Prospecto e instrucciones de ACICLOVIR CUVEFARMA 5% CREMA EFG, 1 tubo de 15 g

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de ACICLOVIR CUVEFARMA 5% CREMA EFG, 1 tubo de 15 g, compuesto por los principios activos ACICLOVIR.

1. ¿Qué es ACICLOVIR CUVEFARMA 5% CREMA EFG, 1 tubo de 15 g?
2. ¿Para qué sirve ACICLOVIR CUVEFARMA 5% CREMA EFG, 1 tubo de 15 g?
3. ¿Cómo se toma ACICLOVIR CUVEFARMA 5% CREMA EFG, 1 tubo de 15 g?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene ACICLOVIR CUVEFARMA 5% CREMA EFG, 1 tubo de 15 g?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de ACICLOVIR CUVEFARMA 5% CREMA EFG, 1 tubo de 15 g

Nº Registro: 68463
Descripción clinica: Aciclovir 50 mg/g crema 15 g 1 tubo
Descripción dosis medicamento: 50 mg/g
Forma farmacéutica: CREMA
Tipo de envase: Tubo
Contenido: 1 tubo de 15 g
Principios activos: ACICLOVIR
Excipientes: HIDROXIDO SODICO, ARLATONE 983 S, PROPILENGLICOL, CETILICO, ALCOHOL
Vias de administración: USO CUTÁNEO
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 09-02-2007
Fecha de último cambio de situación de registro: 09-02-2007
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 09-02-2007
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/68463/68463_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/68463/68463_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: CUVEFARMA, S.L.
Dirección: Glorieta Farmacéutico Pérez Giménez, 1
CP: 14007
Localidad: Córdoba
CIF:

Laboratorio comercializador
Nombre: CUVEFARMA, S.L.
Dirección: Glorieta Farmacéutico Pérez Giménez, 1
CP: 14007
Localidad: Córdoba
CIF:

Prospecto e instrucciones de ACICLOVIR CUVEFARMA 5% CREMA EFG, 1 tubo de 15 g

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

ACICLOVIR CUVEFARMA 5 CREMA EFG
Contenido del prospecto:
1. Qué es ACICLOVIR CUVEFARMA 5 CREMA EFG y para qué se utiliza.
2. Antes de usar ACICLOVIR CUVEFARMA 5 CREMA EFG.
3. Cómo usar ACICLOVIR CUVEFARMA 5 CREMA EFG.
4. Posibles efectos adversos.
5. Conservación de ACICLOVIR CUVEFARMA 5 CREMA EFG.
6. Información adicional


1. QUÉ ES ACICLOVIR CUVEFARMA 5 CREMA Y PARA QUE SE UTILIZA
Aciclovir CUVEFARMA pertenece al grupo de medicamentos llamados antivirales.
Aciclovir CUVEFARMA está indicado para el tratamiento de las infecciones de la piel producidas por el virus del herpes simple,
incluyendo herpes genital inicial y sus recaídas, y herpes labial.

2. ANTES DE USAR ACICLOVIR CUVEFARMA 5 CREMA
No use Aciclovir CUVEFARMA:
En pacientes con hipersensibilidad conocida al aciclovir o a cualquiera de los demás componentes de Aciclovir CUVEFARMA

Tenga especial cuidado con Aciclovir CUVEFARMA:
-Debe evitar el contacto de la crema con los ojos, y en caso de que se produzca, lavar abundantemente con agua y consultar al
médico. No aplicar el producto dentro de la boca, nariz o vagina, ya que produciría irritación local.
.
-Los pacientes inmunodeprimidos (por ejemplo pacientes con SIDA, personas que han recibido trasplantes, o que estén en
tratamiento con radioterapia o quimioterapia), deben consultar al médico antes de utilizar este medicamento.
-Para evitar contagios:
- Lavarse las manos después de aplicar el producto.
- No poner en contacto la lesión del labio con otras zonas del cuerpo o con la piel de otras personas especialmente
lactantes y niños. Mientras dure la lesión, procure no rozar la ropa de cama con los labios si duerme con otra persona,
no comparta las toallas y utilice servilletas y pañuelos de papel para evitar reinfectarse usted mismo.

Si la lesión empeora o no se ha curado en 10 días, interrumpa el tratamiento y consulte a su médico.
Este medicamento no previene brotes posteriores o reapariciones de los síntomas.
Uso de otros medicamentos:
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, o ha utilizado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los
adquiridos sin receta médica.

