Prospecto e instrucciones de ACICLOVIR COMBIX 50 mg/g CREMA EFG, 1 tubo de 15 g

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de ACICLOVIR COMBIX 50 mg/g CREMA EFG, 1 tubo de 15 g, compuesto por los principios activos ACICLOVIR.

1. ¿Qué es ACICLOVIR COMBIX 50 mg/g CREMA EFG, 1 tubo de 15 g?
2. ¿Para qué sirve ACICLOVIR COMBIX 50 mg/g CREMA EFG, 1 tubo de 15 g?
3. ¿Cómo se toma ACICLOVIR COMBIX 50 mg/g CREMA EFG, 1 tubo de 15 g?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene ACICLOVIR COMBIX 50 mg/g CREMA EFG, 1 tubo de 15 g?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de ACICLOVIR COMBIX 50 mg/g CREMA EFG, 1 tubo de 15 g

Nº Registro: 63948
Descripción clinica: Aciclovir 50 mg/g crema 15 g 1 tubo
Descripción dosis medicamento: 50 mg/g
Forma farmacéutica: CREMA
Tipo de envase: Tubo
Contenido: 1 tubo de 15 g
Principios activos: ACICLOVIR
Excipientes: PROPILENGLICOL, CETOESTEARILICO, ALCOHOL
Vias de administración: USO CUTÁNEO
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 29-05-2001
Fecha de último cambio de situación de registro: 29-05-2001
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 15-03-2004
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/63948/63948_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/63948/63948_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: LABORATORIOS COMBIX, S.L.U.
Dirección: C/ Badajoz 2, Edificio 2
CP: 28223
Localidad: Pozuelo de Alarcon (Madrid)
CIF:

Laboratorio comercializador
Nombre: LABORATORIOS COMBIX, S.L.U.
Dirección: C/ Badajoz 2, Edificio 2
CP: 28223
Localidad: Pozuelo de Alarcon (Madrid)
CIF:

Prospecto e instrucciones de ACICLOVIR COMBIX 50 mg/g CREMA EFG, 1 tubo de 15 g

En este prospecto:
1. Qué es ACICLOVIR COMBIX 50 mg/g Crema y para qué se utiliza
2. Antes de usar ACICLOVIR COMBIX 50 mg/gCrema
3. Cómo usar ACICLOVIR COMBIX 50 mg/gCrema
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de ACICLOVIR COMBIX 50 mg/gCrema


ACICLOVIR COMBIX 50 mg/g Crema EFG


El principio activo de ACICLOVIR COMBIX 50 mg/g Crema es aciclovir.
Cada gramo de crema contiene 50 mg de aciclovir.
Los demás componentes son poloxamero 407, alcohol cetostearílico emulsificante (tipo B), parafina
blanca, parafina líquida, propilenglicol y agua purificada c.s.


Titular: LABORATORIOS COMBIX, S.L.U C/ Badajoz 2, Edificio 2 28223 Pozuelo de Alarcon
(Madrid), España
Responsable de la fabricación: COMBINO-PHARM S.L., C/Fructuós Gelabert, 6-8. 08970 Sant Joan
Despí, Barcelona.


1. QUÉ ES ACICLOVIR COMBIX 50 mg/g Crema Y PARA QUÉ SE UTILIZA

ACICLOVIR COMBIX 50 mg/g Crema se presenta en tubos de 2 ó 15 g.

ACICLOVIR COMBIX 50 mg/g Crema pertenece al grupo de medicamentos llamados antivirales.

ACICLOVIR COMBIX 50 mg/g Crema está indicado para el tratamiento de infecciones de la piel
producidas por el virus del herpes simple incluyendo herpes genital inicial y sus recaídas y herpes labial.


