Prospecto e instrucciones de ACIDO ALENDRONICO SEMANAL LAREQ 70 mg COMPRIMIDOS EFG, 4 comprimidos

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de ACIDO ALENDRONICO SEMANAL LAREQ 70 mg COMPRIMIDOS EFG, 4 comprimidos, compuesto por los principios activos ALENDRONATO SODIO TRIHIDRATO.

1. ¿Qué es ACIDO ALENDRONICO SEMANAL LAREQ 70 mg COMPRIMIDOS EFG, 4 comprimidos?
2. ¿Para qué sirve ACIDO ALENDRONICO SEMANAL LAREQ 70 mg COMPRIMIDOS EFG, 4 comprimidos?
3. ¿Cómo se toma ACIDO ALENDRONICO SEMANAL LAREQ 70 mg COMPRIMIDOS EFG, 4 comprimidos?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene ACIDO ALENDRONICO SEMANAL LAREQ 70 mg COMPRIMIDOS EFG, 4 comprimidos?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de ACIDO ALENDRONICO SEMANAL LAREQ 70 mg COMPRIMIDOS EFG, 4 comprimidos

Nº Registro: 68853
Descripción clinica: Ácido alendrónico 70 mg 4 comprimidos
Descripción dosis medicamento: 70 mg
Forma farmacéutica: COMPRIMIDO
Tipo de envase: Blister
Contenido: 4 comprimidos
Principios activos: ALENDRONATO SODIO TRIHIDRATO
Excipientes: No Disponible
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: No
Fecha primera comercialización: 04-04-2008
Situación del registro: Anulado
Fecha de autorización: 30-05-2007
Fecha de último cambio de situación de registro: 16-01-2014
Situación de registro de la presentación: Anulado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 16-01-2014
Contiene excipientes de declaración obligatoria: No
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/68853/68853_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/68853/68853_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: APOTEX ESPAÑA S.L.
Dirección: C/ Caléndula nº 93, Miniparc III, Edificio G, 2ª Planta, El Soto de la Moraleja
CP: 28109
Localidad: Alcobendas (Madrid)
CIF:

Laboratorio comercializador
Nombre: APOTEX ESPAÑA S.L.
Dirección: C/ Caléndula nº 93, Miniparc III, Edificio G, 2ª Planta, El Soto de la Moraleja
CP: 28109
Localidad: Alcobendas (Madrid)
CIF:

Prospecto e instrucciones de ACIDO ALENDRONICO SEMANAL LAREQ 70 mg COMPRIMIDOS EFG, 4 comprimidos

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

`cido Alendrónico Semanal LAREQ 70 mg comprimidos EFG

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
• Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los
mismos sintomas, ya que puede perjudicarles.
• Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
• Es particularmente importante que entienda la información de la sección 3. CÓMO TOMAR `cido
Alendrónico Semanal LAREQ 70 mg Comprimidos, antes de tomar este medicamento.

Contenido del prospecto:
1. Qué es `cido Alendrónico Semanal LAREQ 70 mg comprimidos y para qué se utiliza
2. Antes de tomar `cido Alendrónico Semanal LAREQ 70 mg comprimidos
3. Cómo tomar `cido Alendrónico Semanal LAREQ 70 mg comprimidos
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de `cido Alendrónico Semanal LAREQ 70 mg comprimidos
6. Información adicional


1. QUÉ ES `CIDO ALENDRÓNICO SEMANAL LAREQ 70 mg COMPRIMIDOS Y PARA
QUÉ SE UTILIZA

¿Qué es Acido Alendrónico Semanal LAREQ?
`cido Alendrónico Semanal LAREQ pertenece a un grupo de medicamentos no hormonales
denominados bifosfonatos. Previene la pérdida de hueso que se produce en las mujeres después de la
menopausia y ayuda a reconstruir el hueso. `cido Alendrónico Semanal LAREQ reduce el riesgo de
fracturas de columna y de cadera.

