Prospecto e instrucciones de ALDOBRONQUIAL 2 mg COMPRIMIDOS , 40 comprimidos

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de ALDOBRONQUIAL 2 mg COMPRIMIDOS , 40 comprimidos, compuesto por los principios activos SALBUTAMOL SULFATO.

1. ¿Qué es ALDOBRONQUIAL 2 mg COMPRIMIDOS , 40 comprimidos?
2. ¿Para qué sirve ALDOBRONQUIAL 2 mg COMPRIMIDOS , 40 comprimidos?
3. ¿Cómo se toma ALDOBRONQUIAL 2 mg COMPRIMIDOS , 40 comprimidos?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene ALDOBRONQUIAL 2 mg COMPRIMIDOS , 40 comprimidos?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de ALDOBRONQUIAL 2 mg COMPRIMIDOS , 40 comprimidos

Nº Registro: 53981
Descripción clinica: Salbutamol 2 mg 40 comprimidos
Descripción dosis medicamento: 2 mg
Forma farmacéutica: COMPRIMIDO
Tipo de envase: Blister
Contenido: 40 comprimidos
Principios activos: SALBUTAMOL SULFATO
Excipientes: ALMIDON DE MAIZ, LACTOSA
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: Si
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: No
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Suspenso
Fecha de autorización: 01-05-1977
Fecha de último cambio de situación de registro: 04-05-2013
Situación de registro de la presentación: Suspenso
Fecha de la situación de registro de la presentación: 04-05-2013
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/53981/53981_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/53981/53981_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: LABORATORIO ALDO UNION, S.A.
Dirección: Baronesa de Malda, 73
CP: 08950
Localidad: Esplugues de Llobregat (Barcelona)
CIF: A58364795

Laboratorio comercializador
Nombre: LABORATORIO ALDO UNION, S.A.
Dirección: Baronesa de Malda, 73
CP: 08950
Localidad: Esplugues de Llobregat (Barcelona)
CIF: A58364795

Prospecto e instrucciones de ALDOBRONQUIAL 2 mg COMPRIMIDOS , 40 comprimidos

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

ALDOBRONQUIAL 2 mg comprimidos
Salbutamol


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento, porque
contiene información importante para usted.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico o enfermero.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas aunque tengan
los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico o enfermero, incluso si
se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.


Contenido del prospecto

1. Qué es ALDOBRONQUIAL 2 mg comprimidos y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar ALDOBRONQUIAL 2 mg comprimidos
3. Cómo tomar ALDOBRONQUIAL 2 mg comprimidos
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de ALDOBRONQUIAL 2 mg comprimidos
6. Contenido del envase e información adicional


1. Qué es ALDOBRONQUIAL 2 mg comprimidos y para qué se utiliza

ALDOBRONQUIAL 2 mg comprimidos contiene como principio activo salbutamol. Pertenece
aun grupo de medicamentos llamados broncodilatadores.

ALDOBRONQUIAL 2 mg comprimidos está indicado en la prevención y tratamiento
sintomático del espasmo bronquial (cierre de conductos de aire en los pulmones) asociado a las
crisis asmáticas y en otros procesos asociados a obstrucción reversible de las vías respiratorias.
Estas son un grupo de enfermedades pulmonares que causan inflamación de las vías
respiratorias ocasionando un bloqueo en el flujo de aire en los pulmones.

2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar ALDOBRONQUIAL 2 mg
comprimidos

No tome ALDOBRONQUIAL 2 mg comprimidos:
- si es alérgico al salbutamol o a cualquiera de los demás componentes de este
medicamento (incluidos en la sección 6).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a tomar
ALDOBRONQUIAL 2 mg comprimidos:

- Si tiene una enfermedad del tiroides (hipertiroidismo)
- Si tiene historial de enfermedad cardiaca, ritmo cardiaco irregular o angina de pecho.
- Si padece tensión arterial alta (hipertensión)
- Si padece asma agudo. Este medicamento puede producir una bajada en los niveles de
potasio, que podría verse aumentada por la hipoxia (poco oxígeno)
- La bajada en los niveles de potasio que puede producir este medicamento podría verse
aumentada por los fármacos utilizados para tratar el asma
- Si es diabético. Este medicamento puede aumentar los niveles de glucosa en sangre

Niños y adolescentes
No se ha demostrado adecuadamente la eficacia y seguridad en niños menores de dos años.

