Prospecto e instrucciones de AIRTAL DIFUCREM 15 mg/g CREMA, 1 tubo de 60 g

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de AIRTAL DIFUCREM 15 mg/g CREMA, 1 tubo de 60 g, compuesto por los principios activos ACECLOFENACO.

1. ¿Qué es AIRTAL DIFUCREM 15 mg/g CREMA, 1 tubo de 60 g?
2. ¿Para qué sirve AIRTAL DIFUCREM 15 mg/g CREMA, 1 tubo de 60 g?
3. ¿Cómo se toma AIRTAL DIFUCREM 15 mg/g CREMA, 1 tubo de 60 g?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene AIRTAL DIFUCREM 15 mg/g CREMA, 1 tubo de 60 g?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de AIRTAL DIFUCREM 15 mg/g CREMA, 1 tubo de 60 g

Nº Registro: 60191
Descripción clinica: Aceclofenaco 15 mg/g crema 60 g 1 tubo
Descripción dosis medicamento: 15 mg/g
Forma farmacéutica: CREMA
Tipo de envase: Tubo
Contenido: 1 tubo de 60 g
Principios activos: ACECLOFENACO
Excipientes: PARAHIDROXIBENZOATO DE METILO, PARAHIDROXIBENZOATO DE PROPILO
Vias de administración: USO CUTÁNEO
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 01-01-1994
Fecha de último cambio de situación de registro: 01-01-1994
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 01-01-1994
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/60191/60191_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/60191/60191_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: ALMIRALL, S.A.
Dirección: Ronda General Mitre, 151
CP: 08022
Localidad: Barcelona
CIF: A58869389

Laboratorio comercializador
Nombre: ALMIRALL, S.A.
Dirección: Ronda General Mitre, 151
CP: 08022
Localidad: Barcelona
CIF: A58869389

Prospecto e instrucciones de AIRTAL DIFUCREM 15 mg/g CREMA, 1 tubo de 60 g

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Prospecto: información para el usuario
Airtal Difucrem 15 mg/g Crema
Aceclofenaco

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque
contiene información importante para usted.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se
trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.

Contenido del prospecto:
1. Qué es Airtal y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Airtal
3. Cómo usar Airtal
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Airtal
6. Contenido del envase e información adicional

