Prospecto e instrucciones de ADOLONTA 100 mg/ml GOTAS ORALES EN SOLUCION , 1 frasco de 30 ml

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de ADOLONTA 100 mg/ml GOTAS ORALES EN SOLUCION , 1 frasco de 30 ml, compuesto por los principios activos TRAMADOL HIDROCLORURO.

1. ¿Qué es ADOLONTA 100 mg/ml GOTAS ORALES EN SOLUCION , 1 frasco de 30 ml?
2. ¿Para qué sirve ADOLONTA 100 mg/ml GOTAS ORALES EN SOLUCION , 1 frasco de 30 ml?
3. ¿Cómo se toma ADOLONTA 100 mg/ml GOTAS ORALES EN SOLUCION , 1 frasco de 30 ml?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene ADOLONTA 100 mg/ml GOTAS ORALES EN SOLUCION , 1 frasco de 30 ml?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de ADOLONTA 100 mg/ml GOTAS ORALES EN SOLUCION , 1 frasco de 30 ml

Nº Registro: 61617
Descripción clinica: Tramadol 100 mg/ml solución/suspensión gotas orales 30 ml 1 frasco
Descripción dosis medicamento: 100 mg/ml
Forma farmacéutica: GOTAS ORALES EN SOLUCIÓN
Tipo de envase: Frasco
Contenido: 1 frasco de 30 ml
Principios activos: TRAMADOL HIDROCLORURO
Excipientes: MACROGOLGLICEROL, HIDROXIESTEARATO DE, CICLAMATO DE SODIO, GLICEROL, PROPILENGLICOL, SACARINA SODICA, SACAROSA, SORBATO POTASICO
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: Si
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 01-02-1998
Fecha de último cambio de situación de registro: 01-02-1998
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 01-02-1998
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/61617/61617_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/61617/61617_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: GRÜNENTHAL PHARMA, S.A.
Dirección: Doctor Zamenhof, 36
CP: 28027
Localidad: Madrid
CIF:

Laboratorio comercializador
Nombre: GRÜNENTHAL PHARMA, S.A.
Dirección: Doctor Zamenhof, 36
CP: 28027
Localidad: Madrid
CIF:

Prospecto e instrucciones de ADOLONTA 100 mg/ml GOTAS ORALES EN SOLUCION , 1 frasco de 30 ml

Adolonta 100 mg/ml gotas orales en solución Versión Final 0 Septiembre 2013
Prospecto (VIB, adición de hipoglucemia como RA y adecuación QRD de Abril 2013)
(EU-PIL versión. 9.0 de Agosto 2013)

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Prospecto: información para el usuario

ADOLONTA 100 mg/ml gotas orales en solución

Hidrocloruro de Tramadol
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque
contiene información importante para usted.

- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas
aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.


Contenido del prospecto
1. Qué es Adolonta 100 mg/ml gotas orales en solución y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Adolonta 100 mg/ml gotas orales en solución
3. Cómo tomar Adolonta 100 mg/ml gotas orales en solución
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Adolonta 100 mg/ml gotas orales en solución
6. Contenido del envase e información adicional
1. Qué es Adolonta 100 mg/ml gotas orales en solución y para qué se utiliza

Tramadol, el principio activo de Adolonta 100 mg/ml gotas orales en solución, es un analgésico de
tipo opioide que actúa sobre el sistema nervioso central. Alivia el dolor actuando sobre células
nerviosas específicas de la médula espinal y del cerebro.

Adolonta 100 mg/ml gotas orales en solución está indicado en el tratamiento del dolor de intensidad
moderada a severa.


