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Prospecto e instrucciones de ACUOLENS SOLUCION, 30 envases unidosis de 0,5 ml

Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios www.aemps.gob.es
Fecha de obtención de la información: 11 de marzo de 2014

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de ACUOLENS SOLUCION, 30 envases unidosis de 0,5 ml, compuesto por los principios activos SODIO CLORURO, HIPROMELOSA.

  1. ¿Qué es ACUOLENS SOLUCION, 30 envases unidosis de 0,5 ml?
  2. ¿Para qué sirve ACUOLENS SOLUCION, 30 envases unidosis de 0,5 ml?
  3. ¿Cómo se toma ACUOLENS SOLUCION, 30 envases unidosis de 0,5 ml?
  4. ¿Qué efectos secundarios tiene ACUOLENS SOLUCION, 30 envases unidosis de 0,5 ml?

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Ficha técnica de ACUOLENS SOLUCION, 30 envases unidosis de 0,5 ml


Nº Registro: 62630
Descripción clinica: Hipromelosa/Sodio cloruro 3 mg/ml + 5,5 mg/ml colirio 0,5 ml 30 envases unidosis
Descripción dosis medicamento: 3 mg/ml + 5,5 mg/ml
Forma farmacéutica: COLIRIO EN SOLUCIÓN
Tipo de envase: Envase unidosis
Contenido: 30 envases unidosis de 0,5 ml
Principios activos: SODIO CLORURO, HIPROMELOSA
Excipientes: CLORURO POTASICO, HIDROGENO CARBONATO DE SODIO, HIDROGENO FOSFATO DE SODIO DODECAHIDRATADO, DIHIDROGENOFOSFATO SODICO MONOHIDRATO
Vias de administración: VÍA OFTALMICA
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: No
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 01-05-1999
Fecha de último cambio de situación de registro: 01-05-1999
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 01-05-1999
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/62630/62630_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/62630/62630_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: ALCON CUSI, S.A.
Dirección: Camil Fabra, 58.
CP: 08320
Localidad: El Masnou (Barcelona)
CIF: A08079634

Laboratorio comercializador
Nombre: ALCON CUSI, S.A.
Dirección: Camil Fabra, 58.
CP: 08320
Localidad: El Masnou (Barcelona)
CIF: A08079634

Prospecto e instrucciones de ACUOLENS SOLUCION, 30 envases unidosis de 0,5 ml


® ACUOLENS


COMPOSICIÓN.- Cada ml contiene 3 mg de hipromelosa, 5,5 mg de cloruro sódico, fosfato disódico,
fosfato monosódico y agua purificada.

FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE.- Colirio en solución sin conservante.
Vía oftálmica. Envase con 30 monodosis de 0,5 ml.

ACTIVIDAD.- ACUOLENS es una solución oftálmica de baja viscosidad que alivia los estados de
sequedad ocular, eliminando las molestias que produce la falta de humectación por su acción lubricante y
protectora de la córnea.

TITULAR - FABRICANTE.
Titular.-
ALCON CUSÍ, S.A.
c/ Camil Fabra, 58
08320 El Masnou - Barcelona

Fabricante.-
Laboratories Alcon, S.A.
23 Rue Georges Ferrenbach
F-68240 Kaysersberg (Francia)

INDICACIONES.- Tratamiento de los síntomas de la sequedad ocular.

CONTRAINDICACIONES.- Pacientes con alergia conocida a cualquier componente de la fórmula.

PRECAUCIONES.- No se han descrito.

INTERACCIONES.- No se han descrito.

ADVERTENCIAS.- Si los síntomas persisten, se agravan o aparecen dolor ocular o cambio en la visión,
consulte a su médico.
Embarazo y lactancia
No existe experiencia respecto a la seguridad de este producto durante el embarazo y lactancia.
Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar maquinaria
No se han descrito.

POSOLOGÍA.- En general se aplicarán 1 ó 2 gotas del colirio en el ojo/s afectado/s, tantas veces como
sea necesario.
El número de aplicaciones diarias y la duración del tratamiento podrá modificarse según criterio médico.

INSTRUCCIONES PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN DEL PREPARADO.-
Separar una monodosis por rotura de los pequeños segmentos que la mantienen unida a su contigua.
Mediante giro de la aleta que la monodosis posee en uno de sus extremos, se produce su apertura,
quedando al descubierto un orificio que actúa como goteador.
Con la cabeza inclinada hacia atrás, separar el párpado inferior e instilar las gotas en el saco conjuntival
mientras se dirige la mirada hacia arriba. Cerrar suavemente los ojos y mantenerlos cerrados durante
algunos segundos.
Antes de usar otras medicaciones oftálmicas, esperar como mínimo 5 minutos.
Recomendaciones para la utilización de colirios monodosis.- Por tratarse de un preparado estéril, se
recomienda seguir las siguientes instrucciones:
• Cada unidad monodosis debe ser utilizada en un solo paciente.
• La aplicación del colirio monodosis deberá realizarse con la máxima higiene: limpieza de manos y
evitando en lo posible cualquier contacto del goteador con alguna superficie (incluido el ojo).
• Debe desecharse cada unidad monodosis una vez utilizada.

SOBREDOSIS.- Debido a las características de este preparado no son de esperar fenómenos de
intoxicación con el uso tópico de la especialidad. En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar
al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono 91 562 04 20.

REACCIONES ADVERSAS.- Ocasionalmente puede producirse sensación leve y transitoria de
quemazón o picor y muy raras veces reacciones de irritación o hipersensibilidad.
Si se observa cualquier otra reacción adversa no descrita anteriormente, consulte a su médico o
farmacéutico.

CONSERVACIÓN.- Mantener a temperatura ambiente.

CADUCIDAD.- Este medicamento no se debe utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el
envase.
LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA
DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS
TEXTO REVISADO.- Marzo 1999.


ALCON CUSÍ, S.A.
C/ Camil Fabra, 58
08320 El Masnou - Barcelona

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