Prospecto e instrucciones de ACICLOVIR COMBIX 800 mg COMPRIMIDOS EFG, 35 comprimidos

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de ACICLOVIR COMBIX 800 mg COMPRIMIDOS EFG, 35 comprimidos, compuesto por los principios activos ACICLOVIR.

1. ¿Qué es ACICLOVIR COMBIX 800 mg COMPRIMIDOS EFG, 35 comprimidos?
2. ¿Para qué sirve ACICLOVIR COMBIX 800 mg COMPRIMIDOS EFG, 35 comprimidos?
3. ¿Cómo se toma ACICLOVIR COMBIX 800 mg COMPRIMIDOS EFG, 35 comprimidos?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene ACICLOVIR COMBIX 800 mg COMPRIMIDOS EFG, 35 comprimidos?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

Compartir

Ficha técnica de ACICLOVIR COMBIX 800 mg COMPRIMIDOS EFG, 35 comprimidos

Nº Registro: 63614
Descripción clinica: Aciclovir 800 mg 35 comprimidos
Descripción dosis medicamento: 800 mg
Forma farmacéutica: COMPRIMIDO
Tipo de envase: Blister
Contenido: 35 comprimidos
Principios activos: ACICLOVIR
Excipientes: No Disponible
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 24-01-2001
Fecha de último cambio de situación de registro: 24-01-2001
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 24-01-2001
Contiene excipientes de declaración obligatoria: No
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/63614/63614_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/63614/63614_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: LABORATORIOS COMBIX, S.L.U.
Dirección: C/ Badajoz 2, Edificio 2
CP: 28223
Localidad: Pozuelo de Alarcon (Madrid)
CIF:

Laboratorio comercializador
Nombre: LABORATORIOS COMBIX, S.L.U.
Dirección: C/ Badajoz 2, Edificio 2
CP: 28223
Localidad: Pozuelo de Alarcon (Madrid)
CIF:

Prospecto e instrucciones de ACICLOVIR COMBIX 800 mg COMPRIMIDOS EFG, 35 comprimidos

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
- Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a Usted personalmente y no debe darlo a otras personas.
Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.


En este prospecto:
1. Qué es Aciclovir Combix 800 mg comprimidos y para qué se utiliza
2. Antes de tomar Aciclovir Combix 800 mg comprimidos
3. Cómo tomar Aciclovir Combix 800 mg comprimidos
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Aciclovir Combix 800 mg comprimidos

ACICLOVIR COMBIX 800 MG COMPRIMIDOS EFG

- El principio activo es Aciclovir (DCI). Cada comprimido contiene 800 mg de Aciclovir.

- Los demás componentes son celulosa microcristalina, polivinilpirrolidona, croscarmelosa y
estearato magnésico.

Titular: Laboratorios Combix, S.L.U., C/ Badajoz 2, Edificio 2, 28223 Pozuelo de Alarcón, Madrid

Responsable de la fabricación:
COMBINO-PHARM S.L., C/Fructuós Gelabert, 6-8. 08970 Sant
Joan Despí, Barcelona.

ZYDUS FRANCE
ZAC Les Hautes Patures-Parc d Activités des Peupliers. 25 rue Peupliers
Nanterre, Francia
1. QUÉ ES ACICLOVIR COMBIX 800 MG COMPRIMIDOS Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Comprimidos. Cada uno contiene 800 mg de Aciclovir (DCI).
Antivirales activos contra herpesvirus.

- Herpes Zóster: tratamiento del Herpes Zóster en pacientes inmunocompetentes. La mejoría es más
efectiva en infecciones cutáneas progresivas o diseminadas. A la dosis recomendada, aporta
beneficio clínico sobre la eliminación viral, erupción y dolor en la fase aguda de la enfermedad.
Se ha demostrado una menor prevalencia de neuralgia post- herpética tras el tratamiento con
Aciclovir.
- Varicela: Aciclovir es eficaz en la reducción de la extensión de la erupción, así como en la
disminución de la intensidad del prurito y de la sintomatología general, cuando el tratamiento se
inicia dentro de las primeras 24 horas tras la aparición de rash cutáneo característico. No se ha
demostrado que el tratamiento con aciclovir disminuya la incidencia de complicaciones derivadas
de la propia enfermedad.


2. ANTES DE USAR ACICLOVIR COMBIX 800 mg comprimidos

No use Aciclovir Combix 800 mg comprimidos:

- Si es Usted un paciente con historia de hipersensibilidad y reacciones graves al aciclovir o
intolerancia a otros componentes de la especialidad.
Tenga especial cuidado con Aciclovir Combix 800 mg comprimidos:

- Si padece alguna enfermedad del riñón, o tiene usted edad avanzada, es posible que su médico
utilice una dosis más baja. Asimismo, debe beber suficiente cantidad de líquido durante el
tratamiento para mantener una hidratación adecuada.
- Para evitar transmisión de la infección a la pareja, se deben evitar las relaciones sexuales de
pacientes de herpes genital con lesiones visibles.