¿Para qué se utiliza `cido Alendrónico Semanal LAREQ?
Su médico le ha prescrito `cido Alendrónico Semanal LAREQ para tratar su osteoporosis. `cido
Alendrónico Semanal LAREQ reduce el riesgo de fracturas de cadera.

`cido Alendrónico Semanal LAREQ es un tratamiento semanal

¿Qué es la osteoporosis?
La osteoporosis es un adelgazamiento y un debilitamiento de los huesos. Es frecuente en las mujeres
después de la menopausia. En la menopausia, los ovarios dejan de producir la hormona femenina,
estrógeno, que ayuda a mantener el esqueleto sano de una mujer. Como resultado, se produce la
pérdida de hueso y los huesos se vuelven más débiles. Cuanto antes alcanza una mujer la menopausia,
mayor es el riesgo de osteoporosis.

Mucho antes de la menopausia, la osteoporosis normalmente no tiene síntomas. Sin embargo, si no se
trata, puede resultar en huesos rotos. Aunque éstos normalmente duelen, las fracturas de los huesos de
la columna vertebral pueden pasar inadvertidas hasta que producen pérdida de altura. Los huesos
pueden romperse durante la actividad cotidiana normal, como al levantarse o por lesiones menores
que, por lo general, no romperían un hueso normal. Las fracturas de huesos normalmente se producen
en la cadera, columna vertebral o en la muñeca y pueden producir no sólo dolor sino también
problemas considerables como postura encorvada (joroba de viuda) y pérdida de movilidad.

¿Cómo puede tratarse la osteoporosis?
La osteoporosis puede tratarse y nunca es demasiado tarde para empezar el tratamiento. `cido
Alendrónico Semanal LAREQ no sólo previene la pérdida de hueso sino que realmente ayuda a
reconstruir el hueso que puede haber perdido y reduce el riesgo de fractura de huesos en la columna
vertebral y en la cadera.

Así como su tratamiento con `cido Alendrónico Semanal LAREQ, su médico puede sugerirle que
haga cambios en su estilo de vida para ayudar a su enfermedad, tales como:

Dejar de fumar Parece que fumar aumenta el ritmo al que pierde hueso y, por tanto,
puede aumentar su riesgo de huesos rotos.

Ejercicio Como los músculos, los huesos necesitan ejercicio para mantenerse
fuertes y sanos. Consulte a su médico antes de empezar cualquier
programa de ejercicios.

Comer una dieta equilibrada Su médico puede aconsejarle sobre su dieta o sobre si debería tomar
algún suplemento alimenticio (especialmente calcio y vitamina D).


2. ANTES DE TOMAR `CIDO ALENDRÓNICO SEMANAL LAREQ 70 mg COMPRIMIDOS

No tome `cido Alendrónico Semanal LAREQ
- Si es alérgica (hipersensible) al alendronato sódico trihidrato o a cualquiera de los demás
componentes de `cido Alendrónico Semanal LAREQ.
- Si tiene ciertas alteraciones en su garganta (esófago-el tubo que conecta la boca con el estómago)
como estrechamiento o dificultad al tragar.
- Si no puede permanecer de pie o sentada al menos 30 minutos.
- Si su médico le ha dicho que tiene el calcio sanguíneo bajo.

Si cree que cualquiera de estos casos se aplican a usted, no tome los comprimidos. Hable con su
médico primero y siga el consejo dado.

Tenga especial cuidado con `cido Alendrónico Semanal LAREQ
Es importante que consulte a su médico antes de tomar `cido Alendrónico Semanal LAREQ si:
- tiene alteraciones de riñón.
- tiene alguna alergia.
- tiene dolor o dificultad al tragar.
- tiene niveles de calcio en sangre.
- tiene una enfermedad en las encías.
- tiene previsto hacerse una extracción dental.
- si su médico le ha dicho que tiene esófago de Barrett (una enfermedad asociada con cambios en las
células que recubren el tracto inferior del esófago).

