Prospecto e instrucciones de AGRASTAT 0,05 mg/ml SOLUCION PARA PERFUSION , 1 bolsa de 250 ml

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de AGRASTAT 0,05 mg/ml SOLUCION PARA PERFUSION , 1 bolsa de 250 ml, compuesto por los principios activos TIROFIBAN HIDROCLORURO.

1. ¿Qué es AGRASTAT 0,05 mg/ml SOLUCION PARA PERFUSION , 1 bolsa de 250 ml?
2. ¿Para qué sirve AGRASTAT 0,05 mg/ml SOLUCION PARA PERFUSION , 1 bolsa de 250 ml?
3. ¿Cómo se toma AGRASTAT 0,05 mg/ml SOLUCION PARA PERFUSION , 1 bolsa de 250 ml?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene AGRASTAT 0,05 mg/ml SOLUCION PARA PERFUSION , 1 bolsa de 250 ml?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de AGRASTAT 0,05 mg/ml SOLUCION PARA PERFUSION , 1 bolsa de 250 ml

Nº Registro: 62713
Descripción clinica: Tirofibán 50 microgramos/ml inyectable perfusión 250 ml 1 bolsa
Descripción dosis medicamento: 50 microgramos/ml inyectable 250 ml
Forma farmacéutica: SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN
Tipo de envase: Bolsa
Contenido: 1 bolsa de 250 ml
Principios activos: TIROFIBAN HIDROCLORURO
Excipientes: CITRATO DE SODIO, CLORURO DE SODIO, HIDROXIDO SODICO
Vias de administración: VÍA INTRAVENOSA
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: Si
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 01-07-1999
Fecha de último cambio de situación de registro: 01-07-1999
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 18-01-2001
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/62713/62713_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/62713/62713_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: CORREVIO UK LTD
Dirección: 265 Strand
CP: WC2R 1BH
Localidad: Londres
CIF:

Laboratorio comercializador
Nombre: CORREVIO SPAIN,SLU
Dirección: Calle Pradillo, Num. 5; Bajo Exterior DEreha
CP: 28002
Localidad: Madrid
CIF: B82999715

Prospecto e instrucciones de AGRASTAT 0,05 mg/ml SOLUCION PARA PERFUSION , 1 bolsa de 250 ml

Prospecto: Información para el paciente
AGRASTAT 0,05 mg/ml solución para perfusión

(tirofibán)


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene
información importante para usted.
? Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
? Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
? Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
? Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.

Contenido del prospecto:
1. Qué es AGRASTAT y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar AGRASTAT
3. Cómo usar AGRASTAT
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de AGRASTAT
6. Contenido del envase e información adicional


1. Qué es AGRASTAT y para qué se utiliza

AGRASTAT se utiliza para ayudar a facilitar el flujo sanguíneo al corazón, y a prevenir el dolor en el pecho
y los ataques al corazón. Funciona previniendo la agregación de las plaquetas, células que se encuentran en la
sangre, y que forman coágulos de sangre.
Este medicamento también puede ser utilizado en pacientes cuyas venas se dilatan con un balón (intervención
coronaria percutánea o ICP). Este es un procedimiento, que se consigue con la implantación de un pequeño
tubo (stent) para mejorar el flujo de sangre al corazón.

AGRASTAT está destinado a ser utilizado con aspirina y heparina no fraccionada.

2. Qué necesita saber antes de empezar a usar AGRASTAT

No use AGRASTAT:

? Si usted es alérgico (hipersensible) a tirofibán o a cualquiera de los demás componentes de AGRASTAT
(incluidos en la sección 6).
? Si usted tiene una hemorragia interna o antecedente de hemorragia interna en los últimos 30 días.
? Si usted tiene antecedentes de sangrado intracraneal, un tumor en el cerebro o vasos sanguíneos
anormales en el cerebro.
? Si usted tiene hipertensión arterial grave no controlada (Hipertensión maligna).
? Si usted tiene un recuento plaquetario bajo (trombocitopenia) o alteraciones de la coagulación sanguínea..
? Si usted desarrolló una trombocitopenia mientras estaba en tratamiento con AGRASTAT u otro
medicamento del mismo grupo terapéutico.
? Si usted ha tenido un antecedente de ictus en los 30 días previos o cualquier antecedente de ictus
hemorrágico.
? Si usted ha tenido un traumatismo importante o intervención de cirugía mayor en las últimas seis
semanas.
? Si usted tiene insuficiencia hepática grave.
Su médico revisará su historial médico para ver si usted tiene un mayor riesgo de padecer efectos secundarios
asociad os con el uso de este medicamento.

