Prospecto e instrucciones de AGUA DEL CARMEN SOLUCIÓN ORAL , 1 frasco de 100 ml

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de AGUA DEL CARMEN SOLUCIÓN ORAL , 1 frasco de 100 ml, compuesto por los principios activos ESENCIA NARANJA, ESENCIA LIMON, ESENCIA HIERBA LUISA, ESENCIA VAINILLLA, ESENCIA BERGAMOTA, ESENCIA ALMENDRAS AMARGAS, ESENCIA DE OREGANO, CORIANDRO, ESENCIA EUCALIPTO, HISOPO OFICINAL, ESENCIA MELISSA OFICINALIS, MANZANILLA, ESENCIA ROSMARINUS OFFICINALIS, ESENCIA TOMILLO, ANGELICA ARCHANGELICA RAIZ, ESENCIA PIMPINELLA ANISUM, HIERBA LUISA, TILA, ESENCIA DE AZAHAR, CANELA, ESENCIA MENTHA PIPERITA, NUEZ MOSCADA, ETANOL, MELISSA OFFICINALIS HOJAS, ESENCIA CANELA.

1. ¿Qué es AGUA DEL CARMEN SOLUCIÓN ORAL , 1 frasco de 100 ml?
2. ¿Para qué sirve AGUA DEL CARMEN SOLUCIÓN ORAL , 1 frasco de 100 ml?
3. ¿Cómo se toma AGUA DEL CARMEN SOLUCIÓN ORAL , 1 frasco de 100 ml?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene AGUA DEL CARMEN SOLUCIÓN ORAL , 1 frasco de 100 ml?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de AGUA DEL CARMEN SOLUCIÓN ORAL , 1 frasco de 100 ml

Nº Registro: 27454
Descripción clinica: Producto combinado de plantas medicinales anti-estres oral
Descripción dosis medicamento: N/A (más de 3 PA)
Forma farmacéutica: SOLUCIÓN ORAL
Tipo de envase: Frasco
Contenido: 1 frasco de 100 ml
Principios activos: ESENCIA NARANJA, ESENCIA LIMON, ESENCIA HIERBA LUISA, ESENCIA VAINILLLA, ESENCIA BERGAMOTA, ESENCIA ALMENDRAS AMARGAS, ESENCIA DE OREGANO, CORIANDRO, ESENCIA EUCALIPTO, HISOPO OFICINAL, ESENCIA MELISSA OFICINALIS, MANZANILLA, ESENCIA ROSMARINUS OFFICINALIS, ESENCIA TOMILLO, ANGELICA ARCHANGELICA RAIZ, ESENCIA PIMPINELLA ANISUM, HIERBA LUISA, TILA, ESENCIA DE AZAHAR, CANELA, ESENCIA MENTHA PIPERITA, NUEZ MOSCADA, ETANOL, MELISSA OFFICINALIS HOJAS, ESENCIA CANELA
Excipientes: SACAROSA, ALCOHOL ETILICO (ETANOL)
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: Si
Sujeto a prescripción médica: No
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 01-04-1957
Fecha de último cambio de situación de registro: 01-04-1957
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 01-04-1957
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/27454/27454_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/27454/27454_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: FARDI, S.A. (APLICACIONES FARMACODINAMICAS)
Dirección: GRASSOT, 16
CP: 08025
Localidad: BARCELONA
CIF:

Laboratorio comercializador
Nombre: FARDI, S.A. (APLICACIONES FARMACODINAMICAS)
Dirección: GRASSOT, 16
CP: 08025
Localidad: BARCELONA
CIF:

Prospecto e instrucciones de AGUA DEL CARMEN SOLUCIÓN ORAL , 1 frasco de 100 ml

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

AGUA DEL CARMEN solución oral


Contenido del prospecto:
1. Qué es AGUA DEL CARMEN y para qué se utiliza
2. Antes de tomar AGUA DEL CARMEN
3. Cómo tomar AGUA DEL CARMEN
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de AGUA DEL CARMEN
6. Información adicional.


1. QUÉ ES AGUA DEL CARMEN Y PARA QUÉ SE UTILIZA

AGUA DEL CARMEN se viene utilizando tradicionalmente en el tratamiento de los síntomas
relacionados con el estrés, tales como trastornos gastrointestinales y nerviosos. Así como para el alivio
del malestar asociado a la menstruación.


2. ANTES DE TOMAR AGUA DEL CARMEN

No tome AGUA DEL CARMEN
- Si es alérgico (hipersensible) a los principios activos o a cualquiera de los demás componentes de
AGUA DEL CARMEN.

Tenga especial cuidado con AGUA DEL CARMEN
- Este medicamento es perjudicial para personas que padecen alcoholismo (ver “Información
importante sobre algunos de los componentes de AGUA DEL CARMEN”).

