Prospecto e instrucciones de AIRE MEDICINAL COMPRIMIDO GAS LINDE 200 BAR, GAS PARA INHALACION, 12 balas de gas de 50 l

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de AIRE MEDICINAL COMPRIMIDO GAS LINDE 200 BAR, GAS PARA INHALACION, 12 balas de gas de 50 l, compuesto por los principios activos AIRE AMBIENTAL.

1. ¿Qué es AIRE MEDICINAL COMPRIMIDO GAS LINDE 200 BAR, GAS PARA INHALACION, 12 balas de gas de 50 l?
2. ¿Para qué sirve AIRE MEDICINAL COMPRIMIDO GAS LINDE 200 BAR, GAS PARA INHALACION, 12 balas de gas de 50 l?
3. ¿Cómo se toma AIRE MEDICINAL COMPRIMIDO GAS LINDE 200 BAR, GAS PARA INHALACION, 12 balas de gas de 50 l?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene AIRE MEDICINAL COMPRIMIDO GAS LINDE 200 BAR, GAS PARA INHALACION, 12 balas de gas de 50 l?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de AIRE MEDICINAL COMPRIMIDO GAS LINDE 200 BAR, GAS PARA INHALACION, 12 balas de gas de 50 l

Nº Registro: 68510
Descripción clinica: Oxígeno 22% v/v gas medicinal
Descripción dosis medicamento: 22% v/v
Forma farmacéutica: GAS PARA INHALACIÓN
Tipo de envase: Bala de gas
Contenido: 12 balas de gas de 50 l
Principios activos: AIRE AMBIENTAL
Excipientes: No Disponible
Vias de administración: VÍA INHALATORIA
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: Si
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: 22-02-2008
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 23-02-2007
Fecha de último cambio de situación de registro: 23-02-2007
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 23-02-2007
Contiene excipientes de declaración obligatoria: No
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/68510/68510_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/68510/68510_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: ABELLO LINDE, S.A.
Dirección: Bailén, 105
CP: 08009
Localidad: Barcelona
CIF: A08007262

Laboratorio comercializador
Nombre: ABELLO LINDE, S.A.
Dirección: Bailén, 105
CP: 08009
Localidad: Barcelona
CIF: A08007262

Prospecto e instrucciones de AIRE MEDICINAL COMPRIMIDO GAS LINDE 200 BAR, GAS PARA INHALACION, 12 balas de gas de 50 l

24. No vaciar nunca por completo una botella.
25. Conservar las botellas y los bloques con la válvula cerrada para evitar procesos de corrosión en presencia de
humedad interna.
26. No trasvasar gas bajo presión de una botella a otra.

Este prospecto ha sido aprobado en: Febrero 2007
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a administrar este medicamento.
• Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado a usted personalmente y no debe darlo a otras personas. Puede perjudicarles, aún
cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos.
En este prospecto encontrará información sobre:
1. Qué es AIRE MEDICINAL COMPRIMIDO GAS LINDE y para qué se utiliza.
2. Antes de iniciar el tratamiento con AIRE MEDICINAL COMPRIMIDO GAS LINDE.
3. Cómo utilizar AIRE MEDICINAL COMPRIMIDO GAS LINDE.
4. Posibles efectos adversos.
5. Conservación de AIRE MEDICINAL COMPRIMIDO GAS LINDE.
-El principio activo es: aire atmosférico.
-Forma Farmacéutica: Gas para inhalación.
-No existen otros ingredientes en AIRE MEDICINAL COMPRIMIDO GAS LINDE.
Titular y responsable de la fabricación:
ABELLÓ LINDE, S.A.
Bailén, 105
08009 Barcelona
Teléfono: 93.476.74.00

1. QUÉ ES EL AIRE MEDICINAL COMPRIMIDO GAS LINDE Y PARA QUÉ SE UTILIZA
El AIRE MEDICINAL COMPRIMIDO GAS LINDE es un gas para inhalación inodoro, incoloro e insípido que se envasa en botellas a
200 bar de presión a 15ºC. Las botellas son de acero de los siguientes volúmenes:

