Prospecto e instrucciones de ADOFEN 20 mg CAPSULAS DURAS, 28 cápsulas

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de ADOFEN 20 mg CAPSULAS DURAS, 28 cápsulas, compuesto por los principios activos FLUOXETINA HIDROCLORURO.

1. ¿Qué es ADOFEN 20 mg CAPSULAS DURAS, 28 cápsulas?
2. ¿Para qué sirve ADOFEN 20 mg CAPSULAS DURAS, 28 cápsulas?
3. ¿Cómo se toma ADOFEN 20 mg CAPSULAS DURAS, 28 cápsulas?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene ADOFEN 20 mg CAPSULAS DURAS, 28 cápsulas?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de ADOFEN 20 mg CAPSULAS DURAS, 28 cápsulas

Nº Registro: 58049
Descripción clinica: Fluoxetina 20 mg 28 cápsulas
Descripción dosis medicamento: 20 mg
Forma farmacéutica: CÁPSULA DURA
Tipo de envase: Blister
Contenido: 28 cápsulas
Principios activos: FLUOXETINA HIDROCLORURO
Excipientes: No Disponible
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: Si
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 01-12-1988
Fecha de último cambio de situación de registro: 01-12-1988
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 01-03-1991
Contiene excipientes de declaración obligatoria: No
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/58049/58049_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/58049/58049_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: BRAINPHARMA, S.L.
Dirección: Avenida Diagonal, 549
CP: 08029
Localidad: Barcelona
CIF:

Laboratorio comercializador
Nombre: BRAINPHARMA, S.L.
Dirección: Avenida Diagonal, 549
CP: 08029
Localidad: Barcelona
CIF:

Prospecto e instrucciones de ADOFEN 20 mg CAPSULAS DURAS, 28 cápsulas

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

Adofen 20 mg cápsulas duras
Fluoxetina (como hidrocloruro)


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan
los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico
Contenido del prospecto:
1. Qué es Adofen 20 mg cápsulas duras y para qué se utiliza
2. Antes de tomar Adofen 20 mg cápsulas duras
3. Cómo tomar Adofen 20 mg cápsulas duras
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Adofen 20 mg cápsulas duras
6. Información adicional


1. QUÉ ES ADOFEN Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Adofen pertenece a un grupo de medicamentos denominados antidepresivos inhibidores selectivos de
la recaptación de serotonina (ISRS):

Este medicamento esta indicado para el tratamiento de:

Adultos:

- Episodios depresivos mayores
- El trastorno obsesivo-compulsivo
- La bulimia nerviosa: Adofen esta indicado como complemento a la psicoterapia para la reducción
de los atracones y las purgas.

Niños mayores de 8 años y adolescentes:

? Para episodios depresivos de moderados a graves, si no hay respuesta a la terapia psicológica
después de 4 a 6 sesiones. Adofen debe ofrecerse a los niños o jóvenes con depresión de
moderada a severa sólo en combinación con una terapia psicológica.


2. ANTES DE TOMAR ADOFEN

No tome Adofen

- Si es alérgico (hipersensible) a fluoxetina o a cualquiera de los demás componentes de Adofen.
Una alergia puede incluir erupción, picores, hinchazón de la cara o de los labios o falta de
respiración.
- Si está tomando cualquier medicamento perteneciente a otro tipo de medicamentos que se utilizan
también para tratar la depresión y son conocidos como inhibidores de la monoaminooxidasa no
selectivos o inhibidores reversibles de la monoaminooxidasa tipo A (también llamado IMAO-A)
puede ocurrir una reacción adversa grave o mortal.

El tratamiento con fluoxetina podrá iniciarse solamente después de dos semanas tras finalizar un
tratamiento con un inhibidor irreversible de la MAO (por ejemplo tranilcipromina).

No obstante, se puede iniciar el tratamiento con fluoxetina al día siguiente de finalizar un tratamiento
con ciertos inhibidores reversibles de la MAO, llamados inhibidores reversibles de la MAO conocidos
como IMAO-A (por ejemplo moclobemida).

No tome ningún IMAO durante al menos cinco semanas tras la interrupción de la medicación con
Adofen por un largo periodo de tiempo y/o a una dosis alta, su médico podrá considerar la necesidad
de intervalo mayor antes de tomar un IMAO. Ejemplos de IMAOs son: nialamida, iproniazida,
selegelina, moclobemida, fenelcina, tranilcipromina, isocarboxacida y toloxatona.

Advertencias y precauciones

? Si desarrolla erupciones en la piel u otras reacciones alérgicas (como picor, hinchazón de la
cara o de los labios o falta de respiración), deje de tomar las cápsulas y contacte con su médico
inmediatamente.