1. Qué es Airtal y para qué se utiliza
Airtal Difucrem 15 mg/g Crema es un medicamento para administración cutánea. Contiene
aceclofenaco que tiene actividad antidolorosa, antiinflamatoria y antirreumática.
Su médico le recetará este medicamento para el tratamiento de procesos dolorosos e inflamatorios
locales tales como tendinitis, tenosinovitis, esguinces, luxaciones, dolor de articulaciones, lumbago y
tortícolis.
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Airtal
No use Airtal
- Si es alérgico al aceclofenaco, a otros fármacos antiinflamatorios o a cualquiera de los demás
componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
- Si el ácido acetilsalicílico u otros antiinflamatorios no esteroideos le han provocado asma, rinitis,
urticaria u otra reacción alérgica.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a usar Airtal:
- No debe utilizarse en los ojos, sobre mucosas ni sobre heridas abiertas.
- No debe utilizarse si la zona a tratar está irritada.
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- Las zonas tratadas no deben exponerse al sol (aun estando nublado) o a lamparas de rayos
ultravioleta (UV A).
- No debe utilizarse con vendajes apretados o que no permitan la aireación de la zona.
- Si observa enrojecimiento o alguna lesión en la zona tratada, suspenda inmediatamente el
tratamiento y acuda a su médico.
- Pueden producirse reacciones de hipersensibilidad y muy raramente, aparecen reacciones alérgicas
muy graves (ver sección 4. Posibles efectos adversos). El riesgo es mayor durante el primer mes de
tratamiento. Suspenda inmediatamente el tratamiento ante los primeros síntomas de erupción
cutánea, lesiones mucosas u otros signos de hipersensibilidad.
- En caso de varicela, se debe evitar el uso de este medicamento porque en raros casos se pueden dar
infecciones severas de la piel relacionadas con su uso.
Uso de Airtal con otros medicamentos
Comunique a su médico o farmacéutico que está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener
que utilizar cualquier otro medicamento.
Esto es especialmente importante en caso de tomar litio, digoxina, diuréticos, anticoagulantes y
medicamentos contra el dolor.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de
quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Conducción y uso de máquinas
No se ha descrito ningún efecto sobre la capacidad para conducir vehículos y usar máquinas cuando
aceclofenaco se usa externamente sobre la piel.
Airtal contiene alcohol cetoestearílico. Este medicamento puede producir reacciones locales en la
piel (como dermatitis de contacto) porque contiene alcohol cetoestearílico.
Airtal contiene parahidroxibenzoato de propilo (E-216) y parahidroxibenzoato de metilo (E-
218). Puede producir reacciones alérgicas (posiblemente retardadas) porque contiene
parahidroxibenzoato de propilo (E-216) y parahidroxibenzoato de metilo (E-218)
3. Cómo usar Airtal
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o
farmacéutico.En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
Su médico le indicará el número de aplicaciones, la frecuencia y la duración del tratamiento.
Generalmente se aplicará entre 1,5 y 2 gramos (aproximadamente entre 5 y 7 cm) tres veces al día
mediante un suave masaje de la zona afectada.
Uso en niños
No se recomienda.
Si usa más Airtal del que debiera
En caso de ingestión accidental, acuda inmediatamente a un centro médico o llame al Servicio de
Información Toxicológica. Teléfono 915 620 420.
Si olvidó usar Airtal
No use una dosis doble para compensar las dosis olvidadas, continúe con el tratamiento habitual tan
pronto como sea posible. 4. Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no
todas las personas los sufran.
Excepcionalmente, se han observado infecciones graves de la piel durante la varicela.
En casos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas), se han observado reacciones
alérgicas al exponer a la luz solar intensa las zonas de piel tratadas sin la protección adecuada,
irritación acompañada de enrojecimiento y picor en la zona de aplicación, que desaparece con la
interrupción del tratamiento.
En casos muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas) se han observado reacciones
ampollosas graves de la piel como el Síndrome de Stevens-Johnson y la Necrólisis Epidérmica Tóxica.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
5. Conservación de Airtal
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Conservar por debajo de 30ºC.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de
CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los
medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su
farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma,
ayudará a proteger el medio ambiente.
6. Contenido del envase e información adicional
Composición de Airtal
El principio activo es aceclofenaco. Cada 100 gramos de crema contiene 1,5 g de aceclofenaco.
Los demás componentes son palmitoestearato de sorbitán polioxietilenado, alcohol cetoestearílico,
parafina líquida, parahidroxibenzoato de metilo (E-218), parahidroxibenzoato de propilo (E-216) y
agua purificada.
Aspecto del producto y contenido del envase
Crema de color blanco. Se presenta en envase de 60 gramos.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la autorización de comercialización
Almirall, S.A. General Mitre, 151 08022 – Barcelona (España)

Responsable de la fabricación
Industrias Farmacéuticas Almirall, S.L. Ctra. Nacional II, Km. 593 08740 Sant Andreu de la Barca -
Barcelona (España)


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Fecha de la última revisión de este prospecto en Mayo de 2012

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/


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Prospecto: información para el usuario
Airtal Difucrem 15 mg/g Crema
Aceclofenaco

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque
contiene información importante para usted.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se
trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.

Contenido del prospecto:
1. Qué es Airtal y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Airtal
3. Cómo usar Airtal
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Airtal
6. Contenido del envase e información adicional

