Prospecto e instrucciones de ACICLOVIR ARISTO 800 mg COMPRIMIDOS DISPERSABLES EFG , 500 comprimidos

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de ACICLOVIR ARISTO 800 mg COMPRIMIDOS DISPERSABLES EFG , 500 comprimidos, compuesto por los principios activos ACICLOVIR.

1. ¿Qué es ACICLOVIR ARISTO 800 mg COMPRIMIDOS DISPERSABLES EFG , 500 comprimidos?
2. ¿Para qué sirve ACICLOVIR ARISTO 800 mg COMPRIMIDOS DISPERSABLES EFG , 500 comprimidos?
3. ¿Cómo se toma ACICLOVIR ARISTO 800 mg COMPRIMIDOS DISPERSABLES EFG , 500 comprimidos?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene ACICLOVIR ARISTO 800 mg COMPRIMIDOS DISPERSABLES EFG , 500 comprimidos?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de ACICLOVIR ARISTO 800 mg COMPRIMIDOS DISPERSABLES EFG , 500 comprimidos

Nº Registro: 62882
Descripción clinica: Aciclovir 800 mg 500 comprimidos
Descripción dosis medicamento: 800 mg
Forma farmacéutica: COMPRIMIDO DISPERSABLE
Tipo de envase: Blister
Contenido: 500 comprimidos
Principios activos: ACICLOVIR
Excipientes: CARBOXIMETILALMIDON SODICO
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: No
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 02-02-2000
Fecha de último cambio de situación de registro: 02-02-2000
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 02-02-2000
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/62882/62882_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/62882/62882_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: ARISTO PHARMA IBERIA, S.L
Dirección: c/ Solana, 26
CP: 28850
Localidad: Torrejon de Ardoz
CIF: B86516770

Laboratorio comercializador
Nombre: ARISTO PHARMA IBERIA, S.L
Dirección: c/ Solana, 26
CP: 28850
Localidad: Torrejon de Ardoz
CIF: B86516770

Prospecto e instrucciones de ACICLOVIR ARISTO 800 mg COMPRIMIDOS DISPERSABLES EFG , 500 comprimidos

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
-Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
-Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-Este medicamento se le ha recetado a usted personalmente y no debe darlo a otras personas. Puede
perjudicarles, aún cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.

En este prospecto:
1. Qué es ACICLOVIR ARISTO 800 mg Comprimidos dispersables y para qué se utiliza
2. Antes de tomar ACICLOVIR ARISTO 800 mg Comprimidos dispersables
3. Cómo tomar ACICLOVIR ARISTO 800 mg Comprimidos dispersables
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de ACICLOVIR ARISTO 800 mg Comprimidos dispersables

ACICLOVIR ARISTO 800 mg Comprimidos dispersables EFG

El principio activo es aciclovir. Cada comprimido dispersable contiene 800 mg de aciclovir.
Los demás componentes son : celulosa microcristalina, silicato alumínico magnésico, almidón
glicolato sódico, povidona K30, estearato de magnesio. Recubrimiento: hipromelosa, dióxido de
titanio (E-171), polietilenglicol 400. Pulimento: polietilenglicol 8000.


Titular
ARISTO PHARMA IBERIA, S.L
c/ Solana, 26
28850– Torrejon de Ardoz
España

Responsable de la Fabricación
LABORATORIOS ALCALÁ FARMA, S.L.
Ctra. M-300, km. 29,920
28802 ALCALÁ DE HENARES (MADRID)


1. QUÉ ES ACICLOVIR ARISTO 800 mg Comprimidos dispersables Y PARA QUÉ SE
UTILIZA

ACICLOVIR ARISTO 800 mg son comprimidos dispersables. Se presenta en envases conteniendo 35
comprimidos.

El Aciclovir es un antivírico que actúa contra el virus del herpes simple y contra el virus de la varicela
zoster, siendo baja su toxicidad para las células infectadas del hombre y los mamíferos.

ACICLOVIR ARISTO 800 mg está indicado en el tratamiento del herpes zoster en pacientes
inmunocompetentes (sistema inmunitario normal) y en el caso de varicela. También se recomienda el
tratamiento en aquellos pacientes de riesgo (diabéticos, malnutridos, etc.) y/o con herpes zoster severo,
siendo el beneficio menor en el resto de pacientes.


2. ANTES DE TOMAR ACICLOVIR ARISTO 800 mg Comprimidos dispersables

No tome ACICLOVIR ARISTO 800 mg: En caso de hipersensibilidad conocida al aciclovir o a cualquier otro componente del medicamento.

Tenga especial cuidado con ACICLOVIR ARISTO 800 mg:

- Si padece alteración de la función renal deberá reducir la dosis diaria.
- Si padece herpes genital con lesiones visibles, debe evitar las relaciones sexuales ya que existe el
riesgo de transmitir la infección a la pareja.
Consulte a su médico, incluso si cualquiera de las circunstancias anteriormente mencionadas le
hubieran ocurrido alguna vez.

