Prospecto e instrucciones de ACIDO VALPROICO G.E.S. 400 mg POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE EFG , 1 vial + 1 ampolla de disolvente

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de ACIDO VALPROICO G.E.S. 400 mg POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE EFG , 1 vial + 1 ampolla de disolvente, compuesto por los principios activos VALPROATO SODIO.

1. ¿Qué es ACIDO VALPROICO G.E.S. 400 mg POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE EFG , 1 vial + 1 ampolla de disolvente?
2. ¿Para qué sirve ACIDO VALPROICO G.E.S. 400 mg POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE EFG , 1 vial + 1 ampolla de disolvente?
3. ¿Cómo se toma ACIDO VALPROICO G.E.S. 400 mg POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE EFG , 1 vial + 1 ampolla de disolvente?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene ACIDO VALPROICO G.E.S. 400 mg POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE EFG , 1 vial + 1 ampolla de disolvente?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de ACIDO VALPROICO G.E.S. 400 mg POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE EFG , 1 vial + 1 ampolla de disolvente

Nº Registro: 68033
Descripción clinica: Ácido valproico 400 mg inyectable 1 vial
Descripción dosis medicamento: 400 mg
Forma farmacéutica: POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN INYECTABLE
Tipo de envase: Vial
Contenido: 1 vial + 1 ampolla de disolvente
Principios activos: VALPROATO SODIO
Excipientes: No Disponible
Vias de administración: VÍA INTRAVENOSA
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: Si
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: 18-09-2006
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 18-09-2006
Fecha de último cambio de situación de registro: 18-09-2006
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 18-09-2006
Contiene excipientes de declaración obligatoria: No
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/68033/68033_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/68033/68033_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: G.E.S. GENERICOS ESPAÑOLES LABORATORIO, S.A.
Dirección: Cólquide, 6 - Portal 2, 1º - Oficina F.
CP: 28230
Localidad: Las Rozas (Madrid)
CIF:

Laboratorio comercializador
Nombre: G.E.S. GENERICOS ESPAÑOLES LABORATORIO, S.A.
Dirección: Cólquide, 6 - Portal 2, 1º - Oficina F.
CP: 28230
Localidad: Las Rozas (Madrid)
CIF:

Prospecto e instrucciones de ACIDO VALPROICO G.E.S. 400 mg POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE EFG , 1 vial + 1 ampolla de disolvente

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

ÁCIDO VALPROICO G.E.S. 400 mg, Polvo y disolvente para solución inyectable EFG

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier
efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Contenido del prospecto:

1. Qué es ÁCIDO VALPROICO G.E.S. 400 mg Polvo y disolvente para solución inyectable
EFG y para qué se utiliza
2. Antes de usar ÁCIDO VALPROICO G.E.S. 400 mg, Polvo y disolvente para solución
inyectable EFG
3. Cómo usar ÁCIDO VALPROICO G.E.S. 400 mg, Polvo y disolvente para solución
inyectable EFG
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de ÁCIDO VALPROICO G.E.S. 400 mg, Polvo y disolvente para solución
inyectable EFG
6. Información adicional.


1. QUÉ ES ÁCIDO VALPROICO G.E.S. 400 mg, Polvo y disolvente para solución
inyectable EFG Y PARA QUÉ SE UTILIZA

ÁCIDO VALPROICO G.E.S. contiene 1 vial de polvo liofilizado y una ampolla de disolvente.

Este medicamento pertenece al grupo de medicamentos denominado antiepilépticos.