? Si padece epilepsia o ha sufrido anteriormente convulsiones, si tiene convulsiones o
experimenta un aumento en la frecuencia de las mismas contacte con su médico
inmediatamente, puede que tenga que interrumpir el tratamiento con fluoxetina.

? Si ha sufrido manía en el pasado, si tiene un episodio maníaco, contacte con su doctor
inmediatamente, puede que tenga que discontinuar el uso de fluoxetina.

? Si padece diabetes, puede que su médico tenga que ajustarle la dosis de insulina o de otro
tratamiento antidiabético.

? Si usted padece problemas del hígado (puede que su médico tenga que ajustarle la dosis).

? Si usted padece enfermedades del corazón.

? Si usted está tomando diuréticos, especialmente si es usted un paciente de edad avanzada.

? Si está recibiendo terapia electroconvulsiva (TEC).

? Si tiene antecedentes de trastornos hemorrágicos o si Vd. desarrolla hematomas o sangrados
inusuales.

? Si está tomando medicamentos que afecten a la coagulación de la sangre (Ver “Toma de otros
medicamentos”).

? Si comienza a experimentar fiebre, rigidez o sacudidas musculares, cambios en su estado
mental como confusión, irritabilidad o agitación extrema, usted puede padecer un estado
llamado síndrome serotoninérgico o síndrome neuroléptico maligno. A pesar de que este síndrome se dé rara vez, este puede ser amenazante para la vida, así que contacte con su
médico inmediatamente, el uso de fluoxetina podría ser discontinuado.

? Pensamientos suicidas y empeoramiento de su depresión o trastorno de ansiedad
Si usted se encuentra deprimido y/o sufre un trastorno de ansiedad, puede en algunas
ocasiones tener pensamientos de autolesión o de suicidio. Éstos pueden ir aumentando al
tomar antidepresivos por primera vez, puesto que estos medicamentos requieren un tiempo
para empezar a hacer efecto, generalmente alrededor de unas dos semanas, aunque en algunos
casos podría ser mayos el tiempo..

Usted sería más propenso a tener este tipo de pensamientos:
? Si usted previamente ha tenido pensamientos de autolesión o de suicidio.
? Si usted es un adulto joven. Información de ensayos clínicos ha demostrado un aumento del
riesgo de conductas suicidas en adultos jóvenes (menores de 25 años)con enfermedades
psiquiátricas que fueron tratados con un antidepresivo.

Si en cualquier momento usted tiene pensamientos de autolesión o de suicidio, contacte con su
médico o diríjase directamente a un hospital.
Puede ser de ayuda para usted decirle a un pariente o amigo cercano que usted está deprimido
o que tiene un trastorno de ansiedad y pedirle que lea este prospecto. Puede preguntarles si
piensan que su depresión o trastorno de ansiedad ha empeorado, o si están preocupados por
cambios en su comportamiento.

Uso en niños y adolescentes de 8 a 18 años:

Los pacientes menores de 18 años tienen un mayor riesgo de efectos adversos como intentos de
suicidio, ideas de suicidio y hostilidad (predominantemente agresión, comportamiento de
confrontación e irritación) cuando toman esta clase de medicamentos. Adofen sólo deberá utilizarse en
niños y adolescentes de 8 a 18 años para el tratamiento de los episodios depresivos de moderados a
graves en combinación con terapia psicológica, y no deberá utilizarse para otras indicaciones en este
grupo de edad.

Además, existe sólo información limitada en lo que respecta la seguridad a largo plazo de Adofen en
relación al crecimiento, la pubertad, y el desarrollo cognitivo, emocional y conductual en este grupo de
edad. No obstante, su médico podrá prescribir Adofen a pacientes menores de 18 años para el
tratamiento de los episodios depresivos de moderados a graves en combinación con terapia psicológica
cuando decida que es lo más conveniente para el paciente. Si su médico prescribe Adofen a un
paciente menor de 18 años y Vd. Desea discutir esta decisión, por favor acuda de nuevo a su médico.
Debe informar a su médico si alguno de los síntomas indicados anteriormente aparece o empeora
cuando pacientes menores de 18 años están tomando Adofen.

Adofen no debe emplearse en el tratamiento de niños menores de 8 años de edad.