2. ANTES DE USAR ACICLOVIR COMBIX 50 mg/g Crema

No use ACICLOVIR COMBIX 50 mg/g Crema:

En caso de haber experimentado previamente una reacción alérgica a aciclovir, a propilenglicol o a
cualquier otro componente de ACICLOVIR COMBIX 50 mg/g Crema.
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento.
- Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a Vd. personalmente y no debe darlo a otras personas.
Puede perjudicarles, aún cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.
Tenga especial cuidado con ACICLOVIR COMBIX 50 mg/g Crema:

No se recomienda el uso cutáneo de aciclovir en membranas mucosas como en caso de la boca, ojo o
vagina ya que puede ser irritante. Se debe tener especial cuidado para evitar la introducción accidental en
el ojo.

Si las recaídas son frecuentes, consulte con su médico para que decida si debe cambiar a una presentación
de administración oral.

Embarazo

Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.

Lactancia

Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.

Toma o uso de otros medicamentos:

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, o ha tomado recientemente cualquier otro
medicamento incluso los adquiridos sin receta médica.


3. CÓMO USAR ACICLOVIR COMBIX 50 mg/g Crema:

Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.

Recuerde usar su medicamento.

Su médico le indicará la duración de su tratamiento con ACICLOVIR COMBIX 50 mg/g Crema. No
suspenda el tratamiento antes ya que podría volver a aparecer la infección producida por el virus.

Adultos y niños: ACICLOVIR COMBIX 50 mg/g Crema se debe aplicar cinco veces al día,
aproximadamente cada cuatro horas omitiendo la aplicación de la noche.

ACICLOVIR COMBIX 50 mg/g Crema debe aplicarse en las lesiones o en las lesiones inminentes lo
antes posible tras el comienzo de la infección. Es importante comenzar el tratamiento de los episodios
recurrentes durante el periodo durante el cual todavía no han aparecido las lesiones o cuando las lesiones
aparecen por primera vez.

Se debe continuar el tratamiento durante 5 días. Si no se ha producido la curación en 5 días, el tratamiento
puede prolongarse durante 5 días más hasta un total de 10 días.

ACICLOVIR COMBIX 50 mg/g Crema contiene una base especialmente formulada y no se debe diluir o
utilizar como base para la incorporación de otros medicamentos.
Tras la aplicación de ACICLOVIR COMBIX 50 mg/g Crema se deben lavar las manos para evitar la
diseminación a otras zonas del cuerpo o el contagio de otras personas.

Si estima que la acción de ACICLOVIR COMBIX 50 mg/g Crema es demasiado fuerte o débil,
comuníqueselo a su médico o farmacéutico.

Si Vd. usa más ACICLOVIR COMBIX 50 mg/g Crema del que debiera:

Si Usted ha utilizado ACICLOVIR COMBIX 50 mg/g Crema más de lo que debe o ha ingerido
accidentalmente el contenido del tubo, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o al Servicio
de Información Toxicológica, teléfono: 91 5620420.

Si olvidó usar ACICLOVIR COMBIX 50 mg/g Crema:

No use una dosis doble para compensar las dosis olvidadas, simplemente continúe con el tratamiento
habitual tan pronto como sea posible.

No debe sobrepasarse la frecuencia de aplicaciones ni la duración del tratamiento recomendado.


4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos, ACICLOVIR COMBIX 50 mg/g Crema puede tener efectos adversos.

En algunos pacientes, puede aparecer quemazón o picazón pasajeros tras la aplicación de aciclovir en
crema. En, aproximadamente, el 5 de los pacientes se ha producido una leve sequedad o descamación
de la piel.

Se ha informado de la aparición de enrojecimiento y sensación de picor en el lugar de aplicación en una
pequeña proporción de pacientes.

Raramente se ha comunicado la aparición de dermatitis de contacto (alergia) tras la aplicación.

Si se observa cualquier otra reacción adversa no descrita anteriormente, consulte a su médico o
farmacéutico.


5. CONSERVACIÓN DE ACICLOVIR COMBIX 50 mg/g Crema

Mantenga ACICLOVIR COMBIX 50 mg/g Crema fuera del alcance y de la vista de los niños.

No se precisan condiciones especiales de conservación.


Caducidad:

Este medicamento no se debe utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
Este prospecto ha sido aprobado en Mayo de 2001.