Prospecto e instrucciones de ADOPORT 1 mg CAPSULAS DURAS EFG, 60 cápsulas

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de ADOPORT 1 mg CAPSULAS DURAS EFG, 60 cápsulas, compuesto por los principios activos TACROLIMUS MONOHIDRATO.

1. ¿Qué es ADOPORT 1 mg CAPSULAS DURAS EFG, 60 cápsulas?
2. ¿Para qué sirve ADOPORT 1 mg CAPSULAS DURAS EFG, 60 cápsulas?
3. ¿Cómo se toma ADOPORT 1 mg CAPSULAS DURAS EFG, 60 cápsulas?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene ADOPORT 1 mg CAPSULAS DURAS EFG, 60 cápsulas?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de ADOPORT 1 mg CAPSULAS DURAS EFG, 60 cápsulas

Nº Registro: 71674
Descripción clinica: Tacrolimus 1 mg 60 cápsulas
Descripción dosis medicamento: 1 mg
Forma farmacéutica: CÁPSULA DURA
Tipo de envase: Blister
Contenido: 60 cápsulas
Principios activos: TACROLIMUS MONOHIDRATO
Excipientes: LAURILETER SULFATO SODICO, LACTOSA MONOHIDRATO, ETANOL ANHIDRO, CAPSULAS DE GELATINA DURA, POTASIO, HIDROXIDO DE, PROPILENGLICOL, SORBITAN, LAURATO DE, CROSCARMELOSA SODICA
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: Si
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: 06-05-2013
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 17-03-2011
Fecha de último cambio de situación de registro: 17-03-2011
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 17-03-2011
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/71674/71674_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/71674/71674_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: SANDOZ FARMACEUTICA, S.A.
Dirección: Avda. Osa Mayor, 4
CP: 28023
Localidad: Aravaca (Madrid)
CIF:

Laboratorio comercializador
Nombre: SANDOZ FARMACEUTICA, S.A.
Dirección: Avda. Osa Mayor, 4
CP: 28023
Localidad: Aravaca (Madrid)
CIF:

Prospecto e instrucciones de ADOPORT 1 mg CAPSULAS DURAS EFG, 60 cápsulas

Prospecto: Información para el paciente

Adoport1 mg cápsulas duras EFG

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque
contiene información importante para usted.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico, o farmacéutico o enfermero.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas,
aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, o farmacéutico o enfermero,
incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.

Contenido del prospecto:
1. Qué es Adoporty para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Adoport
3. Cómo tomar Adoport
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Adoport
6. Contenido del envase e información adicional

1. Qué es Adoporty para qué se utiliza

Adoport pertenece al grupo de medicamentos llamados inmunosupresores.

Tras su trasplante de órgano (p. ej., hígado, riñón, corazón), el sistema inmunitario de su cuerpo
intentará rechazar el nuevo órgano.
Adoport se utiliza para controlar la respuesta inmune de su cuerpo, permitiéndole aceptar el
órgano trasplantado.
Adoport se utiliza con frecuencia en combinación con otros medicamentos que también
suprimen el sistema inmunitario.

También puede recibir Adoport para tratar un rechazo que se esté produciendo de su hígado,
riñón, corazón u otro órgano trasplantado o si cualquier tratamiento previo que estuviera
siguiendo, no consigue controlar esta respuesta inmunitaria después de su trasplante.


2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Adoport

No tome Adoport
- si es alérgico (hipersensible) a tacrolimus o a cualquiera de los demás componentes de
este medicamento (incluidos en la sección 6).
- si es alérgico (hipersensible) a cualquier antibiótico que pertenezca al subgrupo de
antibióticos macrólidos (p.ej., eritromicina, claritromicina, josamicina).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Adoport
- si tiene diarrea durante más de un día, por favor indíquelo a su médico ya que puede ser
necesario adaptar la dosis de Adoportque recibe,
- si tiene problemas de hígado o ha padecido alguna enfermedad que ha podido afectar a su
hígado, por favor indíquelo a su médico ya que esto puede afectar a la dosis de Adoport
que recibe,
- limite su exposición a la luz solar y luz UV mientras esté tomando Adoport utilizando
ropa protectora adecuada, y utilizando crema protectora con un elevado factor de protección solar. Esto se debe al riesgo potencial de cambios malignos de la piel con la
terapia inmunosupresora,
- necesitará tomar Adoport todos los días, siempre que precise inmunosupresión para
prevenir el rechazo de su órgano trasplantado. Debe mantenerse en contacto con su
médico de forma regular,
- mientras esté tomando Adoport es posible que su médico desee realizar de vez en cuando
una serie de pruebas (incluyendo análisis de sangre y orina, pruebas de función cardiaca,
análisis visuales y neurológicos). Esto es completamente normal y ayudará a su médico a
decidir la dosis más adecuada de Adoport para usted,
- si necesita vacunarse, por favor informe antes a su médico. El le aconsejará sobre la
mejor forma de proceder,
- por favor evite tomar cualquier preparado de herbolario, por ej. la hierba de San Juan
(Hypericum perforatum) o cualquier otro producto de herbolario ya que esto puede
afectar la eficacia y la dosis de Adoport que usted necesita recibir. Si tiene dudas, por
favor, consulte a su médico antes de tomar cualquier producto o preparado de herbolario.

