raros: insuficiencia renal aguda, dolor renal

Trastornos generales
Frecuentes: cansancio, fiebre, fatiga.


Si observa cualquier otra reacción adversa no descrita anteriormente, consulte a su médico
o farmacéutico.


5. CONSERVACIÓN DE ACICLOSTAD 200 mg comprimidos

Mantenga ACICLOSTAD 200 mg comprimidos fuera del alcance y de la vista de los niños.

No utilice Aciclostad200 mg comprimidos después de la fecha de caducidad que aparece en
el envase, después de No utilizar después de o Cad.

Conserve Aciclostad200 mg comprimidos en el envase original.
No almacenar por encima de 25 ° C.
Si usted lo conserva de esta forma, puede utilizar este producto hasta la fecha de
caducidad.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y
los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda
pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no
necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente
6. Más información

El principio activo de Aciclostad200 mg comprimidos es el aciclovir. Un comprimido contiene
200 mg de aciclovir.
Los demás componentes de Aciclostad200 mg comprimidos (excipientes) son: celulosa
microcristalina, glicolato sódico de almidón, povidona, estearato de magnesio y sílice
coloidal anhidra.

Qué aspecto tiene Aciclostad200 mg comprimidos y contenido del envase

Los comprimidos de Aciclostad200 mg son comprimidos blancos ovalados.
Cada envase de Aciclostad200 contiene 25 comprimidos. En blisters con cinco comprimidos.

Titular y Fabricante:

Titular: STADA Genéricos, S.L. Frederic Mompou, 5 - 08960 Sant Just Desvern (Barcelona)

Fabricante: STADA Arzneimittel AG, Stadastrasse 2 – 18 – 61118 Bad Vilbel (Alemania)
LAMP S. PROSPERO CENTRAFARM SERVICES, B.V PHARMACODANE APS
Via della Pace 25/A Nieuwe Donk, 9, Etten-Leur Marielundvej 46 A,Herlev
Prospero s/s Modena, Italia Ó Paises Bajos Ó Dinamarca


Este prospecto ha sido aprobado en octubre de 2011

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página
Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)
http://www.aemps.gob.es