Nº Registro: 71281
Descripción clinica: Simeticona 120 mg 40 comprimidos masticables
Descripción dosis medicamento: 120 mg
Forma farmacéutica: COMPRIMIDO MASTICABLE
Tipo de envase: Frasco
Contenido: 40 comprimidos
Principios activos: SIMETICONA
Excipientes: SACAROSA
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: No
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: 24-12-2009
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 30-07-2009
Fecha de último cambio de situación de registro: 30-07-2009
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 30-07-2009
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/71281/71281_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/71281/71281_p.pdf
Laboratorio titular
Nombre: URIACH AQUILEA OTC, S.L.
Dirección: Avenida Camí Real 51-57. Pol. Ind. Riera de Caldes
CP: 08184
Localidad: Palau-solitá i Plegamans (Barcelona)
CIF:
Laboratorio comercializador
Nombre: URIACH AQUILEA OTC, S.L.
Dirección: Avenida Camí Real 51-57. Pol. Ind. Riera de Caldes
CP: 08184
Localidad: Palau-solitá i Plegamans (Barcelona)
CIF:
AERO-RED 120 mg comprimidos masticables
Simeticona
Lea todo el prospecto detenidamente porque contiene información importante para usted.
Este medicamento puede adquirirse sin receta. No obstante, para obtener los mejores resultados, debe
utilizarse adecuadamente.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
- Si los síntomas empeoran o persisten después de 10 días, debe consultar al médico.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico
Contenido del prospecto:
1. Qué es AERO-RED 120 mg y para qué se utiliza
2. Antes de tomar AERO-RED 120 mg
3. Cómo tomar AERO-RED 120 mg
4. Posibles efectos adversos
5 Conservación de AERO-RED 120 mg
6. Información adicional
1. QUÉ ES AERO-RED 120 MG Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Este medicamento actúa destruyendo las burbujas de gas, facilitando su eliminación y aliviando las
molestias que ocasiona.
Está indicado para el alivio sintomático de los gases en adultos.
2. ANTES DE TOMAR AERO-RED 120 MG
No tome AERO-RED 120 mg
- si es alérgico a la simeticona o a cualquiera de los demás componentes de AERO-RED 120 mg
Tenga especial cuidado con AERO-RED 120 mg
Si los síntomas empeoran, o si persisten después de 10 días de tratamiento, o si tiene estreñimiento que no
mejora, debe consultar al médico.
Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos,
incluso los adquiridos sin receta.
Embarazo y Lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Ya que este medicamento no se absorbe, las mujeres embarazadas y en periodo de lactancia podrían
tomar AERO-RED 120 después de consultar con su médico.
IMPORTANTE PARA LA MUJER
Si está usted embarazada o cree que pudiera estarlo, consulte a su médico antes de tomar este medicamento.
El consumo de medicamentos durante el embarazo puede ser peligroso para el embrión o el feto, y debe ser
vigilado por su médico.
Conducción y uso de máquinas
AERO-RED 120 mg no tiene efectos conocidos sobre la capacidad para conducir o utilizar máquinas.
Información importante sobre algunos de los componentes de AERO-RED 120 mg
Este medicamento contiene glucosa y sacarosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a
ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
3. CÓMO TOMAR AERO-RED 120 mg
Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.
Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
Adultos:
La dosis normal es 1 comprimido masticable, después de cada una de las principales comidas.
Esta dosis se podrá repetir, siempre que sea necesario, después de cada comida, hasta un máximo de 4
comprimidos masticables al día.
Vía oral.
Masticar bien los comprimidos antes de tragarlos (no deben tragarse enteros)
Si los síntomas empeoran o persisten después de 10 días de tratamiento, debe suspender dicho tratamiento
y consultar al médico.
Si toma más AERO-RED 120 mg del que debiera
No se conocen casos de sobredosificación.
Aún en el caso de que se ingiera una cantidad muy superior a la indicada, es muy poco probable que se
produzcan efectos adversos, debido a la falta de absorción digestiva del fármaco.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, acuda a un centro médico, consulte a su médico o
farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el
medicamento y la cantidad ingerida.
Si olvidó tomar AERO-RED 120 mg
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si persisten los síntomas, puede tomar un comprimido, siguiendo las instrucciones indicadas en este
apartado 3. Cómo tomar Aero-Red 120 mg.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Al igual que todos los medicamentos, AERO-RED 120 mg puede producir efectos adversos, aunque no
todas las personas los sufran.
Durante el periodo de utilización de la simeticona se han observado los siguientes efectos adversos cuya
frecuencia no ha podido establecerse:
- estreñimiento transitorio moderado y náuseas.
- pueden producirse eructos que constituyen el mecanismo normal de eliminación de los gases con este
tratamiento.
- reacciones alérgicas (de hipersensibilidad) tales como erupción y, picor en la piel, edema en la cara o en
la lengua o dificultad para respirar.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso
no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
5. CONSERVACIÓN DE AERO-RED 120 mg
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
Caducidad
No utilice AERO-RED 120 mg después de la fecha de caducidad que aparece en el envase despues de
CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
No conservar a temperatura superior a 30ºC.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo
deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el
medio ambiente.
6. INFORMACIÓN ADICIONAL
Composición de AERO-RED 120 mg
- El principio activo es simeticona. Cada comprimido masticable contiene 120 mg de simeticona.
- Los demás componentes son: sacarosa, glucosa (aportada por dextratos), sílice coloidal hidratada,
estearato de magnesio y vainillina.
Aspecto del producto y contenido del envase
AERO-RED 120 mg son comprimidos de color blanco, redondos. Cada envase contiene 40 comprimidos
masticables.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la autorización:
Uriach-Aquilea OTC S.L.
Av. Camí Reial 51-57
08184 Palau-solità i Plegamans (Barcelona - España)
Responsable de la fabricación
J. Uriach y Cía S.A.
Av. Camí Reial 51-57
08184 Palau-solità i Plegamans (Barcelona - España)
Este prospecto ha sido aprobado en Julio 2009