Capacidad Botella Contenido en m
3
Capacidad Botella Contenido en m
3

2,5 litros 0,49 10 litros 1,96
2,5 litros. Pin-index. 0,49 20 litros 3,92
3 litros 0,59 50 litros 9,8
5 litros 0,98
5 litros. Pin-index. 0,98
Bloque de 12
botellas de 50 litros
118

No todos los tamaños de envase se comercializan.
La actividad terapéutica del Aire Medicinal se debe al oxígeno, que es un elemento esencial para el organismo. El tratamiento con
Aire Medicinal está indicado en los siguientes casos:
- Durante la terapia respiratoria y/o en anestesia, como parte del flujo de gas inhalado para crear una oxigenación adecuada
(FiO
2
),
- Como gas vehículo en la terapia con nebulizador,
- Como aire limpio para pacientes con inmunidad reducida.

2. ANTES DE UTILIZAR AIRE MEDICINAL COMPRIMIDO GAS LINDE
No existen restricciones antes de usar AIRE MEDICINAL COMPRIMIDO GAS LINDE.
Embarazo y lactancia
AIRE MEDICINAL COMPRIMIDO GAS LINDE puede utilizarse durante el embarazo y lactancia.
Conducción y uso de máquinas
No hay datos sobre la acción de AIRE MEDICINAL COMPRIMIDO GAS LINDE sobre la conducción y el uso de máquinas.
Uso de otros medicamentos
No se conocen interacciones entre AIRE MEDICINAL COMPRIMIDO GAS LINDE y otros medicamentos.

3. CÓMO ADMINISTRAR AIRE MEDICINAL COMPRIMIDO GAS LINDE
El médico determinará la dosis correcta de AIRE MEDICINAL COMPRIMIDO GAS LINDE y se lo administrará mediante un sistema
adecuado a sus necesidades que garantizará el suministro de la cantidad correcta de AIRE MEDICINAL COMPRIMIDO.
AIRE MEDICINAL COMPRIMIDO GAS LINDE puede ser utilizado junto con Oxígeno Medicinal siempre que se necesiten
concentraciones elevadas de oxígeno.
Si Vd. utiliza más AIRE MEDICINAL COMPRIMIDO GAS LINDE del que debiera:
El AIRE MEDICINAL COMPRIMIDO GAS LINDE es aire ambiental purificado, por lo tanto es un gas con un contenido en Oxígeno
igual al del aire ambiental, eliminando cualquier posible contaminación por humos u otras sustancias irritantes. Por ello, no existe
riesgo asociado de sobredosificación.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
No se conocen efectos adversos asociados al uso de AIRE MEDICINAL COMPRIMIDO GAS LINDE.

5. CONSERVACIÓN DE AIRE MEDICINAL COMPRIMIDO GAS LINDE
Mantenga AIRE MEDICINAL COMPRIMIDO GAS LINDE fuera del alcance y de la vista de los niños.
Deben seguirse todas las normas relativas a la manipulación de recipientes a presión. En relación con el almacenamiento y el
transporte debe tenerse en cuenta lo siguiente:
Almacenamiento de las botellas:
Las botellas deben almacenarse en un local aireado o ventilado, protegido de las inclemencias del tiempo, limpio, sin materiales
inflamables, reservado al almacenamiento de gases de uso médico y que pueda cerrarse con llave.
Las botellas vacías y las botellas llenas deben almacenarse por separado.
Las botellas deben protegerse del riesgo de golpes o de caídas, así como de las fuentes de calor o de ignición, de las temperaturas
iguales o superiores a 50ºC y también de los materiales combustibles y de las inclemencias del tiempo.
Las botellas de capacidad superior a 5 litros deben mantenerse en posición vertical, con las válvulas cerradas.
Transporte de las botellas:
Las botellas deben transportarse con ayuda de material adecuado (como una carretilla provista de cadenas, barreras o anillos)
para protegerlas del riesgo de golpes o de caídas. Debe prestarse una atención especial al fijar el reductor para evitar riesgos de
rupturas accidentales.
Durante el transporte en vehículos, las botellas deben estar bien sujetas, preferiblemente en posición vertical. Fumar debe estar
prohibido terminantemente.
Caducidad
No utilizar AIRE COMPRIMIDO MEDICINAL GAS LINDE después de la fecha de caducidad indicada en el envase.