Si tiene alguna de las enfermedades que aparecen a continuación, se puede considerar hacer un
examen dental antes de empezar el tratamiento con `cido Alendrónico Semanal LAREQ:
- cáncer.
- está en tratamiento con quimioterapia o radioterapia.
- está tomando esteroides.
- no recibe cuidado dental habitual.

Durante el tratamiento se debe seguir un cuidado dental preventivo apropiado, como recomienda el
dentista.

Puede producirse irritación, inflamación o úlcera de la garganta (esófago - el tubo que conecta su boca
con su estómago), a menudo con síntomas de dolor torácico, ardor, dificultad o dolor al tragar,
especialmente si las pacientes no beben un vaso lleno de agua y/o si se tumban antes de 30 minutos
después de tomar `cido Alendrónico Semanal LAREQ. Estos efectos adversos pueden empeorar si las
pacientes continúan tomando `cido Alendrónico Semanal LAREQ después de desarrollar estos
síntomas.

Toma de otros medicamentos
Es probable que los suplementos de calcio, los antiácidos y otros medicamentos orales interfieran con
la absorción de `cido Alendrónico Semanal LAREQ, si se toman al mismo tiempo. Por tanto, es
importante que siga el consejo dado en la sección 3. Cómo tomar `cido Alendrónico Semanal
LAREQ 70 mg comprimidos.

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros
medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.

Toma de `cido Alendrónico Semanal LAREQ con los alimentos y bebidas
Es probable que los alimentos y bebidas (incluida el agua mineral) hagan que `cido Alendrónico
Semanal LAREQ sea menos eficaz, si se toman al mismo tiempo. Por tanto, es importante que siga el
consejo dado en la sección 3. Cómo tomar `cido Alendrónico Semanal LAREQ 70 mg comprimidos.

Niños y adolescentes
`cido Alendrónico Semanal LAREQ no debe administrarse a niños ni a adolescentes.

Embarazo y lactancia
`cido Alendrónico Semanal LAREQ sólo está pensado para su uso en mujeres postmenopáusicas. No
tome `cido Alendrónico Semanal LAREQ si está embarazada o piensa que puede estarlo, o en el
período de lactancia.

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

Conducción y uso de máquinas
`cido Alendrónico Semanal LAREQ no afecta a la capacidad para conducir o utilizar máquinas.

Información importante sobre algunos de los componentes de `cido Alendrónico Semanal
LAREQ
Este medicamento no contiene gluten.


3. CÓMO TOMAR `CIDO ALENDRÓNICO SEMANAL LAREQ 70 mg COMPRIMIDOS

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico.
Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.

Tome un comprimido de `cido Alendrónico Semanal LAREQ 70 mg una vez a la semana.

1. Escoja el día de la semana que se adapte mejor a su rutina. Cada semana tome un comprimido de
`cido Alendrónico Semanal LAREQ en el día que haya escogido

Es muy importante que siga las instrucciones 2, 3, 4 y 5 para favorecer que el comprimido de
`cido Alendrónico Semanal LAREQ llegue rápidamente al estómago y ayudar a reducir la
posible irritación del esófago (el tubo que conecta la boca con el estómago).
2. Después de levantarse por la mañana y antes de tomar la primera comida, bebida u otra
medicación, trague el comprimido de `cido Alendrónico Semanal LAREQ sólo con un vaso lleno
de agua (no menos de 200 ml).
- no lo tome con agua mineral
- no lo tome con café ni té
- no lo tome con zumos o leche.

No mastique el comprimido de ácido alendrónico ni deje que se disuelva en la boca.
3. No se acueste - permanezca erguida (sentada, de pie o caminando) - durante al menos 30 minutos
después de tragar el comprimido. No se acueste hasta después de la primera comida del día.
4. No tome `cido Alendrónico Semanal LAREQ a la hora de acostarse o antes de levantarse por la
mañana.
5. Si tiene dificultades o dolor al tragar, dolor en el pecho o un ardor nuevo o que empeora, deje de
tomar `cido Alendrónico Semanal LAREQ y avise a su médico.
6. Después de tragar un comprimido de `cido Alendrónico Semanal LAREQ, espere al menos 30
minutos antes de consumir la primera comida, bebida u otra medicación del día, incluyendo
antiácidos, suplementos de calcio y vitaminas. `cido Alendrónico Semanal LAREQ sólo es
eficaz si se toma con el estómago vacío.