2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Adolonta 100 mg/ml gotas orales en solución

No tome Adolonta 100 mg/ml gotas orales en solución:

- si es alérgico al tramadol o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento
(incluidos en la sección 6);
- en situaciones de intoxicaciones agudas originadas por alcohol, medicamentos para facilitar o
inducir el sueño, analgésicos u otros medicamentos psicótropos (medicamentos que actúan sobre
el estado de ánimo y las emociones);
- si está tomando inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAOs), cierto tipo de medicamentos para
el tratamiento de la depresión, o si los ha tomado en los últimos 14 días antes del tratamiento con
Adolonta gotas orales en solución (ver “Toma de Adolonta 100 mg/ml gotas orales en solución
con otros medicamentos”);
- si padece epilepsia que no esté controlada con tratamiento;
- para el tratamiento del síndrome de abstinencia.



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Prospecto (VIB, adición de hipoglucemia como RA y adecuación QRD de Abril 2013)
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Advertencias y precauciones

Consulte a su médico antes de empezar a tomar Adolonta 100 mg/ml gotas orales en solución:

- si piensa que tiene dependencia de otros analgésicos potentes (opioides);
- si presenta disminución del nivel de consciencia (si piensa que se va a desmayar);
- si se encuentra en estado de shock (un signo de este estado puede ser el sudor frío);
- si presenta un aumento de la presión intracraneal (por ejemplo después de un traumatismo
craneoencefálico o enfermedades que afectan al cerebro);
- si tiene dificultad para respirar;
- si es epiléptico o padece crisis convulsivas, porque el riesgo de sufrir convulsiones puede
aumentar;
- si tiene alguna enfermedad de hígado o de riñón.

Se han notificado crisis epilépticas en pacientes que estaban tomando tramadol a la dosis
recomendada. El riesgo puede aumentar cuando la dosis de tramadol excede la dosis máxima diaria
recomendada (400 mg).

Tenga en cuenta que Adolonta 100 mg/ml gotas orales en solución puede provocar dependencia física
y psicológica. Cuando se utiliza Adolonta 100 mg/ml gotas orales en solución durante un periodo de
tiempo prolongado, su efecto puede disminuir, siendo necesario el uso de dosis mayores (desarrollo de
tolerancia). En pacientes con tendencia al abuso de medicamentos o aquellos con dependencia a
medicamentos, se debe llevar a cabo el tratamiento con Adolonta 100 mg/ml gotas orales en solución
sólo durante periodos cortos de tiempo y bajo estricto control médico.

Informe a su médico si aparece alguno de estos problemas durante el tratamiento con Adolonta 100
mg/ml gotas orales en solución o si le sucedieron alguna vez.

Toma de Adolonta 100 mg/ml gotas orales en solución con otros medicamentos

Comunique a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que
tomar cualquier otro medicamento.

Debe evitarse el tratamiento simultáneo de Adolonta 100 mg/ml gotas orales en solución con
inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAOs), cierto tipo de medicamentos para el tratamiento de la
depresión.

Tanto el efecto como la duración del alivio del dolor que produce Adolonta 100 mg/ml gotas orales en
solución pueden verse reducidos si toma medicamentos que contengan:

- Carbamazepina (para crisis epilépticas);
- Ondansetrón (para prevenir las náuseas).

Su médico le indicará si debe tomar Adolonta 100 mg/ml gotas orales en solución, y en qué dosis.

El riesgo de efectos adversos aumenta,

- si está tomando simultáneamente Adolonta 100 mg/ml gotas orales en solución con
tranquilizantes, medicamentos para dormir, otros analgésicos como morfina y codeína (incluso
cuando se usa para el tratamiento de la tos) y alcohol. En estos casos puede sentir somnolencia o
mareo. Si esto le ocurre consulte a su médico;
- si está tomando medicamentos que faciliten o puedan provocar crisis convulsivas como es el caso
de ciertos antidepresivos o antipsicóticos. El riesgo de crisis convulsivas aumenta si toma
Adolonta 100 mg/ml gotas orales en solución de forma simultánea a estos medicamentos. Su
médico le dirá si Adolonta 100 mg/ml gotas orales en solución es adecuado para usted;

