Prospecto e instrucciones de ACICLOSTAD 50 mg/g CREMA, 1 tubo de 2 g

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de ACICLOSTAD 50 mg/g CREMA, 1 tubo de 2 g, compuesto por los principios activos ACICLOVIR.

1. ¿Qué es ACICLOSTAD 50 mg/g CREMA, 1 tubo de 2 g?
2. ¿Para qué sirve ACICLOSTAD 50 mg/g CREMA, 1 tubo de 2 g?
3. ¿Cómo se toma ACICLOSTAD 50 mg/g CREMA, 1 tubo de 2 g?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene ACICLOSTAD 50 mg/g CREMA, 1 tubo de 2 g?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de ACICLOSTAD 50 mg/g CREMA, 1 tubo de 2 g

Nº Registro: 62751
Descripción clinica: Aciclovir 50 mg/g crema 2 g 1 tubo
Descripción dosis medicamento: 50 mg/g
Forma farmacéutica: CREMA
Tipo de envase: Tubo
Contenido: 1 tubo de 2 g
Principios activos: ACICLOVIR
Excipientes: PROPILENGLICOL, ESTEARATO DE GLICEROL Y POLIOXIETILENGLI, ALCOHOL ETILICO (ETANOL)
Vias de administración: USO CUTÁNEO
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 01-10-1999
Fecha de último cambio de situación de registro: 01-10-1999
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 01-10-1999
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/62751/62751_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/62751/62751_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: STADA GENERICOS, S.L.
Dirección: Frederic Mompou, 5
CP: 08960
Localidad: Sant Just Desvern (Barcelona)
CIF:

Laboratorio comercializador
Nombre: STADA GENERICOS, S.L.
Dirección: Frederic Mompou, 5
CP: 08960
Localidad: Sant Just Desvern (Barcelona)
CIF:

Prospecto e instrucciones de ACICLOSTAD 50 mg/g CREMA, 1 tubo de 2 g

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
- Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a Vd. personalmente y no debe darlo a otras
personas. Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los
suyos.

En este prospecto:

1. Qué es ACICLOSTAD CREMA y para qué se utiliza.
2. Antes de utilizar ACICLOSTAD CREMA
3. Cómo utilizar ACICLOSTAD CREMA
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de ACICLOSTAD CREMA
6. Más información


1. Qué es ACICLOSTAD CREMA y para qué se utiliza.

Aciclostad 50 mg / g Crema es un medicamento contra las infecciones virales
( agentes antivirales )

Aciclostad 50 mg / g crema se utiliza para
Tratamiento de pacientes inmunocompetentes con infecciones de la piel causadas
por el virus del herpes simple.


2. Antes de utilizar ACICLOSTAD CREMA

No use Aciclostad 50 mg/g crema:
• Si es Vd. un paciente con alergia (hipersensibilidad ) al aciclovir, valaciclovir,
propilenglicol o a algún otro componente de Aciclostad crema.( ver seccion “
información importante sobre los ingredientes de Aciclostad crema”)


Tenga especial cuidado con Aciclostad 50 mg/g crema
Por favor, informe a su médico si usted tiene ó ha tenido alguna situación médica
especial o enfermedades, sobre todo,
- pacientes con SIDA
?- personas que han recibido un trasplante de médula ósea.
En este caso, su médico puede decidir prescribirle comprimidos.
- No use Aciclostad crema en las membranas mucosas (por ejemplo boca, ojos o
vagina) para evitar irritación local. También se debe evitar un contacto ocular
accidental .
- Los pacientes con herpes genital deben abstenerse de tener relaciones sexuales
durante el tiempo que las lesiones sean visibles para evitar la transmisión de la
infección a sus parejas .
- ? La gravedad de la infección está determinada por varios factores, por ejemplo, el
grado de la respuesta inmune de su cuerpo en función de la infección, el número
de veces que ha ocurrido la infección, la duración de estas infecciones y el grado
en que el virus está causando infecciones en otras partes del cuerpo. Por lo

tanto, su médico decidirá el tratamiento más efectivo en su caso, el tratamiento
puede variar de paciente a paciente.

Toma de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando , o ha tomado recientemente
cualquier otro medicamento , incluso los adquiridos sin receta médica.

La crema no debe ser mezclada con otras sustancias.


Embarazo
Si está Vd. embarazada , está intentando quedarse embarazada, ó es madre
lactante consulte a su médico ó farmacéutico antes de usar Aciclostad crema.

El uso de Aciclostad crema sólo debe considerarse cuando los beneficios
potenciales superan la posibilidad de riesgos desconocidos. Cabe señalar que los
efectos de Aciclostad crema en todo el cuerpo es más que probable que sean
insignificantes, debido a la aplicación local en la piel. .

