Nº Registro: 60315
Descripción clinica: Esencia de romero 50 mg/ml líquido uso tópico 250 ml 1 frasco
Descripción dosis medicamento: 50 mg/ml
Forma farmacéutica: SOLUCIÓN CUTÁNEA
Tipo de envase: Frasco
Contenido: 1 frasco de 250 ml
Principios activos: ESENCIA ROSMARINUS OFFICINALIS
Excipientes: ALCOHOL ETILICO (ETANOL)
Vias de administración: USO CUTÁNEO
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: No
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 01-12-1996
Fecha de último cambio de situación de registro: 01-12-1996
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 01-12-1996
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/60315/60315_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/60315/60315_p.pdf
Laboratorio titular
Nombre: LABORATORIO FARMACEUTICO ORRAVAN, S.L.
Dirección: Gran Capitán, 10
CP: 08970
Localidad: Sant Joan Despi (Barcelona)
CIF:
Laboratorio comercializador
Nombre: LABORATORIO FARMACEUTICO ORRAVAN, S.L.
Dirección: Gran Capitán, 10
CP: 08970
Localidad: Sant Joan Despi (Barcelona)
CIF:
3
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ALCOHOL DE ROMERO ORRAVAN solución cutánea
Lea todo el prospecto detenidamente porque contiene información importante para usted:
Este medicamento puede obtenerse sin receta.
Para obtener los mejores resultados, debe utilizarse adecuadamente.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
- Si los síntomas empeoran o persisten después de 7 días, debe consultar al médico.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia
cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.
Contenido del prospecto:
1. Qué es ALCOHOL de ROMERO y para qué se utiliza
2. Antes de usar ALCOHOL de ROMERO
3. Cómo usar ALCOHOL de ROMERO
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de ALCOHOL de ROMERO
6. Información adicional
1. QUÉ ES ALCOHOL de ROMERO Y PARA QUÉ SE UTILIZA
La esencia de romero tiene una acción analgésica
Está indicado en adultos y niños mayores de 7 años para el alivio de los dolores musculares.
2. ANTES DE USAR ALCOHOL de ROMERO:
No lo use:
- si es alérgico a la esencia de romero o al alcohol.
-No ingerir. No aplicar en la cara, ni sobre heridas, quemaduras, pieles erosionadas o
mucosas.
Tenga especial cuidado con Alcohol de Romero:
No usar en niños menores de 7 años.
En caso de embarazo y lactancia consulte a su médico.
Este medicamento es para uso cutáneo. No se deberá utilizar de forma prolongada ni en áreas
extensas de piel.
Consulte a su médico si los síntomas persisten más de 7 días o empeoran o se produce irritación
o enrojecimiento.
Este producto es fácilmente inflamable, no fume durante su aplicación.
Uso de otros medicamentos
No utilizarlo conjuntamente con otros preparados tópicos rubefacientes (que provocan
enrojecimiento de la piel) sin consultar con el médico.
3.CÓMO USAR ALCOHOL de ROMERO.
Este medicamento se utilizará sobre la piel intacta.
4
Aplicar sobre la zona de la piel a tratar una pequeña cantidad y friccionar suavemente. Puede
aplicarse 3 ó 4 veces al día. Lavar las manos después de cada aplicación.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Al igual que todos los medicamento puede tener efectos adversos.
En algunos casos pueden producirse erupciones o irritación y sequedad de la piel, interrumpir su
aplicación o consultar al médico.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. En caso de
ingestión accidental llame al Servicio de Información de Toxicología, teléfono: 91 562 04 20,
indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
5. CONSERVACIÓN DE ALCOHOL de ROMERO
Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños. No requiere condiciones especiales de
conservación. Es fácilmente inflamable. Mantener el envase bien cerrado. No utilice
ALCOHOL DE ROMERO ORRAVAN después de la fecha de caducidad que aparece en el
envase.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los
medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda
pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no
necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
6. INFORMACIÓN ADICIONAL
Composición de ALCOHOL de ROMERO ORRAVAN:
Composición por 100 ml:
Principio activo
Esencia de Romero………………………………………... 5 g
Excipientes
Alcohol Etílico 96º………………………………csp. 100 ml
ALCOHOL de ROMERO ORRAVAN se presenta en envase provisto de tapón con dispositivo
para administrar en forma de gotas. Frasco de 250 ml.
Titular de la autorización de comercialización Responsable de la fabricación
LAB. FARM. ORRAVAN, S.L. LABORATORIO REIG JOFRÉ, S.A.
Gran Capitán 10 Gran Capitán, 10
08970 Sant Joan Despí (Barcelona) 08970 Sant Joan Despí (Barcelona)
Este prospecto ha sido aprobado en Enero 2013
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web
de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)
http://www.aemps.gob.es