Prospecto e instrucciones de ALADOR 1 g POLVO EFERVESCENTE, 40 sobres

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de ALADOR 1 g POLVO EFERVESCENTE, 40 sobres, compuesto por los principios activos PARACETAMOL.

1. ¿Qué es ALADOR 1 g POLVO EFERVESCENTE, 40 sobres?
2. ¿Para qué sirve ALADOR 1 g POLVO EFERVESCENTE, 40 sobres?
3. ¿Cómo se toma ALADOR 1 g POLVO EFERVESCENTE, 40 sobres?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene ALADOR 1 g POLVO EFERVESCENTE, 40 sobres?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de ALADOR 1 g POLVO EFERVESCENTE, 40 sobres

Nº Registro: 69964
Descripción clinica: Paracetamol 1.000 mg polvo/granulado efervescente 40 sobres
Descripción dosis medicamento: 1.000 mg
Forma farmacéutica: POLVO EFERVESCENTE
Tipo de envase: Sobre
Contenido: 40 sobres
Principios activos: PARACETAMOL
Excipientes: ASPARTAMO, HIDROGENOCARBONATO DE SODIO, CARBONATO SODICO, SACARINA SODICA
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: No
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: 15-06-2011
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 23-07-2008
Fecha de último cambio de situación de registro: 23-07-2008
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 23-07-2008
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/69964/69964_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/69964/69964_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: ALBORAN FARMA, S.L.
Dirección: Poligono Sector 20 C/Carbón. Parque Empresarial Jarquil, Edificio 1 - oficina 29
CP: 04009
Localidad: Almería (Almería)
CIF:

Laboratorio comercializador
Nombre: ALBORAN FARMA, S.L.
Dirección: Poligono Sector 20 C/Carbón. Parque Empresarial Jarquil, Edificio 1 - oficina 29
CP: 04009
Localidad: Almería (Almería)
CIF:

Prospecto e instrucciones de ALADOR 1 g POLVO EFERVESCENTE, 40 sobres

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

ALADOR 1 g Polvo efervescente
Paracetamol

Lea todo el prospecto detenidamente porque contiene información importante para usted.
Este medicamento puede adquirirse sin receta. No obstante, para obtener los mejores resultados,
debe utilizarse adecuadamente.
- Conserve este prospecto, ya quepuede tener que volver a leerlo.
- Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
- Si los síntomas empeoran o persisten después de 10 días, debe consultar al médico.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Contenido del prospecto:

1. Qué es ALADOR 1 g polvo efervescente y para qué se utiliza
2. Antes de tomar ALADOR 1 g polvo efervescente
3. Cómo tomar ALADOR 1 g polvo efervescente
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de ALADOR 1 g polvo efervescente
6. Información adicional
1. QUÉ ES ALADOR 1 g polvo efervescente Y PARA QUÉ SE UTILIZA

ALADOR 1 g polvo efervescente se presenta en envases que contienen 20 ó 40 sobres con polvo
efervescente. Pertenece a un grupo de medicamentos llamados analgésicos / antipiréticos.

El paracetamol es eficaz para reducir el dolor y la fiebre. ALADOR 1 g polvo efervescente, se utiliza para
el alivio del dolor de intensidad moderada, como dolor musculoesquelético, artrosis (afección
degenerativa de las articulaciones), artritis reumatoide (inflamación de las articulaciones, incluyendo
habitualmente las de manos y pies, dando lugar a hinchazón y dolor), cefalea (dolor de cabeza), dolor de
los dientes o dismenorrea (menstruación dolorosa). Estados febriles.


2. ANTES DE TOMAR ALADOR 1 g polvo efervescente

No tome ALADOR 1 g polvo efervescente:

-Si es alérgico (hipersensible) al paracetamol o a cualquiera de los demás componentes de ALADOR 1 g
Polvo efervescente..
-Si padece enfermedades del hígado.