- El contenido de alcohol debe tenerse en cuenta en el caso niños y grupos de alto riesgo como
pacientes con enfermedades del hígado o epilepsia (ver “Información importante sobre algunos de
los componentes de AGUA DEL CARMEN”).

Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros
medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.

Lea todo el prospecto detenidamente porque contiene información importante para
Usted.

Este medicamento puede adquirirse sin receta. No obstante, para obtener los mejores
resultados, debe utilizarse adecuadamente.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
- Si los síntomas empeoran o persisten después de unos días, debe consultar al médico.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier
efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. La cantidad de alcohol en este medicamento puede alterar los efectos de otros medicamentos (ver
“Información importante sobre algunos de los componentes de AGUA DEL CARMEN”).

Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

El contenido de alcohol debe tenerse en cuenta en el caso de mujeres embarazadas o en periodo de
lactancia (ver “Información importante sobre algunos de los componentes de AGUA DEL CARMEN”).

Conducción y uso de máquinas
La cantidad de alcohol en este medicamento puede disminuir la capacidad para conducir o manejar
maquinaria (ver “Información importante sobre algunos de los componentes de AGUA DEL
CARMEN”).

Información importante sobre algunos de los componentes de AGUA DEL CARMEN
- Este medicamento contiene 55 v/v de etanol (alcohol), que se corresponde con una cantidad
de 2,2 g por 5 ml, lo que equivale a 55 ml de cerveza o 23 ml de vino.

- Este medicamento contiene sacarosa. Si su médico le ha indicado que padece intolerancia a
ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.


3. CÓMO TOMAR AGUA DEL CARMEN

Siga exactamente las instrucciones de administración de AGUA DEL CARMEN indicadas por su
médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.

AGUA DEL CARMEN puede administrarse añadida en una infusión, o con agua azucarada, o
directamente añadiendo unas gotas del producto en un terrón de azúcar.

La dosis normal es de 2 a 3 cucharaditas (cada cucharadita contiene 5 ml) diluidas en una infusión
(tila, manzanilla, etc.) o en agua azucarada, administrada de 2 a 4 veces al día.


Si toma más AGUA DEL CARMEN del que debe debiera
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o
llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20 indicando el medicamento y la
cantidad ingerida.

Si olvidó tomar AGUA DEL CARMEN
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.


4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, AGUA DEL CARMEN puede tener efectos adversos, aunque
no todas las personas los sufran.

Si se sobrepasan las dosis indicadas y en tratamientos prolongados, puede aparecer dependencia o
hábito.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.


5. CONSERVACIÓN DE AGUA DEL CARMEN

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No requiere condiciones especiales de conservación. Mantener el envase bien cerrado.

No utilice AGUA DEL CARMEN después de la fecha de caducidad que aparece en el envase, después
de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los
medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su
farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma,
ayudará a proteger el medio ambiente.


6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de AGUA DEL CARMEN

La composición por unidad de toma (cucharadita de 5 ml) es:
- El principio activo son 3,75 ml del extracto fluido obtenido por destilación hidroetanólica a
partir de las siguientes plantas medicinales: Melissa officinalis L. (Hoja de Melisa), Matricaria
chamomilla L. (Flor de Manzanilla), Lippia triphilla O. (Hoja de Hierba Luisa), Tila tomentosa
M. (Inflorescencia de Tila), Coriandrum sativum L. (Fruto de Coriandro), Cinnamomum
zeylanicum N. (Corteza de Canela de Ceilán), Angélica archangélica L. (Raíz de Angélica),
Myristica fragans H. (Fruto de Nuez moscada) e Hissopus officinalis L. (Sumidad florida de
Hisopo ).

Y de las siguientes esencias: Melissa officinalis L. (Melisa), Citrus aurantium L. corteza
(Naranja), Citrus limón L. (Limón), Lippia triphilla O. (Hierba Luisa), Citrus aurantium L. flor
(Azahar), Origanum majorana L. (Mejorana), Cinnamomum zeylanicum N. (Canela), Citrus
bergamia R. (Bergamota), Pimpinella anisum L. (Anís), Vanilla planifolia A. (Vainilla),
Rosmarinus officinallis L. (Romero), Eucalyptus globulus L. (Eucalipto), Thymus vulgaris L.
(Tomillo), Prunus amygdalus S. (Almendras amargas) y Mentha piperita L. (Menta).

- Los demás componentes (excipientes) son sacarosa, agua purificada y etanol.

El contenido mínimo en aceites esenciales es superior al 0,14 expresado como citral y el de etanol es
de 55 v/v.

Aspecto del producto y contenido del envase
Se presenta en envases que contienen 100 y 200 ml de solución oral.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
LABORATORIO DE APLICACIONES FARMACODINÁMICAS, S.A.
Grassot, 16 - 08025 Barcelona (España)

Este prospecto ha sido aprobado en Noviembre 2002

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.es/