Prospecto e instrucciones de ALDOBRONQUIAL 2 mg/5 ml JARABE , 1 frasco de 100 ml

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de ALDOBRONQUIAL 2 mg/5 ml JARABE , 1 frasco de 100 ml, compuesto por los principios activos SALBUTAMOL SULFATO.

1. ¿Qué es ALDOBRONQUIAL 2 mg/5 ml JARABE , 1 frasco de 100 ml?
2. ¿Para qué sirve ALDOBRONQUIAL 2 mg/5 ml JARABE , 1 frasco de 100 ml?
3. ¿Cómo se toma ALDOBRONQUIAL 2 mg/5 ml JARABE , 1 frasco de 100 ml?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene ALDOBRONQUIAL 2 mg/5 ml JARABE , 1 frasco de 100 ml?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de ALDOBRONQUIAL 2 mg/5 ml JARABE , 1 frasco de 100 ml

Nº Registro: 54578
Descripción clinica: Salbutamol 2 mg/5 ml solución/suspensión oral 100 ml 1 frasco
Descripción dosis medicamento: 2 mg/5 ml
Forma farmacéutica: JARABE
Tipo de envase: Desconocido
Contenido: 1 frasco de 100 ml
Principios activos: SALBUTAMOL SULFATO
Excipientes: BENZOATO DE SODIO (E 211), CITRATO DE SODIO, SACARINA SODICA
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: Si
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 01-01-1980
Fecha de último cambio de situación de registro: 01-01-1980
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 06-08-2002
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/54578/54578_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/54578/54578_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: LABORATORIO ALDO UNION, S.A.
Dirección: Baronesa de Malda, 73
CP: 08950
Localidad: Esplugues de Llobregat (Barcelona)
CIF: A58364795

Laboratorio comercializador
Nombre: LABORATORIO ALDO UNION, S.A.
Dirección: Baronesa de Malda, 73
CP: 08950
Localidad: Esplugues de Llobregat (Barcelona)
CIF: A58364795

Prospecto e instrucciones de ALDOBRONQUIAL 2 mg/5 ml JARABE , 1 frasco de 100 ml

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ALDOBRONQUIAL 2mg/5 ml jarabe
Salbutamol (sulfato)
Contenido del prospecto:
1. Qué es ALDOBRONQUIAL 2mg/5 ml jarabe y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar ALDOBRONQUIAL 2mg/5 ml jarabe
3. Cómo tomar ALDOBRONQUIAL 2 mg/5 ml jarabe
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de ALDOBRONQUIAL 2mg/5 ml jarabe
6. Contenido del envase e información adicional

1. Qué es ALDOBRONQUIAL 2mg/5 ml jarabe y para qué se utiliza

ALDOBRONQUIAL jarabe contiene como principio activo salbutamol. Pertenece a un grupo de
medicamentos llamados broncodilatadores.

ALDOBRONQUIAL jarabe está indicado en la prevención y tratamiento sintomático del
espasmo bronquial (cierre de conductos de aire en los pulmones) asociado a las crisis asmáticas y
en procesos asociados a obstrucción reversible de las vías respiratorias. Estas son un grupo de
enfermedades pulmonares que causan inflamación de las vías respiratorias ocasionando un
bloqueo en el flujo de aire en los pulmones.

2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar ALDOBRONQUIAL 2mg/5 ml jarabe

No tome ALDOBRONQUIAL jarabe

- si es alérgico al salbutamol o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento
(incluidos en la sección 6).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a tomar ALDOBRONQUIAL
jarabe:

- Si tiene una enfermedad del tiroides (hipertiroidismo)
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento porque
contiene información importante para usted:
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas
aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si
se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
- Si tiene historial de enfermedad cardiaca, ritmo cardíaco irregular o angina de pecho
- Si padece tensión arterial alta (hipertensión)
- Si padece asma agudo. Este medicamento puede producir una bajada en los niveles de
potasio, que podría verse aumentada por la hipoxia (poco oxígeno)
- La bajada en los niveles de potasio que puede producir este medicamento podría verse
aumentada por otros fármacos utilizados para tratar el asma
- Si es diabético. Este medicamento puede aumentar los niveles de glucosa en sangre

Niños y adolescentes

No se ha demostrado adecuadamente la eficacia y seguridad en niños menores de 2 años.

