Prospecto e instrucciones de ACICLOVIR MABO 800 mg COMPRIMIDOS EFG , 35 comprimidos

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de ACICLOVIR MABO 800 mg COMPRIMIDOS EFG , 35 comprimidos, compuesto por los principios activos ACICLOVIR.

1. ¿Qué es ACICLOVIR MABO 800 mg COMPRIMIDOS EFG , 35 comprimidos?
2. ¿Para qué sirve ACICLOVIR MABO 800 mg COMPRIMIDOS EFG , 35 comprimidos?
3. ¿Cómo se toma ACICLOVIR MABO 800 mg COMPRIMIDOS EFG , 35 comprimidos?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene ACICLOVIR MABO 800 mg COMPRIMIDOS EFG , 35 comprimidos?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de ACICLOVIR MABO 800 mg COMPRIMIDOS EFG , 35 comprimidos

Nº Registro: 62295
Descripción clinica: Aciclovir 800 mg 35 comprimidos
Descripción dosis medicamento: 800 mg
Forma farmacéutica: COMPRIMIDO
Tipo de envase: Blister
Contenido: 35 comprimidos
Principios activos: ACICLOVIR
Excipientes: CARBOXIMETILALMIDON SODICO
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 01-11-1998
Fecha de último cambio de situación de registro: 01-11-1998
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 30-09-2004
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/62295/62295_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/62295/62295_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: MABO FARMA, S.A
Dirección: Carretera M-300 Km 30,500.
CP: 28802
Localidad: Alcalá de Henares (Madrid)
CIF:

Laboratorio comercializador
Nombre: MABO FARMA, S.A
Dirección: Carretera M-300 Km 30,500.
CP: 28802
Localidad: Alcalá de Henares (Madrid)
CIF:

Prospecto e instrucciones de ACICLOVIR MABO 800 mg COMPRIMIDOS EFG , 35 comprimidos

PROSPECTO


ACICLOVIR MABO 800 mg COMPRIMIDOS E.F.G.

COMPOSICIÓN
Cada comprimido contiene:
Aciclovir (D.C.I.) 800 mg. Excipientes: celulosa microcristalina, almidón glicolato sódico, polividona,
estearato de magnesio y sílice coloidal anhidra.

FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE
Comprimidos.
Estuche conteniendo 35 comprimidos.

ACTIVIDAD
Aciclovir es un producto antivírico activo “in vivo” e “in vitro” contra los tipos I y II de herpes simplex y
virus de varicella zóster, siendo baja su toxicidad para las células infectadas del hombre y los mamíferos.

TITULAR
MABO-FARMA
Carretera M-300, km. 30,500. 28802 Alcalá de Henares. Madrid.

FABRICANTE
TEDEC-MEIJI FARMA, S.A.
Carretera M-300, km. 30,500. 28802 Alcalá de Henares. Madrid.

INDICACIONES
Herpes zóster: Aciclovir 800 mg comprimidos es efectivo en el tratamiento del herpes zóster en pacientes
inmunocomprometidos. La mejoría es más efectiva en infecciones cutáneas progresivas o diseminadas.
También reduce discretamente la progresión de las lesiones dérmicas y el dolor con el tratamiento durante
7-10 días en pacientes inmunocompetentes con herpes zóster. El tratamiento debería realizarse en las
primeras 72 horas del cuadro, siendo el resultado mejor cuanto más precoz es la administración. Se
recomienda el tratamiento en aquellos pacientes de riesgo (diabéticos, malnutridos, etc.) y/o con herpes
zóster severo, siendo el beneficio menor en el resto de los pacientes.
Varicela: Aciclovir ha demostrado ser eficaz en la reducción de la extensión de la erupción, así como en la
disminución de la intensidad de prurito y de la sintomatología general cuando el tratamiento es iniciado
dentro de las primeras 24 horas tras la aparición del rash característico. No se ha demostrado que el
tratamiento con aciclovir disminuya la incidencia de complicaciones derivadas de la propia enfermedad.

CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad conocida al aciclovir.

PRECAUCIONES
Si padece alguna enfermedad del riñón o tiene usted edad avanzada, es posible que su médico utilice una
dosis más baja. Asimismo, debe beber suficiente cantidad de líquido durante el tratamiento para mantener
una hidratación adecuada.
Se deben evitar las relaciones sexuales en pacientes de herpes genital con lesiones visibles, ya que existe
el riesgo de transmitir la infección a la pareja.