Este medicamento está indicado en el tratamiento de las epilepsias del adulto y del niño,
generalizadas o parciales:

- Generalizadas primarias: convulsivas, no convulsivas o ausencias y contracciones bruscas,
breves e involuntarias (mioclónicas).
- Parciales: Con síntomas elementales (comprendidas las formas conocidas como de Bravais-
Jackson que se caraterizan por crisis convulsivas de cualquier parte de un lado del cuerpo que se
propagan de una zona muscular a la siguiente) o con síntomas complejos (formas
psicosensoriales, pertenecientes a la percepción consciente de los impulsos de los sentidos,
psicomotrices, perteneciente o relativo a los efectos motores de la actividad cerebral,)
- Parciales secundariamente generalizadas.
- Formas mixtas y epilepsias generalizadas secundarias (West o espasmos infantiles, y Lennox-
Gastaut, forma no típica de la epilepsia de ausencia que aparece en niños y adolescentes,
pudiendo continuar hasta la edad adulta, caracterizada a menudo por convulsiones y retraso
mental).


ÁCIDO VALPROICO G.E.S. debe reservarse para pacientes inconscientes y otras situaciones
en las que la administración oral no es posible temporalmente, debiendo reemplazarse por la
presentación oral más adecuada tan pronto como sea posible.

También puede recurrirse a la presentación inyectable en aquellas situaciones urgentes en que
sea precisa una rápida inducción terapéutica.


2. ANTES DE USAR ÁCIDO VALPROICO G.E.S. 400 mg, Polvo y disolvente para
solución inyectable EFG

No use ÁCIDO VALPROICO G.E.S.
? si es alérgico (hipersensible) al ácido valproico o a cualquiera de los demás componentes de
ÁCIDO VALPROICO G.E.S.
? si padece hepatitis aguda o crónica (inflamación del hígado).
? si tiene antecedentes personales o familiares de hepatitis grave, especialmente la relacionada
con fármacos.
? si padece porfiria hepática (un tipo de trastorno metabólico hereditario).
? si padece hepatopatía previa o actual y/o disfunción actual grave de hígado o páncreas
(trastornos del hígado o páncreas).
? si trastornos del metabolismo de aminoácidos ramificados y de la urea (compuesto que se
forma en el hígado y se elimina por la orina).

Tenga especial cuidado con ÁCIDO VALPROICO G.E.S
• Si le han diagnosticado trastornos del hígado en particular los síntomas siguientes que
pueden aparecer antes de la ictericia (coloración amarillenta de la piel, mucosas y
secreciones):
- Síntomas no específicos, generalmente de aparición inesperada, como falta o
pérdida de fuerza, falta de apetito, letargia y sueño que en ocasiones van
acompañadas con vómitos repetidos y dolor en el abdomen.
- En pacientes con epilepsia, reaparición de convulsiones. Estos síntomas son
particularmente importantes en lactantes y niños menores de 3 años de edad.
Los pacientes o sus familiares (en el caso de los niños) deben acudir
inmediatamente a su médico si presentan alguno de estos síntomas.
• Si le han diagnosticado inflamación del páncreas. Esto es particularmente importante en
niños pequeños. Acuda inmediatamente al médico si experimenta un fuerte dolor en el
abdomen durante el tratamiento. En este caso le realizarán análisis de sangre
(amilasemia) y su médico podría decidir suspender el tratamiento.
• Antes de iniciar el tratamiento con Ácido Valproico G.E.S, la función hepática deberá
serle evaluada, y periódicamente, durante los 6 primeros meses del mismo,
especialmente en pacientes de riesgo.
• Si durante el tratamiento presenta un aumento transitorio en los niveles de las enzimas
hepáticas en sangre (transaminasas GOT y GPT) le tendrán que realizar algunos análisis
por si es necesario ajustar la dosis.
• Si tiene problemas de riñón. Su médico puede decidir reducir la dosis.
• En niños menores de 3 años debe administrarse en monoterapia y no se deben
administrar medicamentos que contengan salicilatos (del tipo de la aspirina) por el
riesgo de daño en el hígado.
• Antes de iniciar el tratamiento con Ácido Valproico G.E.S., antes de una cirugía o si
durante el tratamiento presentara hematomas o hemorragias, le deberán realizar análisis
incluyendo: recuento de glóbulos rojos, glóbulos blancos, plaquetas (hemograma
completo) y pruebas de coagulación de la sangre.