Si toma más `cido Alendrónico Semanal LAREQ del que debiera
Si toma demasiados comprimidos por equivocación, beba un vaso lleno de leche y acuda al médico
inmediatamente. No se provoque el vómito y no se acueste. En caso de sobredosificación o ingestión
accidental consultar al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono: (91) 5620420.

Si olvidó tomar `cido Alendrónico Semanal LAREQ
Si olvida una dosis, espere a la mañana siguiente para tomar `cido Alendrónico Semanal LAREQ. No
tome dos comprimidos en el mismo día. Después vuelva a tomar un comprimido una vez por semana,
en el día originalmente escogido.
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Si interrumpe el tratamiento con `cido Alendrónico Semanal LAREQ
Es importante que continúe tomando `cido Alendrónico Semanal LAREQ tanto tiempo como su
médico le prescriba el medicamento. `cido Alendrónico Semanal LAREQ puede tratar su osteoporosis
solo si continúa tomando los comprimidos.


4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos, `cido Alendrónico Semanal LAREQ puede tener efectos adversos,
aunque no todas las personas los sufran.
Los efectos adversos suelen ser leves, pero algunas pacientes podrían experimentar alteraciones digestivas
que pueden ser graves. Estos incluyen irritación o ulcera del esófago (el tubo que conecta la boca con el
estómago), que puede causar dolor torácico, ardor, dificultad o dolor al tragar y/o cicatrices que
conduzcan al estrechamiento del esófago. Estas reacciones pueden producirse especialmente si las
pacientes no beben un vaso lleno de agua con `cido Alendrónico Semanal LAREQ y/o si se acuestan
o toman la primera comida del día antes de transcurridos 30 minutos después de tomar `cido
Alendrónico Semanal LAREQ. Las reacciones esofágicas pueden empeorar si las pacientes continúan
tomando `cido Alendrónico Semanal LAREQ después de desarrollar síntomas que indiquen una
irritación del esófago.


Otros efectos adversos son:

Frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas
Gastrointestinales: dolor abdominal, molestias relacionadas con la digestión, estreñimiento, diarrea,
dificultad al tragar, flatulencia, sensación de plenitud o sensación de hinchazón de estómago, ardor de
estómago.
Musculoesqueléticas: dolor óseo, muscular o articular.
Neurológicas: dolor de cabeza.

Poco frecuentes: pueden afectar hasta uno de cada 100 personas
Gastrointestinales: náuseas, vómitos, inflamación del estómago, inflamación del esófago, erosiones del
esófago, heces negras.
Sistémicas: erupción cutánea, picor, enrojecimiento de la piel.

Raros: Pueden afectar hasta uno de cada 1000 personas
Gastrointestinales: estrechamiento del esófago que puede causar dificultad al tragar, úlceras de
estómago o pépticas, algunas fueron graves y algunas sangraron, úlceras en la boca (si se mastican o
chupan los comprimidos).
Trastornos oculares: dolor ocular, disminución de la visión o visión borrosa y/o visión de puntos
negros flotando.
Sistémicas: reacciones alérgicas tales como urticaria, hinchazón de la cara, labios y/o garganta que
pueden causar dificultad para respirar o tragar, erupción cutánea empeorada por la luz del sol.
Trastornos del metabolismo: Bajos niveles de calcio en sangre con síntomas (en pacientes con
predisposición).
Trastornos musculoesqueléticos, óseos y del tejido conjuntivo: osteonecrosis de la mandíbula tras una
extracción dental y/o infección local (principalmente en pacientes con cáncer), dolor óseo, muscular o
articular grave.
Generales: dolor muscular, malestar y en raras ocasiones fiebre, normalmente al inicio del tratamiento.

Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)
Nerviosos: Mareos.
Del oído y del laberinto: Vértigo.
Musculoesqueléticos, óseos y del tejido conjuntivo: Hinchazón articular.
Sistémicas: Sensación generalizada de cansancio, inflamación de los tobillos, pies y piernas.

Comunique rápidamente a su médico o farmacéutico sobre éstos o cualquier otro síntoma.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.


5. CONSERVACIÓN DE `CIDO ALENDRÓNICO SEMANAL LAREQ 70 mg COMPRIMIDOS

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

Ninguna precaución especial de conservación

Caducidad:
No utilizar `cido Alendrónico Semanal LAREQ después de la fecha de caducidad que se indica en el
envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los
medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su
farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma,
ayudará a proteger el medio ambiente.


6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de `cido Alendrónico Semanal LAREQ 70 mg comprimidos
El principio activo es ácido alendrónico. Cada comprimido contiene 70 mg de ácido alendrónico como
alendronato sódico trihidrato.
Los demás componente (excipientes) son: celulosa microcristalina, crospovidona y estearato magnésico.

Aspecto del producto y contenido del envase
`cido Alendrónico Semanal LAREQ 70 mg se presenta en forma de comprimidos. Los comprimidos son
de color blanco, ovalados y planos, marcados en una cara con “70”.

Cada envase contiene 4 comprimidos.

Titular de la autorización de comercialización
Apotex España, S.L.
C/ Caléndula 93, Miniparc III, Edificio G, 2ª Planta
28109 El Soto de la Moraleja, Alcobendas, Madrid

Responsable de la fabricación
Teva Pharma, S.L.U.
C/ C nº 4, Polígono Industrial Malpica
50016 Zaragoza

Este prospecto ha sido aprobado en febrero 2012.

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

`cido Alendrónico Semanal LAREQ 70 mg comprimidos EFG

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
• Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los
mismos sintomas, ya que puede perjudicarles.
• Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
• Es particularmente importante que entienda la información de la sección 3. CÓMO TOMAR `cido
Alendrónico Semanal LAREQ 70 mg Comprimidos, antes de tomar este medicamento.

Contenido del prospecto:
1. Qué es `cido Alendrónico Semanal LAREQ 70 mg comprimidos y para qué se utiliza
2. Antes de tomar `cido Alendrónico Semanal LAREQ 70 mg comprimidos
3. Cómo tomar `cido Alendrónico Semanal LAREQ 70 mg comprimidos
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de `cido Alendrónico Semanal LAREQ 70 mg comprimidos
6. Información adicional


1. QUÉ ES `CIDO ALENDRÓNICO SEMANAL LAREQ 70 mg COMPRIMIDOS Y PARA
QUÉ SE UTILIZA

¿Qué es Acido Alendrónico Semanal LAREQ?
`cido Alendrónico Semanal LAREQ pertenece a un grupo de medicamentos no hormonales
denominados bifosfonatos. Previene la pérdida de hueso que se produce en las mujeres después de la
menopausia y ayuda a reconstruir el hueso. `cido Alendrónico Semanal LAREQ reduce el riesgo de
fracturas de columna y de cadera.

¿Para qué se utiliza `cido Alendrónico Semanal LAREQ?
Su médico le ha prescrito `cido Alendrónico Semanal LAREQ para tratar su osteoporosis. `cido
Alendrónico Semanal LAREQ reduce el riesgo de fracturas de cadera.

`cido Alendrónico Semanal LAREQ es un tratamiento semanal

¿Qué es la osteoporosis?
La osteoporosis es un adelgazamiento y un debilitamiento de los huesos. Es frecuente en las mujeres
después de la menopausia. En la menopausia, los ovarios dejan de producir la hormona femenina,
estrógeno, que ayuda a mantener el esqueleto sano de una mujer. Como resultado, se produce la
pérdida de hueso y los huesos se vuelven más débiles. Cuanto antes alcanza una mujer la menopausia,
mayor es el riesgo de osteoporosis.