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- si está tomando medicamentos para el tratamiento de la depresión. Adolonta 100 mg/ml gotas
orales en solución puede interaccionar con estos medicamentos y puede experimentar síntomas
tales como contracciones involuntarias rítmicas de los músculos, incluyendo los músculos que
controlan el movimiento del ojo, agitación, sudoración excesiva, temblores, reflejos exagerados,
aumento de la tensión muscular, temperatura corporal por encima de 38 ºC;
- si está tomando anticoagulantes cumarínicos (medicamentos para diluir la sangre), por ejemplo:
warfarina, mientras está usando Adolonta 100 mg/ml gotas orales en solución. El efecto de estos
medicamentos sobre la coagulación puede verse afectado por lo que pueden producirse
hemorragias;
- si toma fármacos que pueden aumentar la acumulación de Adolonta 100 mg/ml gotas orales en
solución y por tanto, sus efectos adversos (como por ejemplo, ritonavir, quinidina, paroxetina,
fluoxetina, sertralina, amitriptilina, isoniacida, ketoconazol y eritromicina).


Toma de Adolonta 100 mg/ml gotas orales en solución con alimentos y alcohol

No consuma alcohol durante el tratamiento con Adolonta 100 mg/ml gotas orales en solución, ya que
el alcohol puede intensificar los efectos de Adolonta 100 mg/ml gotas orales en solución. Los
alimentos no influyen sobre el efecto de Adolonta 100 mg/ml gotas orales en solución.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de
quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

Existe muy poca información disponible sobre la seguridad de tramadol en mujeres embarazadas. Por
lo tanto, no debe usar Adolonta 100 mg/ml gotas orales en solución si está embarazada.

Los tratamientos crónicos durante el embarazo pueden causar síndrome de abstinencia en el niño tras
el parto.

Generalmente, el uso de tramadol no está recomendado durante la lactancia. Pequeñas cantidades de
tramadol son excretadas en leche materna. En tratamientos con dosis únicas, normalmente no es
necesario interrumpir la lactancia.

Basado en la experiencia en humanos, no se sugiere que tramadol influya en la fertilidad de hombres y
mujeres.

Conducción y uso de máquinas

Pregunte a su médico si puede conducir o utilizar máquinas durante el tratamiento con Adolonta 100
mg/ml gotas orales en solución. Es importante que antes de conducir o utilizar máquinas, observe
como le afecta este medicamento. No conduzca ni utilice máquinas si siente sueño, mareo, tiene visión
borrosa o ve doble, o tiene dificultad para concentrarse. Tenga especial cuidado al inicio del
tratamiento, tras un aumento de la dosis, tras un cambio de formulación, y/o al administrarlo
conjuntamente con otros medicamentos.

Adolonta 100 mg/ml gotas orales en solución contiene sacarosa e hidroxiesterato de
macrogolglicerol

Este medicamento contiene sacarosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos
azúcares, consulte con él antes de tomar éste medicamento. Si Adolonta 100 mg/ml gotas orales en
solución va a utilizarse de forma crónica (p.e. durante dos semanas o más), puede producir caries en
los dientes.


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Este medicamento puede producir molestias de estómago y diarrea porque contiene hidroxiestearato
de macrogolglicerol.

3. Cómo tomar Adolonta 100 mg/ml gotas orales en solución

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico.
En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

La dosis debe ser ajustada a la intensidad del dolor y su sensibilidad individual. Normalmente se debe
usar la menor dosis posible que produzca alivio del dolor. No tome más de 32 pulsaciones de la bomba
dosificadora de Adolonta 100 mg/ml gotas orales en solución

(p.e. 8 dosis de 4 pulsaciones)
(equivalente a 400 mg de hidrocloruro de tramadol) al día salvo que su médico así se lo haya indicado.

A menos que su médico le haya dado instrucciones distintas, la dosis recomendada es:

Adultos y adolescentes mayores de 12 años
Normalmente, la dosis inicial es 4-8 pulsaciones de la bomba dosificadora de Adolonta 100 mg/ml
gotas orales en solución (equivalente a 50-100 mg de hidrocloruro de tramadol). Dependiendo del
dolor el efecto de Adolonta 100 mg/ml gotas orales en solución pueden durar de 4-8 horas.

