Nº Registro: 63333
Descripción clinica: Aciclovir 50 mg/g crema 15 g 1 tubo
Descripción dosis medicamento: 50 mg/g
Forma farmacéutica: CREMA
Tipo de envase: Tubo
Contenido: 1 tubo de 15 g
Principios activos: ACICLOVIR
Excipientes: METILPARABENO (E 218), PROPILPARABENO (E 216), CETOESTEARILICO, ALCOHOL
Vias de administración: USO CUTÁNEO
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: No
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 22-09-2000
Fecha de último cambio de situación de registro: 22-09-2000
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 22-09-2000
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/63333/63333_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/63333/63333_p.pdf
Laboratorio titular
Nombre: ARISTO PHARMA IBERIA, S.L
Dirección: c/ Solana, 26
CP: 28850
Localidad: Torrejon de Ardoz
CIF: B86516770
Laboratorio comercializador
Nombre: ARISTO PHARMA IBERIA, S.L
Dirección: c/ Solana, 26
CP: 28850
Localidad: Torrejon de Ardoz
CIF: B86516770
En este prospecto:
1. Qué es Aciclovir Aristo 5 crema y para qué se utiliza
2. Antes de usar Aciclovir Aristo 5 crema
3. Cómo usar Aciclovir Aristo 5 crema
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Aciclovir Aristo 5 crema
Aciclovir Aristo 5 crema EFG
Aciclovir (D.C.I.)
El principio activo de Aciclovir Aristo 5 crema es aciclovir.
Cada gramo de crema contiene 50 mg de aciclovir.
Los demás componentes son parafina líquida, parafina blanca blanda, alcohol cetoestearílico
emulsificante tipo A, metilparabén, propilparabén, agua purificada c.s.
Titular:
ARISTO PHARMA IBERIA, S.L
c/ Solana, 26
28850 Torrejon de Ardoz (Madrid)
Fabricado por:
ARAFARMA GROUP, S.A.
C/ Fray Gabriel de San Antonio, 6-10
Pol. Ind. del Henares (Marchamalo) - 19180 - España
1. QUÉ ES ACICLOVIR ARISTO 5 crema Y PARA QUE SE UTILIZA
Aciclovir Aristo 5 crema se presenta en tubos de 2 ó 15 g.
Aciclovir pertenece al grupo de medicamentos llamados antivirales.
Aciclovir Aristo 5 crema está indicado para el tratamiento de infecciones de la piel producidas por el
virus del herpes simple incluyendo herpes genital inicial y sus recaídas y herpes labial.
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento.
- Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a Vd. personalmente y no debe darlo a otras personas.
Puede perjudicarles, aún cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.
2. ANTES DE USAR ACICLOVIR ARISTO 5 crema
No use Aciclovir Aristo 5 crema:
En caso de haber experimentado previamente una reacción alérgica a aciclovir o a cualquier otro
componente de Aciclovir Aristo 5 crema.
Tenga especial cuidado con Aciclovir Aristo 5 crema:
No se recomienda el uso cutáneo de aciclovir en membranas mucosas como en caso de la boca, ojo o
vagina ya que puede ser irritante. Se debe tener especial cuidado para evitar la introducción accidental en
el ojo.
Si las recaídas son frecuentes, consulte con su médico para que decida si debe cambiar a una presentación
de administración oral.
Embarazo
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.
Lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.
Toma o uso de otros medicamentos:
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, o ha tomado recientemente cualquier otro
medicamento incluso los adquiridos sin receta médica.
3. CÓMO USAR ACICLOVIR ARISTO 5 crema:
Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.
Recuerde tomar su medicamento.
Su médico le indicará la duración de su tratamiento con Aciclovir Aristo 5 crema. No suspenda el
tratamiento antes ya que podría volver a aparecer la infección producida por el virus.
Adultos y niños: Aciclovir Aristo 5 crema se debe aplicar cinco veces al día, aproximadamente cada
cuatro horas omitiendo la aplicación de la noche.