• Si padece lupus eritematoso sistémico (enfermedad del sistema inmunitario) su médico
valorará el beneficio de este tratamiento.
• Si su médico sospecha que padece alguna enfermedad metábolica relacionada con el
llamado ciclo de la urea, le realizarán pruebas para descartar el riesgo de presencia de
amonio en sangre.
• Existe el riesgo de que al comienzo del tratamiento pueda ganar algo de peso por lo que
deberá tomar las medidas adecuadas.

Consulte a su médico, incluso si cualquiera de las circunstancias anteriormente mencionadas le
hubieran ocurrido alguna vez.

Un número reducido de personas que estuvieron en tratamiento con antiepilépticos como
ÁCIDO VALPROICO G.E.S. han tenido pensamientos de autolesión o suicidio. Si en cualquier
momento tiene usted estos pensamientos, contacte inmediatamente con su médico.

Es conveniente la realización de revisiones médicas periódicas.

Uso de otros medicamentos:

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros
medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.


Informe a su médico o enfermera si está utilizando alguno de los medicamentos siguientes:
Agentes carbapenems (antibióticos usados para el tratamiento de infecciones bacterianas). La
combinación de ácido valproico y antibióticos del grupo de los cabapenems debe evitarse
porque disminuye el efecto del valproato sódico.
Uso de ÁCIDO VALPROICO G.E.S. con los alimentos y bebidas

Durante el tratamiento, los pacientes no deberán tomar alcohol.
Embarazo y lactancia

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

En caso de deseo de embarazo, planifique sus embarazos consultando con sus especialistas.

En caso de que esté ya embarazada: NO INTERRUMPA EL TRATAMIENTO
BRUSCAMENTE con ÁCIDO VALPROICO G.E.S. ya que podría producirse una recaída de
los síntomas. CONSULTE A SU NEURÓLOGO.

Es un hecho conocido que las mujeres que reciben ácido valproico durante el embarazo tienen
un riesgo mayor que el resto de las mujeres de dar a luz a un niño con alguna anormalidad. La
posibilidad de anormalidades es mayor si se está tomando medicamentos antiepilépticos al
mismo tiempo. Estos efectos incluyen:
- Deformidades en cabeza y cara incluyendo labio leporino.
- Deformidades de los huesos incluyendo cadera dislocada.
- Malformación de los miembros.

- Deformidades del tracto urogenital incluyendo defectos en la pared de la uretra
del varón o en la vagina que conducen a una apertura adicional.
- Malformaciones cardiovasculares incluyendo defectos del corazón.
- Defectos en el recubrimiento de los nervios tales como agujeros o
protuberancias.
- Espina bífida (anomalía del desarrollo de las vértebras que afecta a la médula
espinal) .

Las mujeres que utilizan ácido valproico durante el embarazo tienen mayor probabilidad de
tener un niño con espina bífida, una anormalidad de la médula espinal. La toma de 5 mg de
ácido fólico diariamente tan pronto como se haya interrumpido la anticoncepción puede
disminuir el riesgo de tener un niño con espina bífida. Existe también un riesgo mayor de otros
defectos de nacimiento que se pueden detectar generalmente en los primeros 3 meses de
embarazo mediante análisis de sangre prenatal y ultrasonidos.

Algunos niños nacidos de madres que utilizaron ácido valproico durante el embarazo pueden
tener un desarrollo inferior al normal y pueden requerir apoyo educativo adicional.

Puede haber también problemas de coagulación de la sangre (la sangre o no coagula o no
coagula muy bien) en recién nacidos de madres que tomaron ácido valproico durante el
embarazo. Esto puede manifestarse en forma de cardenales o con retrasos en la detención de las
hemorragias.

ÁCIDO VALPROICO G.E.S. pasa a la leche materna en muy poca cantidad. No obstante
consulte con su médico si puede amamantar a su hijo.

