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Prospecto e instrucciones de Acido Zoledronico Mylan 4 mg/5 ml concentrado para solucion para perfusion EFG, 1 vial de 5 ml

Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios www.aemps.gob.es
Fecha de obtención de la información: 11 de marzo de 2014

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de Acido Zoledronico Mylan 4 mg/5 ml concentrado para solucion para perfusion EFG, 1 vial de 5 ml, compuesto por los principios activos ACIDO ZOLEDRONICO MONOHIDRATO.

  1. ¿Qué es Acido Zoledronico Mylan 4 mg/5 ml concentrado para solucion para perfusion EFG, 1 vial de 5 ml?
  2. ¿Para qué sirve Acido Zoledronico Mylan 4 mg/5 ml concentrado para solucion para perfusion EFG, 1 vial de 5 ml?
  3. ¿Cómo se toma Acido Zoledronico Mylan 4 mg/5 ml concentrado para solucion para perfusion EFG, 1 vial de 5 ml?
  4. ¿Qué efectos secundarios tiene Acido Zoledronico Mylan 4 mg/5 ml concentrado para solucion para perfusion EFG, 1 vial de 5 ml?

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Ficha técnica de Acido Zoledronico Mylan 4 mg/5 ml concentrado para solucion para perfusion EFG, 1 vial de 5 ml


Nº Registro: 112786003
Descripción clinica: Ácido zoledrónico 4 mg inyectable perfusión 5 ml 1 vial
Descripción dosis medicamento: 4 mg
Forma farmacéutica: CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN
Tipo de envase: Vial
Contenido: 1 vial de 5 ml
Principios activos: ACIDO ZOLEDRONICO MONOHIDRATO
Excipientes: CITRATO DE SODIO, HIDROXIDO SODICO
Vias de administración: VÍA INTRAVENOSA
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: Si
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: 22-05-2013
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 16-01-2013
Fecha de último cambio de situación de registro: 16-01-2013
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 16-01-2013
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/112786003/112786003_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/112786003/112786003_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: MYLAN, S.A.S.
Dirección: 117 Allée des Parcs
CP: 69800
Localidad: Saint Priest
CIF:

Laboratorio comercializador
Nombre: MYLAN PHARMACEUTICALS, S.L.
Dirección: Plom 2-4, 5º Planta
CP: 08038
Localidad: Barcelona
CIF:

Prospecto e instrucciones de Acido Zoledronico Mylan 4 mg/5 ml concentrado para solucion para perfusion EFG, 1 vial de 5 ml


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