Tenga especial cuidado con ALADOR 1 g polvo efervescente:

Si es un paciente con enfermedad del riñón, del corazón o del pulmón, o tiene anemia (disminución de la
tasa de hemoglobina en la sangre, a causa o no, de una disminución de glóbulos rojos), deberá consultar
con su médico antes de tomar este medicamento.
En alcohólicos crónicos, se deberá tener la precaución de no tomar más de 2 g/día de paracetamol.
No se debe exceder la dosis recomendada.
Debe consultar al médico para usarlo en niños menores de 15 años o en tratamientos de más de 10 días.
Se recomienda consultar con el médico o farmacéutico si tiene que someterse a un análisis de sangre u
orina.

Toma de ALADOR 1 g polvo efervescente con alimentos y bebidas:

La utilización de paracetamol en pacientes que consumen habitualmente alcohol (tres o más bebidas
alcohólicas al día) puede dañar el hígado.

Uso de otros medicamentos:

Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente cualquier otro
medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.

Para evitar el riesgo de sobredosis, deberá controlar que usted no toma otros medicamentos que
contengan paracetamol.

El paracetamol puede interaccionar con los siguientes medicamentos:

- Anticoagulantes orales (acenocumarol, warfarina): La toma durante largos periodos de tiempo de
paracetamol en dosis superiores a 2 g/día con este tipo de productos, puede provocar un aumento del
efecto anticoagulante.
- Alcohol etílico: La toma de alcohol etílico potencia la toxicidad del paracetamol en el hígado.
- Anticonvulsivantes (fenitoína, fenobarbital, metilfenobarbital, primidona): Estos medicamentos para
tratar la epilepsia, pueden disminuir los efectos farmacológicos del paracetamol y potenciar su
toxicidad en el hígado en caso de sobredosis.
- Cloranfenicol: El paracetamol puede potenciar la toxicidad del antibiótico cloranfenicol.
- Anticonceptivos orales, estrógenos: Pueden disminuir los efectos del paracetamol.
- Diuréticos del asa: El paracetamol puede producir una disminución de los efectos de estos diuréticos.
- Isoniazida: Este medicamento antituberculoso, puede potenciar la toxicidad del paracetamol.
- Lamotrigina: El paracetamol puede disminuir el efecto de este antiepiléptico.
- Probenecid: Este medicamento para tratar la gota, puede incrementar los efectos del paracetamol.
- Propanolol: Este medicamento para tratar la hipertensión y las arritmias del corazón, puede potenciar
la acción del paracetamol.
- Rifampicina: Este medicamento antituberculoso, puede disminuir los efectos del paracetamol.
- Anticolinérgicos (glicopirrono, propantelina): Estos medicamentos para tratar los espasmos pueden
reducir la absorción del paracetamol, y su efecto.
- Resinas de intercambio iónico (colestiramina): Estos medicamentos para disminuir el colesterol en
sangre pueden reducir la absorción del paracetamol, con posible disminución de su efecto.
- Zidovudina: El paracetamol puede provocar la disminución de los efectos farmacológicos de este
medicamento para tratar las infecciones por VIH.
- Barbitúricos: estos medicamentos hipnóticos, sedantes y anticonvulsivantes, pueden disminuir los
efectos del paracetamol.
El paracetamol no debe utilizarse junto a otros analgésicos (medicamentos para tratar el dolor) sin
consultar con su médico.

Embarazo y lactancia:

Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizarcualquier medicamento.
En la mujer, aunque no existen estudios controlados, no se han evidenciado efectos teratógenos. No
obstante, como norma general, no es aconsejable su uso durante el primer trimestre de embarazo, y en el
caso de utilización, deberá hacerse siempre valorándose los posibles riesgos y beneficios del tratamiento.
El paracetamol se pasa a la leche materna por lo que las mujeres en periodo de lactancia deben consultar a
su médico antes de utilizar este medicamento.


Información importante sobre alguno de los componentes de ALADOR 1 g polvo efervescente:

Este medicamento contiene como excipiente aspartamo. Las personas afectadas de fenilcetonuria tendrán
en cuenta que cada sobre del mismo contiene 16,8 mg de fenilalanina.