Embarazo
Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar un medicamento.

Lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar un medicamento.

Conducción y uso de máquinas:
No procede.

Información importante sobre algunos de los componentes de Aciclovir CUVEFARMA:
Por contener propilenglicol puede producir irritación de la piel.
Por contener alcohol cetílico puede provocar reacciones locales en la piel (como dermatitis de contacto)
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento.

- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que
puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este
prospecto, informe a su médico o farmacéutico.


3. CÓMO USAR ACICLOVIR CUVEFARMA 5 CREMA

Uso cutáneo.

El producto se administrará tan pronto como sea posible, una vez efectuado el diagnóstico, tras la aparición de signos o síntomas
del proceso.

Siga exactamente las instrucciones de administración de Aciclovir CUVEFARMA indicadas por su médico. Consulte a su
médico o farmacéutico si tiene dudas.

Recuerde usar su medicamento.


Aplicar aproximadamente cada 4 horas, omitiendo la aplicación de la noche, la cantidad suficiente para cubrir la superficie
afectada. Debe aplicarse en las lesiones o en las lesiones inminentes lo antes posible tras el comienzo de la infección.
Es importante comenzar el tratamiento de los episodios recurrentes durante el periodo en el cual todavía no han aparecido las
lesiones o cuando las lesiones aparecen por primera vez.
Debe continuar el tratamiento durante 5 días. Si pasado este tiempo la curación no es completa, se continuará el tratamiento 5
días más hasta un total de 10 días.

Tras la aplicación de Aciclovir CUVEFARMA se deben lavar las manos para evitar la diseminación a otras zonas del cuerpo o el
contagio de otras personas.

Si estima que la acción de Aciclovir CUVEFARMA es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.

Su médico le indicará la duración del tratamiento con Aciclovir CUVEFARMA. No suspenda el tratamiento antes, ya que la
curación no sería completa

Si usa más Aciclovir CUVEFARMA del que debiera:
En caso de ingestión accidental consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o con el Servicio de Información
Toxicológica. Tf: 91 562 04 20.

Si olvidó usar Aciclovir CUVEFARMA:

En caso de olvido de una dosis, espere a la siguiente. No use una dosis doble para compensar las dosis olvidadas, simplemente
continúe con el tratamiento habitual tan pronto como sea posible.

No debe sobrepasarse la frecuencia de aplicaciones ni la duración del tratamiento recomendado.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos, Aciclovir CUVEFARMA puede tener efectos adversos, aunque no todos las personas los sufran.

En algunos pacientes, puede aparecer quemazón o picazón pasajeros tras la aplicación de aciclovir en crema.
En, aproximadamente, el 5 de los pacientes se ha producido una leve sequedad o descamación de la piel.
Se ha informado de la aparición de enrojecimiento y sensación de picor en el lugar de aplicación en una pequeña proporción de
pacientes.

Raramente se ha comunicado la aparición de dermatitis de contacto (alergia) tras la aplicación.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este
prospecto, informe a su médico o farmacéutico.


5. CONSERVACIÓN DE ACICLOVIR CUVEFARMA 5 CREMA

Mantenga Aciclovir CUVEFARMA fuera del alcance y de la vista de los niños.

No utilizar Aciclovir CUVEFARMA después de la fecha de caducidad indicada en la caja. La fecha de caducidad es el último día
del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y
de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de Aciclovir CUVEFARMA 5 crema:
- El principio activo es ACICLOVIR.
Cada gramo de crema contiene 50 mg de aciclovir.
- Los demás componentes (excipientes) son: mezcla de monoestearato de glicerol y estearato de polioxietilen-30 (Arlatone 983
S), dimeticona, alcohol cetílico, parafina líquida, vaselina blanca, propilenglicol (cada gramo de crema contiene 15 mg de
propilenglicol), hidróxido de sodio y agua purificada.

Aspecto del producto y contenido del envase
Aciclovir CUVEFARMA 5 crema se presenta en tubos de 2 y 15 g

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Titular:
LABORATORIO CUVEFARMA, S.L.
Glorieta Farmacéutico Pérez Giménez, 1
14007 Córdoba
España

Responsable de la fabricación:
LABORATORIOS PÉREZ GIMÉNEZ
Glorieta Farmacéutico Pérez Giménez, 1
14007 Córdoba
España

Este prospecto fue aprobado en Febrero 2007