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico antes de empezar a usar AGRASTAT, si usted tiene o ha tenido:
? Cualquier problema médico.
? Cualquier alergia
? Reanimación cardiopulmonar, biopsia o litotricia en las 2 últimas semanas.
? Traumatismo grave o cirugía mayor en los últimos 3 meses.
? Ulcera en el estómago o intestino (duodeno) en los 3 últimos meses.
? Reciente trastorno hemorrágico (en el último año) como sangrado en el estómago o intestino, o sangre en
la orina o heces.
? Intervención espinal reciente.
? Antecedentes o síntomas de rotura de la aorta (disección aórtica).
? Hipertensión no controlada.
? Inflamación de la membrana que recubre el corazón (Pericarditis).
? Inflamación de las venas (Vasculitis activa).
? Retinopatía hemorrágica.
? Tratamiento trombolítico.
? Problema hepático.
? Inserción debajo de la clavícula de un catéter intravenoso especial en las últimas 24 horas.
? Fallo cardíaco.
? Baja presión arterial debido a un fallo cardíaco (shock cardiogénico)
? Trastorno del hígado
? Recuento sanguíneo bajo o anemia


Uso de AGRASTAT con otros medicamentos:

En general, AGRASTAT puede usarse con otros medicamentos. Por favor, dígale a su médico si está
tomando, ha tomado recientemente o podría tomar cualquier otro medicamento, incluyendo los
medicamentos sin receta, ya que puede afectar a la acción de estos. Es muy importante que comunique a su
médico si usted está tomando medicamentos que previenen la formación de coágulos como la warfarina.

Uso de AGRASTAT con alimentos, bebidas y alcohol
Los alimentos y bebidas no tienen efecto en este medicamento.

Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada o en período de lactancia, cree que podría estar embarazada, o tiene intención de quedarse
embarazada, consulte a su médico antes de utilizar este medicamento.

Conducción y uso de máquinas
Debido a su estado, usted no será capaz de conducir o manejar maquinaria mientras utiliza AGRASTAT.

AGRASTAT contiene sodio
Este medicamento contiene aproximadamente 917 mg de sodio por cada bolsa de 250 ml. Debe tenerse en
consideración en pacientes que tengan una dieta controlada en sodio.


3. Cómo usar AGRASTAT

AGRASTAT debe ser prescrito por médicos cualificados con experiencia en el manejo de síndromes
coronarios agudos.
AGRASTAT se administra por vía intravenosa. Su médico decidirá la dosis apropiada, dependiendo de su
condición y del peso.

Uso en niños
El uso en niños no está recomendado.

Si usa más AGRASTAT del que debe
Su dosis de AGRASTAT será monitorizada cuidadosamente y vigilada por su doctor y farmacéutico.

El efecto adverso más reportado por sobredosis fue el sangrado. Si usted nota sangrado, debe notificárselo a
su médico inmediatamente.

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al
Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad
ingerida.


Si olvidó usar AGRASTAT
Su médico decidirá cuándo administrar AGRASTAT.

Si interrumpe el tratamiento con AGRASTAT
Su médico decidirá cuándo debe interrumpirse el tratamiento. Sin embargo, si usted desea interrumpir el
tratamiento antes, deberá discutir otras opciones con su médico.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede tener efectos adversos, aunque no todas las
personas lo sufran.

El efecto adverso más común en el tratamiento con AGRASTAT es el sangrado que puede suceder en
cualquier lugar de su cuerpo. Este efecto adverso puede ser serio y, raramente, puede ser fatal.

Si sufre efectos secundarios, puede que necesite atención médica. Mientras esté usando AGRASTAT, si usted
desarrolla cualquiera de los siguientes síntomas, debe contactar a su médico inmediatamente:
? Signos de sangrado intracraneal como dolor en la cabeza, deficiencias sensoriales (visual o auditiva),
dificultades en el habla, entumecimiento o problemas con el movimiento o equilibrio.
? Signos de hemorragia interna tales como tos con sangre o presencia de sangre en la orina o heces.
? Signos de reacciones alérgicas serias como dificultad al respirar o mareos.

A continuación se detallan los efectos adversos que han ocurrido en pacientes tras el tratamiento con
AGRASTAT. Estos efectos adversos se clasifican en orden decreciente de frecuencia.