Pacientes de edad avanzada
En pacientes de edad avanzada (mayores de 75 años) la eliminación de tramadol puede ser lenta. Si
este es su caso, su médico podría recomendarle prolongar los intervalos de dosificación.

Pacientes con insuficiencia hepática o renal/pacientes en diálisis
Si padece alguna enfermedad grave de hígado o de riñón, el tratamiento con Adolonta 100 mg/ml
gotas orales en solución no está recomendado. Si padece trastornos moderados de hígado o riñón su
médico podría prolongar los intervalos de dosificación.

¿Cómo y cuándo debe tomar Adolonta 100 mg/ml gotas orales en solución?
Para uso por vía oral.

Adolonta 100 mg/ml gotas orales en solución: las gotas deben ser tomadas disueltas en una solución
azucarada o bien con un poco de líquido.
Para información detallada sobre el uso de la bomba dosificadora, ver las instrucciones al final del
prospecto.
Puede tomar Adolonta 100 mg/ml gotas orales en solución tanto con el estómago vacío como con las
comidas.

¿Durante cuánto tiempo debe tomar Adolonta 100 mg/ml gotas orales en solución?
Adolonta 100 mg/ml gotas orales en solución no debe ser administrado más tiempo del estrictamente
necesario. Si requiere un tratamiento prolongado, su médico controlará a intervalos cortos y regulares
(si es necesario con interrupciones en el tratamiento) si debe continuar el tratamiento con Adolonta
100 mg/ml gotas orales en solución y con qué dosis.

Si estima que el efecto de Adolonta 100 mg/ml gotas orales en solución es demasiado fuerte o
demasiado débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.

Si toma más Adolonta 100 mg/ml gotas orales en solución del que debe
Si ha tomado una dosis adicional por error, esto normalmente no tiene efectos negativos. Debe tomar
la siguiente dosis, tal y como se le ha prescrito.

Después de tomar dosis muy altas de Adolonta 100 mg/ml gotas orales en solución puede producirse
contracción de la pupila, vómitos, disminución de la tensión arterial, aumento de las pulsaciones,
colapso, disminución del nivel de consciencia hasta coma (inconsciencia profunda), ataques

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epilépticos y dificultad para respirar que puede llegar a parada respiratoria. En este caso ¡llame a su
médico inmediatamente!

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico, farmacéutico o
llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20 indicando el medicamento y la
cantidad tomada. Se recomienda llevar el prospecto del medicamento al profesional sanitario.

Si olvidó tomar Adolonta 100 mg/ml gotas orales en solución
Si olvidó tomar Adolonta 100 mg/ml gotas orales en solución es probable que el dolor vuelva a
aparecer. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas, simplemente continúe usando
Adolonta 100 mg/ml gotas orales en solución como lo ha estado haciendo hasta el momento.

Si interrumpe el tratamiento con Adolonta 100 mg/ml gotas orales en solución
Si interrumpe o finaliza el tratamiento con Adolonta 100 mg/ml gotas orales en solución demasiado
pronto, es probable que el dolor reaparezca. Si desea interrumpir el tratamiento debido a los efectos
adversos, consulte a su médico.

Generalmente no suelen presentarse efectos adversos cuando se interrumpe el tratamiento con
Adolonta 100 mg/ml gotas orales en solución. Sin embargo, en raras ocasiones, las personas que han
estado tomando Adolonta 100 mg/ml gotas orales en solución durante algún tiempo pueden no sentirse
bien al interrumpir el tratamiento bruscamente. Pueden sentirse agitados, ansiosos, nerviosos o con
temblores. Pueden encontrarse hiperactivos, tener dificultad para dormir o presentar problemas en la
digestión y en el tránsito intestinal. Muy pocas personas sufren ataques de pánico, alucinaciones,
percepciones inusuales como picores, sensación de hormigueo, entumecimiento y zumbido en los
oídos (acúfenos). Muy raras veces han sido detectados más síntomas inusuales del sistema nervioso
central como confusión, delirios, cambio de percepción de la personalidad (despersonalización), y
cambio en la percepción de la realidad (desrealización) y delirios de persecución (paranoia). Si
experimenta alguno de estos síntomas después de interrumpir el tratamiento con Adolonta 100 mg/ml
gotas orales en solución, consulte a su médico.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no
todas las personas los sufran.