Toma de otros medicamentos
Comunique a su médico o farmacéutico que está tomando, ha tomado recientemente o podría
tener que tomar cualquier otro medicamento.

Adoport no se debe tomar con ciclosporina.

Los niveles en sangre de Adoport pueden modificarse debido a la toma de otros medicamentos.
Asimismo, los niveles sanguíneos de otros medicamentos pueden verse modificados por la
administración de Adoport, lo que puede requerir un aumento o disminución de la dosis de
Adoport.

Tenga especial cuidado con los siguientes medicamentos:
- antifúngicos y antibióticos, especialmente los llamados antibióticos macrólidos empleados
para el tratamiento de infecciones, por ej., ketoconazol, fluconazol, itraconazol, voriconazol,
clotrimazol, eritromicina, claritromicina, josamicina y rifampicina,
- inhibidores de la proteasa VIH, p. ej., Ritonavir,
- omeprazol o lansoprazol utilizados para el tratamiento de la ulcera de estómago,
- tratamientos hormonales con etinilestradiol (p.ej., la “píldora” anticonceptiva oral) o
danazol,
- medicamentos que se utilizan para tratar la hipertensión o problemas cardiacos, como
nifedipino, nicardipino, diltiazem y verapamilo,
- los medicamentos conocidos como “estatinas” que se utilizan para tratar el colesterol y los
triglicéridos elevados,
- los medicamentos antiepilépticos fenitoína o fenobarbital,
- los corticosteroides prednisona y metilprednisolona,
- el antidepresivo nefazodona,
- hierba de San Juán (Hypericum perforatum).

Dígale a su médico si está tomando o necesita tomar ibuprofeno, anfotericina B o antivirales
(p.ej., aciclovir). Estos pueden empeorar los problemas renales o del sistema nervioso cuando se
administran simultáneamente con Adoport.

Dígale a su médico si está tomando suplementos de potasio o diuréticos ahorradores de potasio
(por ej. amilorida, triamtereno o espironolactona), algunos analgésicos (los llamados AINEs, p.
ej., ibuprofeno), anticoagulantes o medicación oral para el tratamiento diabético, mientras está
tomando Adoport.


Adoportcon alimentos y bebidas y alcohol Generalmente debe tomar Adoport con el estómago vacío o al menos 1 hora antes de la comida
ó 2-3 horas después de la misma. Se debe evitar el pomelo o el zumo de pomelo mientras tome
Adoport.

Embarazo y lactancia
Si está embarazada, o cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse
embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Adoportpasa a la leche materna. Por lo tanto, no debe dar el pecho mientras recibe Adoport.

Conducción y uso de máquinas
No conduzca y no maneje herramientas o máquinas si se siente mareado o somnoliento o tiene
problemas para ver con claridad después de tomar Adoport. Estos efectos se observan con
mayor frecuencia si Adoport se toma junto con alcohol.

Adoportcontiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos
azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.


3. Cómo tomar Adoport

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su
médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.

La dosis habitual es la siguiente: asegúrese de que recibe el mismo medicamento tacrolimus
cada vez que recoja su prescripción médica, a menos que su especialista en trasplante haya
acordado cambiar a otro medicamento tacrolimus diferente.