Efectos adversos muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas):
Sangrado después de una operación
Sangrado bajo la piel en el sitio de inyección o en el músculo, causando inflamación
Pequeños cardenales rojos en la piel
Sangre invisible en la orina o heces
Sensación de mareo
Dolor de cabeza

Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas ):
Sangre en orina Tos con sangre
Hemorragias nasales
Sangrado en encías y boca
Sangrado en el sitio de punción
Reducción del recuento sanguíneo (reducción del hematocrito y la hemoglobina)
Disminución del recuento de plaquetas por debajo de 90.000/mm
3

Fiebre

Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas:
Sangrado en estómago o intestino
Vómito con sangre
Disminución del recuento de plaquetas por debajo de 50.000/mm
3


Efectos adversos de frecuencia desconocida (no se puede estimar a partir de los datos disponibles):
Sangrado intracraneal
Hematoma en la región espinal
Sangrado retroperitoneal
Acumulación de sangre alrededor del corazón
Hemorragia pulmonar
Disminución aguda y grave del recuento de plaquetas por debajo de 20.000/mm3
Reacciones alérgicas graves con opresión en el pecho, urticaria, incluyendo reacciones que pueden causar
dificultad al respirar y mareos.

Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de
posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a
través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamento de Uso Humano: www.notificaRAM.com.
Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre
la seguridad de este medicamento.


5. Conservación de AGRASTAT

Su médico o farmacéutico sabrá cómo almacenar y desechar este medicamento.

Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños.

No use este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la bolsa después de CAD. La
fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
No congelar.
Mantener el envase en la bolsa laminada externa para protegerlo de la luz.

No use este medicamento si hay partículas visibles o si la solución esta descolorida antes de su uso.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos
que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo
deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el
medio ambiente.


6. Contenido del envase e información adicional

Contenido de AGRASTAT

El principio activo es tirofibán hidrocloruro monohidrato. 1 ml de solución para perfusión contiene 56 microgramos de tirofibán hidrocloruro monohidrato equivalente
a 50 microgramos de tirofibán.

Los demás componentes son: Cloruro de sodio, citrato de sodio dihidrato, ácido cítrico anhidro, agua para
inyección, ácido clorhídrico y/o hidróxido de sodio (para ajuste del pH).


Aspecto de AGRASTAT y contenido del envase

AGRASTAT es una solución transparente e incolora disponible como:
Envase IntraVia™ de 250 ml (plástico PL 2408), incoloro, 3 capas de película de poliolefina con puerto de
salida y tubo de PVC con tapa azul, envasado a su vez en una funda de papel de aluminio preimpresa.

Tamaño del envase: 1 o 3 envases con 250 ml de solución para perfusión. Puede que solamente se
comercialicen algunos tamaños de envase.


Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación:
Titular de la autorización de comercialización
Correvio (UK) Ltd.
265 strand
WC2R 1BH Londres
Reino Unido

Responsable de fabricación
Orion Corporation, Orion Pharma Espoo site
Orionintie 1, FI 00220,
Espoo, Finlandia

Representante local:
Correvio Spain S.L.U.
Tf: +34 93 179 05 36

Fecha de la última revisión de este prospecto Octubre 2013

Otras fuentes de información
Información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Europea de
Medicamentos: http://www.ema.europa.eu/.

Esta información está destinada únicamente a profesionales del sector sanitario:
Este producto está destinado únicamente al uso hospitalario, para ser usado por médicos especialistas con
experiencia en el tratamiento de síndromes coronarios agudos.

Agrastat debe administrarse con heparina no fraccionada y tratamiento antiplaquetario oral, incluyendo ácido
acetilsalicílico (AAS).

Posología y forma de administración
En los pacientes que son tratados con una estrategia invasiva precoz para el Síndrome coronario agudo sin
elevación del ST (SCA-SEST) y no planea someterse a una angiografía por lo menos durante 4 horas y hasta
48 horas después del diagnóstico, AGRASTAT se administra por vía intravenosa en una velocidad de
perfusión inicial de 0,4 microgramos/kg/min durante 30 minutos. Al final de la perfusión inicial,
AGRASTAT debe continuarse a una velocidad de perfusión de mantenimiento de 0,1 microgramos/kg/min.
AGRASTAT debe administrarse con heparina no fraccionada (generalmente un bolo intravenoso de 50-60
unidades (U)/kg simultáneamente con el inicio de la terapia de AGRASTAT, después de aprox. 1000 (U) por
hora, ajustarse en función de la tromboplastina parcial activada (TTPA), que debe ser aproximadamente el
doble del valor normal) y el tratamiento antiplaquetario oral, incluyendo pero no limitado al AAS, salvo que
esté contraindicado.