Embarazo
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.
La experiencia en humanos es limitada, por ello aciclovir comprimidos sólo se utilizará en aquellos
casos en los que previamente la valoración riesgo/beneficio de su aplicación aconseje su utilización.

Lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.
Estudios realizados en humanos muestran que después de la administración de este medicamento,
puede aparecer aciclovir en la leche materna; se aconseja sustituir la lactancia natural.

Conducción y uso de máquinas:
No se han descritos efectos sobre la capacidad de conducir y utilizar maquinaria.

Toma de otros medicamentos:
La administración simultánea con Probenecid aumenta la vida media de aciclovir y el área bajo la
curva de sus concentraciones plasmáticas.
No se han descrito otras interacciones medicamentosas, aunque los medicamentos que alteran la
fisiología renal podrían influenciar la farmacocinética de aciclovir.

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, o ha tomado recientemente cualquier otro
medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.


3. CÓMO TOMAR ACICLOVIR COMBIX 800 mg comprimidos

La primera dosis debe ser administrada tan pronto como sea posible una vez desarrollada la infección.
En el caso de infecciones recurrentes, será conveniente comenzar el tratamiento al primer síntoma o
signo o cuando aparezcan las lesiones.
Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.
Recuerde tomar su medicamento.
Su médico le indicará la duración de su tratamiento con Aciclovir Combix 800 mg comprimidos. No
suspenda el tratamiento antes.

• Adultos:
Función renal normal:
- Para el tratamiento de infecciones producidas por Virus Herpes Zoster: 1 comprimido de 800 mg
5 veces al día, omitiendo la dosis nocturna, durante 7 días.

Función renal alterada:
- En el tratamiento de infecciones por Herpes Zóster, se recomienda 1 comprimido de 800 mg 2
veces al día para pacientes con un aclaramiento de creatinina inferior a 10 ml/minuto y 1
comprimido de 800 mg 3 ó 4 veces al día a intervalos de 6-8 horas para pacientes con un
aclaramiento de creatinina de 10-25 ml/minuto.
- En aquellos pacientes ancianos con una función renal alterada se administrará una dosis reducida.

• Niños:
Tratamiento de la varicela: Niños mayores de 6 años: 1 comprimido de 800 mg de aciclovir cuatro veces al día durante 5 días.

Si Usted ha tomado Aciclovir Combix 800 mg comprimidos más de lo que debe, consulte
inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica.
Teléfono: (91) 562 04 20.

Dado que aciclovir es sólo parcialmente absorbido por vía digestiva, es poco probable la aparición de
efectos tóxicos graves después de la ingestión de 5 g de aciclovir en una toma.
Aciclovir es dializable.

Si olvidó tomar Aciclovir Combix 800 mg comprimidos:
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.


4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos, Aciclovir Combix 800 mg comprimidos puede tener efectos adversos.
- Se han descrito casos de erupciones cutáneas, que desaparecen con la interrupción del
tratamiento, en algunos pacientes que recibieron aciclovir comprimidos.
- Se han descrito otros casos extremadamente raros de ligeras elevaciones transitorias de bilirrubina
y enzimas hepáticas, ligeros aumentos en la urea y creatinina plasmática, ligeras disminuciones en
los índices en sangre, dolor de cabeza, fatiga y reacciones neurológicas leves y reversibles en
pacientes tratados con aciclovir por vía oral.
- Se han descrito también alteraciones gastrointestinales como náuseas, vómitos, diarreas y dolores
abdominales.
- Trastornos del sistema nervioso: Agitación, confusión, temblor, dificultad de movimientos,
dificultad al hablar, confusión o imaginación de cosas (alucinaciones), convulsiones,
somnolencia, encefalopatía (alteración en el cerebro), coma. Estos efectos son generalmente
reversibles y normalmente aparecieron en pacientes con alteraciones renales o con factores
predisponentes.

Si se observa cualquier otra reacción adversa no descrita anteriormente, consulte a su médico o
farmacéutico.


5. CONSERVACIÓN DE ACICLOVIR COMBIX 800 mg comprimidos

Mantenga Aciclovir Combix 800 mg comprimidos fuera del alcance y de la vista de los niños.

Conservar protegido de la humedad

Caducidad
Utilizar Aciclovir Combix 800 mg comprimidos antes de la fecha de caducidad indicada en la
etiqueta del blister y en la caja.

Este prospecto ha sido revisado en enero 2013.