Debe consultar al médico inmediatamente si presenta síntomas de una reacción alérgica tales
como hinchazón de la cara, la lengua y/o la garganta y/o dificultad para tragar y sarpullido
junto con dificultad para respirar.

Los efectos adversos más frecuentes durante el tratamiento con Adolonta 100 mg/ml gotas orales en
solución son náuseas y vértigos, ocurridos en más de 1 de cada 10 personas.

Muy frecuentes: puede afectar a más de 1 de cada 10 personas
• Mareo.
• Náusea.

Frecuentes: puede afectar a 1 de cada 10 personas
• Dolor de cabeza y adormecimiento.
• Fatiga.
• Vómitos, estreñimiento y sequedad de boca.
• Sudoración (hiperhidrosis).


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Poco frecuentes: puede afectar a 1 de cada 100 personas
• Efectos sobre el corazón y la circulación sanguínea (latidos cardiacos fuertes y latidos
cardiacos rápidos, sensación de mareo o colapso). Estos efectos adversos pueden ocurrir
particularmente en pacientes que están incorporados o que realizan un esfuerzo físico.
• Deseo de vomitar (arcadas), molestias gastrointestinales (por ejemplo sensación de plenitud,
pesadez), diarrea.
• Reacciones cutáneas (p.e. picor, erupción cutánea).

Raros: puede afectar a 1 de cada 1.000 personas
• Reacciones alérgicas (por ejemplo dificultad para respirar, sibilancias, hinchazón de la
piel) y shock (fallo circulatorio repentino) han ocurrido en casos muy raros.
• Latido lento del corazón.
• Presión arterial aumentada.
• Sensaciones anormales (p.e. picor, hormigueo, entumecimiento), temblor, crisis epilépticas,
tirones musculares, movimientos descoordinados, pérdida transitoria de la consciencia
(síncope), trastornos del habla.
• Las crisis epilépticas se producen principalmente tras el uso de dosis elevadas de tramadol o
cuando se ha tomado de forma simultánea otro medicamento que pueda inducirlas.
• Cambios en el apetito.
• Alucinaciones, estado de confusión, alteraciones del sueño, delirio, ansiedad y pesadillas.
• Pueden aparecer alteraciones psicológicas tras el tratamiento con Adolonta 100mg/ml gotas
orales en solución. Su intensidad y naturaleza puede variar (según la personalidad del
paciente y la duración del tratamiento). Estas pueden aparecer en forma de cambios del
estado de ánimo (normalmente euforia, ocasionalmente irritabilidad), cambios en la
actividad (habitualmente disminución y ocasionalmente aumento) y disminución de la
percepción cognitiva y sensorial (alteraciones de los sentidos y de la percepción que pueden
conducir a errores de juicio).
• Puede originar dependencia al fármaco. Si se usa Adolonta 100mg/ml gotas orales en
solución durante periodos de tiempo prolongados, éste puede producir dependencia,
aunque el riesgo es muy bajo. Cuando se interrumpe el tratamiento de forma brusca, puede
aparecer síndrome de abstinencia (ver “Si interrumpe el tratamiento con Adolonta
100mg/ml gotas orales en solución”).
• Visión borrosa, dilatación excesiva de las pupilas (midriasis), contracción de las pupilas
(miosis).
• Respiración lenta, falta de aire (disnea).
• Se ha informado de la aparición de casos de empeoramiento del asma, sin embargo no se
ha establecido si fueron causados por tramadol. Si se exceden las dosis recomendadas o si
se toma de forma concomitante con otros medicamentos que deprimen la función cerebral se
puede producir una disminución de la frecuencia respiratoria.
• Debilidad muscular.
• Dificultad o dolor al orinar, menos cantidad de orina de lo normal (disuria).

