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Prospecto e instrucciones de AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES SERRA PAMIES disolvente para uso parenteral , 50 ampollas de 10 ml

Fuente de la información: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios www.aemps.gob.es
Fecha de obtención de la información: 11 de marzo de 2014

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES SERRA PAMIES disolvente para uso parenteral , 50 ampollas de 10 ml, compuesto por los principios activos AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES.

  1. ¿Qué es AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES SERRA PAMIES disolvente para uso parenteral , 50 ampollas de 10 ml?
  2. ¿Para qué sirve AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES SERRA PAMIES disolvente para uso parenteral , 50 ampollas de 10 ml?
  3. ¿Cómo se toma AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES SERRA PAMIES disolvente para uso parenteral , 50 ampollas de 10 ml?
  4. ¿Qué efectos secundarios tiene AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES SERRA PAMIES disolvente para uso parenteral , 50 ampollas de 10 ml?

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Ficha técnica de AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES SERRA PAMIES disolvente para uso parenteral , 50 ampollas de 10 ml


Nº Registro: 62052
Descripción clinica: Agua estéril inyectable 10 ml 50 ampollas
Descripción dosis medicamento: N/A (agua estéril)
Forma farmacéutica: DISOLVENTE PARA USO PARENTERAL
Tipo de envase: Ampolla
Contenido: 50 ampollas de 10 ml
Principios activos: AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES
Excipientes: No Disponible
Vias de administración: VÍA INTRAMUSCULAR, VÍA INTRAVENOSA, VÍA SUBCUTANEA
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 03-04-2001
Fecha de último cambio de situación de registro: 03-04-2001
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 29-04-2011
Contiene excipientes de declaración obligatoria: No
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/62052/62052_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/62052/62052_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: LABORATORIOS SERRA PAMIES, S.A.
Dirección: Carretera de Castellvell, 24
CP: 43206
Localidad: Reus (Tarragona)
CIF:

Laboratorio comercializador
Nombre: LABORATORIOS SERRA PAMIES, S.A.
Dirección: Carretera de Castellvell, 24
CP: 43206
Localidad: Reus (Tarragona)
CIF:

Prospecto e instrucciones de AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES SERRA PAMIES disolvente para uso parenteral , 50 ampollas de 10 ml


PROSPECTO : INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES SERRA PAMIES
disolvente para uso parenteral


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan
los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.


Contenido del prospecto:

1. Qué es Agua para preparaciones inyectables Serra Pamies y para qué se utiliza
2. Antes de usar Agua para preparaciones inyectables Serra Pamies
3. Cómo usar Agua para preparaciones inyectables Serra Pamies
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Agua para preparaciones inyectables Serra Pamies
6. Información adicional


1. QUÉ ES AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES SERRA PAMIES Y PARA
QUÉ SE UTILIZA

Agua para preparaciones inyectables Serra Pamies es agua estéril pura. Se usa para diluir
medicamentos antes de su uso, por ejemplo medicamentos que se administran a través de
- inyección (utilizando una aguja, por ejemplo en una vena)
- perfusión (inyección lenta) en una vena, también llamada gotero

2. ANTES DE USAR AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES SERRA PAMIES

No use Agua para preparaciones inyectables Serra Pamies:
No se debe inyectar Agua para preparaciones inyectables Serra Pamies sola. Si se inyecta sola en la
corriente sanguínea puede provocar que los glóbulos rojos absorban agua y exploten (hemólisis). Esto
ocurre porque el agua para preparaciones inyectables no tiene la misma consistencia que la sangre.

Antes de administrársela, un profesional sanitario mezclará siempre Agua para preparaciones
inyectables Serra Pamies con uno o más medicamentos.

Debe leer el prospecto del medicamento o medicamentos que se mezclen con Agua para preparaciones
inyectables Serra Pamies. Estos le dirán si puede o no recibir la solución.

Tenga especial cuidado con Agua para preparaciones inyectables Serra Pamies:
El agua para preparaciones inyectables no se debe administrar sola. Antes de usar Agua para
preparaciones inyectables Serra Pamies:
- siempre se mezclará con uno o más medicamentos
- su profesional sanitario se asegurará de que la mezcla tiene aproximadamente la misma
consistencia que su sangre (isotónica). Dependiendo del tipo de medicamento que se le
administre esto significará que:
o se tiene que diluir el medicamento con Agua para preparaciones inyectables Serra
Pamies
o antes de usar se tiene que añadir otra sustancia a la mezcla de Agua para
preparaciones inyectables Serra Pamies y el medicamento

Tendrá más probabilidades de sufrir hemólisis si se le administran grandes volúmenes de soluciones
hipotónicas de Agua para inyectables (soluciones que no son tan concentradas como su sangre).

Para prevenir esto su médico le tomará una muestra de sangre para monitorizar el balance químico en
su sangre (el balance iónico).

Antes de administrarle medicamentos mezclados con Agua para preparaciones inyectables Serra
Pamies su médico comprobará que:
- los medicamentos sean estables en Agua para preparaciones inyectables Serra Pamies
- los medicamentos no interaccionen unos con otros.

