Nº Registro: 77616
Descripción clinica: Simeticona 240 mg 20 cápsulas
Descripción dosis medicamento: 240 mg
Forma farmacéutica: CÁPSULA BLANDA
Tipo de envase: Blister
Contenido: 20 cápsulas blandas
Principios activos: SIMETICONA
Excipientes: GLICEROL
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: No
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: 31-07-2013
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 11-06-2013
Fecha de último cambio de situación de registro: 11-06-2013
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 11-06-2013
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/77616/77616_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/77616/77616_p.pdf
Laboratorio titular
Nombre: URIACH AQUILEA OTC, S.L.
Dirección: Avenida Camí Real 51-57. Pol. Ind. Riera de Caldes
CP: 08184
Localidad: Palau-solitá i Plegamans (Barcelona)
CIF:
Laboratorio comercializador
Nombre: URIACH AQUILEA OTC, S.L.
Dirección: Avenida Camí Real 51-57. Pol. Ind. Riera de Caldes
CP: 08184
Localidad: Palau-solitá i Plegamans (Barcelona)
CIF:
Prospecto: Información para el usuario
AERO-RED FORTE 240 mg cápsulas blandas
Simeticona
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento,
porque contiene información importante para usted.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento contenidas en
este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si
se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
- Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 10 días.
Contenido del prospecto:
1. Qué es AERO-RED FORTE 240 mg y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar AERO-RED FORTE 240 mg
3. Cómo tomar AERO-RED FORTE 240 mg
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de AERO-RED FORTE 240 mg
6. Contenido del envase e información adicional
1. Qué es AERO-RED FORTE 240 mg y para qué se utiliza
La simeticona es el principio activo de este medicamento y actúa destruyendo las
burbujas de gas, facilitando su eliminación y aliviando las molestias que ocasiona.
Está indicado para el alivio sintomático de los gases en adultos
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 10 días.
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar AERO-RED FORTE 240 mg
No tome AERO-RED FORTE 240 mg
- Si es alérgico a la simeticona o a cualquiera de los demás componentes de este
medicamento (incluidos en la sección 6).
Advertencias y precauciones
Si los síntomas empeoran, o si persisten después de 10 días de tratamiento, o si tiene
estreñimiento que no mejora, debe consultar al médico.
Toma de AERO-RED FORTE 240 mg con otros medicamentos
La toma de este medicamento no afecta a la eficacia de otros medicamentos.
Comunique a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o
podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
Toma de AERO-RED FORTE 240 mg con alimentos, bebidas y alcohol
La toma de este medicamento con alimentos y bebidas no afecta a la eficacia del mismo.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene
intención de quedarse embarazada. consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar
este medicamento.
Aunque el principio activo de este medicamento no se absorbe, las mujeres
embarazadas o en periodo de lactancia no deben tomar este medicamento sin consultarlo
con su médico.
Conducción y uso de máquinas
AERO-RED FORTE 240 no tiene efectos conocidos sobre la capacidad para conducir o
utilizar máquinas.
3. Cómo tomar AERO-RED FORTE 240 mg
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas
por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o
farmacéutico.
La dosis recomendada es de 1 cápsula después de cada comida principal (comida y
cena)
Este medicamento se toma por vía oral.
Trague la cápsula con un vaso grande de agua.
No tome el medicamento durante más de 10 días seguidos.
Si los síntomas empeoran o no mejoran en 10 días seguidos de tratamiento, debe
suspenderlo y consultar al médico.
Si toma más AERO-RED FORTE 240 mg del que debe
No se conocen casos de sobredosificación.
Aún en el caso de que se ingiera una cantidad muy superior a la indicada, es muy poco
probable que se produzcan efectos adversos, debido a la falta de absorción digestiva del
fármaco.
En caso de sobredosis o ingestión accidental consulte a su médico, farmacéutico o llame
el Servicio de Información Toxicológica. Teléfono: 91 562 04 20 (Indicando el
medicamento y la cantidad ingerida)
Si olvidó tomar AERO-RED FORTE 240 mg
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. En caso necesario tome 1 cápsula después de la siguiente comida principal.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o
farmacéutico.
4. Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos AERO-RED FORTE 240 mg puede producir
efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Durante el periodo de utilización de la simeticona se han observado los siguientes
efectos adversos cuya frecuencia no ha podido establecerse:
- estreñimiento transitorio moderado y náuseas
- pueden producirse eructos que constituyen el mecanismo normal de eliminación de los
gases con este tratamiento
- reacciones alérgicas (de hipersensibilidad) tales como erupción y picor en la piel,
edema en la cara o en la lengua o dificultad para respirar.
Comunicación de efectos adversos:
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico,
incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
También puede comunicarlos directamente a través del sistema Sistema Español de
Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: https://www.notificaram.es.
Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar
más información sobre la seguridad de este medicamento.
5. Conservación de AERO-RED FORTE 240 mg
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y
blister después de CAD.. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
No conservar a temperatura superior a 30°C.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los
envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En
caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los
medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
6. Contenido del envase e información adicional
Composición de AERO-RED FORTE 240 mg
El principio activo es simeticona. Cada cápsula contiene 240 mg de simeticona.
Los demás componentes (excipientes) son gelatina y glicerol (E-422)
Aspecto del producto y contenido del envase
AERO-RED 240 mg son cápsulas blandas de gelatina transparente.
Cada envase contiene 20 cápsulas.
Titular de la autorización de comercialización
Uriach-Aquilea OTC S.L.
Av. Camí Reial 51-57
08184 Palau-solità i Plegamans (Barcelona - España)
Responsable de la fabricación
Laboratorios Alcala Farma, S.L.
Carretera M-300 Km 29, 920
Alcalá de Henares 28802
Madrid
Fecha de la última revisión de este prospecto: Junio 2013
Consejos de Educación Sanitaria
Problemas digestivos:
Indigestión:
Se puede producir si usted:
Come demasiado
Come comidas ricas en grasas
Come demasiado rápido, sin masticar
Bebe demasiado alcohol con las comidas
Trate de evitar estos desencadenantes
Gases (flatulencia):
Con algunas comidas es más probable la aparición de gases porque:
Contienen aire por sí mismas (por ejemplo bebidas gaseosas, pan fresco)
Contienen altos niveles de carbohidratos los cuales no se absorben (por ejemplo,
verduras secas, repollo, verduras crudas, cebollas)
Trate de evitar estas comidas
Consulte a su médico o farmacéutico si necesita más información
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la
página web de la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS)
http://www.aemps.es/