Uso de otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos
(en las últimas 5 semanas), incluso los adquiridos sin receta. Este medicamento puede influir sobre la
acción de otros medicamentos (interacción). Las interacciones pueden darse con:

? Inhibidores de la monoaminooxidasa IMAO (medicamentos utilizados para tratar la
depresión). No deben emplearse con Adofen los inhibidores no selectivos de la MAO ni los
inhibidores de la MAO conocidos como IMAO tipo A (como moclobemida) puesto que pueden ocasionarse reacciones graves o incluso fatales (síndrome serotoninérgico), ver
sección “No tome Adofen”. Los inhibidores de la MAO conocidos como IMAO-B
(Selegilina) pueden utilizarse con Adofen siempre y cuando su médico le haga un seguimiento
cuidadoso del tratamiento.

? Litio, triptófano: hay un riesgo incrementado de síndrome serotoninérgico si se administran
estos medicamentos con Adofen. Cuando fluoxetina se administre en combinación con litio su
doctor deberá hacerle revisiones con más frecuencia.

? Fenitoína (medicamento utilizado para la epilepsia), Adofen puede aumentar los niveles en
sangre de este medicamento, por lo que su médico deberá dosificarle la fenitoína con más
cuidado cuando se administre con Adofen y deberá hacerle revisiones con más frecuencia.

? Clozapina (utilizado para tratar algunos trastornos mentales) tramadol (para el tratamiento del
dolor) o triptanos (para el tratamiento de la migraña), hay un riesgo incrementado de
hipertensión.

? Flecainida o encainida (para tratar problemas cardíacos), carbamacepina (para el tratamiento
de la epilepsia), antidepresivos tricíclicos (por ejemplo imipramina, desipramina y
amitriptilina), porque Adofen puede cambiar los niveles en sangre de estos medicamentos, así
pues es posible que su médico tenga que disminuir su dosis cuando se administren con
Adofen.

? Warfarina u otros medicamentos que tengan efectos sobre la coagulación de la sangre; Adofen
puede alterar el efecto de estos medicamentos en la sangre. Su médico tendrá que hacerle
ciertos análisis si inicia o concluye el tratamiento con Adofen mientras esté tomando
warfarina.

? No debe empezar a tomar preparaciones de plantas medicinales que contengan la hierba de
San Juan (Hypericum perforatum) mientras esté en tratamiento con Adofen puesto que puede
dar lugar a un aumento de efectos adversos. Si al empezar el tratamiento con Adofen usted
está tomando hierba de San Juan, deje de tomarla y coménteselo a su médico en la próxima
visita.

Toma de Adofen con los alimentos y bebidas

? Adofen se puede tomar con o sin comida, según prefiera.

? No es aconsejable la toma de alcohol mientras esté tomando este medicamento.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.


Embarazo

Hable con su médico tan pronto como sea posible si está embarazada, si cree que puede estar
embarazada, o si está planeando quedarse embarazada.

En bebés cuyas madres tomaron fluoxetina durante los primeros meses de embarazo hay informes que
sugieren un mayor riesgo de sufrir defectos congénitos que afectan al corazón. En la población general, aproximadamente 1 de cada 100 bebés nacen con un defecto cardíaco. Esta probabilidad
aumentó cerca de 2 de cada 100 en aquellos bebés cuyas madres tomaron fluoxetina. Usted junto con
su médico puede decidir que mientras esté embarazada es mejor que deje de tomar fluoxetina poco a
poco. Sin embargo, dependiendo de sus circunstancias, su médico podría sugerirle que siga tomando
fluoxetina.


Asegúrese de que su matrona y/o médico sepa que usted está tomando Adofen. Cuando se toman
durante el embarazo, particularmente en los últimos 3 meses de embarazo, los medicamentos como
Adofen podrían aumentar el riesgo de enfermedad grave en los bebés, llamada hipertensión pulmonar
persistente del recién nacido (HPPN), lo que hace que el bebé respire más rápido y se ponga de un
color azulado. Estos síntomas normalmente comienzan durante las primeras 24 horas después de que
nazca el bebé. Si esto le sucediera a su bebé, contacte inmediatamente con su matrona y/o médico.

Sin embargo se debe tener precaución cuando se use durante el embarazo, sobre todo durante la última
etapa del embarazo o justo antes del parto puesto que han sido notificados los siguientes efectos en
niños recién nacidos: irritabilidad, temblor, debilidad muscular, llanto persistente, dificultad para
mamar o para dormir.

Lactancia

Fluoxetina pasa a la leche materna y puede causar efectos adversos en los niños. Usted deberá
continuar con la lactancia sólo si es absolutamente necesario. Si se continúa con la lactancia, su
médico podrá prescribirle una dosis menor de fluoxetina.

Fertilidad

Estudios en animales han demostrado que fluoxetina reduce la calidad del esperma. Teóricamente,
esto podría afectar la fertilidad, pero el impacto sobre la fertilidad humana no se ha observado hasta
ahora.

