Prospecto e instrucciones de ACICLOSTAD 800 mg, 35 comprimidos

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de ACICLOSTAD 800 mg, 35 comprimidos, compuesto por los principios activos ACICLOVIR.

1. ¿Qué es ACICLOSTAD 800 mg, 35 comprimidos?
2. ¿Para qué sirve ACICLOSTAD 800 mg, 35 comprimidos?
3. ¿Cómo se toma ACICLOSTAD 800 mg, 35 comprimidos?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene ACICLOSTAD 800 mg, 35 comprimidos?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de ACICLOSTAD 800 mg, 35 comprimidos

Nº Registro: 61722
Descripción clinica: Aciclovir 800 mg 35 comprimidos
Descripción dosis medicamento: 800 mg
Forma farmacéutica: COMPRIMIDO
Tipo de envase: Blister
Contenido: 35 comprimidos
Principios activos: ACICLOVIR
Excipientes: CARBOXIMETILALMIDON SODICO
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 01-07-1999
Fecha de último cambio de situación de registro: 01-07-1999
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 01-07-1999
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/61722/61722_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/61722/61722_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: STADA GENERICOS, S.L.
Dirección: Frederic Mompou, 5
CP: 08960
Localidad: Sant Just Desvern (Barcelona)
CIF:

Laboratorio comercializador
Nombre: STADA GENERICOS, S.L.
Dirección: Frederic Mompou, 5
CP: 08960
Localidad: Sant Just Desvern (Barcelona)
CIF:

Prospecto e instrucciones de ACICLOSTAD 800 mg, 35 comprimidos

ACICLOSTAD 800 mg comprimidos
Aciclovir


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
- Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a Vd. personalmente y no debe darlo a otras
personas. Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los
suyos.
- Si alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
-


En este prospecto:

1. Qué es ACICLOSTAD 800 mg comprimidos y para qué se utiliza.
2. Antes de tomar ACICLOSTAD 800 mg comprimidos
3. Cómo tomar ACICLOSTAD 800 mg comprimidos
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de ACICLOSTAD 800 mg comprimidos
6. Mas información
1. QUÉ ES ACICLOSTAD 800 mg comprimidos Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Aciclovir pertenece a una clase de fármacos eficaces contra las infecciones virales
(antivirales).

Aciclostad 800 mg comprimidos se utiliza

- para el tratamiento de pacientes inmunocompetentes con infecciones de la piel y de las
membranas mucosas causadas por el virus de la varicela zoster, especialmente cuando se
prevée una evolución grave .
2. ANTES DE TOMAR ACICLOSTAD 800 mg comprimidos

No use ACICLOSTAD 800 mg comprimidos:

Si es Vd. alérgico al aciclovir , valaciclovir o a algún otro componente de Aciclostad 800mg.
Tenga especial cuidado con ACICLOSTAD 800 mg comprimidos:

- Si su función renal está alterada ó es usted una persona de edad avanzada . La dosis
se debe ajustar a continuación, y también se debe beber una cantidad suficiente de
líquido durante el tratamiento (véase también la sección 3: Cómo tomar Aciclostad 800
mg comprimidos )
Toma de otros medicamentos:

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, o ha tomado recientemente cualquier
otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.

La administración simultánea de interferón puede potenciar la eficacia mutua

El uso combinado con zidovudina ( fármaco usado en el tratamiento del SIDA), puede dar
lugar a trastornos en el sistema nervioso (neuropatías) , convulsiones y letargo.


Embarazo y Lactancia
Todavía no hay suficiente información disponible sobre las consecuencias del uso de
aciclovir durante el embarazo. Usted debe consultar a su médico o farmacéutico si está
embarazada.