Aciclovir Aristo 5 crema debe aplicarse en las lesiones o en las lesiones inminentes lo antes posible tras
el comienzo de la infección. Es importante comenzar el tratamiento de los episodios recurrentes durante
el periodo durante el cual todavía no han aparecido las lesiones o cuando las lesiones aparecen por
primera vez.
Se debe continuar el tratamiento durante 5 días. Si no se ha producido la curación en 5 días, el tratamiento
puede prolongarse durante 5 días más hasta un total de 10 días.
Aciclovir Aristo 5 crema contiene una base especialmente formulada y no se debe diluir o utilizar como
base para la incorporación de otros medicamentos.
Tras la aplicación de Aciclovir Aristo 5 crema se deben lavar las manos para evitar la diseminación a
otras zonas del cuerpo o el contagio de otras personas.
Si estima que la acción de Aciclovir Aristo 5 crema es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su
médico o farmacéutico.
Si Vd. usa más ACICLOVIR ARISTO 5 CREMA del que debiera:
Si Usted ha utilizado Aciclovir Aristo 5 crema más de lo que debe o ha ingerido accidentalmente el
contenido del tubo, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o al Servicio de Información
Toxicológica, teléfono: 91 5620420.
Si olvidó usar Aciclovir Aristo 5 crema:
No use una dosis doble para compensar las dosis olvidadas, simplemente continúe con el tratamiento
habitual tan pronto como sea posible.
No debe sobrepasarse la frecuencia de aplicaciones ni la duración del tratamiento recomendado.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Como todos los medicamentos, Aciclovir Aristo 5 crema puede tener efectos adversos.
En algunos pacientes, puede aparecer quemazón o picazón pasajeros tras la aplicación de aciclovir en
crema. En, aproximadamente, el 5 de los pacientes se ha producido una leve sequedad o descamación
de la piel.
Se ha informado de la aparición de enrojecimiento y sensación de picor en el lugar de aplicación en una
pequeña proporción de pacientes.
Raramente se ha comunicado la aparición de dermatitis de contacto (alergia) tras la aplicación.
Si se observa cualquier otra reacción adversa no descrita anteriormente, consulte a su médico o
farmacéutico.
5. CONSERVACIÓN DE ACICLOVIR ARISTO 5 crema
Mantenga Aciclovir Aristo 5 crema fuera del alcance y de la vista de los niños.
No conservar a temperatura superior a 25ºC. No refrigerar.
Caducidad:
Este medicamento no se debe utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
Este prospecto ha sido aprobado en julio de 2000.
En este prospecto:
1. Qué es Aciclovir Aristo 5 crema y para qué se utiliza
2. Antes de usar Aciclovir Aristo 5 crema
3. Cómo usar Aciclovir Aristo 5 crema
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Aciclovir Aristo 5 crema
Aciclovir Aristo 5 crema EFG
Aciclovir (D.C.I.)
El principio activo de Aciclovir Aristo 5 crema es aciclovir.
Cada gramo de crema contiene 50 mg de aciclovir.
Los demás componentes son parafina líquida, parafina blanca blanda, alcohol cetoestearílico
emulsificante tipo A, metilparabén, propilparabén, agua purificada c.s.
Titular:
ARISTO PHARMA IBERIA, S.L
c/ Solana, 26
28850 Torrejon de Ardoz (Madrid)
Fabricado por:
FARMASIERRA MANUFACTURING S.L.
Ctra. Irún, km.26,200. (San Sebastian de los Reyes)
- 28700 - España
1. QUÉ ES ACICLOVIR ARISTO 5 crema Y PARA QUE SE UTILIZA
Aciclovir Aristo 5 crema se presenta en tubos de 2 ó 15 g.
Aciclovir pertenece al grupo de medicamentos llamados antivirales.
Aciclovir Aristo 5 crema está indicado para el tratamiento de infecciones de la piel producidas por el
virus del herpes simple incluyendo herpes genital inicial y sus recaídas y herpes labial.
