Prospecto e instrucciones de ACICLOVIR MYLAN 50 mg/g CREMA EFG, 1 tubo de 15 g

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de ACICLOVIR MYLAN 50 mg/g CREMA EFG, 1 tubo de 15 g, compuesto por los principios activos ACICLOVIR.

1. ¿Qué es ACICLOVIR MYLAN 50 mg/g CREMA EFG, 1 tubo de 15 g?
2. ¿Para qué sirve ACICLOVIR MYLAN 50 mg/g CREMA EFG, 1 tubo de 15 g?
3. ¿Cómo se toma ACICLOVIR MYLAN 50 mg/g CREMA EFG, 1 tubo de 15 g?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene ACICLOVIR MYLAN 50 mg/g CREMA EFG, 1 tubo de 15 g?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de ACICLOVIR MYLAN 50 mg/g CREMA EFG, 1 tubo de 15 g

Nº Registro: 65490
Descripción clinica: Aciclovir 50 mg/g crema 15 g 1 tubo
Descripción dosis medicamento: 50 mg/g
Forma farmacéutica: CREMA
Tipo de envase: Tubo
Contenido: 1 tubo de 15 g
Principios activos: ACICLOVIR
Excipientes: MONOESTEARATO GLICEROL Y ESTEARATO POLIOXIETILENO, PROPILENGLICOL, CETILICO, ALCOHOL
Vias de administración: USO CUTÁNEO
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 09-07-2003
Fecha de último cambio de situación de registro: 09-07-2003
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 09-07-2003
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/65490/65490_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/65490/65490_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: MYLAN PHARMACEUTICALS, S.L.
Dirección: Plom 2-4, 5º Planta
CP: 08038
Localidad: Barcelona
CIF:

Laboratorio comercializador
Nombre: MYLAN PHARMACEUTICALS, S.L.
Dirección: Plom 2-4, 5º Planta
CP: 08038
Localidad: Barcelona
CIF:

Prospecto e instrucciones de ACICLOVIR MYLAN 50 mg/g CREMA EFG, 1 tubo de 15 g

En este prospecto:

1. Qué es ACICLOVIR MYLAN 50 mg/g crema y para qué se utiliza
2. Antes de usar ACICLOVIR MYLAN 50 mg/g crema
3. Cómo usar ACICLOVIR MYLAN 50 mg/g crema
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de ACICLOVIR MYLAN 50 mg/g crema

ACICLOVIR MYLAN 50 mg/g crema EFG

El principio activo es aciclovir.
Cada gramo de crema contiene 50 mg de aciclovir.
Los demás componentes (excipientes) son: mezcla de monoestearato de glicerol y estearato de
polioxietilen-30 (Arlatone 983 S), dimeticona, alcohol cetílico, parafina líquida, vaselina blanca,
propilenglicol (cada 100 g de crema contienen 15 g de propilenglicol), hidróxido de sodio y agua
purificada.

Titular:
Mylan Pharmaceuticals, S.L.
C/ Plom, 2-4, 5ª planta
08038 - Barcelona
España

Responsable de la fabricación:
Laboratorios Reig Jofre, S.A
Avda. Gran Capità, 10
08970 Sant Joan Despí (Barcelona)


1. QUÉ ES ACICLOVIR MYLAN 50 mg/g crema Y PARA QUÉ SE UTILIZA

ACICLOVIR MYLAN 50 mg/g es una crema que se presenta en tubos de 2 gramos ó 15 gramos.

ACICLOVIR MYLAN 50 mg/g crema pertenece al grupo de medicamentos llamados antivirales.

ACICLOVIR MYLAN 50 mg/g crema está indicado para el tratamiento de infecciones de la piel
producidas por el virus del herpes simple incluyendo herpes genital inicial y sus recaídas y herpes labial.


2. ANTES DE USAR ACICLOVIR MYLAN 50 mg/g crema

No use ACICLOVIR MYLAN 50 mg/g crema:
En caso de haber experimentado previamente una reacción alérgica a aciclovir, valaciclovir,
propilenglicol o a cualquier otro componente de ACICLOVIR MYLAN 50 mg/g crema.