El aciclovir se excreta en la leche materna. Del mismo modo, no se sabe lo suficiente sobre
sus consecuencias . Por lo tanto, consulte a su médico o farmacéutico si está amamantando


Conducción y uso de máquinas:
No se ha realizado ningún estudio sobre el efecto del aciclovir en la capacidad de
conducción o utilización de maquinaria. Debido a las características farmacológicas de
aciclovir tal efecto no es probable. Sin embargo, se ha observado que en algunos casos se
presentan signos de cansancio, dolor de cabeza y reacciones neurológicas leves. Estas
reacciones se deben tener en cuenta a la hora de realizar dichas actividades, durante el
tratamiento con Aciclostad 800 mg comprimidos.
3. CÓMO TOMAR ACICLOSTAD 800 mg comprimidos

La dosis se determina individualmente para cada paciente por el médico. Tome siempre
Aciclostad 800 mg comprimidos exactamente como su médico le haya indicado. En algunos
casos, la dosis puede ser diferente a la dosis recomendada. Debe consultar con su médico
si usted no está seguro .

La dosis habitual es:

1 comprimido de 800 mg de aciclovir, 5 veces al día, esto es, cada 4 horas, omitiendo la
dosis durante la noche. El tratamiento se deberá iniciar 48 horas después de aparecer la
infección. La duración del tratamiento deberá ser, por lo menos, de 7 días.

Niños
No se disponen de suficientes datos sobre el tratamiento de infecciones causadas por el
virus varicela zóster para evaluar la dosis.

Pacientes con función renal reducida
La dosis se debe reducir a un comprimido de Aciclostad 800 mg, 3 veces al día. Si la
insuficiencia renal es grave (aclaramiento de creatinina es inferior a 10 ml / min) se
recomienda una dosis de 800 mg de aciclovir cada 12 horas

Pacientes ancianos
En principio, no se requiere ajustar dosis en pacientes ancianos. Sólo en casos de insuficiencia renal el médico puede decidir ajustar la dosis.

Modo de administracion
Los comprimidos Aciclostad® 800 mg se deben tomar enteros, sin masticar con medio vaso
de agua u otro líquido.
En pacientes con afección renal o ancianos se debe vigilar que la ingesta de líquido sea
suficiente. También es importante que los pacientes tratados con altas dosis de aciclovir
tomen suficiente líquido.
Si observa o cree que el efecto del aciclovir es demasiado fuerte o demasiado débil, informe
a su médico o farmacéutico .
Si Usted ha tomado más ACICLOSTAD 800 mg comprimidos de lo que debe:
Consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información
Toxicológica. Teléfono: 915 62 04 20.

Los síntomas de una sobredosis incluyen efectos en el estómago e intestino, tales como
náuseas ó vómitos y efectos sobre el sistema nervioso central, tales como dolor de cabeza y
confusión.


Si olvidó tomar ACICLOSTAD 800 mg comprimidos:
Si usted ha olvidado recientemente tomar el comprimido, puede tomarlo.
Sin embargo, si el momento en que debería haber tomado el comprimido ya ha pasado hace
tiempo, no debe tomar esta dosis olvidada. Espere hasta que llegue el momento para la
siguiente dosis y continúe con su horario de dosificación normal según lo prescrito. No tome
una dosis doble de Aciclostad 800 mg comprimidos para compensar las dosis olvidadas.

Si usted deja de tomar Aciclostad 800 mg comprimidos
Su médico le ha indicado el tiempo que debe seguir tomando aciclovir. No deje el
tratamiento antes de lo que debe sin consultar primero con su médico.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos, ACICLOSTAD 800 mg comprimidos puede tener efectos
adversos. aunque no se manifiesten en todas las personas. Estos efectos secundarios
generalmente desaparecen una vez que el tratamiento ha terminado. A continuación
mostramos una lista de los posibles efectos secundarios .