Mucho antes de la menopausia, la osteoporosis normalmente no tiene síntomas. Sin embargo, si no se
trata, puede resultar en huesos rotos. Aunque éstos normalmente duelen, las fracturas de los huesos de
la columna vertebral pueden pasar inadvertidas hasta que producen pérdida de altura. Los huesos
pueden romperse durante la actividad cotidiana normal, como al levantarse o por lesiones menores
que, por lo general, no romperían un hueso normal. Las fracturas de huesos normalmente se producen
en la cadera, columna vertebral o en la muñeca y pueden producir no sólo dolor sino también
problemas considerables como postura encorvada (joroba de viuda) y pérdida de movilidad.

¿Cómo puede tratarse la osteoporosis?
La osteoporosis puede tratarse y nunca es demasiado tarde para empezar el tratamiento. `cido
Alendrónico Semanal LAREQ no sólo previene la pérdida de hueso sino que realmente ayuda a
reconstruir el hueso que puede haber perdido y reduce el riesgo de fractura de huesos en la columna
vertebral y en la cadera.

Así como su tratamiento con `cido Alendrónico Semanal LAREQ, su médico puede sugerirle que
haga cambios en su estilo de vida para ayudar a su enfermedad, tales como:

Dejar de fumar Parece que fumar aumenta el ritmo al que pierde hueso y, por tanto,
puede aumentar su riesgo de huesos rotos.

Ejercicio Como los músculos, los huesos necesitan ejercicio para mantenerse
fuertes y sanos. Consulte a su médico antes de empezar cualquier
programa de ejercicios.

Comer una dieta equilibrada Su médico puede aconsejarle sobre su dieta o sobre si debería tomar
algún suplemento alimenticio (especialmente calcio y vitamina D).


2. ANTES DE TOMAR `CIDO ALENDRÓNICO SEMANAL LAREQ 70 mg COMPRIMIDOS

No tome `cido Alendrónico Semanal LAREQ
- Si es alérgica (hipersensible) al alendronato sódico trihidrato o a cualquiera de los demás
componentes de `cido Alendrónico Semanal LAREQ.
- Si tiene ciertas alteraciones en su garganta (esófago-el tubo que conecta la boca con el estómago)
como estrechamiento o dificultad al tragar.
- Si no puede permanecer de pie o sentada al menos 30 minutos.
- Si su médico le ha dicho que tiene el calcio sanguíneo bajo.

Si cree que cualquiera de estos casos se aplican a usted, no tome los comprimidos. Hable con su
médico primero y siga el consejo dado.

Tenga especial cuidado con `cido Alendrónico Semanal LAREQ
Es importante que le indique a su médico antes de tomar `cido Alendrónico Semanal LAREQ si:
- tiene alteraciones de riñón.
- tiene alguna alergia.
- tiene dolor o dificultad al tragar.
- tiene niveles de calcio en sangre.
- tiene una enfermedad en las encías.
- tiene previsto hacerse una extracción dental.

Si tiene alguna de las enfermedades que aparecen a continuación, se puede considerar hacer un
examen dental antes de empezar el tratamiento con `cido Alendrónico Semanal LAREQ:
- cáncer.
- está en tratamiento con quimioterapia o radioterapia.
- está tomando esteroides.
- no recibe cuidado dental habitual.

Durante el tratamiento se debe seguir un cuidado dental preventivo apropiado, como recomienda el
dentista.

Puede producirse irritación, inflamación o úlcera de la garganta (esófago - el tubo que conecta su boca
con su estómago), a menudo con síntomas de dolor torácico, ardor, dificultad o dolor al tragar,
especialmente si las pacientes no beben un vaso lleno de agua y/o si se tumban antes de 30 minutos
después de tomar `cido Alendrónico Semanal LAREQ. Estos efectos adversos pueden empeorar si las
pacientes continúan tomando `cido Alendrónico Semanal LAREQ después de desarrollar estos
síntomas.