Conducción y uso de máquinas

No conduzca ni maneje herramientas o máquinas sin el consejo de su médico o farmacéutico porque
este medicamento puede alterar el juicio o la coordinación.


3. CÓMO TOMAR ADOFEN

Siga exactamente las instrucciones de administración de Adofen indicadas por su médico. Consulte a
su médico o farmacéutico si tiene dudas. La dosis normal es:

? Depresión: la dosis inicial recomendada es de 20 mg. Su médico podrá revisar y ajustar su
dosis en caso necesario en las 3 a 4 semanas siguientes al inicio del tratamiento. Cuando se
considere necesario, se puede incrementar dicha dosis de forma gradual hasta un máximo de
60 mg. Se debe incrementar cuidadosamente la dosis para asegurar que Vd. recibe la menor
dosis efectiva. Puede que no se sienta inmediatamente mejor al empezar a tomar su
medicamento para la depresión. Esto es frecuente puesto que no se produce una mejoría en los
síntomas depresivos hasta después de las primeras pocas semanas tras el inicio del
tratamiento. Los pacientes con depresión deben tratarse durante un periodo de tiempo de al
menos 6 meses.
? Bulimia nerviosa: la dosis recomendada es de 60 mg al día.

? Trastorno obsesivo-compulsivo: la dosis recomendada es de 20 mg al día. Su médico podrá
revisar y ajustar la dosis después de dos semanas de tratamiento. Cuando sea necesario la
dosis se puede incrementar gradualmente hasta un máximo de 60 mg. Si no se observa mejoría
dentro de las 10 semanas, se debe reconsiderar el tratamiento con Adofen

? Niños y adolescentes de 8 a 18 años con depresión: El tratamiento deberá iniciarse y ser
supervisado por un especialista. La dosis inicial es de 10mg/día (administrados como 2,5 ml
de la presentación de Adofen solución oral). Después de una o dos semanas su médico puede
incrementar la dosis hasta 20 mg/día. La dosis se deberá incrementar cuidadosamente para
asegurarse de que se mantiene al paciente con la menor dosis efectiva. Los niños con bajo
peso pueden necesitar dosis menores. Su médico deberá reevaluar la necesidad de continuar el
tratamiento después de 6 meses. Si Vd. no ha mejorado, deberá reconsiderarse el tratamiento.

Si es usted anciano, los incrementos de dosis que le realice su médico deberán llevarse a cabo de
forma más cuidadosa y la dosis diaria no deberá exceder en general de los 40 mg. La dosis máxima es
de 60 mg al día.

Si usted tiene un problema hepático o está usando otra medicación que pueda influir en la fluoxetina,
su médico decidirá prescribirle una dosis menor o instruirle sobre cómo usar Adofen en días alternos.

Método de administración

Trague las cápsulas con agua. No las mastique.

Si toma más Adofen del que debiera:

? En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o
farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20
indicando el medicamento y la cantidad ingerida.

? Si puede lleve consigo el envase de Adofen.

Los síntomas de sobredosis incluyen náuseas, vómitos, convulsiones, problemas cardiacos (como
latidos irregulares o parada cardíaca), problemas pulmonares y cambios en el estado mental que van
desde la excitación al coma.

Si olvidó tomar Adofen:

? No se preocupe si olvidó tomar una dosis. Tome la próxima dosis al día siguiente a la hora
habitual. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

? Tomar su medicina a la misma hora cada día puede ayudarle a acordarse de tomarla
regularmente.

Si interrumpe el tratamiento con Adofen

No deje de tomar Adofen a menos que se lo haya indicado su médico. Es importante que usted siga
tomando su medicamento.
? No deje de tomar su medicamento sin preguntarle primero a su médico si usted comienza a
sentirse mejor.

? Asegúrese de no quedarse sin medicamento.

Usted puede sentir los siguientes efectos cuando interrumpa el tratamiento con Adofen: mareos,
sensación de hormigueo semejante a pinchazos con agujas o alfileres, trastornos del sueño (sueños
intensos, pesadillas, insomnio), sensación de inquietud o agitación, cansancio o debilidad inusuales,
ansiedad, náuseas y/o vómitos, temblores (inestabilidad) y dolor de cabeza.

La mayoría de la gente encuentra que los síntomas que tienen lugar al interrumpir el tratamiento con
Adofen son moderados y desaparecen de forma autolimitada en pocas semanas. Si usted experimenta
estos síntomas al interrumpir su tratamiento, consulte con su médico.