En los pacientes de SCA-SEST que se sometan a una intervención coronaria percutánea (ICP) programada
dentro en las primeras 4 horas a partir del diagnóstico o en pacientes con infarto de miocardio agudo con ICP
primaria programada, AGRASTAT debe administrarse utilizando un bolo inicial de 25 microgramos/kg
administrado durante un período de 3 minutos, seguido de una perfusión continua a una tasa de 0,15
microgramos/kg/min por 12-24, y hasta 48 horas. AGRASTAT debe administrarse con heparina no
fraccionada (dosis arriba indicada) y tratamiento antiplaquetario oral, incluyendo pero no limitado al ácido
acetilsalicílico (AAS), salvo que esté contraindicado.

No se requiere ajuste de dosis para los personas de edad avanzada.

Pacientes con insuficiencia renal grave
En la insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina 30 ml/min) la dosis de AGRASTAT debe
reducirse en un 50.

Población pediátrica
La seguridad y eficacia de AGRASTAT en niños no ha sido establecida.
No hay datos disponibles.

Inicio y duración de AGRASTAT
En los pacientes que son tratados con una estrategia invasiva precoz para el Síndrome coronario agudo sin
elevación del ST (SCA-SEST) y no planea someterse a una angiografía por lo menos durante 4 horas y hasta
48 horas después del diagnóstico, el régimen de dosis de AGRASTAT que deberá iniciarse tras el diagnóstico
será de 0,4 microgramos/kg/min carga. La duración recomendada de la perfusión de mantenimiento debe ser
de al menos 48 horas. La perfusión de AGRASTAT y heparina no fraccionada se mantendrá durante la
angiografía coronaria, y debe mantenerse durante al menos 12 horas y no más de 24 horas después de la
angioplastia/aterectomía. Una vez que el paciente está clínicamente estable y sin que haya una intervención
coronaria prevista por el médico, la perfusión se debe interrumpir. Toda la duración del tratamiento no debe
exceder de 108 horas.

Si el paciente con diagnóstico de SCA-SEST es tratado con una estrategia invasiva y se somete a una
angiografía en las 4 horas siguientes después del diagnóstico, el régimen de dosis en bolo de AGRASTAT 25
microgramos/kg debe iniciarse al comienzo del ICP con una perfusión continua de 12 a 24 horas y hasta 48
horas. En los pacientes con infarto de miocardio agudo con ICP primaria programada, el régimen de
perfusión en bolo debe iniciarse lo antes posible después del diagnóstico.

Tratamiento concomitante (heparina no fraccionada, tratamiento antiplaquetario oral, incluyendo AAS) El tratamiento con heparina no fraccionada se inicia con un bolo intravenoso de 50-60 U/kg, y continúa con
una perfusión de mantenimiento de 1.000 unidades por hora. La dosis de heparina se titula para mantener una
tromboplastina parcial activada (TTPA) de aproximadamente el doble del valor normal.
A menos que esté contraindicado, todos los pacientes deben recibir antiagregantes plaquetarios orales,
incluyendo pero no limitado a AAS, antes del inicio del tratamiento con AGRASTAT. Este medicamento se
debe continuar por lo menos durante la duración de la perfusión con AGRASTAT.
La mayoría de los estudios que investigan la administración de AGRASTAT como complemento de ICP han
empleado AAS en combinación con clopidogrel como tratamiento antiplaquetario oral. No se ha establecido
la eficacia de la combinación de AGRASTAT con prasugrel o ticagrelor en ensayos aleatorizados y
controlados.
Si la angioplastia (ICP) es requerida, se debe suspender la heparina después del ICP, y las cánulas deben ser
retiradas una vez que la coagulación haya vuelto a la normalidad, por ejemplo, cuando el tiempo de
coagulación activado (ACT) sea menor de 180 segundos (generalmente 2-6 horas después de suspender la
heparina).

Incompatibilidades
Se han dado casos de incompatibilidad con diazepam. Por lo tanto, AGRASTAT y diazepam no deben de ser
administrados por la misma vía intravenosa.
No se han encontrado incompatibilidades entre AGRASTAT y las siguientes formulaciones intravenosas:
sulfato de atropina, dobutamina, dopamina, clorhidrato de epinefrina, furosemida, heparina, lidocaína,
clorhidrato de midazolam, sulfato de morfina, nitroglicerina, cloruro de potasio, clorhidrato de propranolol, y
famotidina inyectable.

Instrucciones de uso:

No extraer la solución directamente del recipiente con una jeringa.