Para evaluar los efectos secundarios, se utilizaron las siguientes frecuencias

Muy frecuente En mas de 1 de cada 10 pacientes
Frecuente Entre 1 y 10, de cada 100 pacientes
Poco frecuente Entre 1 y 10 de cada 1000 pacientes
Raro Entre 1 y 10 de cada 10.000 pacientes
Muy raro En menos de 1 de cada 10.000 pacientes


Trastornos sanguíneos y del sistema linfático Muy raros: Los cambios de cuenta de sangre (anemia, leucopenia, trombocitopenia).

Trastornos del sistema inmunológico
Raros: reacción alérgica severa (anafilaxia).

Trastornos psiquiátricos
Frecuentes: confusión, alucinaciones.
Poco frecuentes: insomnio.
Muy raros: extrañamiento (reversible tras la interrupción del tratamiento), agitación, síntomas
psicóticos.

Trastornos del sistema nervioso
Frecuentes: Dolor de cabeza, mareos, somnolencia.
Muy raros: temblor, ataxia, disartria, convulsiones, encefalopatía, alteración de la conciencia
hasta el coma.

Lo anterior, los efectos secundarios comúnmente reversibles ocurrieron en pacientes con
trastornos de la función renal y en casos de sobredosis, así como con otros factores de
predisposición, pero no se puede atribuir del todo a estas características .

Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos
Raros: dificultad para respirar (disnea).

Trastornos gastrointestinales
Frecuentes: Náuseas, vómitos, diarrea, dolor abdominal

Trastornos hepatobiliares
Raros: aumentos reversibles en la bilirrubina y las enzimas hepáticas relacionadas
Muy raros: hepatitis, ictericia

Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo
Frecuentes: prurito, erupción cutánea (incluyendo fotosensibilidad).
Poco frecuentes: urticaria, pérdida de cabello difusa (relación con el tratamiento no está
claro).

Raros: angioedema .

Trastornos renales y urinarios
Raros: aumento de la urea en sangre y la creatinina
Muy raros: insuficiencia renal aguda, dolor renal


Si observa cualquier otra reacción adversa no descrita anteriormente, consulte a su médico
o farmacéutico.
5. CONSERVACIÓN DE ACICLOSTAD 800 mg comprimidos

Mantenga ACICLOSTAD 800 mg comprimidos fuera del alcance y de la vista de los niños.

No utilice Aciclostad 800 mg comprimidos después de la fecha de caducidad que aparece en
el envase, después de No utilizar después de o Cad.

Conserve Aciclostad 800 mg comprimidos en el envase original.
No almacenar por encima de 25 ° C. Si usted lo conserva de esta forma, puede utilizar este producto hasta la fecha de
caducidad.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y
los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda
pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no
necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente

6. Más información

El principio activo de Aciclostad 800 mg comprimidos es el aciclovir. Un comprimido contiene
800 mg de aciclovir.
Los demás componentes de Aciclostad 800 mg comprimidos (excipientes) son: celulosa
microcristalina, glicolato sódico de almidón, povidona, estearato de magnesio y sílice
coloidal anhidra.

Qué aspecto tiene Aciclostad 800 mg comprimidos y contenido del envase

Los comprimidos de Aciclostad 800 mg son comprimidos blancos ovalados.
Cada envase de Aciclostad 800 contiene 35 comprimidos. En blisters con cinco
comprimidos.

Titular y Fabricante:

Titular: STADA Genéricos, S.L. Frederic Mompou, 5 - 08960 - Sant Just Desvern (Barcelona)

Fabricante: STADA Arzneimittel AG, Stadastrasse 2 – 18 – 61118 Bad Vilbel (Alemania)
Ó LAMP S. PROSPERO CENTRAFARM SERVICES, B.V. PHARMACODANE APS
Via della Pace 25/A, Nieuwe Donk, 9 Marielundvej 46 A
Prospero s/s Modena Ó Etten-Leur Ó Herlev
Italia Paises Bajos Dinamarca


Este prospecto ha sido aprobado en octubre de 2011
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página
Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)

http://www.aemps.gob.es