Este medicamento por contener 545 mg de sodio por sobre puede ser perjudicial en pacientes con dietas
pobres en sodio.


3. CÓMO TOMAR ALADOR 1 g polvo efervescente

Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.
ALADOR 1 g polvo efervescente se toma por vía oral, disolviendo el contenido del sobre en un vaso de
agua.
Esta presentación está reservada a adultos y niños mayores de 15 años.
La dosis habitual es de 1 sobre cada 6-8 horas sin exceder los 4 gramos (4 sobres) de paracetamol en 24
horas.
En pacientes ancianos, su médico puede recomendarle una reducción de la dosis.
En caso de insuficiencia grave del riñón, el intervalo entre dos tomas será como mínimo de 8 horas.
Usar siempre la menor dosis efectiva.
La administración del preparado está supeditada a la aparición de los síntomas dolorosos o febriles. A
medida que éstos desaparezcan, debe suspenderse esta medicación.

Si toma más ALADOR 1 g polvo efervescente del que debiera:

Debe consultar inmediatamente a su médico o farmacéutico.
Si se ha ingerido una sobredosis, debe acudirse rápidamente a un centro médico aunque no haya síntomas,
ya que a menudo éstos no se manifiestan hasta pasados 3 días desde la ingestión de la sobredosis, aún en
casos de intoxicación grave.
Los síntomas de sobredosis pueden ser: mareos, vómitos, pérdida de apetito, coloración amarillenta de la
piel y los ojos (ictericia) y dolor de abdomen.
El tratamiento de la sobredosis es más eficaz si se inicia dentro de las 4 horas siguientes a la ingestión del
medicamento.
Los pacientes en tratamiento con barbitúricos o los alcohólicos crónicos, pueden ser más susceptibles a la
toxicidad de una sobredosis de paracetamol.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, acudir inmediatamente a un centro médico o llamar al
Servicio de Información Toxicológica (Teléfono 91 562 04 20), indicando el medicamento y la cantidad
ingerida.

Si olvidó tomar ALADOR 1 g polvo efervescente

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, ALADOR 1 g polvo efervescente puede producir efectos
adversos, aunque no todas las personas los sufran.

Efectos adversos raros (menos de un caso por cada 1.000 pacientes, pero más de un caso por cada 10.000
pacientes):

Niveles aumentados de las enzimas transaminasas del hígado, hipotensión (disminución de la tensión
arterial).

Efectos adversos muy raros (menos de un caso por cada 10.000 pacientes):

Erupciones en la piel, alteraciones de la sangre, ictericia (color amarillento de la piel), efectos adversos en
el riñón, orina turbia.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso
no mencionado en el prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

El paracetamol puede dañar el hígado cuando se toma a dosis altas o en tratamientos prolongados.


5. CONSERVACIÓN DE ALADOR 1 g polvo efervescente

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No se requieren condiciones especiales de conservación.

Caducidad:

No utilice ALADOR 1 g polvo efervescente después de la fecha de caducidad que aparece en el
envase. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico como
deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el
medio ambiente.

6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de ALADOR 1 g polvo efervescente
Cada sobre contiene 1 g de paracetamol como principio activo.
Los demás componentes (excipientes) son: Aspartamo (E 951), sacarina sódica, aroma de limón, aroma
de naranja, ácido cítrico, carbonato sódico y bicarbonato sódico.

Titular de la Autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Titular de la autorización de comercialización
ALBORÁN FARMA, S.L.
Polígono Sector 20. C/ Carbón
Parque Empresarial Jarquil, Edificio 1 - Oficina 29
04009 Almería. España

Responsable de la fabricación:
Laboratorios ALCALA FARMA S.L.
Ctra. M-300, Km. 29,920
28802 ALCALÁ DE HENARES (MADRID)

Este prospecto ha sido aprobado en Julio 2008