Prospecto e instrucciones de AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES MEINSOL, DISOLVENTE PARA USO PARENTERAL , 50 ampollas de 10 ml

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES MEINSOL, DISOLVENTE PARA USO PARENTERAL , 50 ampollas de 10 ml, compuesto por los principios activos AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES.

1. ¿Qué es AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES MEINSOL, DISOLVENTE PARA USO PARENTERAL , 50 ampollas de 10 ml?
2. ¿Para qué sirve AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES MEINSOL, DISOLVENTE PARA USO PARENTERAL , 50 ampollas de 10 ml?
3. ¿Cómo se toma AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES MEINSOL, DISOLVENTE PARA USO PARENTERAL , 50 ampollas de 10 ml?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES MEINSOL, DISOLVENTE PARA USO PARENTERAL , 50 ampollas de 10 ml?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES MEINSOL, DISOLVENTE PARA USO PARENTERAL , 50 ampollas de 10 ml

Nº Registro: 58935
Descripción clinica: Agua estéril inyectable 10 ml 50 ampollas
Descripción dosis medicamento: N/A (agua estéril)
Forma farmacéutica: DISOLVENTE PARA USO PARENTERAL
Tipo de envase: Ampolla
Contenido: 50 ampollas de 10 ml
Principios activos: AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES
Excipientes: No Disponible
Vias de administración: VÍA INTRAMUSCULAR, VÍA INTRAVENOSA, VÍA SUBCUTANEA
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 01-07-1990
Fecha de último cambio de situación de registro: 01-07-1990
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 01-12-1990
Contiene excipientes de declaración obligatoria: No
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/58935/58935_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/58935/58935_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: FRESENIUS KABI ESPAÑA, S.A.U.
Dirección: Marina, 16-18 - 17
CP: 08005
Localidad: Barcelona
CIF: A08130502

Laboratorio comercializador
Nombre: FRESENIUS KABI ESPAÑA, S.A.U.
Dirección: Marina, 16-18 - 17
CP: 08005
Localidad: Barcelona
CIF: A08130502

Prospecto e instrucciones de AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES MEINSOL, DISOLVENTE PARA USO PARENTERAL , 50 ampollas de 10 ml

PROSPECTO : INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

Agua para preparaciones inyectables Meinsol, disolvente para uso parenteral


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan
los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.


Contenido del prospecto:

1. Qué es Agua para preparaciones inyectables Meinsol y para qué se utiliza
2. Antes de usar Agua para preparaciones inyectables Meinsol
3. Cómo usar Agua para preparaciones inyectables Meinsol
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Agua para preparaciones inyectables Meinsol
6. Información adicional


1. QUÉ ES Agua para preparaciones inyectables Meinsol Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Agua para preparaciones inyectables Meinsol es agua estéril pura. Se usa para diluir medicamentos
antes de su uso, por ejemplo medicamentos que se administran a través de
- inyección (utilizando una aguja, por ejemplo en una vena)
- perfusión (inyección lenta) en una vena, también llamada gotero

2. ANTES DE USAR Agua para preparaciones inyectables Meinsol

No use Agua para preparaciones inyectables Meinsol:
No se debe inyectar Agua para preparaciones inyectables Meinsol sola. Si se inyecta sola en la
corriente sanguínea puede provocar que los glóbulos rojos absorban agua y exploten (hemólisis). Esto
ocurre porque el agua para preparaciones inyectables no tiene la misma consistencia que la sangre.

Antes de administrársela, un profesional sanitario mezclará siempre Agua para preparaciones
inyectables Meinsol con uno o más medicamentos.

Debe leer el prospecto del medicamento o medicamentos que se mezclen con Agua para preparaciones
inyectables Meinsol. Estos le dirán si puede o no recibir la solución.

Tenga especial cuidado con Agua para preparaciones inyectables Meinsol:
El agua para preparaciones inyectables no se debe administrar sola. Antes de usar Agua para
preparaciones inyectables:
- siempre se mezclará con uno o más medicamentos
- su profesional sanitario se asegurará de que la mezcla tiene aproximadamente la misma
consistencia que su sangre (isotónica). Dependiendo del tipo de medicamento que se le
administre esto significará que:
o se tiene que diluir el medicamento con Agua para preparaciones inyectables Meinsol
o antes de usar se tiene que añadir otra sustancia a la mezcla de Agua para
preparaciones inyectables Meinsol y el medicamento

Tendrá más probabilidades de sufrir hemólisis si se le administran grandes volúmenes de soluciones
hipotónicas de Agua para preparaciones inyectables (soluciones que no son tan concentradas como su
sangre).