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento.
- Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a Vd. personalmente y no debe darlo a otras personas.
Puede perjudicarles, aún cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.
2. ANTES DE USAR ACICLOVIR ARISTO 5 crema
No use Aciclovir Aristo 5 crema:
En caso de haber experimentado previamente una reacción alérgica a aciclovir o a cualquier otro
componente de Aciclovir Aristo 5 crema.
Tenga especial cuidado con Aciclovir Aristo 5 crema:
No se recomienda el uso cutáneo de aciclovir en membranas mucosas como en caso de la boca, ojo o
vagina ya que puede ser irritante. Se debe tener especial cuidado para evitar la introducción accidental en
el ojo.
Si las recaídas son frecuentes, consulte con su médico para que decida si debe cambiar a una presentación
de administración oral.
Embarazo
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.
Lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.
Toma o uso de otros medicamentos:
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, o ha tomado recientemente cualquier otro
medicamento incluso los adquiridos sin receta médica.
3. CÓMO USAR ACICLOVIR ARISTO 5 crema:
Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.
Recuerde tomar su medicamento.
Su médico le indicará la duración de su tratamiento con Aciclovir Aristo 5 crema. No suspenda el
tratamiento antes ya que podría volver a aparecer la infección producida por el virus.
Adultos y niños: Aciclovir Aristo 5 crema se debe aplicar cinco veces al día, aproximadamente cada
cuatro horas omitiendo la aplicación de la noche.
Aciclovir Aristo 5 crema debe aplicarse en las lesiones o en las lesiones inminentes lo antes posible tras
el comienzo de la infección. Es importante comenzar el tratamiento de los episodios recurrentes durante
el periodo durante el cual todavía no han aparecido las lesiones o cuando las lesiones aparecen por
primera vez.
Se debe continuar el tratamiento durante 5 días. Si no se ha producido la curación en 5 días, el tratamiento
puede prolongarse durante 5 días más hasta un total de 10 días.
Aciclovir Aristo 5 crema contiene una base especialmente formulada y no se debe diluir o utilizar como
base para la incorporación de otros medicamentos.
Tras la aplicación de Aciclovir Aristo 5 crema se deben lavar las manos para evitar la diseminación a
otras zonas del cuerpo o el contagio de otras personas.
Si estima que la acción de Aciclovir Aristo 5 crema es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su
médico o farmacéutico.
Si Vd. usa más ACICLOVIR ARISTO 5 CREMA del que debiera:
Si Usted ha utilizado Aciclovir Aristo 5 crema más de lo que debe o ha ingerido accidentalmente el
contenido del tubo, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o al Servicio de Información
Toxicológica, teléfono: 91 5620420.
Si olvidó usar Aciclovir Aristo 5 crema:
No use una dosis doble para compensar las dosis olvidadas, simplemente continúe con el tratamiento
habitual tan pronto como sea posible.
No debe sobrepasarse la frecuencia de aplicaciones ni la duración del tratamiento recomendado.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Como todos los medicamentos, Aciclovir Aristo 5 crema puede tener efectos adversos.
En algunos pacientes, puede aparecer quemazón o picazón pasajeros tras la aplicación de aciclovir en
crema. En, aproximadamente, el 5 de los pacientes se ha producido una leve sequedad o descamación
de la piel.
Se ha informado de la aparición de enrojecimiento y sensación de picor en el lugar de aplicación en una
pequeña proporción de pacientes.
Raramente se ha comunicado la aparición de dermatitis de contacto (alergia) tras la aplicación.
Si se observa cualquier otra reacción adversa no descrita anteriormente, consulte a su médico o
farmacéutico.
5. CONSERVACIÓN DE ACICLOVIR ARISTO 5 crema
Mantenga Aciclovir Aristo 5 crema fuera del alcance y de la vista de los niños.
No conservar a temperatura superior a 25ºC. No refrigerar.
Caducidad:
Este medicamento no se debe utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
Este prospecto ha sido aprobado en julio de 2000.