Este medicamento debe tomarse dos veces al día. Si el aspecto de este medicamento no es el
mismo de siempre o si las instrucciones de dosificación han cambiado, consulte a su médico o
farmacéutico lo antes posible para asegurarse de que tiene el medicamento correcto.
La dosis inicial para prevenir el rechazo de su órgano trasplantado será fijada por su médico
calculándola según su peso corporal. Las dosis iniciales justo después del trasplante estarán
generalmente dentro del intervalo de 0,075-0,30 mg por kg de peso corporal y por día,
dependiendo del órgano trasplantado.

Su dosis depende de sus condiciones generales y de otra medicación inmunosupresora que
pueda estar tomando. Su médico necesitará realizarle análisis sanguíneos de manera regular para
definir la dosis correcta y para ajustar la dosis de vez en cuando. Su médico disminuirá
habitualmente su dosis de Adoportuna vez que sus condiciones se hayan estabilizado.
Su médico le dirá exactamente cuántas cápsulas debe tomar así como su frecuencia.

Forma y vía de administración
- Adoportse toma por vía oral dos veces al día, habitualmente por la mañana y por la
noche. En general debe tomar Adoportcon el estómago vacío o por lo menos una hora
antes o de 2 a 3 horas después de la comida,
- se deben ingerir las cápsulas enteras con un vaso de agua.
- evite el pomelo y el zumo de pomelo mientras esté tomando Adoport,
- tome las cápsulas duras inmediatamente después de sacarlas del blíster,
- no ingiera el desecante incluido en la bolsa de aluminio.

Si usted toma más Adoportdel que debe
Si por accidente toma más Adoport del que debe, consulte inmediatamente a su médico o acuda
al servicio de urgencias del hospital más cercano.
En caso de sobredosis o ingestión accidental consulte al Servicio de Información Toxicológica,
teléfono 91-562 04 20 indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Si olvidó tomar Adoport
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Si ha olvidado tomar sus cápsulas
espere al momento de la siguiente dosis y luego continúe como antes.

Si interrumpe el tratamiento con Adoport
La suspensión de su tratamiento con Adoportpuede aumentar el riesgo de rechazo del órgano
trasplantado. No suspenda el tratamiento a no ser que su médico se lo diga.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o
farmacéutico.


4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos,
aunque no todas las personas los sufran.

Adoportreduce el mecanismo de defensa de su propio cuerpo que le permite rechazar el órgano
trasplantado. De manera consecuente, su cuerpo no funcionará tan bien como habitualmente a la
hora de luchar contra las infecciones. Por lo tanto, si usted está tomando Adoportserá más
propenso de lo habitual a sufrir infecciones, por ejemplo, infecciones de la piel, boca, estómago
e intestinos, pulmones y tracto urinario.

Se han reportado efectos adversos severos incluyendo reacciones alergicas y anafilacticas. Se
han reportado tumores malignos y benignos tras el tratamiento con tacrolimus como resultado
de la inmunosupresión.

Efectos adversos graves:
Si nota alguno de los siguientes efectos adversos hable con su médico o acuda al hospital
inmediatamente:
- en caso de cualquier signo de infección (p.ej., fiebre, dolor de garganta) moratones y/o
sangrados),
- en caso de reacciones de hipersensibilidad (anafilaxis o angioedema): si desarrolla
hinchazón de los parpados, cara, labios, boca o lengua o empieza a tener dificultad para
respirar, tragar o tiene mareos.
Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes ):
- moratones o sangrado inusual, incluido vómitos de sangre o sangre en las heces,
- ataques (convulsiones),
- coloración amarillenta de piel y ojos, cansancio inusual o fiebre, orina de color oscura
(signo de inflamación del hígado).

Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes)
- coma, derrame cerebral, parálisis,
- latidos irregulares del corazón o parada cardiaca,
- shock.

Efectos adversos raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 pacientes)
- sensación de opresión en el pecho,
- disnea aguda,
- enfermedad grave con ampollas en la piel, boca, ojos y genitales.

Efectos adversos muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 pacientes)
- dolor al orinar y sangre en orina,
- enfermedad grave con ulceración de la boca, labios y piel.
Estos son efectos adversos graves. Puede necesitar atención médica urgente

Otros posibles efectos adversos

Efectos adversos muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes)
- aumento de la presión arterial,
- temblores, dolor de cabeza y dificultad para dormir,
- diarrea, náuseas,
- problemas de riñón,
- aumento del azúcar en la sangre, diabetes mellitus, aumento del potasio en la sangre.

Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes):
- disminución del recuento de células sanguíneas (plaquetas, glóbulos rojos o glóbulos
blancos), aumento en el recuento de glóbulos blancos, cambios en el recuento de glóbulos
rojos, disminución del flujo sanguíneo en los vasos cardiacos, latido cardiaco más rápido,
hemorragias, bloqueo parcial o completo de los vasos sanguíneos, disminución de la
presión sanguínea,
- alteraciones en la conciencia, hormigueo y entumecimiento (algunas veces dolorosa) de
manos y pies, mareos, trastornos de la capacidad de escribir, trastornos del sistema
nervioso, los síntomas de ansiedad, confusión y desorientación, depresión, cambios de
humor, pesadillas, alucinaciones, trastornos mentales,
- visión borrosa, aumento de la sensibilidad a la luz, alteraciones oculares,
- zumbido en los oídos,
- falta de aliento, cambios en el tejido pulmonar, acumulación de líquido alrededor del
pulmón, inflamación de la faringe, tos, síntomas como de gripe,
- inflamaciones o úlceras que provocan dolor abdominal o diarrea, hemorragias del
estómago, inflamaciones o úlceras de la boca, recogida de líquido del abdomen, vómitos,
dolores abdominales, indigestión, estreñimiento, flatulencia, hinchazón, heces sueltas,
problemas estomacales , cambio en las funciones de las enzimas del hígado,
- picor, rash, pérdida de pelo, acné, aumento de la sudoración,
- función insuficiente de los riñones, menor producción de orina, dificultad o dolor al
orinar,
- dolor en articulaciones, extremidades o espalda, calambres musculares,
- disminución de magnesio, fosfato, potasio, calcio o sodio en sangre, sobrecarga de
fluidos, aumento de ácido úrico o lípidos en sangre, disminución del apetito, aumento de
la acidez de la sangre, otros cambios de las sales sanguíneas,
- debilidad general, retención de líquidos, dolor y malestar, aumento de la enzima
fosfatasa alcalina en sangre, aumento de peso, sensación de temperatura alterada, puede
ocurrir en pacientes que toman este tipo de medicamentos y un pequeño número de
pacientes que toman tacrolimus, desarrollan cáncer en tejidos linfoides y en la piel,
- función insuficiente de su órgano trasplantado.

Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes):
- cambios en la coagulación de la sangre, disminución del recuento de todas las células
sanguíneas, menor rendimiento de su corazón, trastorno del músculo cardíaco, aumento
del tamaño del músculo cardiaco, latido cardiaco más fuerte, ECG anormal, frecuencia
cardiaca y pulso anormales, coágulos de sangre en una vena de una extremidad,
- hemorragias cerebrales, trastornos cerebrales, anomalías del habla y lenguaje, problemas
de memoria,
- opacidad del cristalino,
- problemas auditivos,
- dificultades respiratorias, alteraciones en el tracto respitarorio, asma,
- obstrucción del intestino, peritonitis, dolor fuerte en la parte superior del estómago,
aumento del nivel sanguíneo de la enzima amilasa, reflujo del contenido estomacal en la
garganta, retraso en el vaciamiento del estómago, - incapacidad para orinar, menstruación dolorosa y hemorragia menstrual anormal,
- dermatitis, sensación de quemazón en la luz del sol,
- trastornos de la articulación,
- deshidratación, la reducción de proteínas o azúcar en la sangre, aumento de fosfato en la
sangre,
- mal funcionamiento de algunos órganos, enfermedad semejante a la gripe, aumento de la
sensibilidad al calor y al frío, sensación de presión en el pecho, nerviosismo o sensación
anormal, aumento de la enzima lactato deshidrogenasa en la sangre, pérdida de peso.

Efectos adversos raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 pacientes) :
- pequeñas hemorragias en su piel debido a coágulos sanguíneos, acumulacion de líquido
alrededor del corazón,
- aumento de la rigidez muscular,
- ceguera,
- sordera,
- dificultad en la respiración aguda,
- obstrucción parcial del intestino, formación de quistes en el páncreas, problemas de flujo
sanguíneo en el hígado,
- aumento del vello,
- sed, caída, disminución de la movilidad, úlcera.

Efectos adversos muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 pacientes):
- ecocardiograma alterado,
- debilidad muscular,
- insuficiencia hepática, estrechamiento del vaso biliar,
- aumento del tejido graso.