Uso en deportistas

Este medicamento contiene salbutamol, que puede producir un resultado positivo en las pruebas
de control del dopaje.

Toma de ALDOBRONQUIAL jarabe con otros medicamentos

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que
tomar cualquier otro medicamento.

No administrar conjuntamente con ß-bloqueadores no cardioselectivos, tales como el propranolol
o similares. Los ß-bloqueadores no cardioselectivos se utilizan para tratar la presión arterial alta
(hipertensión), el ritmo cardíaco anormal (arritmia), el dolor en el pecho (angina de pecho), en la
prevención de la migraña y tópicamente para tratar el glaucoma. Los ß-bloqueadores a veces se
administran a pacientes que han sufrido un ataque cardíaco para prevenir otros ataques.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención
de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

Sólo debe ser utilizado durante el embarazo o lactancia si el potencial beneficio sobrepasa
claramente el riesgo potencial.

Conducción y uso de máquinas

La influencia de ALDOBRONQUIAL jarabe sobre la capacidad para conducir y utilizar
máquinas es nula o insignificante.

3. Como tomar ALDOBRONQUIAL 2mg/5 ml jarabe

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su
médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
Recuerde tomar su medicamento.

Su médico le indicará la duración de su tratamiento con ALDOBRONQUIAL jarabe. No
suspenda el tratamiento antes.

Si su médico ha diluido su ALDOBRONQUIAL jarabe, la mezcla resultante debe ser protegida
de la luz y debe ser utilizada dentro de los 28 días siguientes.

Adultos
La dosis recomendada es de 5 ml a 10 ml (2 a 4 mg) administrados tres o cuatro veces al día.

Uso en niños y adolescentes
Dos a seis años: la dosis recomendada es de 2,5 ml a 5 ml (1 a 2 mg) tres o cuatro
veces al día.
Seis a doce años: la dosis recomendada es de 5 ml (2 mg) tres o cuatro veces al día.
Mayores de doce años: la dosis recomendada es de 5 ml a 10 ml (2 a 4 mg) administrados
tres o cuatro veces al día.

Su médico puede haberle prescrito una dosis mayor que la recomendada anteriormente.

ALDOBRONQUIAL jarabe es adecuado para adultos y niños que prefieran tomar medicamentos
líquidos.

Para los niños, personas de edad avanzada y los que posean una marcada sensibilidad a este
medicamento, se recomienda iniciar el tratamiento con 5 ml de ALDOBRONQUIAL jarabe
(2 mg) tres o cuatro veces al día.

ES MUY IMPORTANTE que siga exactamente las instrucciones de administración del
medicamento contenidas en este prospecto o las indicadas por su médico en cuanto a la cantidad
que debe tomar y cada cuánto tiempo. NO TOME más de lo que le hayan indicado. En caso de
dudas, pregunte a su médico.

Si estima que la acción de ALDOBRONQUIAL jarabe es demasiado fuerte o débil,
comuníqueselo a su médico o farmacéutico TAN PRONTO COMO SEA POSIBLE. Su asma
puede empezar a empeorar y usted necesitar otro tipo de medicamentos.

Si toma más ALDOBRONQUIAL jarabe del que debiera

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o
farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando
el medicamento y la cantidad ingerida.

No obstante, si la cantidad ingerida es importante, debe acudir al médico inmediatamente o al
servicio de urgencias del hospital más próximo. Se recomendará llevar el envase y el prospecto
del medicamento al profesional sanitario.
Si accidentalmente toma una dosis mayor de la recomendada, tiene más probabilidad de sufrir
efectos adversos como aceleración del ritmo cardiaco, dolores de cabeza, temblores o calambres
musculares (ver Posibles efectos adversos). Debe avisar a su médico tan pronto como sea posible
si la dosis que usted ha tomado es superior a la recomendada.

