Nº Registro: 62476
Descripción clinica: Glicerol 6,14 ml líquido rectal 4 enemas
Descripción dosis medicamento: 6,14 ml
Forma farmacéutica: SOLUCIÓN RECTAL
Tipo de envase: Aplicador
Contenido: 4 enemas de 7,5 ml
Principios activos: GLICEROL
Excipientes: No Disponible
Vias de administración: VÍA RECTAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: No
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 01-09-1999
Fecha de último cambio de situación de registro: 01-09-1999
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 01-09-1999
Contiene excipientes de declaración obligatoria: No
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/62476/62476_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/62476/62476_p.pdf
Laboratorio titular
Nombre: LABORATORIOS CASEN-FLEET, S.L.U.
Dirección: Autovia de Logroño, km 13,300.
CP: 50180
Localidad: Utebo (Zaragoza)
CIF:
Laboratorio comercializador
Nombre: LABORATORIOS CASEN-FLEET, S.L.U.
Dirección: Autovia de Logroño, km 13,300.
CP: 50180
Localidad: Utebo (Zaragoza)
CIF:
PROSPECTO : INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
Adulax casen-fleet adultos, solución rectal
Glicerol
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a utilizar este medicamento porque
contiene información importante para usted.
Este medicamento puede adquirirse sin receta. No obstante, para obtener los mejores resultados,
debe utilizarse adecuadamente.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en este
prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata
de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
- Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 7 días.
Contenido del prospecto:
1. Qué es Adulax casen-fleet y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Adulax casen-fleet
3. Cómo usar Adulax casen-fleet
4. Posibles efectos adversos
5 Conservación de Adulax casen-fleet
6. Contenido del envase e información adicional
1. Qué es Adulax casen-fleet y para qué se utiliza
Este medicamento contiene glicerol, que es un laxante y que se administra por vía rectal. El
efecto laxante se consigue por la capacidad del glicerol de ablandar las heces que, junto a una
ligera acción irritante local, consigue estimular los movimientos del intestino.
Está indicado para el alivio local sintomático del estreñimiento transitorio y ocasional para
adultos y adolescentes a partir de 12 años.
Debe consultar a su médico si no mejora después de 7 días de tratamiento.
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Adulax casen-fleet
No use Adulax casen-fleet:
- si es alérgico (hipersensible) al glicerol (glicerina)
- si padece alguna enfermedad anorectal, rectocolitis hemorrágica (un tipo de inflamación
crónica del intestino) y hemorroides inflamadas.
- si tiene retortijones, cólicos, náuseas, vómitos u otros signos de apendicitis, obstrucción
intestinal, enfermedades intestinales inflamatorias agudas o, en general, cualquier situación
de dolor abdominal, sin conocer la causa que lo produce.
- En niños menores de 12 años.
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Advertencias y precauciones
? En caso de la aparición de sangre en heces, irritación, dolor o que no mejora debe
interrumpir el tratamiento y consultar al médico.
? No use este medicamento más de 7 días seguidos, salvo que su médico se lo indique.
? Este medicamento se utilizará únicamente bajo estricto control médico, en pacientes con
enfermedades graves, especialmente cardiovasculares (relativas al corazón o a los vasos
sanguíneos).
Niños y adolescentes
No administrar en niños menores de 12 años.
Interacción de Adulax casen-fleet con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros
medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada o en periodo de lactancia, o cree que podría estar embarazada o tiene
intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este
medicamento.
Conducción y uso de máquinas
El uso de este medicamento no afecta a la capacidad para conducir y/o utilizar máquinas.
3. Cómo usar Adulax casen-fleet
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento contenidas en este
prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico.
En caso de dudas pregunte a su médico o farmacéutico.
La dosis recomendada es:
Adultos y adolescentes a partir de 12 años:
Administrar 1 envase al día, cuando sea necesario, o según prescripción del médico.
Uso en niños
Este medicamento está contraindicado en niños menores de 12 años.
Forma de administración:
El medicamento se administra por vía rectal.
1. En el momento elegido para la administración, y una vez quitado el capuchón que cierra
el extremo de la cánula, colocar ésta en posición vertical y hacia arriba, oprimir
ligeramente para que unas gotas del preparado humedezcan el extremo de la misma, con
objeto de facilitar su introducción en el recto. Introducir la cánula del aplicador en el
recto suave y lentamente.
2. Introducir el contenido del aplicador presionando sobre las paredes y sin dejar de
presionar retirarlo suavemente una vez terminada la aplicación.
2A fin de facilitar la aplicación, el aplicador está cargado con un exceso de producto que queda
en él tras su uso, de forma que la cantidad de solución que se libera en la aplicación es la dosis
completa.
Cada aplicador contiene una dosis única de producto, debe desecharse el mismo tras su uso.
Si en el momento de la aplicación nota resistencia debe interrumpir la misma, ya que puede
resultar perjudicial y dañina y consulte a su médico.
No se debe utilizar el medicamento durante más de 7 días seguidos. Si los síntomas no mejoran
debe suspender el tratamiento y consultar al médico.
Si usa más Adulax casen-fleet del que debiera
No es probable que se produzcan cuadros de intoxicación, debido a su uso.
El uso abusivo y prolongado de este medicamento puede dar lugar a un síndrome de colon
irritable (síntomas o molestias como alternancia del estreñimiento y de la diarrea, espasmos
intestinales, hinchazón, náuseas y gases).
En caso de sobredosis o ingestión accidental consulte inmediatamente a su médico,
farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91.562.04.20 indicando
el medicamento y la cantidad ingerida.
4. Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, Adulax casen-fleet puede producir efectos adversos,
aunque no todas las personas los sufran.
Durante el periodo de utilización de Glicerol por vía rectal como laxante, se han observado los
siguientes efectos adversos cuya frecuencia no se ha podido establecer con exactitud:
picor, dolor e irritación del ano.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
5. Conservación de Adulax casen-fleet
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Conservar por debajo de 25ºC.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después
de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
No utilice Adulax casen-fleet si observa daños o deterioros en el envase.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los
medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda
pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no
necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
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6. Contenido del envase e información adicional
Composición de Adulax casen-fleet
El otro componente (excipiente) es agua purificada.
Aspecto del producto y contenido del envase
Adulax casen-fleet es una solución rectal.
El medicamento se encuentra envasado en un aplicador de polietileno de baja densidad de 7,5
ml, provisto de una cánula y tapado con una capucha.
Los aplicadores se envasan en una caja de cartón con 4 aplicadores cada una.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Autovia de Logroño Km 13,300
50180 - Utebo (Zaragoza)
La última revisión de este prospecto fue en Noviembre 2011
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página
web de la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS)
http://www.aemps.gob.es/
Laboratorios Casen-Fleet S. L. U.
El principio activo es glicerol. Cada envase contiene 7,5 g de glicerol.