Conducción y uso de máquinas:

ÁCIDO VALPROICO G.E.S. le puede hacer sentir sueño al comenzar el tratamiento o si está
tomando otros medicamentos tales como antiepilépticos o benzodiazepinas (medicamento para
la ansiedad). Si nota que le afecta no conduzca ni utilice ninguna herramienta ni maquinaria
peligrosa.

Información importante sobre alguno de los componentes de ÁCIDO VALPROICO
G.E.S.

Los pacientes con dietas pobres en sodio deben tener en cuenta que este medicamento contiene
55,33 mg (2,41 mmol) de sodio por vial.


3. CÓMO USAR ÁCIDO VALPROICO G.E.S. 400 mg, Polvo y disolvente para solución
inyectable EFG

Siga exactamente las instrucciones de administración de Ácido Valproico G.E.S. indicadas por
su médico. Consulte a su médico si tiene dudas

Recuerde usar su medicamento.

Su médico le indicará la duración del tratamiento con ÁCIDO VALPROICO G.E.S.. No
suspenda el tratamiento antes de lo indicado ya que podría producirse una recaída de los
síntomas.


Si estima que la acción de ÁCIDO VALPROICO G.E.S. es demasiado fuerte o débil,
comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
Uso en niños

• Adolescentes (= 12 años) y adultos (= 18 años): Salvo mejor criterio del especialista, en
pacientes con tratamiento instaurado por vía oral, se administrará ÁCIDO VALPROICO
G.E.S. en forma de goteo intravenoso continuo, de 4 a 6 horas después de la toma oral,
siguiendo la misma pauta posológica ya establecida, a un ritmo de goteo intravenoso
continuo entre 0,5 y 1 mg/kg/h. En el resto de pacientes, administrar el preparado en forma
de inyección lenta intravenosa (3-5 minutos), a razón de 400-800 mg en función del peso
(15 mg/kg) para continuar después de 30 minutos con un goteo intravenoso continuo a 1
mg/kg/h hasta un máximo de 25 mg/kg/día.

• Lactantes y niños: 20-30 mg/kg de peso.

Uso en ancianos: 15-20 mg/kg de peso.

Este fármaco sólo debe administrarse cuando la forma oral (comprimidos, cápsulas, sobres,
solución oral) no sea posible, debiendo reemplazarse por la presentación oral más adecuada tan
pronto como sea posible.

EN NINGÚN CASO SE ADMINISTRARÁ ESTE MEDICAMENTO POR VÍA DISTINTA
DE LA INTRAVENOSA.

Si usa más ÁCIDO VALPROICO G.E.S. del que debiera:

Si a usted se le administra más ÁCIDO VALPROICO G.E.S. del que debiera, consulte
inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al servicio de información toxicológica,
teléfono 91 562 04 20 indicando el medicamento y la cantidad utilizada.

Si olvidó usar ÁCIDO VALPROICO G.E.S.:

No use una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.


4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, ÁCIDO VALPROICO G.E.S. puede tener efectos
adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Los efectos adversos más frecuentemente descritos son las molestias digestivas (dolor, náuseas
y diarrea) que suelen ocurrir al comienzo del tratamiento aunque normalmente desaparecen a los
pocos días de interrumpir el tratamiento. Puede tener lugar un aumento de peso que deberá estar
estrechamente controlado, ya que puede ser un factor de riesgo en el caso de tener quistes en el

ovario. Se han observado casos graves (e incluso fatales) de daño en el hígado, particularmente
en niños tratados con dosis altas o en combinación con otros antiepilépticos.

Los efectos adversos se presentan agrupados según su frecuencia (muy frecuentes: = 1/10;
frecuentes: = 1/100 a 1/l0; poco frecuentes: = 1/1.000 a 1/100; raros: = 1/10.000 a 1/1.000;
muy raros: 1/10.000) y según la clasificación de órganos y sistemas, por orden decreciente de
gravedad:

Trastornos de la sangre y del sistema linfático:

Raros: Anemia, disminución del número de glóbulos blancos y disminución en general de las
células de la sangre.