Se han comunicado casos de aplasia eritrocitaria pura (una reducción muy grave del recuento
de glóbulos rojos), agranulocitosis (una disminución grave en el número de glóbulos blancos)
y anemia hemolítica (disminución del número de glóbulos rojos debido a una rotura anormal
de éstos).

Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico. Incluso si
se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
Sin embargo, no deje de tomar este medicamento a menos que se lo haya indicado su médico.

Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia
de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaRAM.es
Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más
información sobre la seguridad de este medicamento.


5. Conservación de Adoport

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

No tome este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y en la
bolsa de aluminio después de la palabra CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes
que se indica.
Utilice todas las cápsulas dentro de los 12 meses tras la apertura de la bolsa de aluminio que
contiene el blíster. No conservar a temperatura superior a 25°C despues de la apertura de la
bolsa de aluminio.

Tome las cápsulas tan pronto como las saque del blíster.

No conservar a temperatura superior a 30ºC. Conservar en el embalaje original para protegerlo
de la humedad.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los
medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de su farmacia habitual. Pregunte a su
farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta
forma, ayudará a proteger el medio ambiente.


6. 6. Contenido del envase e información adicional

Composición de Adoport
- El principio activo es tacrolimus. Cada cápsula contiene 1 mg de tacrolimus (como
monohidrato).
- Los demás componentes son:
- Contenido de la cápsula: lactosa monohidrato, hipromelosa, croscarmelosa sódica y
estearato de magnesio.
- Cápsula de gelatina dura: gelatina, dióxido de titanio (E 171), lauril sulfato de sodio,
laureato de sorbitan, óxido de hierro amarillo (E172), óxido de hierro rojo (E172) y
óxido de hierro negro (E172)

Aspecto del producto y tamaño del envase
Cápsula de gelatina dura con cuerpo de color blanco opaco y tapa ligeramente marrón,
conteniendo polvo blanco o casi blanco.

Blisters de PVC/PE/PVdC/Aluminio, con bolsa de aluminio con desecante. El desecante no
debe tragarse.

Adoport se acondiciona en envases de 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 60, 90 y 100 cápsulas duras

Puede que solamente estén comercializados algunos de los tamaños de envases.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Titular de la autorización de comercialización
Sandoz Farmacéutica, S.A.
Centro Empresarial Osa Mayor,
Avda Osa Mayor nº 4
28023 (Aravaca) Madrid
España

Responsable de la fabricación
Lek Pharmaceuticals d.d.,
Verovskova 57,
1526 Ljubljana,
Eslovenia

Ó
Lek Pharmaceuticals d.d.,
Trimlini 2D,
9220 Lendava,
Eslovenia

O

LEK S.A.,
Ul. Domaniewska 50C,
02- 672 Warszawa,
Polonia

O

Salutas Pharma GmbH,
Otto- von- Guericke- Allee 1,
D- 39179 Barleben,
Alemania

O

Salutas Pharma GmbH,
Dieselstrasse 5, D-
70839 Gerlingen,
Alemania

O

S.C. Sandoz S.R.L.,
Str. Livenzeni nr. 7A,
RO- 540472 Targu Mures,
Rumania

Este medicamento está autorizado en los Estados Miembros del EEE con los siguientes
nombres:

Austria Tacrolimus Sandoz 1 mg – Hartkapseln
Bélgica Tacrolimus Sandoz 1 mg harde capsules
Republica Checa Tacrolimus Sandoz 1 mg tvrdé tobolky
Dinamarca Tacrolimus Sandoz
Finlandia Tacrolimus Sandoz, kapseli, kova
Francia TACROLIMUS SANDOZ 1 mg gélule
Alemania Tacroli-Sandoz 0,5mg Hartkapseln
Hungría Tacrolimus Sandoz 1 mg kemény kapszula
Italia TACROLIMUS SANDOZ 0.5 mg capsule
Noruega Tacrolimus Sandoz
Polonia CIDIMUS
Portugal Tacrolimus Sandoz
Rumania Tacrolimus Sandoz 1 mg capsule
Eslovenia Takrolimus Lek 1 mg trde kapsule
España Adoport Sandoz 1 mg cápsulas duras EFG
Suecia Tacrolimus Sandoz
Países bajos Tacrolimus Sandoz 1 mg, capsules, hard
Reino Unido Transdart 0.5 mg Capsules

Este prospecto ha sido revisado en mayo de 2013


La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de
la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)
http://www.aemps.gob.es/