Prospecto e instrucciones de ACICLOVIR KERN PHARMA, CREMA EFG, 1 tubo de 2 g

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de ACICLOVIR KERN PHARMA, CREMA EFG, 1 tubo de 2 g, compuesto por los principios activos ACICLOVIR.

1. ¿Qué es ACICLOVIR KERN PHARMA, CREMA EFG, 1 tubo de 2 g?
2. ¿Para qué sirve ACICLOVIR KERN PHARMA, CREMA EFG, 1 tubo de 2 g?
3. ¿Cómo se toma ACICLOVIR KERN PHARMA, CREMA EFG, 1 tubo de 2 g?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene ACICLOVIR KERN PHARMA, CREMA EFG, 1 tubo de 2 g?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de ACICLOVIR KERN PHARMA, CREMA EFG, 1 tubo de 2 g

Nº Registro: 62738
Descripción clinica: Aciclovir 50 mg/g crema 2 g 1 tubo
Descripción dosis medicamento: 50 mg/g
Forma farmacéutica: CREMA
Tipo de envase: Tubo
Contenido: 1 tubo de 2 g
Principios activos: ACICLOVIR
Excipientes: CERA LANETTE, PROPILENGLICOL
Vias de administración: USO CUTÁNEO
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 01-09-1999
Fecha de último cambio de situación de registro: 01-09-1999
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 01-09-1999
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/62738/62738_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/62738/62738_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: KERN PHARMA, S.L.
Dirección: Venus, 72. Poligono Industrial Colon II.
CP: 08228
Localidad: Tarrasa, Barcelona
CIF: B58296773

Laboratorio comercializador
Nombre: KERN PHARMA, S.L.
Dirección: Venus, 72. Poligono Industrial Colon II.
CP: 08228
Localidad: Tarrasa, Barcelona
CIF: B58296773

Prospecto e instrucciones de ACICLOVIR KERN PHARMA, CREMA EFG, 1 tubo de 2 g

Aciclovir Kern Pharma Crema EFG
COMPOSICION
Cada gramo de crema contiene:
Aciclovir (DCI) 50 mg
Excipientes: poloxámero 407, alcohol cetoestearílico (tipo B) emulsificante, vaselina filante,
parafina líquida, propilenglicol y agua purificada, c.s.

FORMA FARMACEUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE
Crema de aplicación tópica.
Envases con 2 y 15 g

ACTIVIDAD
Aciclovir es un producto antivírico activo “in vivo” e “in vitro” contra los tipos I y II del virus del
herpes simple y virus varicela zóster, siendo baja su toxicidad para las células infectadas del
hombre y los mamíferos.

TITULAR y FABRICANTE

Titular y Fabricante: KERN PHARMA, S.L.
Polígono Ind. Colón II, C/ Venus, 72
08228 Terrassa (Barcelona)



INDICACIONES
En el tratamiento del herpes genital inicial y recurrente, herpes labial y de infecciones
mucocutáneas localizadas, producidas por virus de herpes simple.

CONTRAINDICACIONES
Está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad conocida al aciclovir o al propilenglicol.

PRECAUCIONES
No debe sobrepasarse la frecuencia de aplicaciones ni la duración del tratamiento recomendado.
No se aplicará en los ojos.
Se deben evitar las relaciones sexuales de pacientes con herpes genital con lesiones visibles, ya que
existe riesgo de transmitir la infección a la pareja.

INTERACCIONES
No se han descrito por esta vía de administración.

ADVERTENCIAS
No aplicar sobre la mucosa de la boca o de la vagina porque puede dar origen a irritaciones.
No debe sobrepasarse la frecuencia de aplicación ni la duración del tratamiento recomendado. El uso prolongado del producto en crema puede dar lugar a
fenómenos de sensibilidad; en caso de aparecer debe interrumpirse el tratamiento y consultar al médico.

Embarazo y lactancia
Embarazo
No existe información suficiente sobre los efectos de la administración del preparado durante el
embarazo.
Lactancia
No se dispone de información sobre los niveles de aciclovir que aparecen en la leche materna tras
su administración tópica.

Efectos sobre la capacidad de conducción
No se han descrito.

POSOLOGIA
Aplicar cada cuatro horas la cantidad suficiente para cubrir la superficie afectada, 5 veces al día,
durante 5 días. Si pasado este tiempo, la curación no es completa, se continuará el tratamiento
durante 5 días más. El producto se administrará tan pronto como sea posible, una vez efectuado el
diagnóstico, tras la aparición de signos o síntomas del proceso.

INSTRUCCIONES PARA LA CORRECTA APLICACION
A fin de evitar la diseminación de la lesión a otras zonas del cuerpo o la contaminación de otras
personas, el preparado no se aplicará directamente con la mano.

SOBREDOSIS
No es previsible una intoxicación o ingestión accidental dada su escasa absorción.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica.
Teléfono: (91) 562 04 20.

REACCIONES ADVERSAS
La aplicación del preparado puede dar lugar a ligeras y transitorias molestias locales como:
escozor, prurito, eritema, sequedad moderada y escamación.
Si observa cualquier otra reacción adversa no descrita anteriormente consulte a su médico o
farmacéutico.

CONSERVACION
Mantener a temperatura ambiente.

CADUCIDAD
Este medicamento no se debe utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el envase.

OTRAS PRESENTACIONES
Aciclovir Kern Pharma 200 mg Comprimidos dispersables EFG
Aciclovir Kern Pharma 800 mg Comprimidos dispersables EFG


CON RECETA MÉDICA

MANTENER FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS

Texto Revisado Mayo 2001