Indicaciones para el uso de los recipientes IntraVia
**


Para abrir: Rasgar la bolsa laminada externa de la parte inferior en la hendidura y extraer el recipiente
IntraVia
**
. Puede observarse cierta opacidad del plástico a causa de la absorción de humedad durante el
proceso de esterilización. Esto es normal, y no influye en la calidad ni en la seguridad de la solución. La
opacidad disminuirá gradualmente. Comprobar si existen microfugas comprimiendo firmemente la bolsa
interior. Si se aprecian fugas, desechar la solución, ya que puede estar alterada la esterilidad.
No utilizar a menos que la solución esté transparente y el cierre intacto.

No añadir medicación suplementaria ni extraer directamente la solución de la bolsa con una jeringa.
PRECAUCIÓN: No utilizar recipientes de plástico en conexiones en serie, ya que puede causarse una
embolia aérea a causa de la extracción de aire residual del recipiente primario antes de que se complete la
administración del líquido del recipiente secundario. Preparación para la administración
1. Colgar el recipiente en el soporte.
2. Retirar el protector de plástico de la vía de salida en la parte inferior del recipiente.
3. Acoplar el equipo de administración. Consultar las instrucciones completas que acompañan al equipo.
4. Usarlo de acuerdo con la tabla de dosificación

Se proporciona la siguiente tabla como guía para el ajuste de la dosis en función del peso.

**
Marca registrada de Baxter International, Inc.

0,4 microgramos/kg/min
Régimen de dosis de
carga
Mayoría de los pacientes
0,4 microgramos/kg/min
Régimen de dosis de
carga
Insuficiencia renal grave
25 microgramos/kg
Régimen de dosis de
bolo
Mayoría de los
pacientes
25 microgramos/kg
Régimen de dosis de
bolo
Insuficiencia renal
grave
Peso
paciente
(kg)
Velocida
d de
perfusión
de carga
30 min
(ml/h)
Velocidad de
perfusión de
mantenimiento
(ml/h)
Velocidad
de
perfusión
de la
carga 30
min
(ml/h)
Velocidad de
pefusión de
mantenimiento
(ml/h)
Bolus
(ml)
Velocidad de
perfusión de
mantenimiento
(ml/h)
Bolus
(ml)
Velocidad de
infusión de
mantenimiento
(ml/h)
30-37 16 4 8 2 17 6 8 3
38-45 20 5 10 3 21 7 10 4
46-54 24 6 12 3 25 9 13 5
55-62 28 7 14 4 29 11 15 5
63-70 32 8 16 4 33 12 17 6
71-79 36 9 18 5 38 14 19 7
80-87 40 10 20 5 42 15 21 8
88-95 44 11 22 6 46 16 23 8
96-104 48 12 24 6 50 18 25 9
105-112 52 13 26 7 54 20 27 10
113-120 56 14 28 7 58 21 29 10
121-128 60 15 30 8 62 22 31 11
129-137 64 16 32 8 67 24 33 12
138-145 68 17 34 9 71 25 35 13
146-153 72 18 36 9 75 27 37 13


? Siempre que la solución y el envase lo permitan, los fármacos parenterales deben inspeccionarse para
identificar la presencia de partículas visibles o de coloración antes de su uso.
? AGRASTAT sólo debe administrarse por vía intravenosa y puede administrarse con heparina no
fraccionada a través del mismo tubo de perfusión.
? Se recomienda administrar AGRASTAT con un equipo de perfusión calibrado utilizando material
estéril.
? Debe tenerse cuidado de no prolongar la perfusión de la dosis inicial y de evitar errores de cálculo de
las velocidades de perfusión para la dosis de mantenimiento basándose en el peso del paciente.
Precauciones especiales de conservación

No utilice AGRASTAT después de la fecha de caducidad que aparece en la bolsa. La fecha de caducidad es
el último día del mes que se indica.
No congelar. Mantener el envase en la bolsa laminada externa (solución para perfusión de 250 ml) para
protegerlo de la luz.
Aspecto del producto y contenido del envase

AGRASTAT es una solución transparente e incolora que se presenta en recipiente IntraVia® (plástico PL
2408 hecho de lámina incolora de poliolefina de 3 capas, con puerto de salida y tubo de PVC con tapón azul.
Está envasado en una bolsa laminada externa preimpresa.

Tamaño de envase: 1 o 3 recipientes con 250 ml de solución para perfusión. Puede que solamente estén
comercializados algunos tamaños de envases.

Precauciones especiales de eliminación y otras manipulaciones
La eliminación del medicamento no utilizado y de todos los materiales que hayan estado en contacto con él,
se realizará de acuerdo con la normativa local.


“La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la
Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS): http://www.aemps.gob.es/”