Tenga especial cuidado con ACICLOVIR MYLAN 50 mg/g crema:
No se recomienda el uso cutáneo de aciclovir en membranas mucosas como en caso de la boca, ojos o
vagina ya que puede ser irritante. Se debe tener especial cuidado para evitar la introducción accidental en
el ojo.

Si las recaídas son frecuentes, consulte con su médico para que decida si debe cambiar a una presentación
de administración oral.
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento.
- Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a Vd. personalmente y no debe darlo a otras personas.
Puede perjudicarles, aún cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.
Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
El uso tópico de aciclovir sólo debe considerarse cuando los potenciales beneficios compensen los
posibles riesgos.

Lactancia: los datos disponibles demuestran que tras la administración tópica de aciclovir en crema la
dosis que llega al lactante es mínima.

Toma de otros medicamentos:
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, o ha tomado recientemente cualquier otro
medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.
No se conocen interacciones clínicamente significativas.


3. CÓMO USAR ACICLOVIR MYLAN 50 mg/g crema:

Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.
Recuerde tomar su medicamento.

Su médico le indicará la duración de su tratamiento con ACICLOVIR MYLAN 50 mg/g crema.
No suspenda el tratamiento antes ya que podría volver a aparecer la infección producida por el virus.

Adultos y niños: ACICLOVIR MYLAN 50 mg/g crema se debe aplicar cinco veces al día,
aproximadamente cada cuatro horas omitiendo la aplicación de la noche.

ACICLOVIR MYLAN 50 mg/g crema debe aplicarse en las lesiones o en las lesiones inminentes lo antes
posible tras el comienzo de la infección. Es importante comenzar el tratamiento de los episodios
recurrentes durante el periodo durante el cual todavía no han aparecido las lesiones o cuando las lesiones
aparecen por primera vez.

Se debe continuar el tratamiento durante 5 días. Si no se ha producido la curación en 5 días, el tratamiento
puede prolongarse durante 5 días más hasta un total de 10 días.

ACICLOVIR MYLAN 50 mg/g crema contiene una base especialmente formulada y no se debe diluir o
utilizar como base para la incorporación de otros medicamentos.

Tras la aplicación de ACICLOVIR MYLAN 50 mg/g crema se deben lavar las manos para evitar la
diseminación a otras zonas del cuerpo o el contagio de otras personas.

Si estima que la acción de ACICLOVIR MYLAN 50 mg/g crema es demasiado fuerte o débil,
comuníqueselo a su médico o farmacéutico.

Si Vd. usa más ACICLOVIR MYLAN 50 mg/g crema del que debiera:
Si usted ha utilizado ACICLOVIR MYLAN 50 mg/g crema más de lo que debe o ha ingerido
accidentalmente el contenido del tubo, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o al Servicio
de Información Toxicológica, teléfono: 915 62 04 20.

Si olvidó usar ACICLOVIR MYLAN 50 mg/g crema:
No use una dosis doble para compensar las dosis olvidadas, simplemente continúe con el tratamiento
habitual tan pronto como sea posible.

No debe sobrepasarse la frecuencia de aplicaciones ni la duración del tratamiento recomendado.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos, ACICLOVIR MYLAN 50 mg/g crema puede tener efectos adversos.

Clasificación de las reacciones adversas en términos de frecuencia: - Muy frecuentes = 1 / 10, frecuentes
= 1 / 100 y 1 / 10, poco frecuentes 1 / 1000 y 1 / 100, raras = 1 / 10000 y 1 / 1000, muy raras 1 / 10,
000.

Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo
Poco frecuentes: ardor o escozor transitorios tras la aplicación de aciclovir crema. Leve sequedad o
descamación de la piel. Picor.
Raras: enrojecimiento de la piel. Dermatitis de contacto (alergia) tras la aplicación.

Trastornos inmunológicos:
Raras: reacción alérgica grave en todo el cuerpo

Si se observa cualquier otra reacción no descrita en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico.


5. CONSERVACIÓN DE ACICLOVIR MYLAN 50 mg/g crema

Mantenga ACICLOVIR MYLAN 50 mg/g crema fuera del alcance y de la vista de los niños.

No se precisan condiciones especiales de conservación.

Caducidad:
No utilizar ACICLOVIR MYLAN 50 mg/g crema después de la fecha de caducidad indicada en el envase.


Este prospecto ha sido aprobado en Mayo de 2012