Frecuentes: Disminución del número de plaquetas.

Muy raros: Se ha descrito aumento del tiempo de hemorragia, habitualmente sin signos clínicos
asociados y particularmente con dosis elevadas (el ácido valproico posee un efecto de inhibición
de la agregación de las plaquetas) (ver epígrafe “Embarazo”).

Trastornos del sistema inmunológico:

Reacciones alérgicas.

Trastornos del metabolismo y de la nutrición:

Frecuentes: Aumento de peso.

Muy raros: Disminución del sodio en sangre.

Trastornos del sistema nervioso:

Poco frecuentes: Fallos de coordinación muscular.

Muy raros: Demencia reversible asociada a atrofia cerebral reversible, parkinsonismo reversible
aislado, estupor o letargia, que han conducido en ocasiones a coma transitorio, temblor y
somnolencia (transitorios y/o relacionados con la dosis), aumento del amonio en sangre aislado
y moderado, aumento de la actividad o irritabilidad (sobre todo en niños al inicio del
tratamiento).

Trastornos del oído y laberinto:

Raros: Pérdida de audición, tanto reversibles como irreversibles; sin embargo, no ha podido
determinarse la relación causa / efecto.

Trastornos de los vasos sanguíneos:

Inflamación de los vasos sanguíneos.

Trastornos digestivos:

Muy frecuentes: Dolor, náuseas, diarrea.


Muy raros: Inflamación del páncreas que puede llegar a ser fatal (ver epígrafe “Tenga especial
cuidado con ÁCIDO VALPROICO G.E.S.”).

Trastornos del hígado y de los conductos de la bilis:

Frecuentes: Cambios en los análisis del hígado.

Poco frecuentes: Problemas en el hígado (ver epígrafe “Tenga especial cuidado con ÁCIDO
VALPROICO G.E.S.”).

Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo:

Muy raros: Destrucción del tejido de la piel (necrolisis epidérmica tóxica), enrojecimiento y
manchas o lesiones de la piel (eritema multiforme y síndrome de Stevens-Johnson).

Frecuentes: Calvicie (transitoria y/o relacionada con la dosis).

Trastornos del riñón y de las vias urinarias:

Muy raros: Incontinencia urinaria, pigmentaciones pardas parcheadas de la piel (posible
característica de un síndrome de Fanconi) (reversible asociado al tratamiento con ácido
valproico. Sin embargo, el mecanismo de acción sigue siendo desconocido).

Trastornos del aparato reproductor y de la mama:

Pérdida de la menstruación o irregularidad en el periodo.

Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración:

Muy raros: Hinchazón superficial por acúmulo de líquido de poca gravedad.


Se han notificado alteraciones en los huesos, incluyendo osteopenia y osteoporosis
(descalcificación de los huesos) y fracturas. Consulte a su médico o farmacéutico si usted está
en tratamiento prolongado con antiepilépticos, tiene antecedentes de osteoporosis o toma de
esteroides.


Si se observa cualquier otro efecto adverso no descrito en este prospecto o si sufre alguno de los
efectos adversos descritos en forma grave, consulte a su médico o farmacéutico.


5. CONSERVACIÓN DE ÁCIDO VALPROICO G.E.S. 400 mg, Polvo y disolvente para
solución inyectable EFG

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

No requiere condiciones especiales de conservación.

Si se almacena a temperatura ambiente (25ºC) el producto reconstituido deberá utilizarse en las
8 horas siguientes, y si se almacena a 2-8ºC en las 24 horas siguientes.


No utilice ÁCIDO VALPROICO G.E.S. después de la fecha de caducidad que aparece en el
envase. La fecha de caducidad es el último dia del mes que se indica.


