Prospecto e instrucciones de AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES SERRACLINICS , 1 frasco de 100 ml

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES SERRACLINICS , 1 frasco de 100 ml, compuesto por los principios activos AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES.

1. ¿Qué es AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES SERRACLINICS , 1 frasco de 100 ml?
2. ¿Para qué sirve AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES SERRACLINICS , 1 frasco de 100 ml?
3. ¿Cómo se toma AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES SERRACLINICS , 1 frasco de 100 ml?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES SERRACLINICS , 1 frasco de 100 ml?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES SERRACLINICS , 1 frasco de 100 ml

Nº Registro: 69101
Descripción clinica: Agua estéril inyectable 100 ml 1 frasco
Descripción dosis medicamento: N/A (agua estéril)
Forma farmacéutica: DISOLVENTE PARA USO PARENTERAL
Tipo de envase: Frasco
Contenido: 1 frasco de 100 ml
Principios activos: AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES
Excipientes: No Disponible
Vias de administración: VÍA INTRAVENOSA
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: 01-06-2012
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 16-07-2007
Fecha de último cambio de situación de registro: 16-07-2007
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 16-07-2007
Contiene excipientes de declaración obligatoria: No
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/69101/69101_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/69101/69101_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: LABORATORIOS SERRA PAMIES, S.A.
Dirección: Carretera de Castellvell, 24
CP: 43206
Localidad: Reus (Tarragona)
CIF:

Laboratorio comercializador
Nombre: LABORATORIOS SERRA PAMIES, S.A.
Dirección: Carretera de Castellvell, 24
CP: 43206
Localidad: Reus (Tarragona)
CIF:

Prospecto e instrucciones de AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES SERRACLINICS , 1 frasco de 100 ml

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES SERRACLINICS


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Contenido del prospecto:

1. Qué es Agua para preparaciones inyectables SERRACLINICS y para qué se utiliza
2. Antes de usar Agua para preparaciones inyectables SERRACLINICS
3. Cómo usar Agua para preparaciones inyectables SERRACLINICS
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Agua para preparaciones inyectables SERRACLINICS
6. Información adicional


1. QUÉ ES Agua para preparaciones inyectables SERRACLINICS Y PARA QUÉ SE UTILIZA

Agua para preparaciones inyectables SERRACLINICS pertenece a un grupo de medicamentos denominados
disolventes y diluyentes, incluyendo soluciones para irrigación.

Es agua para preparaciones inyectables, utilizada como vehículo para la administración de medicamentos.
Está indicada:
- Como disolvente de medicamentos en polvo o liofilizados, previamente a su administración.
- Como diluyente de soluciones y/o medicamentos.

Dado su carácter marcadamente hipotónico, Agua para preparaciones inyectables SERRACLINICS
está especialmente indicada para recontituir medicamentos y/o diluir soluciones hipertónicas,
permitiendo el ajuste de la isotonicidad de éstos y una reducción considerable del volumen de fluido a
administrar.


2. ANTES DE USAR Agua para preparaciones inyectables SERRACLINICS

Se deben considerar las contraindicaciones relacionadas con los medicamentos añadidos.

No use Agua para preparaciones inyectables SERRACLINICS

• Si presenta turbidez o sedimentación.
• No debe administrarse por vía intravenosa sin igualar la presión osmótica de forma previa.
• No debe administrarse sola.

1 / 4 Tenga especial cuidado con Agua para preparaciones inyectables SERRACLINICS

• En pacientes de edad avanzada y niños, así como en pacientes con la función renal, hepática y/o
cardiaca comprometidas, las complicaciones relacionadas con un uso incorrecto o no controlado del
agua para preparaciones inyectables pueden ser más graves.
• Cuando se utilice el agua para preparaciones inyectables para diluir soluciones hipertónicas, debe
prepararse la dilución adecuada para poder inyectarse.
• Si se inyectan volúmenes grandes de soluciones hipotónicas usando agua para preparaciones inyectables
como diluyente puede producirse hemólisis, por lo que se debe monitorizar al paciente.

Uso de otros medicamentos

El Agua para preparaciones inyectables SERRACLINICS es incompatible con soluciones no acuosas de
medicamentos que no son solubles en agua, pues puede precipitar el medicamento.

Las interacciones posibles son aquéllas de los medicamentos a disolver

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos,
incluso los adquiridos sin receta.

Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Las interacciones posibles son aquéllas de los medicamentos a disolver.

Conducción y uso de máquinas
Las interacciones posibles son aquéllas de los medicamentos a disolver.

3. CÓMO USAR Agua para preparaciones inyectables SERRACLINICS

La posología y modo de administración dependen del medicamento que se vaya a disolver en el agua para
preparaciones inyectables, así como de la edad, el peso y el estado clínico del paciente.

Siga exactamente las instrucciones de administración de Agua para preparaciones inyectables
SERRACLINICS indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas. La dosis
normal depende del medicamento a disolver en agua.