Para prevenir esto su médico le tomará una muestra de sangre para monitorizar el balance químico en
su sangre (el balance iónico).

Antes de administrarle medicamentos mezclados con Agua para preparaciones inyectables Meinsol su
médico comprobará que:
- los medicamentos sean estables en Agua para preparaciones inyectables Meinsol
- los medicamentos no interaccionen unos con otros.

Uso de otros medicamentos:
Informe a su médico o farmacéutico si está usando, o ha usado recientemente cualquier otro
medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.

Los medicamentos que se usan disueltos en Agua para preparaciones inyectables Meinsol pueden
interaccionar unos con otros.

Uso de Agua para preparaciones inyectables Meinsol con alimentos y bebidas
Consulte con su médico sobre qué puede comer o beber.

Embarazo y lactancia:
Consulte al médico o al farmacéutico antes de usar un medicamento.

Comuníqueselo a su médico si está embarazada o en periodo de lactancia.

Los riesgos para el feto o para su embarazo dependerán de los medicamentos que utilice mezclados
con Agua para preparaciones inyectables Meinsol.
Los riesgos para el bebé durante la lactancia dependerán de los medicamentos que utilice mezclados
con Agua para preparaciones inyectables Meinsol.

Su médico le podrá informar sobre los riesgos que comporta cada medicamento en particular.

Su médico le administrará medicamentos durante el embarazo y la lactancia solamente si es esencial.

Conducción y uso de máquinas:
Agua para preparaciones inyectables Meinsol no afecta a la capacidad de conducir o utilizar máquinas.
Los efectos sobre su capacidad para conducir y usar máquinas dependerán de los medicamentos que
utilice mezclados con Agua para preparaciones inyectables Meinsol. Su médico le aconsejará sobre
esto.

3. CÓMO USAR Agua para preparaciones inyectables Meinsol

Un médico o enfermera le administrará Agua para preparaciones inyectables Meinsol.

Su médico decidirá qué cantidad necesita, y cuando y como se le administrará. Dependerá de qué
medicamentos necesita tomar con Agua para preparaciones inyectables Meinsol.
Su médico considerará su edad, peso, condición y qué otros tratamientos está recibiendo.

No debe recibir Agua para preparaciones inyectables Meinsol si hay partículas flotando en el agua o si
el envase está dañado de alguna forma.

Para abrir:

Agitar la ampolla tal como se muestra en el dibujo para eliminar el líquido que pueda estar en el tapón
(1a, 1b). Empujar la pestaña en el sentido indicado por la flecha hacia delante (2) y hacia atrás (3) y
girar (4). Descartar la pestaña (5).
Tras la apertura de la ampolla, el cuello se adapta perfectamente a una jeringa Luer o Luer-lock, por lo
que no se necesita aguja para extraer la solución.

Conectar la jeringa a la ampolla utilizando un movimiento de rotación y extraer el líquido (6).


Si usted recibe más Agua para preparaciones inyectables Meinsol del que debiera:
Si usted ha recibido demasiada Agua para preparaciones inyectables Meinsol puede sufrir hemólisis.
La hemólisis se da cuando los glóbulos rojos absorben agua y explotan.
Los medicamentos mezclados con Agua para preparaciones inyectables Meinsol pueden causar
también síntomas si se administran en cantidades demasiado elevadas. Los síntomas y signos de
sobredosis dependerán de los medicamentos que esté usando mezclados con Agua para preparaciones
inyectables Meinsol.

Si accidentalmente se le administra una sobredosis su tratamiento se parará y se le administrará un
tratamiento que dependerá de sus síntomas.
Debe leer el prospecto de los medicamentos mezclados con Agua para preparaciones inyectables
Meinsol para la lista de posibles síntomas de la sobredosificación.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o
llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20 (indicando el medicamento y la
cantidad ingerida).


