Prospecto e instrucciones de ACIDOS OMEGA 3 TEVA 1000 MG CAPSULAS BLANDAS EFG, 28 cápsulas (FRASCO)

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de ACIDOS OMEGA 3 TEVA 1000 MG CAPSULAS BLANDAS EFG, 28 cápsulas (FRASCO), compuesto por los principios activos ACIDOS OMEGA 3 ESTERES ETILICOS.

1. ¿Qué es ACIDOS OMEGA 3 TEVA 1000 MG CAPSULAS BLANDAS EFG, 28 cápsulas (FRASCO)?
2. ¿Para qué sirve ACIDOS OMEGA 3 TEVA 1000 MG CAPSULAS BLANDAS EFG, 28 cápsulas (FRASCO)?
3. ¿Cómo se toma ACIDOS OMEGA 3 TEVA 1000 MG CAPSULAS BLANDAS EFG, 28 cápsulas (FRASCO)?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene ACIDOS OMEGA 3 TEVA 1000 MG CAPSULAS BLANDAS EFG, 28 cápsulas (FRASCO)?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de ACIDOS OMEGA 3 TEVA 1000 MG CAPSULAS BLANDAS EFG, 28 cápsulas (FRASCO)

Nº Registro: 76202
Descripción clinica: Ácidos omega-3 ésteres etílicos 1.000 mg 28 cápsulas
Descripción dosis medicamento: 1.000 mg
Forma farmacéutica: CÁPSULA BLANDA
Tipo de envase: Frasco
Contenido: 28 cápsulas (FRASCO)
Principios activos: ACIDOS OMEGA 3 ESTERES ETILICOS
Excipientes: GLICEROL, ALCOHOL ETILICO (ETANOL)
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: 01-04-2013
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 19-12-2012
Fecha de último cambio de situación de registro: 19-12-2012
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 19-12-2012
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/76202/76202_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/76202/76202_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: TEVA PHARMA S.L.U.
Dirección: C/ Anabel Segura, 11, Edificio Albatros B, 1ª planta
CP: 28108
Localidad: Alcobendas (Madrid)
CIF: B83959379

Laboratorio comercializador
Nombre: TEVA PHARMA S.L.U.
Dirección: C/ Anabel Segura, 11, Edificio Albatros B, 1ª planta
CP: 28108
Localidad: Alcobendas (Madrid)
CIF: B83959379

Prospecto e instrucciones de ACIDOS OMEGA 3 TEVA 1000 MG CAPSULAS BLANDAS EFG, 28 cápsulas (FRASCO)

Ácidos Omega 3 Teva 1000 mg cápsulas blandas EFG-Sin indicación patentada UK/H/2056/001/DC

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

Ácidos Omega 3 Teva 1000 mg cápsulas blandas EFG
Ésteres etílicos de ácidos omega-3 al 90

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento, porque contiene
información importante para usted.

- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos consulte a su médico o farmacéutico incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto.

Contenido del prospecto:
1. Qué es Ácidos Omega 3 Teva y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Ácidos Omega 3 Teva
3. Cómo tomar Ácidos Omega 3 Teva
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Ácidos Omega 3 Teva
6. Contenido del envase e información adicional


1. Qué es Ácidos Omega 3 Teva 1000 mg cápsulas blandas EFG y para qué se utiliza

Ácidos Omega 3 Teva contiene ácidos grasos poliinsaturados omega-3 muy purificados. Ácidos
Omega 3 Teva pertenece al grupo de los denominados reductores del colesterol y los triglicéridos.

Ácidos Omega 3 Teva se utiliza:
• para tratar ciertas formas de aumento de los triglicéridos (sustancias grasas) en la sangre si
fracasan los cambios en la dieta.


2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Ácidos Omega 3 Teva

No tome Ácidos Omega 3 Teva

• si es alérgico al principio activo o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento
(incluidos en la sección 6).

Si alguna de estas situaciones le afecta, no tome este medicamento y consulte a su médico.

Advertencias y precauciones

• si le han programado o se ha sometido reciente a una cirugía
• si ha sufrido un traumatismo recientemente
• si tiene problemas renales
• si tiene diabetes no controlada
• si tiene problemas hepáticos. Su médico detectará mediante análisis sanguíneos cualquier efecto
que Ácidos Omega 3 Teva pueda causarle en el hígado.

Si se encuentra en alguna de estas situaciones, consulte a su médico o farmacéutico.
Ácidos Omega 3 Teva 1000 mg cápsulas blandas EFG-Sin indicación patentada UK/H/2056/001/DC



Toma de Ácidos Omega 3 Teva con otros medicamentos

Si está utilizando otros medicamentos para inhibir la formación de coágulos en las arterias, como la
warfarina, se le realizarán análisis sanguíneos adicionales, y es posible que le modifiquen la dosis
habitual del medicamento anticoagulante que está tomando.

Comunique a su médico o farmacéutico que está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que
tomar cualquier otro medicamento.

Toma de Ácidos Omega 3 Teva con los alimentos y bebidas

Puede tomar las cápsulas con las comidas. Esto ayudará a disminuir las posibilidades de desarrollar
efectos adversos que afectan a la zona del estómago y sus alrededores (zona gastrointestinal).

Uso en ancianos

Utilice Ácidos Omega 3 Teva con precaución si tiene más de 70 años.

Uso en niños y adolescentes

Los niños y adolescentes no deben tomar este medicamento.

Embarazo y lactancia

No debe tomar este medicamento si está embarazada o durante la lactancia, a no ser que su médico
decida que es absolutamente necesario.
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de
quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento

Conducción y uso de máquinas

Es poco probable que este medicamento influya sobre la capacidad para conducir o manejar
herramientas o máquinas.


