Prospecto e instrucciones de AIRE MEDICINAL SINTETICO CONTSE, 22% V/V, GAS PARA INHALACION EN BOTELLA, 1 bala de gas de 40 l

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de AIRE MEDICINAL SINTETICO CONTSE, 22% V/V, GAS PARA INHALACION EN BOTELLA, 1 bala de gas de 40 l, compuesto por los principios activos OXIGENO.

1. ¿Qué es AIRE MEDICINAL SINTETICO CONTSE, 22% V/V, GAS PARA INHALACION EN BOTELLA, 1 bala de gas de 40 l?
2. ¿Para qué sirve AIRE MEDICINAL SINTETICO CONTSE, 22% V/V, GAS PARA INHALACION EN BOTELLA, 1 bala de gas de 40 l?
3. ¿Cómo se toma AIRE MEDICINAL SINTETICO CONTSE, 22% V/V, GAS PARA INHALACION EN BOTELLA, 1 bala de gas de 40 l?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene AIRE MEDICINAL SINTETICO CONTSE, 22% V/V, GAS PARA INHALACION EN BOTELLA, 1 bala de gas de 40 l?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

Compartir

Ficha técnica de AIRE MEDICINAL SINTETICO CONTSE, 22% V/V, GAS PARA INHALACION EN BOTELLA, 1 bala de gas de 40 l

Nº Registro: 75130
Descripción clinica: Oxígeno 22% v/v gas medicinal
Descripción dosis medicamento: 22% v/v
Forma farmacéutica: GAS COMPRIMIDO MEDICINAL
Tipo de envase: Botella
Contenido: 1 bala de gas de 40 l
Principios activos: OXIGENO
Excipientes: No Disponible
Vias de administración: VÍA INHALATORIA
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: Si
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 02-12-2011
Fecha de último cambio de situación de registro: 02-12-2011
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 02-12-2011
Contiene excipientes de declaración obligatoria: No
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/75130/75130_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/75130/75130_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: CONTSE
Dirección: Avda. Camino de lo Cortao, 28
CP: 28709
Localidad: San Sebastián de los Reyes (Madrid)
CIF: A28400273

Laboratorio comercializador
Nombre: CONTSE
Dirección: Avda. Camino de lo Cortao, 28
CP: 28709
Localidad: San Sebastián de los Reyes (Madrid)
CIF: A28400273

Prospecto e instrucciones de AIRE MEDICINAL SINTETICO CONTSE, 22% V/V, GAS PARA INHALACION EN BOTELLA, 1 bala de gas de 40 l

Prospecto: información para el usuario

AIRE MEDICINAL SINTÉTICO CONTSE, 22 v/v, gas para inhalación en botella

(Oxígeno)


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene
información importante para usted.

- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque
presenten los mismos síntomas de enfermedad que usted, ya que puede perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto.

Contenido del prospecto:

1. Qué es AIRE MEDICINAL SINTÉTICO CONTSE y para qué se utiliza.
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar AIRE MEDICINAL SINTÉTICO CONTSE
3. Cómo usar AIRE MEDICINAL SINTÉTICO CONTSE
4. Posibles efectos adversos.
5. Conservación de AIRE MEDICINAL SINTÉTICO CONTSE
6. Contenido del envase e información adicional


1. Qué es AIRE MEDICINAL SINTÉTICO CONTSE y para qué se utiliza

AIRE MEDICINAL SINTÉTICO CONTSE pertenece a un grupo de medicamentos llamados gases
medicinales.

Es un gas para inhalación en botella, indicado para:
• Alimentación de los respiradores en anestesia-reanimación.
• Transporte de medicamentos para inhalación administrados mediante nebulizador (aparato que
transforma los medicamentos líquidos en partículas finísimas que forman una especie de
nubecilla o vapor fino).


2. Qué necesita saber antes de empezar a usar AIRE MEDICINAL SINTÉTICO CONTSE

No use Aire Medicinal Sintético CONTSE
No se conocen situaciones en las que no se deba utilizar el aire medicinal.

Advertencias y precauciones
• Antes de iniciar el tratamiento con aire medicinal, asegúrese de que se administre a presión
atmosférica (presión del aire en la atmósfera), el personal sanitario le ajustará el manómetro o le
indicará como debe hacerlo.
• La administración de aire medicinal bajo presión puede causar enfermedad por descompresión y
toxicidad del oxígeno. La enfermedad por descompresión puede producirse durante la transición
de un exceso de presión a presión normal y puede causar dolor de cabeza, mareos, náuseas,
confusión, a veces parálisis e inconsciencia (e incluso la muerte).
• Si el aire medicinal se mezcla con otros gases para inhalación, en la mezcla de gases siempre
debe haber suficiente presencia de oxígeno (al menos 21,0 v/v). Por consiguiente, las mezclas
de aire medicinal con otros gases siempre deben incluir oxígeno adicional de otras fuentes.
• Si administra aire medicinal en tasas de flujo elevadas, puede que se note frío al tacto.

Interacción de Aire Medicinal Sintético CONTSE con otros medicamentos:
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos,
incluso los adquiridos sin receta.
No se espera que el aire medicinal tenga efectos con otros medicamentos.

Aire Medicinal Sintético CONTSE con alimentos y bebidas
El aire medicinal no interacciona con los alimentos por tanto se podrá administrar con las comidas o fuera
de ellas.

Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Aire medicinal se puede utilizar durante el embarazo y la lactancia.