INFORMACIÓN ADICIONAL
Instrucciones de uso/manipulación
No fumar durante su utilización.
No acercar a una llama.
No engrasar.

En particular:
No limpiar nunca con productos combustibles, en especial si son de naturaleza grasa, ni los aparatos que contienen este gas ni
las válvulas, ni las juntas, ni las guarniciones, ni los dispositivos de cierre.
No utilizar aerosoles (laca, desodorante, etc.) ni disolventes (alcohol, perfume, etc.) sobre el material o cerca de él.
Las botellas de AIRE MEDICINAL COMPRIMIDO GAS LINDE están reservadas exclusivamente al uso terapéutico.
Para evitar cualquier incidente, es necesario respetar obligatoriamente las siguientes consignas:
1. Verificar el buen estado del material antes de su utilización.
2. Sujetar las botellas de capacidad superior a 5 litros con un medio adecuado (cadenas, ganchos, etc.) para mantenerla en
posición vertical y evitar cualquier caída inesperada.
3. No utilizar las botellas si su presión es inferior a 10 bar.
4. No forzar nunca una botella en un soporte demasiado estrecho para ella.
5. Manipular las botellas de 50 litros o de mayor capacidad con guantes de manipulación limpios y con zapatos de seguridad.
6. Verificar en el momento de la entrega por parte del fabricante, que la botella está provista de un sistema de garantía de
inviolabilidad intacto.
7. No manipular una botella cuya válvula no esté protegida por una tulipa, salvo en las botellas de capacidad inferior a 5 litros.
8. No levantar la botella cogiéndola por la válvula.
9. Utilizar conexiones o elementos flexibles de conexión específicos para el Aire Medicinal
10. Utilizar un manorreductor con un caudalímetro que admita una presión de al menos 1,5 veces la presión máxima de servicio
(200 bar) de la botella.
11. En el caso de los bloques de botellas, utilizar únicamente manómetros graduados como mínimo a 315 bar.
12. Utilizar elementos flexibles de conexión en las tomas murales provistos de boquillas específicas para Aire Medicinal.
13. Abrir la válvula de forma progresiva.
14. No forzar nunca la válvula para abrirla, ni abrirla del todo.
15. Purgar la conexión de salida de la botella antes de incorporar el manorreductor para eliminar el polvo que pudiese haber.
Mantener limpias las conexiones entre la botella y el manorreductor.
16. No someter nunca el manorreductor a varias presurizaciones sucesivas.
17. No colocarse nunca frente a la salida de la válvula, sino siempre en el lado opuesto al manorreductor, detrás de la botella y
hacia atrás. No exponer nunca a los pacientes al flujo gaseoso.
18. No utilizar conexiones intermedias para permitir la conexión de dos dispositivos que no encajan entre sí.
19. No intentar reparar una válvula defectuosa.
20. No apretar nunca con tenazas el manorreductor-caudalímetro, bajo el riesgo de provocar desperfectos en la junta.
21. Verificar previamente la compatibilidad de los materiales en contacto con el Aire Medicinal, utilizando en particular juntas de
conexión del manorreductor especiales para Aire Medicinal.
22. Cerrar la válvula de la botella tras su utilización, permitir que disminuya la presión del manorreductor dejando abierto el
caudalímetro, cerrar el caudalímetro y aflojar a continuación (salvo en el caso de los manorreductores integrados) el tornillo de
regulación del manorreductor.
23. En caso de fuga, cerrar la válvula que tenga un defecto de estanqueidad y comprobar que se activa el dispositivo de
emergencia.