Antes de su empleo verificar la limpidez de la solución, verificar que el cierre está intacto y desinfectar el
tapón de goma.

Antes de la disolución de un medicamento, es necesario verificar la solubilidad y/o estabilidad en el agua
para preparaciones inyectables y que los principios activos a disolver sean compatibles.

No debe administrarse por vía intravenosa sin igualar la presión osmótica de forma previa.

Si usa más Agua para preparaciones inyectables SERRACLINICS del que debiera

Si usa más Agua para preparaciones inyectables del que debiera puede producirse hemólisis.

Los signos y síntomas de una sobredosis pueden estar también relacionados con la naturaleza del
medicamento que se adiciona.

En caso de sobredosis se deberá interrumpir la administración y recurrir al tratamiento sintomático.
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Si se sospecha de una reacción hemolítica durante la administración de una solución preparada con Agua
para preparaciones inyectables SERRACLINICS, se suspenderá la misma y se administrará un concentrado
de eritrocitos, se inducirá la diuresis con diuréticos y líquidos intravenosos y se controlará la función renal y
el estado de la coagulación.

En caso de sobredosis o ingestión accidental, si no está ingresado en un hospital acuda al hospital más
cercano o consulte al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono: 91 562 04 20.

Si a usted le han administrado por vía parenteral Agua para preparaciones inyectables
SERRACLINICS sola

El tratamiento en estos casos consiste en la administración de solución hipertónica de cloruro de sodio.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos Agua para preparaciones inyectables SERRACLINICS puede tener
efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Se pueden producir reacciones adversas asociadas con la técnica de administración, incluyendo dolor en el
lugar de inyección, tromboflebitis, fiebre e infección, entre otras.

La inyección intravenosa de Agua para preparaciones inyectables puede provocar disminución anormal de la
concentración en iones y rotura de los glóbulos rojos de la sangre.

La naturaleza del medicamento añadido determinará la probabilidad de aparición de cualquier otra reacción
adversa.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no
mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

5. CONSERVACIÓN DE AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES SERRACLINICS

Mantener fuera del alcance y la vista de los niños.

No utilice Agua para preparaciones inyectables SERRACLINICS después de la fecha de caducidad que
aparece en la etiqueta después de CAD.
La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Hasta su utilización Agua para preparaciones inyectables SERRACLINICS debe conservarse en el envase
original.
No conservar a temperatura superior a 25ºC.
No congelar.
No utilice Agua para preparaciones inyectables SERRACLINICS si observa turbidez o sedimentación en el
líquido.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo
deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio
ambiente.

6. INFORMACIÓN ADICIONAL.

3 / 4 Composición de Agua para preparaciones inyectables SERRACLINICS

Cada 100 ml contienen agua para preparaciones inyectables.
pH: 5,0-7,0

Aspecto del producto y contenido del envase

Agua para preparaciones inyectables SERRACLINICS se presenta en:
Envase de 50 ml con 1 frasco y envase clínico de 20 frascos de 50 ml
Envase de 100 ml con 1 frasco y envase clínico de 20 frascos de 100 ml
Envase de 250 ml con 1 frasco y envase clínico de 20 frascos de 250 ml
Envase de 500 ml con 1 frasco y envase clínico de 10 frascos de 500 ml
Envase de 1000 ml con 1 frasco y envase clínico de 10 frascos de 1000 ml

Instrucciones para el personal sanitario:

Desechar tras un solo uso
Desechar cualquier porción no utilizada
No reconectar frascos parcialmente utilizados.

Utilizar sólo si la solución está transparente, sin partículas visibles. En el caso en que el equipo de infusión
haya sido insertado, administrar inmediatamente.

Cuando se utiliza agua para preparaciones inyectables como disolvente de medicamentos y/o diluyente de
soluciones, se deben controlar la osmolaridad y la tonicidad de la solución final y ajustar, siempre que
sea posible, su isotonicidad con la del plasma.

Una vez abierto el envase, el producto debe utilizarse inmediatamente. Se debe desechar la fracción no
utilizada.

No inyectar Agua para preparaciones inyectables SERRACLINICS sin mezclar con medicamentos.

Advertencia: Pueden existir medicamentos incompatibles.

Se recomienda realizar la reconstitución y/o dilución de medicamentos en Agua para preparaciones
inyectables SERRACLINICS en condiciones asépticas controladas y validadas.

Las soluciones conteniendo los medicamentos que se vayan a usar, se deben utilizar inmediatamente después
de la preparación, a menos que la preparación se haya realizado en condiciones controladas y asépticas
validadas.

Utilizar un procedimiento aséptico para administrar la solución obtenida.


Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Laboratorios Serra Pamies, S.A.
Carretera de Castellvell, 24
43206– Reus (Tarragona)
España


Este prospecto fue aprobado en Julio 2007
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