6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de ÁCIDO VALPROICO G.E.S. 400 mg, Polvo y disolvente para solución
inyectable EFG

- El principio activo es Ácido Valproico
- Los demás componentes son agua para inyección

Aspecto del producto y contenido del envase

Cada vial de polvo para solución inyectable contiene como principio activo ácido valproico (en
forma de sal sódica) 400 mg.
La ampolla de disolvente para solución inyectable contiene agua para inyección.
Una vez reconstituido el polvo con la ampolla de disolvente la solución contiene una
concentración de 95 mg/ml.

Titular de la autorización de comercialización y Responsable de la fabricación:

Titular de la autorización de comercialización

G.E.S., Genéricos Españoles Laboratorio, S.A.
C/ Cólquide nº 6. Portal 2, 1ª planta, oficina F
Edificio Prisma
28230 - Las Rozas. MADRID.

Responsable de la fabricación:

Laboratorio Reig Jofré, S.A.
c/ Gran Capitán, nº 10. 08970 Sant Joan Despí. (Barcelona).

GENFARMA LABORATORIO, S.L.
Avd. Constitución n 198, Pol. Industrial Monte Boyal
Casarubios del Monte, Toledo 45950

Este prospecto ha sido revisado en mayo de 2013

------La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la
Agencia Española del Medicamento y Productos sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.es
--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Esta información está destinada únicamente a médicos o profesionales del sector sanitario:
Se debe ajustar la dosis diaria según la edad y el peso corporal; si bien también se debe tener en
cuenta la amplia variabilidad individual de la sensibilidad a ácido valproico.

Debido a que no se ha establecido una correlación satisfactoria entre la dosis diaria, la
concentración sérica y el efecto terapéutico, la dosis óptima debe determinarse básicamente con
arreglo a la respuesta clínica. Cuando no se consigue un control suficiente de las crisis o se
sospecha la presencia de efectos adversos, además de la monitorización clínica puede

considerarse la determinación de las concentraciones plasmáticas de ácido valproico. El rango
de eficacia comunicado fluctúa habitualmente entre 50-125 µg/ml (300-752 µmol/l).

La posología media/día a administrar de ácido valproico recomendada es:

? Adolescentes (= 12 años) y adultos (= 18 años): En pacientes con tratamiento instaurado por
vía oral, se administrará ÁCIDO VALPROICO G.E.S. en perfusión continua, de 4 a 6 horas
después de la toma oral, siguiendo la misma pauta posológica ya establecida, a un ritmo de
perfusión entre 0,5 y 1 mg/kg/h. En el resto de pacientes, administrar el preparado en forma
de inyección lenta (3-5 minutos), a razón de 15 mg/kg de peso corporal, para continuar
después de 30 minutos con una perfusión continua a 1 mg/kg/h hasta un máximo de 25
mg/kg.

? Lactantes y niños (28 días a 11 años): 20-30 mg/kg.

? Ancianos (= 65 años): 15-20 mg/kg.

La terapia oral debe reemplazar a la intravenosa tan pronto como sea posible.

EN NINGÚN CASO SE ADMINISTRARÁ ÁCIDO VALPROICO G.E.S. POR VÍA
DISTINTA A LA INTRAVENOSA.

Reconstituir la preparación inyectando en el vial el solvente, esperar a que se disuelva y después
extraer la cantidad deseada.

Dado el desplazamiento del solvente por el ácido valproico, la concentración de la preparación
reconstituida será de 95 mg/ml.

La preparación deberá reconstituirse inmediatamente antes del empleo y las soluciones para
perfusión que contengan ácido valproico deberán utilizarse en las 24 horas siguientes. Si la
totalidad de la preparación inicial no es utilizada, la fracción restante de producto no deberá
volverse a utilizar.

ÁCIDO VALPROICO G.E.S. se administrará en inyección intravenosa lenta (3 min) o en
perfusión. En caso de que se estén administrando otras sustancias en perfusión, no utilizar la
misma vía.