Nº Registro: 60937
Descripción clinica: Alcanfor 100 mg/ml líquido uso tópico 250 ml 1 frasco
Descripción dosis medicamento: 100 mg/ml
Forma farmacéutica: SOLUCIÓN CUTÁNEA
Tipo de envase: Frasco
Contenido: 1 frasco de 250 ml
Principios activos: ALCANFOR
Excipientes: ALCOHOL ETILICO (ETANOL)
Vias de administración: USO CUTÁNEO
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: No
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 01-03-1996
Fecha de último cambio de situación de registro: 01-03-1996
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 01-03-1996
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/60937/60937_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/60937/60937_p.pdf
Laboratorio titular
Nombre: LABORATORIO FARMACEUTICO ORRAVAN, S.L.
Dirección: Gran Capitán, 10
CP: 08970
Localidad: Sant Joan Despi (Barcelona)
CIF:
Laboratorio comercializador
Nombre: LABORATORIO FARMACEUTICO ORRAVAN, S.L.
Dirección: Gran Capitán, 10
CP: 08970
Localidad: Sant Joan Despi (Barcelona)
CIF:
INFORMACIÓN QUE DEBE FIGURAR EN EL ACONDICIONAMIENTO PRIMARIO
ETIQUETA-PROSPECTO
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
ALCOHOL ALCANFORADO ORRAVAN solución cutánea
Alcanfor
PRINCIPIO(S) ACTIVO(S)
Composición por 100 ml:
Alcanfor……………………………………………. 10 g
LISTA DE EXCIPIENTES
Alcohol Etílico 96º………………………………csp. 100 ml
FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE
Solución cutánea.
Frasco de 250 ml
ADVERTENCIA ESPECIAL DE QUE EL MEDICAMENTO DEBE MANTENERSE
FUERA DE LA VISTA Y DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS
Leer el prospecto antes de utilizar este medicamento.
FECHA DE CADUCIDAD
CAD
NUMERO DE LOTE
LOTE
CÓDIGO NACIONAL Y SIMBOLOS
000000.0 Símbolo Sigre
Código de barras Logo Grupo Reig Jofré
INFORMACION EN BRAILE
PRECIO
2
11. NOMBRE Y DIRECCIÓN DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE
COMERCIALIZACIÓN
LAB. FARM. ORRAVAN, S.L.
Avda. Gran Capitán, 10
08970 Sant Joan Despí (Barcelona)
12. NÚMERO(S) DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
---
13. NÚMERO DE LOTE
---
14. CONDICIONES GENERALES DE DISPENSACIÓN
Medicamento no sujeto a prescripción médica
15. INSTRUCCIONES DE USO
INDICACIONES:
Alivio sintomático de los dolores musculares o articulares localizados.
16. INFORMACIÓN EN BRAILLE
---
17. REQUERIMIENTOS NACIONALES
18. OTROS
Logo Laboratorio Farmacéutico Orravan
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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
Alcohol alcanforado ORRAVAN solución cutánea
Lea todo el prospecto detenidamente porque contiene información importante para usted:
Este medicamento puede obtenerse sin receta.
Para obtener los mejores resultados, debe utilizarse adecuadamente.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
- Si los síntomas empeoran o persisten después de 7 días, debe consultar al médico.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Contenido del prospecto:
1. Qué es ALCOHOL ALCANFORADO y para qué se utiliza
2. Antes de usar ALCOHOL ALCANFORADO
3. Cómo usar ALCOHOL ALCANFORADO
4. Posibles efectos adversos.
5. Conservación de ALCOHOL ALCANFORADO
6. Información adicional.
1. QUÉ ES ALCOHOL ALCANFORADO ORRAVAN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
El alcanfor tiene una acción analgésica y rubefaciente.
Está indicado para el alivio de los dolores musculares o articulares localizados.
2. ANTES DE USAR ALCOHOL ALCANFORADO:
No lo use:
- si es alérgico al alcanfor o al alcohol.
-No ingerir. No aplicar en la cara, ni sobre heridas, quemaduras, pieles erosionadas o mucosas.
Tenga especial cuidado con Alcohol alcanforado:
No usar en niños menores de 7 años. No utilizar en caso de embarazo o lactancia.
Este medicamento es para uso cutáneo. No se deberá utilizar de forma prolongada ni en áreas extensas de
piel.
Consulte a su médico si los síntomas persisten más de 7 días o empeoran o se produce irritación o
enrojecimiento.
Este producto es fácilmente inflamable, no fume durante su aplicación.
Uso de otros medicamentos
No utilizarlo con otros preparados tópicos o rubefacientes sin consultar con el médico
3.CÓMO USAR ALCOHOL ALCANFORADO.
Este medicamento se utilizará sobre la piel intacta.
Aplicar sobre la zona de la piel a tratar una pequeña cantidad y friccionar suavemente. Puede aplicarse 3 ó
4 veces al día. Lavar las manos después de cada aplicación.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Al igual que todos los medicamento puede tener efectos adversos.
En algunos casos pueden producirse erupciones o irritación de la piel, interrumpir su aplicación o
consultar al médico.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no
mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. En caso de ingestión accidental llame
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al Servicio de Información de Toxicología, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la
cantidad usada.
5. CONSERVACIÓN DE ALCOHOL ALCANFORADO
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños. No requiere condiciones especiales de conservación.
Es fácilmente inflamable. Mantener el envase bien cerrado. No utilice ALCOHOL ALCANFORADO
ORRAVAN después de la fecha de caducidad que aparece en el envase.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los
medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su
farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma
ayudará a proteger el medio ambiente.
6. INFORMACIÓN ADICIONAL
Composición de ALCOHOL ALCANFORADO ORRAVAN:
Composición por 100 ml:
Principio activo
Alcanfor ………………………………………... 10 g
Excipientes
Alcohol Etílico 96º………………………………csp. 100 ml
ALCOHOL ALCANFORADO ORRAVAN se presenta en envase de polietileno de alta densidad provisto
de tapón con dispositivo para administrar en forma de gotas. Frasco de 250 ml.
Titular de la autorización de comercialización Responsable de la fabricación
LAB. FARM. ORRAVAN, S.L. LABORATORIO REIG JOFRÉ, S.A.
Gran Capitán 10 Avda. Gran Capitán, 10
08970 Sant Joan Despí (Barcelona) 08970 Sant Joan Despí (Barcelona)
Este prospecto ha sido aprobado en Febrero 2012
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es