Toma de otros medicamentos
Es probable que los suplementos de calcio, los antiácidos y otros medicamentos orales interfieran con
la absorción de `cido Alendrónico Semanal LAREQ, si se toman al mismo tiempo. Por tanto, es
importante que siga el consejo dado en la sección 3. Cómo tomar `cido Alendrónico Semanal
LAREQ 70 mg comprimidos.

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros
medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.

Toma de `cido Alendrónico Semanal LAREQ con los alimentos y bebidas
Es probable que los alimentos y bebidas (incluida el agua mineral) hagan que `cido Alendrónico
Semanal LAREQ sea menos eficaz, si se toman al mismo tiempo. Por tanto, es importante que siga el
consejo dado en la sección 3. Cómo tomar `cido Alendrónico Semanal LAREQ 70 mg comprimidos.

Niños y adolescentes
`cido Alendrónico Semanal LAREQ no debe administrarse a niños ni a adolescentes.

Embarazo y lactancia
`cido Alendrónico Semanal LAREQ sólo está pensado para su uso en mujeres postmenopáusicas. No
tome `cido Alendrónico Semanal LAREQ si está embarazada o piensa que puede estarlo, o en el
período de lactancia.

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

Conducción y uso de máquinas
`cido Alendrónico Semanal LAREQ no afecta a la capacidad para conducir o utilizar máquinas.

Información importante sobre algunos de los componentes de `cido Alendrónico Semanal
LAREQ
Este medicamento no contiene gluten.


3. CÓMO TOMAR `CIDO ALENDRÓNICO SEMANAL LAREQ 70 mg COMPRIMIDOS

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico.
Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.

Tome un comprimido de `cido Alendrónico Semanal LAREQ 70 mg una vez a la semana.

1. Escoja el día de la semana que se adapte mejor a su rutina. Cada semana tome un comprimido de
`cido Alendrónico Semanal LAREQ en el día que haya escogido

Es muy importante que siga las instrucciones 2, 3, 4 y 5 para favorecer que el comprimido de
`cido Alendrónico Semanal LAREQ llegue rápidamente al estómago y ayudar a reducir la
posible irritación del esófago (el tubo que conecta la boca con el estómago).
2. Después de levantarse por la mañana y antes de tomar la primera comida, bebida u otra
medicación, trague el comprimido de `cido Alendrónico Semanal LAREQ sólo con un vaso lleno
de agua (no menos de 200 ml).
- no lo tome con agua mineral
- no lo tome con café ni té
- no lo tome con zumos o leche.

No mastique el comprimido de ácido alendrónico ni deje que se disuelva en la boca.
3. No se acueste - permanezca erguida (sentada, de pie o caminando) - durante al menos 30 minutos
después de tragar el comprimido. No se acueste hasta después de la primera comida del día.
4. No tome `cido Alendrónico Semanal LAREQ a la hora de acostarse o antes de levantarse por la
mañana.
5. Si tiene dificultades o dolor al tragar, dolor en el pecho o un ardor nuevo o que empeora, deje de
tomar `cido Alendrónico Semanal LAREQ y avise a su médico.
6. Después de tragar un comprimido de `cido Alendrónico Semanal LAREQ, espere al menos 30
minutos antes de consumir la primera comida, bebida u otra medicación del día, incluyendo
antiácidos, suplementos de calcio y vitaminas. `cido Alendrónico Semanal LAREQ sólo es
eficaz si se toma con el estómago vacío.

Si toma más `cido Alendrónico Semanal LAREQ del que debiera
Si toma demasiados comprimidos por equivocación, beba un vaso lleno de leche y acuda al médico
inmediatamente. No se provoque el vómito y no se acueste. En caso de sobredosificación o ingestión
accidental consultar al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono: (91) 5620420.

Si olvidó tomar `cido Alendrónico Semanal LAREQ
Si olvida una dosis, espere a la mañana siguiente para tomar `cido Alendrónico Semanal LAREQ. No
tome dos comprimidos en el mismo día. Después vuelva a tomar un comprimido una vez por semana,
en el día originalmente escogido.
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Si interrumpe el tratamiento con `cido Alendrónico Semanal LAREQ
Es importante que continúe tomando `cido Alendrónico Semanal LAREQ tanto tiempo como su
médico le prescriba el medicamento. `cido Alendrónico Semanal LAREQ puede tratar su osteoporosis
solo si continúa tomando los comprimidos.