4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, Agua para preparaciones inyectables Meinsol puede tener
efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Puede sufrir hemólisis (hinchamiento y explote de glóbulos rojos) si:
- usa Agua para preparaciones inyectables Meinsol sola
- Agua para preparaciones inyectables se usa para hacer soluciones inyectables o para perfusión
que no son de consistencia similar a su sangre (isotónicas)

Si se añade un medicamento a Agua para preparaciones inyectables Meinsol, el medicamento añadido
puede causar efectos adversos. Estos efectos adversos dependerán del medicamento que se ha añadido.
Debe leer el prospecto del medicamento añadido para la lista de posibles síntomas.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE Agua para preparaciones inyectables Meinsol

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

No conservar a temperatura superior a 25ºC. Conservar el envase en el embalaje exterior.

Caducidad:
No le deben administrar Agua para preparaciones inyectables Meinsol después de la fecha de
caducidad indicada en el envase y la etiqueta de la ampolla. La fecha de caducidad es el último día del
mes que se indica.

Una vez abierto el envase, debe usarse el producto inmediatamente.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo
deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el
medio ambiente.

6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de Agua para preparaciones inyectables Meinsol
La única sustancia activa es Agua para preparaciones inyectables estéril. Cada presentación contiene
100 de Agua para preparaciones inyectables estéril.
Aspecto del producto y contenido del envase
Agua para preparaciones inyectables Meinsol es una solución transparente, libre de partículas visibles
y se presenta con los siguientes formatos:

Estuche con 20 ampollas de 5 ml (Envase Clínico)
Estuche con 50 ampollas de 5 ml (Envase Clínico)
Estuche con 20 ampollas de 10 ml (Envase Clínico)
Estuche con 50 ampollas de 10 ml (Envase Clínico)
Estuche con 20 ampollas de 20 ml (Envase Clínico)

Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.

Titular de la autorización de comercialización y Responsable de la fabricación
FRESENIUS KABI ESPAÑA, S.A.U.
C/ Marina, 16-18
08005-Barcelona (ESPAÑA)

Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con
los siguientes nombres:

Bélgica Water voor injecties Fresenius Kabi
República Checa Water for Injection Kabi
Estonia Water for injections Kabi
Grecia Water For Injection Kabi, ??a??t?? ??a e??s?µa µ????? ????? (50ml).
Hungría Injekcióhoz való víz Kabi
Irlanda Water for injections solvent for parenteral use
Letonia Water for injections Kabi
Lituania Water for injections Kabi
Holanda Water voor injecties Fresenius Kabi
Polonia Aqua pro iniectione Kabi
Rumanía Ap a pentru preparate injectabile Kabi, solvent pentru uz parenteral
Eslovaquia Water for Injection Kabi
Eslovenia Voda za injekcije Fresenius Kabi vehikel za parenteralno uporabo
España Agua para preparaciones inyectables Meinsol, disolvente para uso parenteral


Este prospecto ha sido aprobado en marzo 2013.

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página
web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)
http://www.aemps.gob.es/


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Esta información está destinada únicamente a médicos o profesionales del sector sanitario:

Manipulación y preparación
Usar solamente si la solución es transparente, sin partículas visibles y si el envase está intacto.
No se debe perfundir Agua para preparaciones inyectables Meinsol sola.
Se debe llevar la perfusión a isotonicidad antes de la administración parenteral.
Las soluciones que contienen aditivos se deben usar inmediatamente y no conservarlas.
Desechar tras un solo uso.
Desechar la porción no utilizada.


Caducidad en uso: Aditivos
La estabilidad química y física de cualquier aditivo al pH de Agua para preparaciones inyectables
Meinsol (4,5 a 7,0) en el envase se debe establecer antes de su uso.

Desde un punto de vista microbiológico, el producto diluido se debe usar inmediatamente, a menos
que la reconstitución se de en condiciones asépticas validadas y controladas. Si no se usa
inmediatamente, los tiempos y condiciones de conservación en uso antes de su uso son
responsabilidad del usuario.

Incompatibilidades de medicamentos adicionados
Como con todas las soluciones parenterales, antes de añadir un medicamento, se debe evaluar la
compatibilidad de los aditivos con la solución.

Se tienen que consultar las instrucciones de uso del medicamento a añadir.

Antes de añadir un medicamento, hay que verificar si es soluble y si es estable en agua al pH de Agua
para preparaciones inyectables Meinsol (4,5 a 7,0).