Uso de otros medicamentos:
Informe a su médico o farmacéutico si está usando, o ha usado recientemente cualquier otro
medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.

Los medicamentos que se usan disueltos en Agua para preparaciones inyectables Serra Pamies pueden
interaccionar unos con otros.

Uso de Agua para preparaciones inyectables Serra Pamies con alimentos y comidas
Consulte con su médico sobre qué puede comer o beber.

Embarazo y lactancia:
Consulte al médico a al farmacéutico antes de usar un medicamento.

Comuníqueselo a su médico si está embarazada o en periodo de lactancia.

Los riesgos para el feto o para su embarazo dependerán de los medicamentos que utilice mezclados
con Agua para preparaciones inyectables Serra Pamies.
Los riesgos para el bebé durante la lactancia dependerán de los medicamentos que utilice mezclados
con Agua para preparaciones inyectables Serra Pamies.

Su médico le podrá informar sobre los riesgos que comporta cada medicamento en particular.

Su médico le administrará medicamentos durante el embarazo y la lactancia solamente si es esencial.

Conducción y uso de máquinas:
Agua para preparaciones inyectables Serra Pamies no afecta a la capacidad de conducir o utilizar
máquinas.
Los efectos sobre su capacidad para conducir y usar máquinas dependerán de los medicamentos que
utilice mezclados con Agua para preparaciones inyectables Serra Pamies. Su médico le aconsejará
sobre esto.

3. CÓMO USAR AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES SERRA PAMIES

Un médico o enfermera le administrará Agua para preparaciones inyectables Serra Pamies.

Su médico decidirá qué cantidad necesita, y cuando y como se le administrará. Dependerá de qué
medicamentos necesita tomar con Agua para preparaciones inyectables Serra Pamies.
Su médico considerará su edad, peso, condición y qué otros tratamientos está recibiendo.

No debe recibir Agua para preparaciones inyectables Serra Pamies si hay partículas flotando en el
agua o si el envase está dañado de alguna forma.

Si usted recibe más Agua para preparaciones inyectables Serra Pamies del que debiera:
Si usted ha recibido demasiada Agua para preparaciones inyectables Serra Pamies puede sufrir
hemólisis. La hemólisis se da cuando los glóbulos rojos absorben agua y explotan.
Los medicamentos mezclados con Agua para preparaciones inyectables Serra Pamies pueden causar
también síntomas si se administran en cantidades demasiado elevadas. Los síntomas y signos de
sobredosis dependerán de los medicamentos que esté usando mezclados con Agua para preparaciones
inyectables Serra Pamies.

Si accidentalmente se le administra una sobredosis su tratamiento se parará y se le administrará un
tratamiento que dependerá de sus síntomas.

Debe leer el prospecto de los medicamentos mezclados con Agua para preparaciones inyectables Serra
Pamies para la lista de posibles síntomas de la sobredosificación.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o
llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20 (indicando el medicamento y la
cantidad ingerida).


4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, Agua para preparaciones inyectables Serra Pamies puede tener
efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Puede sufrir hemólisis (hinchamiento y explote de glóbulos rojos) si:
- usa Agua para preparaciones inyectables Serra Pamies sola
- Agua para preparaciones inyectables se usa para hacer soluciones inyectables o para perfusión
que no son de consistencia similar a su sangre (isotónicas)

Si se añade un medicamento a Agua para preparaciones inyectables Serra Pamies, el medicamento
añadido puede causar efectos adversos. Estos efectos adversos dependerán del medicamento que se ha
añadido. Debe leer el prospecto del medicamento añadido para la lista de posibles síntomas.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES SERRA PAMIES

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

No conservar a temperatura superior a 25ºC. Conservar la ampolla en el embalaje exterior.

Caducidad:
No le deben administrar Agua para preparaciones inyectables Serra Pamies después de la fecha de
caducidad indicada en el envase y la etiqueta de la ampolla. La fecha de caducidad es el último día del
mes que se indica.

Una vez abierto el envase, debe usarse el producto inmediatamente.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los
medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su
farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma,
ayudará a proteger el medio ambiente.

6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de Agua para preparaciones inyectables Serra Pamies
La única sustancia activa es Agua para preparaciones inyectables estéril. Cada presentación contiene
100 de Agua para preparaciones inyectables estéril.

Aspecto del producto y contenido del envase
Agua para preparaciones inyectables Serra Pamies es una solución transparente, libre de partículas
visibles y se presenta con los siguientes formatos:

Envase de 5 ml conteniendo 1, 10, 100 (Envase clínico) ampollas.
Envase de 10 ml conteniendo 1, 10, 50 (Envase clínico), 100 (Envase clínico) ampollas.
Envase de 20 ml conteniendo 1, 10, 100 (Envase clínico) ampollas.

Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.

Titular de la autorización de comercialización y Responsable de la fabricación

LABORATORIOS SERRA PAMIES, S.A.
Ctra. Castellvell, 24
43206 REUS (Tarragona)

Este prospecto ha sido aprobado en Marzo 2011

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.

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