1. Qué es Airtal y para qué se utiliza
Airtal Difucrem 15 mg/g Crema es un medicamento para administración cutánea. Contiene
aceclofenaco que tiene actividad antidolorosa, antiinflamatoria y antirreumática.
Su médico le recetará este medicamento para el tratamiento de procesos dolorosos e inflamatorios
locales tales como tendinitis, tenosinovitis, esguinces, luxaciones, dolor de articulaciones, lumbago y
tortícolis.
2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Airtal
No use Airtal
- Si es alérgico al aceclofenaco, a otros fármacos antiinflamatorios o a cualquiera de los demás
componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6).
- Si el ácido acetilsalicílico u otros antiinflamatorios no esteroideos le han provocado asma, rinitis,
urticaria u otra reacción alérgica.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a usar Airtal:
- No debe utilizarse en los ojos, sobre mucosas ni sobre heridas abiertas.
- No debe utilizarse si la zona a tratar está irritada.
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- Las zonas tratadas no deben exponerse al sol (aun estando nublado) o a lamparas de rayos
ultravioleta (UV A).
- No debe utilizarse con vendajes apretados o que no permitan la aireación de la zona.
- Si observa enrojecimiento o alguna lesión en la zona tratada, suspenda inmediatamente el
tratamiento y acuda a su médico.
- Pueden producirse reacciones de hipersensibilidad y muy raramente, aparecen reacciones alérgicas
muy graves (ver sección 4. Posibles efectos adversos). El riesgo es mayor durante el primer mes de
tratamiento. Suspenda inmediatamente el tratamiento ante los primeros síntomas de erupción
cutánea, lesiones mucosas u otros signos de hipersensibilidad.
- En caso de varicela, se debe evitar el uso de este medicamento porque en raros casos se pueden dar
infecciones severas de la piel relacionadas con su uso.
Uso de Airtal con otros medicamentos
Comunique a su médico o farmacéutico que está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener
que utilizar cualquier otro medicamento.
Esto es especialmente importante en caso de tomar litio, digoxina, diuréticos, anticoagulantes y
medicamentos contra el dolor.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de
quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
Conducción y uso de máquinas
No se ha descrito ningún efecto sobre la capacidad para conducir vehículos y usar máquinas cuando
aceclofenaco se usa externamente sobre la piel.
Airtal contiene alcohol cetoestearílico. Este medicamento puede producir reacciones locales en la
piel (como dermatitis de contacto) porque contiene alcohol cetoestearílico.
Airtal contiene parahidroxibenzoato de propilo (E-216) y parahidroxibenzoato de metilo (E-
218). Puede producir reacciones alérgicas (posiblemente retardadas) porque contiene
parahidroxibenzoato de propilo (E-216) y parahidroxibenzoato de metilo (E-218)
3. Cómo usar Airtal
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o
farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
Su médico le indicará el número de aplicaciones, la frecuencia y la duración del tratamiento.
Generalmente se aplicará entre 1,5 y 2 gramos (aproximadamente entre 5 y 7 cm) tres veces al día
mediante un suave masaje de la zona afectada.
Uso en niños
No se recomienda.
Si usa más Airtal del que debiera
En caso de ingestión accidental, acuda inmediatamente a un centro médico o llame al Servicio de
Información Toxicológica. Teléfono 915 620 420.
Si olvidó usar Airtal
No use una dosis doble para compensar las dosis olvidadas, continúe con el tratamiento habitual tan
pronto como sea posible. 4. Posibles efectos adversos
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no
todas las personas los sufran.
Excepcionalmente, se han observado infecciones graves de la piel durante la varicela.
En casos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas), se han observado reacciones
alérgicas al exponer a la luz solar intensa las zonas de piel tratadas sin la protección adecuada,
irritación acompañada de enrojecimiento y picor en la zona de aplicación, que desaparece con la
interrupción del tratamiento.
En casos muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas) se han observado reacciones
ampollosas graves de la piel como el Síndrome de Stevens-Johnson y la Necrólisis Epidérmica Tóxica.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
5. Conservación de Airtal
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Conservar por debajo de 30ºC.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de
CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los
medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su
farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma,
ayudará a proteger el medio ambiente.
6. Contenido del envase e información adicional
Composición de Airtal
El principio activo es aceclofenaco. Cada 100 gramos de crema contiene 1,5 g de aceclofenaco.
Los demás componentes son palmitoestearato de sorbitán polioxietilenado, alcohol cetoestearílico,
parafina líquida, parahidroxibenzoato de metilo (E-218), parahidroxibenzoato de propilo (E-216) y
agua purificada.
Aspecto del producto y contenido del envase
Crema de color blanco. Se presenta en envase de 60 gramos.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la autorización de comercialización
Almirall, S.A. General Mitre, 151 08022 – Barcelona (España)

Responsable de la fabricación
Almirall Hermal GmbH, Scholtzstrasse 3, 21465 Reinbek (Alemania)


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Fecha de la última revisión de este prospecto en Mayo de 2012

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/