Nº Registro: 11275901
Descripción clinica: Ácido zoledrónico 4 mg inyectable perfusión 5 ml 1 vial
Descripción dosis medicamento: 4 mg
Forma farmacéutica: CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN
Tipo de envase: Vial
Contenido: 1 vial de 5 ml
Principios activos: ACIDO ZOLEDRONICO MONOHIDRATO
Excipientes: CITRATO SODICO TRIBASICO DIHIDRATADO, MANITOL
Vias de administración: VÍA INTRAVENOSA
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: Si
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: 17-05-2013
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 08-10-2012
Fecha de último cambio de situación de registro: 08-10-2012
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 26-03-2013
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/11275901/11275901_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/11275901/11275901_p.pdf
Laboratorio titular
Nombre: ACTAVIS GROUP PTC EHF
Dirección: Reykjavikurvegi, 76-78
CP: IS-220
Localidad: Hafnarfjordur
CIF:
Laboratorio comercializador
Nombre: ACTAVIS SPAIN S.A.
Dirección: Avda. de Burgos, 16-D
CP: 28036
Localidad: Madrid
CIF: A85104875
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