Conducción y uso de máquinas
Aire medicinal no afecta a la capacidad de conducir o utilizar máquinas.


3. Cómo usar AIRE MEDICINAL SINTÉTICO CONTSE

Siga exactamente las instrucciones de administración de Aire medicinal indicadas por su médico.
Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.

La dosis normal variará en función de las circunstancias por las cuales se utilice el aire medicinal.

Este medicamento se administra a presión atmosférica (presión del aire en la atmósfera), el personal
sanitario le ajustará el manómetro o le indicara como debe hacerlo.

El aire medicinal es un gas para inhalación que se administra mediante el aire inhalado por medio de un
equipo especial, como un catéter nasal o una máscara facial, con una máscara que se adapta alrededor de
la cabeza o con un tubo en la tráquea (traqueotomía). El dispositivo debe utilizarse según lo descrito por
el fabricante. El exceso de oxígeno sale del organismo por medio de la exhalación y se mezcla con el aire
ambiente. Durante la anestesia, se utiliza un equipo especial con sistemas de reinspiración o reciclaje de
modo que el aire exhalado sea inhalado de nuevo (un sistema de “reinspiración”). Si no puede respirar de
forma autónoma, puede que le administren el aire medicinal mediante una máquina de ventilación.

Siga las instrucciones del proveedor, especialmente las relativas a los siguientes puntos:
• La botella de gas no se puede utilizar si está visiblemente dañada o si se sospecha que ha sufrido
algún daño o ha estado expuesta a temperaturas extremas.
• Debe evitarse cualquier contacto con aceite, grasa u otros hidrocarburos.
• Sólo debe utilizarse equipo adecuado para el tipo específico de gas y de botella de gas.
• Para evitar el riesgo de daños, no deben utilizarse alicates ni otras herramientas para abrir o cerrar
la válvula de la botella.
• No debe modificarse la forma del contenedor.
• En caso de fuga, hay que cerrar inmediatamente la válvula de la botella, siempre que sea seguro
hacerlo. Si la válvula no se puede cerrar, la botella debe trasladarse a un lugar seguro al aire libre
para que se descargue el oxígeno.
• Hay que cerrar las válvulas de las botellas de gas vacías.
• Las conexiones para tubos, válvulas, etc. deben estar limpias y secas y, cuando estén sucias,
deben limpiarse según las instrucciones del proveedor. No utilice disolventes. Utilice un paño
limpio, libre de pelusas, y seque el equipo.
• No está permitido el sifonaje de gas bajo presión.
• No está permitido fumar ni acercar llamas vivas a la botella de gas.

Si usa más AIRE MEDICINAL SINTÉTICO CONTSE del que debiera:
No hay riesgos conocidos de sobredosis por aire medicinal.

La administración de Aire medicinal bajo presión puede causar enfermedad por descompresión y
toxicidad del oxígeno. La enfermedad por descompresión puede producirse durante la transición de un
exceso de presión a presión normal y puede causar cefaleas, mareos, náuseas, confusión, a veces parálisis
e inconsciencia (e incluso la muerte).

Si olvidó usar AIRE MEDICINAL SINTÉTICO CONSTE
Use el aire medicinal tan pronto como se acuerde. No use una dosis doble para compensar las dosis
olvidadas.


4. Posibles efectos adversos

No se conoce ningún efecto adverso.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico.

5. Conservación de AIRE MEDICINAL SINTÉTICO CONTSE

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños

No utilice el aire medicinal después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD.
La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

No conservar a temperatura superior a 50°C.

Durante el almacenamiento de las botellas de gas, deben seguirse las normas de seguridad siguientes:
• Mantener los recipientes en posición vertical.
• Almacenar en un lugar bien ventilado.
• Mantener lejos de productos inflamables.
• Proteger de caídas y otros impactos.
• Las botellas que contengan un tipo de gas diferente deben conservarse separadas.
• Las botellas de gas llenas y vacías deben almacenarse por separado.
• Almacenar a cubierto y bien protegidas de las condiciones atmosféricas adversas.
• Cerrar las válvulas de las botellas.
• Devolver la botella al proveedor cuando esté vacía.

6. Contenido del envase e información adicional

• El principio activo de AIRE MEDICINAL SINTÉTICO CONTSE, gas para inhalación en
botella es el oxígeno 21,0-22,5 v/v.
• El otro componente es nitrógeno.
Aspecto del producto y contenido del envase

AIRE MEDICINAL SINTÉTICO CONTSE es un gas para inhalación que se envasa en botellas a 200
bar de presión a 15ºC.
El Aire medicinal sintético se presenta en botellas de colores definidos por la legislación vigente. A fecha
de esta revisión las botellas tienen una ojiva a cuarterones blancos y negros.

Las botellas pueden ser de acero, acero compacto, aluminio o aluminio compacto de los siguientes
volúmenes: 0,75 L ; 1 L; 1,4 L; 1,6 L; 2 L; 2,5 L; 2,75 L; 3 L; 3,5 L; 4 L; 4,55 L; 4,7 L; 5 L; 6,7 L; 7 L;
10 L; 10,7 L; 13 L; 13,4 L; 15 L ; 20 L; 30 L; 40 L; 50 L en litros de agua.

Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
CONTSE S.A.
Avda. Camino de lo Cortao 28
28709 San Sebastián de los Reyes (Madrid)

La última revisión de este prospecto fue en DICIEMBRE de 2011

“La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de
la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/ ”