INTERACCIONES
La administración simultánea con probenecid aumenta la vida media del aciclovir. No se han descrito
otras interacciones medicamentosas, aunque los medicamentos que alteran la fisiología renal podrían
influenciar la farmacocinética del aciclovir. ADVERTENCIAS
Uso en embarazo y lactancia
Embarazo: La experiencia en humanos es limitada, por ello aciclovir sólo se utilizará en aquellos casos en
los que previamente la valoración riesgo-beneficio de su aplicación aconseje su utilización.
Lactancia: Estudios realizados en humanos muestran que después de la administración de este
medicamento, puede aparecer aciclovir en la leche materna, por lo que se aconseja sustituir la lactancia
natural.

Efectos sobre la capacidad para conducir vehículos y utilizar maquinaria
No se han descrito

POSOLOGÍA
Función renal normal
-Para el tratamiento de las infecciones por herpes zóster y varicela: 1 comprimido de 800 mg 5 veces al
día, a intervalos de 4 horas omitiendo la dosis nocturna, durante 7 días.

Función renal alterada
-En el tratamiento de infecciones por herpes zóster y varicela, se recomienda 1 comprimido de 800 mg 2
veces al día, para pacientes con un aclaramiento de creatinina inferior a 10 ml/min y 1 comprimido de 800
mg 3 ó 4 veces al día a intervalos de 6-8 horas, para pacientes con un aclaramiento de creatinina de 10-25
ml/min.
-En personas de edad: se recomienda un aporte de líquido adecuado mientras estén sometidas a altas dosis
de aciclovir 800 mg comprimidos, por vía oral.

Niños
-Tratamiento de la varicela:
Niños mayores de 6 años: 1 comprimido de 800 mg de aciclovir cuatro veces al día durante 5 días.

INSTRUCCIONES PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN DEL PREPARADO
ACICLOVIR MABO 800 mg comprimidos debe tragarse entero con un poco de agua.
La primera dosis debe ser administrada tan pronto como sea posible una vez desarrollada la infección. En
el caso de infecciones recurrentes, será conveniente comenzar el tratamiento al primer síntoma o signo, o
cuando aparezcan las lesiones.

SOBREDOSIS
Dado que aciclovir es sólo parcialmente absorbido por vía digestiva, es poco probable la aparición de
efectos tóxicos graves después de la ingestión de 5 g de aciclovir en una sola toma. No se dispone de datos
sobre los efectos que se puedan producir después de la ingestión de dosis mayores. Aciclovir es dializable.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica.
Teléfono: 91 562 04 20.

REACCIONES ADVERSAS
Se han descrito casos de erupciones cutáneas en algunos pacientes que recibieron aciclovir 800 mg
comprimidos; estas erupciones desaparecieron con la interrupción del tratamiento. Se han descrito otros
casos extremadamente raros de ligeras elevaciones transitorias de bilirrubina y enzimas hepáticas, ligeros
aumentos de la urea y creatinina plasmática, ligeras disminuciones en los índices hematológicos, dolor de
cabeza y fatiga.
Trastornos del sistema nervioso: agitación, confusión, temblor, dificultad de movimientos, dificultad al
hablar, confusión o imaginación de cosas (alucinaciones), convulsiones, somnolencia, encefalopatía
(alteración del cerebro), coma. Estos efectos son generalmente reversibles y normalmente aparecieron en
pacientes con alteracioes renales o con factores predisponentes.
Se han descrito también alteraciones gastrointestinales como náuseas, vómitos, diarreas y dolores
abdominales.
Si se observa cualquier otra reacción adversa no descrita anteriormente, consulte a su médico o
farmacéutico.
CONSERVACIÓN
Manténgase por debajo de 30ºC y en ambiente seco.

CADUCIDAD
Este medicamento no se debe utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el envase.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los
medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su
farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma,
ayudará a proteger el medio ambiente.

OTRAS PRESENTACIONES
ACICLOVIR MABO 200 mg comprimidos E.F.G. Envase con 25 comprimidos de 200 mg.
ACICLOVIR MABO Crema 5 E.F.G. Envase con tubo de 2 g o tubo de 15 g

LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS

TEXTO REVISADO Marzo 2013

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/