4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos, `cido Alendrónico Semanal LAREQ puede tener efectos adversos,
aunque no todas las personas los sufran.
Los efectos adversos suelen ser leves, pero algunas pacientes podrían experimentar alteraciones digestivas
que pueden ser graves. Estos incluyen irritación o ulcera del esófago (el tubo que conecta la boca con el
estómago), que puede causar dolor torácico, ardor, dificultad o dolor al tragar y/o cicatrices que
conduzcan al estrechamiento del esófago. Estas reacciones pueden producirse especialmente si las
pacientes no beben un vaso lleno de agua con `cido Alendrónico Semanal LAREQ y/o si se acuestan
o toman la primera comida del día antes de transcurridos 30 minutos después de tomar `cido
Alendrónico Semanal LAREQ. Las reacciones esofágicas pueden empeorar si las pacientes continúan
tomando `cido Alendrónico Semanal LAREQ después de desarrollar síntomas que indiquen una
irritación del esófago.

Otros efectos adversos son:

Frecuentes (al menos 1 de cada 100 pacientes)
Gastrointestinales: dolor abdominal, molestias relacionadas con la digestión, estreñimiento, diarrea,
dificultad al tragar, flatulencia, sensación de plenitud o sensación de hinchazón de estómago.
Musculoesqueléticas: dolor óseo, muscular o articular.
Neurológicas: dolor de cabeza.

Poco frecuentes (al menos 1 de cada 1.000 pacientes)
Gastrointestinales: náuseas, vómitos, heces negras.
Sistémicas: erupción cutánea, picor.


Raros (al menos 1 de cada 10.000 pacientes)
Gastrointestinales: úlceras de estómago o pépticas, algunas fueron graves y algunas sangraron, úlceras
en la boca (si se mastican o chupan los comprimidos).
Trastornos oculares: dolor ocular, disminución de la visión o visión borrosa y/o visión de puntos
negros flotando.
Sistémicas: reacciones alérgicas tales como urticaria, hinchazón de la cara, labios y/o garganta que
pueden causar dificultad para respirar o tragar, erupción cutánea empeorada por la luz del sol.

Comunique rápidamente a su médico o farmacéutico sobre éstos o cualquier otro síntoma.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.


5. CONSERVACIÓN DE `CIDO ALENDRÓNICO SEMANAL LAREQ 70 mg COMPRIMIDOS

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

Ninguna precaución especial de conservación

Caducidad:
No utilizar `cido Alendrónico Semanal LAREQ después de la fecha de caducidad que se indica en el
envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.


6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de `cido Alendrónico Semanal LAREQ 70 mg comprimidos
El principio activo es ácido alendrónico. Cada comprimido contiene 70 mg de ácido alendrónico como
alendronato sódico trihidrato.
Los demás componente (excipientes) son: celulosa microcristalina, crospovidona y estearato magnésico.

Aspecto del producto y contenido del envase
`cido Alendrónico Semanal LAREQ 70 mg se presenta en forma de comprimidos. Los comprimidos son
de color blanco, ovalados y planos, marcados en una cara con “70”.

Cada envase contiene 4 comprimidos.

Titular de la autorización de comercialización
Apotex España, S.L.
C/ Caléndula 93, Miniparc III, Edificio G, 2ª Planta
28109 El Soto de la Moraleja, Alcobendas, Madrid

Responsable de la fabricación:
Industria Química y Farmacéutica VIR, S.A.
C/ Laguna 66-68-70. Polígono Industrial Urtinsa II.
28923 - Alcorcón (Madrid)

o

TEVA PHARMA, S.L.U.
C/ C, n 4 Polígono Industrial Malpica
Zaragoza 50016 España

Este prospecto ha sido aprobado en febrero 2012.