3. Cómo tomar Ácidos Omega 3 Teva

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico.
En caso de duda, consulte de nuevo a su médico.

• Trague las cápsulas con un poco de agua.
• Puede tomar las cápsulas con las comidas para ayudar a disminuir los efectos adversos
gastrointestinales.
• Su médico decidirá durante cuánto tiempo debe tomar este medicamento.

Dosis para tratar el aumento de la concentración sanguínea de triglicéridos (concentración alta de
sustancias grasas en la sangre o hipertrigliceridemia)
La dosis normal es de 2 cápsulas al día, según lo recomendado por el médico.
Si esta dosis del medicamento no causa el efecto previsto, su médico podrá aumentarla hasta 4
cápsulas al día.
Ácidos Omega 3 Teva 1000 mg cápsulas blandas EFG-Sin indicación patentada UK/H/2056/001/DC



Si toma más Ácidos Omega 3 Teva del que debiera

Si por error toma más cápsulas de las que debiera, no se preocupe, ya que es poco probable que deba
tomar un tratamiento especial.

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o
llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la
cantidad ingerida.

Si olvidó tomar Ácidos Omega 3 Teva

Si olvidó tomar una dosis, tómela en el momento en que lo recuerde, a no ser que sea casi la hora de
tomar la siguiente dosis, en cuyo caso tome esta dosis a la hora habitual. No tome una dosis doble (dos
veces la dosis indicada por su médico) para compensar las dosis olvidadas.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.


4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, Ácidos Omega 3 Teva puede producir efectos adversos, aunque
no todas las personas los sufran. Cuando se utiliza este medicamento pueden aparecer los siguientes
efectos adversos:

Efectos adversos frecuentes (afectan a entre 1 y 10 personas de cada 100):
• Problemas de estómago e indigestión (dispepsia)
• Náuseas

Efectos adversos poco frecuentes (afectan a entre 1 y 10 personas de cada 1.000):
• Dolor de estómago y abdominal
• Reacciones alérgicas
• Mareo
• Alteraciones del gusto
• Diarrea
• Vómitos

Efectos adversos raros (afectan a entre 1 y 10 personas de cada 10.000):
• Dolor de cabeza
• Acné
• Sarpullido con picor (prurito)
• Azúcar sanguíneo alto (hiperglucemia)
• Alteraciones hepáticas

Efectos adversos muy raros (afectan a menos de 1 persona de cada 10.000):
• Presencia de sangre en las heces
• Presión arterial baja
• Sequedad nasal
• Sarpullido rojo abultado (ronchas o urticaria)
• Cambios en los resultados de algunos análisis sanguíneos

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico , incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto.

Ácidos Omega 3 Teva 1000 mg cápsulas blandas EFG-Sin indicación patentada UK/H/2056/001/DC


5. Conservación de Ácidos Omega 3 Teva

Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.

No utilice Ácidos Omega 3 Teva después de la fecha de caducidad que aparece en el envase de cartón,
frasco o blíster. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Conservar Ácidos Omega 3 Teva por debajo de 30ºC. No congelar. Conservar en el embalaje original
para protegerlo de la humedad.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los
medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su
farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma
ayudará a proteger el medio ambiente.


6. Contenido del envase e información adicional

Composición de Ácidos Omega 3 Teva

• Los principios activos son ésteres etílicos de ácidos omega-3.
Cada cápsula blanda contiene 1.000 mg de ésteres etílicos de ácidos omega-3 al 90, cuyos
componentes principales (840 mg) son 460 mg de éster etílico del ácido eicosapentaenoico
(EPA) y 380 mg de éster etílico del ácido docosahexaenoico (DHA) (estas sustancias se
denominan ácidos grasos poliinsaturados omega-3), más 4 mg de d- a-tocoferol, un principio
inactivo que actúa como antioxidante.
• La cubierta de la cápsula blanda se elabora con gelatina, glicerina, pequeñas cantidades de
triglicéridos de cadena mediana y vaselina líquida.

Aspecto del producto y contenido del envase

Ácidos Omega 3 Teva son cápsulas de gelatina blanda que contienen en su interior un aceite
amarillento.

Ácidos Omega 3 Teva se comercializa en los siguientes tamaños de envase:
Blísters transparentes de PVC/Aclar
®
– Aluminio, de 20, 28, 30, 3x10, 60, 90, 9x10, 100 y 120
cápsulas.

Envases de HDPE con tapa roscada de HDPE provista de cierre inviolable, de 20, 28, 30, 90, 98, 100
cápsulas y envase hospitalario de 280 (10x28) cápsulas.

Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Titular de la autorización de comercialización

Teva Pharma S.L.U.
C/Anabel Segura, 11.
Edificio Albatros B. 1ª Planta
28108 Alcobendas, Madrid (España).

Responsable de la fabricación

TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company Ácidos Omega 3 Teva 1000 mg cápsulas blandas EFG-Sin indicación patentada UK/H/2056/001/DC

Pallagi út 13, 4042 Debrecen
Hungría

TEVA UK Ltd
Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG
Reino Unido
Pharmachemie B.V.
Swensweg 5, 2031 GA Haarlem
Holanda

Teva Santé, S.A.
Rue Bellocier. 89107 Sens
Immeuble Palatin 1, 1 Cour du Triangle, 92936 Paris La Défense Cedex
Francia

TEVA Czech Industries s.r.o.
Ostravska 29, c.p. 305, 747 70 Opava-Komarov
Republica Checa

Merckle GmbH,
Ludwig-Merckle-Straße 3,
89143 Blaubeuren
Alemania


Fecha de la última revisión de este prospecto: Marzo de 2012

“La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la
Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/ ”