Uso en deportistas
Este medicamento contiene salbutamol, que puede producir un resultado positivo en las pruebas
de control del dopaje.

Toma de ALDOBRONQUIAL 2 mg comprimidos con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener
que tomar cualquier otro medicamento.

No administrar conjuntamente con ß-bloqueadores no cardioselectivos, tales como el
propranolol o similares. Los ß-bloqueadores no cardioselectivos se utilizan para tratar la presión
arterial alta (hipertensión), el ritmo cardíaco anormal (arritmia), el dolor en el pecho (angina de
pecho), en la prevención de la migraña y tópicamente para tratar el glaucoma. Los
ß-bloqueadores a veces se administran a pacientes que han sufrido un ataque cardíaco para
prevenir otros ataques.

Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención
de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este
medicamento.

Sólo debe ser utilizado durante el embarazo o lactancia si el potencial beneficio sobrepasa
claramente el riesgo potencial.

Conducción y uso de máquinas
La influencia de ALDOBRONQUIAL 2 mg comprimidos sobre la capacidad para conducir y
utilizar máquinas es nula o insignificante.

ALDOBRONQUIAL 2 mg comprimidos contiene lactosa.
Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes
de tomar este medicamento,

3. Cómo tomar ALDOBRONQUIAL 2 mg comprimidos

Siga exactamente las instrucciones de administración de ALDOBRONQUIAL 2 mg
comprimidos de su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
Recuerde tomar su medicamento.
Su médico le indicará la duración de su tratamiento con este medicamento. No suspenda el
tratamiento antes.

De 1 a 2 comprimidos (2 a 4 mg) administrados tres o cuatro veces al día.

Uso en niños
De 6 a 12 años: 1 comprimido (2 mg) tres o cuatro veces al día.
Mayores de 12 años: 1 a 2 comprimidos (2 a 4 mg) tres o cuatro veces al día.

Su médico puede haberle prescrito una dosis mayor que la recomendada anteriormente.

Para los niños, personas de edad avanzada y los que posean una marcada sensibilidad a este
medicamento, se recomienda la utilización de ALDOBRONQUIAL 2 mg comprimidos o de
ALDOBRONQUIAL 2mg/5 ml jarabe.

ES MUY IMPORTANTE que siga las instrucciones dadas por su médico en cuanto al número
de comprimidos que debe tomar y cada cuánto tiempo. NO TOME más que los que le hayan
indicado.

Si estima que la acción de ALDOBRONQUIAL 2 mg comprimidos es demasiado fuerte o
débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico TAN PRONTO COMO SEA POSIBLE. Su
asma puede empezar a empeorar y usted necesitar otro tipo de medicamentos.

La ranura sirve únicamente para partir el comprimido si le resulta difícil tragárselo entero.

Si toma más ALDOBRONQUIAL 2 mg comprimidos del que debiera
Si ha tomado ALDOBRONQUIAL 2 mg comprimidos más de lo que debe, consulte
inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica,
teléfono: 91 562 04 20 indicando el medicamento y la cantidad utilizada.

No obstante, si la cantidad ingerida es importante, acudir al médico inmediatamente o al
servicio de urgencias del hospital más próximo. Se recomendará llevar el envase y el prospecto
del medicamento al profesional sanitario.

Si accidentalmente toma una dosis mayor de la recomendada, tiene más probabilidad de sufrir
efectos adversos como aceleración del ritmo cardiaco, dolores de cabeza, temblores o calambres
musculares (ver Posibles efectos adversos). Debe avisar a su médico tan pronto como sea
posible si la dosis que usted ha tomado es superior a la recomendada.