Muy raros: puede afectar a 1 de cada 10.000 personas
• Aumento de enzimas hepáticas.

Frecuencia no conocida: frecuencia que no puede estimarse a partir de los datos disponibles
• Disminución del nivel de azucar en sangre.

Comunicación de efectos adversos:
Si experimenta cualquier tipo de los efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si
se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos
directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano:

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https://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a
proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.


5. Conservación de Adolonta 100 mg/ml gotas orales en solución

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y en la
etiqueta del frasco después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los
medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su
farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma,
ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

Composición de Adolonta 100 mg/ml gotas orales en solución
El principio activo es hidrocloruro de tramadol.

1 ml de Adolonta 100 mg/ml gotas orales en solución contiene 100 mg de hidrocloruro de tramadol (1
pulsación de la bomba dosificadora libera una cantidad de solución oral que contiene 12,5 mg de
hidrocloruro de tramadol).
Los demás componentes son: glicerol, sorbato potásico, hidroxiestearato de macrogolglicerol,
propilenglicol, ciclamato sódico, sacarina sódica, sacarosa (0,2 g/ml de solución), esencia de menta,
sabor a anís y agua purificada.
Aspecto del producto y contenido del envase

Solución de aspecto claro, de incolora a levemente amarilla y ligeramente viscosa.
Adolonta 100 mg/ml gotas orales en solución: (bomba dosificadora) está acondicionado en frascos de
cristal marrón que contienen 30 ml de solución oral.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la autorización de comercialización:
Grünenthal Pharma, S.A.
Doctor Zamenhof, 36 - 28027 Madrid

Responsable de la fabricación:
Grünenthal GmbH - Zieglerstrasse 6 - D-52078 Aachen (Alemania)

LABORATORIOS MEDICAMENTOS INTERNACIONALES (MEDINSA)

Solana, 26. (Torrejón de Ardoz (Madrid)) - 28850 - España


Fecha de la última revisión de este prospecto: Marzo 2014
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
___________________________________________________________________________

Información sobre el manejo de Adolonta 100 mg/ml gotas orales en solución, frasco con bomba
dosificadora

Nota sobre el nivel del contenido del envase

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Debido a las diferencias en el grosor de las paredes de cristal y de la parte inferior de los frascos, el
nivel del líquido puede variar unos milímetros de unos frascos a otros (aún siendo éstos, frascos
originalmente precintados de Adolonta 100 mg/ml gotas orales en solución).

Nota sobre el uso
Contenido de hidrocloruro de tramadol presente en la solución oral que se libera mediante pulsaciones
de la bomba dosificadora.


Número de pulsaciones Contenido de hidrocloruro de
tramadol
Número equivalente de gotas
1 pulsación 12,5 mg 5 gotas
2 pulsaciones 25 mg 10 gotas
3 pulsaciones 37,5 mg 15 gotas
4 pulsaciones 50 mg 20 gotas
5 pulsaciones 62,5 mg 25 gotas
6 pulsaciones 75 mg 30 gotas
7 pulsaciones 87.5 mg 35 gotas
8 pulsaciones 100 mg 40 gotas

Antes de usar la bomba dosificadora por primera vez, acciónela varias
veces hasta que la solución oral aparezca (por causas técnicas es
necesario para que el mecanismo de la bomba se llene y la liberación
de solución sea homogénea).

Coloque el recipiente (cuchara, taza, etc) debajo de la apertura del
dispensador y accione la bomba. Una pulsación completa libera una
cantidad de solución oral equivalente a 5 gotas y que contiene 12,5 mg
de hidrocloruro de tramadol (para instrucciones sobre la dosificación
ver sección 3. Cómo tomar Adolonta 100 mg/ml gotas orales en
solución).