Lactancia
Aciclovir pasa a la leche materna. No se conoce lo suficiente sobre las
consecuencias que produce. Por lo tanto, consulte a su médico o farmacéutico si
está amamantando

Pregunte a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento

Conducción y uso de máquinas
No se ha realizado ningún estudio sobre el efecto de aciclovir crema en la
capacidad de conducción ó utilización de maquinaria.
Sin embargo, un efecto adverso sobre dichas capacidades , es improbable.

Información importante sobre algunos de los componentes de Aciclostad
crema
Este medicamento contiene propilenglicol y alcohol cetílico. Puede causar irritación
de la piel y reacciones locales en la piel (como dermatitis de contacto).


3. Cómo utilizar ACICLOSTAD CREMA


Utilice siempre Aciclostad crema exactamente como su médico le haya indicado.
Usted debe consultar con su médico o farmacéutico si no está seguro .

Dosificación

Aciclostad crema deberá aplicarse sobre la zona de piel infectada, 5 veces al dia,
cada 4 horas, omitiendo la aplicación de la noche.
Aciclostad crema debe aplicarse a las lesiones establecidas ó iniciales lo más pronto
posible, después del comienzo de una infección.
Este tratamiento debe realizarse durante 5 dias.

Si después de transcurridos 5 dias ,la curación no es completa , el tratamiento puede
continuarse durante 5 dias más.

Aplicar una capa fina de crema en las zonas afectadas de la piel .

Si usted tiene la impresión de que el efecto de Aciclostad crema es demasiado fuerte
o demasiado débil, hable con su médico o farmacéutico.


Si Vd. usa más Aciclostad crema de la que debiera
Si usted ha utilizado más Aciclostad crema de lo recomendado o en caso de
sospecha de sobredosis o mal uso, usted debe consultar a su médico, quien decidirá
las medidas a tomar.

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de
Información Toxicológica. Teléfono 91 562 04 20.

Si Vd. olvidó usar Aciclostad crema
Si el olvido es reciente , usted puede aplicarse la crema a la dosis recomendada.
Si olvidó una aplicación ,debe esperar a la siguiente aplicación a la hora que le
corresponda.
En ningún caso , si ha olvidado una aplicación , doble la cantidad de Aciclostad
crema.


4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Como todos los medicamentos, ACICLOSTAD CREMA puede tener efectos
adversos, aunque no todas las personas los sufran. Para la evaluación de los
efectos secundarios se utilizó el índice de frecuencia siguiente:

Muy frecuente En mas de 1 de cada 10 pacientes
Frecuente Entre 1 y 10, de cada 100 pacientes
Poco frecuente Entre 1 y 10 de cada 1000 pacientes
Raro Entre 1 y 10 de cada 10.000 pacientes
Muy raro En menos de 1 de cada 10.000 pacientes


Trastornos del sistema inmunológico
Muy raros: Inmediatas reacciones alérgicas graves, incluyendo angioedema
(inflamación de la lengua y / o la cara) y urticaria (ronchas).

Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo
Poco frecuentes: quemazón transitoria o sensación de picadura en el sitio de
aplicación, forma leve de la piel seca o descamación, prurito.
Raros: reacciones cutáneas como eritema, dermatitis de contacto después de la
administración.
Los resultados de las pruebas de hipersensibilidad llevadas a cabo , han demostrado
que las sustancias reactivas eran en su mayoría componentes de la crema y no del
aciclovir en sí mismo.



Si observa cualquier otra reacción adversa no descrita anteriormente, consulte a su
médico ó farmacéutico.
5. CONSERVACION DE ACICLOSTAD CREMA

Mantenga Aciclostad crema fuera del alcance y de la vista de los niños.

Caducidad
No utilice Aciclostad crema después de la fecha de caducidad que aparece en el
envase. La fecha de caducidad es el último día de ese mes.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Consulte a su
farmacéutico cómo deshacerse de los medicamentos que no necesita. De esta
forma ayudará a proteger el medio ambiente.

6. MAS INFORMACION

Qué contiene Aciclostad crema
El principio activo es Aciclovir.
Un gramo de crema contiene 50 mg de aciclovir, lo que equivale a 5 g de aciclovir
por cada 100 gramos de crema.

Los demás componentes son:
Estearato de macrogol, dimeticona, alcohol cetílico, parafina líquida, parafina,
propilenglicol, agua purificada.

Qué aspecto tiene Aciclostad crema y contenido del envase
Aciclostad crema es un medicamento en forma de una crema.
Aciclostad crema se presenta en un tubo de aluminio con un tapón de polietileno.
Los tubos contienen 2 ó 15 g. de crema ..


TITULAR Y FABRICANTE
Titular: STADA Genéricos, S.L. Frederic Mompou, 5 - 08960 Sant Just Desvern (Barcelona)


Fabricante:
STADA ArzneimittelAG..Stadastrasse, 2-18,D-61118BadVilbel- Alemania
o
CENTRAFARM SERVICES, B.V. Nieuwe Donk, 9 Etten-Leur NL-4879 AC Paises
Bajos

Este prospecto ha sido aprobado en Agosto 2011