Si olvidó tomar ALDOBRONQUIAL 2 mg comprimidos
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Si se le olvida tomar una dosis
tome otra tan pronto lo recuerde, pero si está próximo el momento de tomar la siguiente dosis,
espere a cuando le toque.

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, ALDOBRONQUIAL 2 mg comprimidos puede
producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
A continuación se indican los efectos adversos asociados a salbutamol clasificados por órgano,
sistema y frecuencia. Las frecuencias se han definido de la siguiente forma: muy frecuentes
(afectan a 1 o más de cada 10 personas), frecuentes (afectan de 1 a 10 de cada 100 personas),
poco frecuentes afectan de 1 a 10 de cada 1000 personas), raras (afectan de 1 a 10 de cada
10000 personas) y muy raras (afectan a menos de 1 de cada 10000 personas) incluyendo
informes aislados. Las reacciones muy frecuentes, frecuentes y poco frecuentes se han
identificado a partir de los datos de ensayos clínicos. Los acontecimientos raros y muy raros
proceden de datos notificados espontáneamente.

Trastornos del sistema inmunológico
Muy raros: Reacciones de hipersensibilidad (alérgicas) incluyendo angioedema (reacciones
cutáneas con enrojecimiento, edemas y picor), urticaria, broncoespasmo (estrechamiento de las
paredes de los bronquios con disminución de la entrada de aire), hipotensión y colapso.

Trastornos del metabolismo y de la nutrición
Raros: Hipopotasemia (niveles bajos de potasio en sangre).
La terapia con agonistas ß2 (ß-bloqueadores cardioselectivos) puede dar lugar a una
hipopotasemia potencialmente grave.

Trastornos del sistema nervioso
Muy Frecuentes: Temblor
Frecuentes: Cefaleas (dolores de cabeza).
Muy raros: Hiperactividad.

Trastornos cardíacos
Frecuentes: Taquicardia (aumento de la frecuencia cardiaca), palpitaciones.
Raros: Arritmias cardíacas, incluyendo fibrilación auricular, taquicardia supraventricular y
extrasístoles (trastornos del ritmo del corazón).
Desconocido: Isquemia miocárdica* (ver sección 2)
*Notificaciones espontáneas de datos post-comercialización, por lo que la frecuencia se clasifica
como desconocida.

Aunque no se conoce exactamente con qué frecuencia ocurre, algunas personas pueden
experimentar ocasionalmente dolor en el pecho (debido a problemas de corazón tales como
angina de pecho). Avise a su médico si desarrolla estos síntomas mientras está siendo tratado
con salbutamol, pero no deje de tomar este medicamento a menos que así lo indique su médico.

Trastornos vasculares
Raros: Vasodilatación periférica (dilatación del tamaño de los vasos sanguíneos periféricos).

Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo
Frecuentes: Calambres musculares
Muy raros: Sensación de tensión muscular

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico o enfermero, incluso si se
trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.

5. Conservación de ALDOBRONQUIAL 2 mg comprimidos

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Conservar en el embalaje original.

No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja después de
CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los
medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a
su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta
forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

Composición de ALDOBRONQUIAL 2 mg comprimidos
- El principio activo es salbutamol (sulfato): cada comprimido contiene 2 mg.
- Los demás componentes son lactosa, almidón de maíz y talco.

Aspecto del producto y contenido del envase
ALDOBRONQUIAL 2 mg comprimidos se presenta en forma de comprimidos ranurados de
color blanco. Cada estuche contiene 2 blister con 20 comprimidos cada uno (40 comprimidos).


Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Laboratorio ALDO-UNIÓN, S.A.
Baronesa de Maldá, 73
08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona) ESPAÑA


Fecha de la última revisión de este prospecto: Mayo2013

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web
de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)
http://www.aemps.gob.es/