Al interrumpir el tratamiento con Adofen, su médico le ayudará a reducir gradualmente la dosis de una
a dos semanas – esto le ayudará a reducir la posibilidad de efectos de retirada.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.


4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, Adofen puede producir efectos adversos, aunque no todas las
personas los sufran.

? Si usted tiene erupción en la piel o reacciones de alergia como picores, hinchazón de la cara o
de los labios o falta de respiración, deje de tomar las cápsulas y dígaselo a su médico
inmediatamente.

? Si usted se siente inquieto y siente como si no pudiera permanecer sentado o permanecer
quieto, puede que usted padezca algo que se llama acatisia, por lo que incrementar su dosis de
Adofen podría hacerle sentir peor. Si usted se siente así, consulte a su médico.

? Hable con su médico inmediatamente si su piel empieza a enrojecer y después le salen
ampollas o se descama. Esto sucede muy rara vez.

Algunos pacientes han padecido:

? Una combinación de síntomas (conocida como síndrome serotoninérgico) que incluyen fiebre
de causa desconocida con ritmo incrementado del corazón, sudoración, rigidez o temblor
muscular, confusión, agitación extrema o somnolencia (sólo rara vez);

? Sensación de debilidad, somnolencia o confusión principalmente en ancianos y en personas
tratadas con diuréticos (ancianos);

? Erección prolongada y dolorosa

? Irritabilidad y agitación extrema

? Se ha observado un aumento del riesgo de fracturas óseas en pacientes tratados con este tipo
de medicamentos.
Si usted padece alguno de los efectos secundarios descritos anteriormente debe contactar con su
médico inmediatamente.

Si usted padece alguno de los síntomas descritos a continuación y le molestan o persisten en el tiempo,
comuníqueselo a su médico:

? Trastornos generalizados: enfriamiento, sensibilidad a la luz, pérdida de peso.

? Aparato digestivo: diarrea y molestias estomacales, vómitos, indigestión, dificultad para
tragar o alteración del sentido del gusto o sequedad de boca. Raramente se han notificado
anomalías en las pruebas de la función del hígado, con casos muy raros de hepatitis.

? Sistema nervioso: Dolor de cabeza, alteraciones en el sueño o sueños anormales, mareos,
falta de apetito, cansancio, euforia, movimientos incontrolables, convulsiones, inquietud
extrema, alucinaciones, comportamiento atípicamente desenfrenado, confusión, agitación,
ansiedad, nerviosismo, incapacidad para concentrarse y pensar con claridad, ataques de
pánico, o pensamientos de suicidio o autolesión.

? Trastornos del aparato urogenital y del sistema reproductor: dificultad para orinar,
aumento de la frecuencia de la micción, disfunción sexual, erecciones prolongadas, y
producción de leche materna.

? Aparato respiratorio: dolor de garganta, dificultad en la respiración. Se han notificado rara
vez alteraciones pulmonares (incluyendo procesos inflamatorios y procesos de histopatología
variada y/o fibrosis).

? Otros: Pérdida de cabello, bostezos, visión borrosa, hematomas o sangrado sin explicación,
sudores, sofocos, sensación de mareos al levantarse, dolor muscular o en las articulaciones,
niveles bajos de sodio en sangre.

La mayoría de estos efectos adversos tienden a desaparecer con la continuación del tratamiento.

Además en niños y adolescentes (8 a 18 años) – fluoxetina puede disminuir el crecimiento o retrasar
la maduración sexual.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.


5. CONSERVACIÓN DE ADOFEN

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

? No utilice Adofen después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD.
La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
? Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los
medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda
pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no
necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.


6. INFORMACIÓN ADICIONAL
Composición de Adofen

Cada cápsula contiene como principio activo 20 mg de fluoxetina en forma de hidrocloruro.

Los demás componentes son:
Almidón de maíz sin gluten y dimeticona.
Los componentes de la cápsula son: gelatina, azul patente V (E-131), óxido de hierro amarillo (E-172),
dióxido de titanio (E-171); tinta negra comestible, que contiene goma laca shellac (E-904) y óxido de
hierro negro (E-172).

Aspecto del producto y contenido del envase

Cápsulas duras: opacas de color verde claro, envasadas en blisters.
Envase con 14, 28 56 y 500 cápsulas.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Titular: BRAINPHARMA, S.L. Avenida Diagonal, 549 08029-Barcelona
Fabricante:
FERRER INTERNACIONAL, S.A. Joan Buscallá, 1-9 Sant Cugat del Valles 08173 (Barcelona) España


Este prospecto ha sido aprobado en Febrero de 2013

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.