Embarazo
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.
La experiencia en humanos es limitada, por ello aciclovir sólo se utilizará en aquellos casos en los que
previamente la valoración riesgo-beneficio de su aplicación aconseje su utilización.

Lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.
No administrar ACICLOVIR ARISTO 800 mg a mujeres en período de lactancia.

Conducción y uso de máquinas
Los efectos de ACICLOVIR ARISTO 800 mg sobre la capacidad de conducción no se han descrito.

Toma de otros medicamentos:

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, o ha tomado recientemente cualquier otro
medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.

La administración simultánea con probenecid aumenta la concentración plasmática de aciclovir. No se
han descrito otras interacciones medicamentosas, aunque los medicamentos que alteran la fisiología
renal podrían influenciar la farmacocinética del aciclovir.

Tenga en cuenta que estas instrucciones pueden ser también de aplicación a medicamentos que se
hayan tomado antes o puedan tomarse después.


3. CÓMO TOMAR ACICLOVIR ARISTO 800 mg Comprimidos dispersables

La primera dosis debe ser administrada tan pronto como sea posible una vez desarrollada la infección.
En el caso de infecciones cutáneas que vuelven a reaparecer, será conveniente comenzar el tratamiento
cuando aparezca el primer signo o síntoma, o cuando aparezcan las lesiones.
Recuerde tomar su medicamento.
Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.

ACICLOVIR ARISTO 800 mg se toma por vía oral. Los comprimidos pueden dispersarse en un
mínimo de 50 ml de agua, o tragarse enteros con un poco de agua.

Adultos

Función renal normal:

- Para el tratamiento de herpes zoster y de la varicela: 1 comprimido de 800 mg, 5 veces al día
a intervalos de 4 horas, omitiendo la dosis nocturna, durante 7 días.
Función renal alterada:

- En el tratamiento de infecciones por herpes zoster y de la varicela, se recomienda 1
comprimido de 800 mg, 2 veces al día, para pacientes con un aclaramiento de creatinina
inferior a 10 ml/min, y 1 comprimido de 800 mg, 3 o 4 veces al día a intervalos de 6-8 horas,
para pacientes con un aclaramiento de 10-25 ml/min.
- En personas de edad se recomienda un aporte de líquido adecuado mientras estén sometidas a
altas dosis de aciclovir por vía oral.

Niños

- Para el tratamiento de la varicela: Niños mayores de 6 años: 1 comprimido de 800 mg, 4
veces al día durante 5 días.

Su médico le indicará la duración de su tratamiento con ACICLOVIR ARISTO 800 mg. No suspenda
el tratamiento antes ya que podría volver a aparecer la infección producida por el virus.

Si estima que la acción de ACICLOVIR ARISTO 800 mg es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo
a su médico o farmacéutico.


Si Vd. toma más ACICLOVIR ARISTO 800 mg del que debiera:

Consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico. Es poco probable la aparición de efectos tóxicos
graves después de la ingestión de 5 g de aciclovir en una sola toma. No hay datos disponibles sobre
los efectos que se pueden producir después de la ingestión de dosis mayores.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica,
teléfono: 91 5620420.

Si olvidó tomar ACICLOVIR ARISTO 800 mg:

En caso de olvido de una dosis, espere a la siguiente toma. No tome una dosis doble para compensar
las dosis olvidadas.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos, ACICLOVIR ARISTO 800 mg puede tener efectos adversos.

- Gastrointestinales: se han descrito náuseas, vómitos, diarreas y dolores abdominales.
- Hematológicas: muy raramente ligeras disminuciones en los índices de la sangre.
- Hipersensibilidad y cutáneas: algunos casos de erupciones cutáneas.
- Hepáticas: en casos muy raros ligeras elevaciones transitorias de bilirrubina (pigmento de la bilis) y
enzimas hepáticas (sustancias del hígado)
- Neurológicas: dolor de cabeza, fatiga y reacciones neurológicas leves y reversibles.

Si observa cualquier otra reacción adversa no descrita en este prospecto, consulte a su médico o
farmacéutico.


5. CONSERVACIÓN DE ACICLOVIR ARISTO 800 mg Comprimidos dispersables
Mantenga ACICLOVIR ARISTO 800 mg fuera del alcance y de la vista de los niños.

No conservar a temperatura superior a 30°C. Proteger de la humedad y de la luz.

Con receta médica.

Caducidad:

No utilizar ACICLOVIR ARISTO 800 mg después de la fecha de caducidad indicada en el envase.

Otras presentaciones:
Aciclovir Aristo 200 mg Comprimidos dispersables EFG. Envase con 25 comprimidos.


Este prospecto ha sido aprobado en Octubre de 2004.