Si olvidó tomar ALDOBRONQUIAL jarabe

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Si se le olvida tomar una dosis
tome otra tan pronto lo recuerde, pero si está próximo el momento de tomar la siguiente dosis,
espere a cuando le toque.

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, ALDOBRONQUIAL jarabe puede producir efectos
adversos, aunque no todas las personas los sufran.

A continuación se indican los efectos adversos asociados a salbutamol clasificados por órgano,
sistema y frecuencia. Las frecuencias se han definido de la siguiente forma: muy frecuentes
(afectan a 1 o más de cada 10 personas), frecuentes (afectan de 1 a 10 de cada 100 personas),
poco frecuentes afectan de 1 a 10 de cada 1000 personas), raras (afectan de 1 a 10 de cada
10000 personas) y muy raras (afectan a menos de 1 de cada 10000 personas) incluyendo informes
aislados. Las reacciones muy frecuentes, frecuentes y poco frecuentes se han identificado a partir
de los datos de ensayos clínicos. Los acontecimientos raros y muy raros proceden de datos
notificados espontáneamente.

Trastornos del sistema inmunológico
Muy raros: Reacciones de hipersensibilidad (alérgicas) incluyendo angioedema (reacciones
cutáneas con enrojecimiento, edemas y picor), urticaria, broncoespasmo (estrechamiento de las
paredes de los bronquios con disminución de la entrada de aire), hipotensión y colapso.

Trastornos del metabolismo y de la nutrición
Raros: Hipopotasemia (niveles bajos de potasio en sangre).
La terapia con agonistas ß2 (ß-bloqueadores cardioselectivos) puede dar lugar a una
hipopotasemia potencialmente grave.

Trastornos del sistema nervioso
Muy Frecuentes: Temblor
Frecuentes: Cefaleas (dolores de cabeza).
Muy raros: Hiperactividad.

Trastornos cardíacos
Frecuentes: Taquicardia (aumento de la frecuencia cardiaca), palpitaciones.
Raros: Arritmias cardíacas, incluyendo fibrilación auricular, taquicardia supraventricular y
extrasístoles (trastornos del ritmo del corazón).
Desconocido: Isquemia miocárdica* (ver sección 2).
Aunque no se conoce exactamente con qué frecuencia ocurre, algunas personas pueden experimentar ocasionalmente dolor en el pecho (debido a problemas de corazón como angina de
pecho). Avise a su médico si desarrolla estos síntomas mientras está siendo tratado con
ALDOBRONQUIAL jarabe, pero no deje de tomar este medicamento a menos que así lo indique
su médico.
*Notificaciones espontáneas de datos post-comercialización, por lo que la frecuencia se clasifica
como desconocida.

Trastornos vasculares
Raros: Vasodilatación periférica (dilatación del tamaño de los vasos sanguíneos periféricos).

Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo
Frecuentes: Calambres musculares
Muy raros: Sensación de tensión muscular

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se
trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.

5. Conservación de ALDOBRONQUIAL 2mg/5 ml jarabe

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

No requiere condiciones especiales de conservación.

Caducidad
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el frasco después
de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los
medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda, pregunte a
su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De
esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.


6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de ALDOBRONQUIAL 2mg/5 ml jarabe

- El principio activo es salbutamol (sulfato). Cada 5 ml contienen 2 mg de salbutamol (sulfato).
- Los demás componentes (excipientes) son: benzoato de sodio (E-211), hipromelosa, sacarina
sódica, ácido cítrico, citrato sódico, aroma de naranja y agua purificada.

Aspecto del producto y contenido del envase

ALDOBRONQUIAL jarabe es un líquido incoloro y transparente con olor a naranja, que se
presenta en un envase de 100 ml, provisto de un vasito dosificador.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Laboratorio ALDO-UNIÓN, S.A.
Baronesa de Maldà, 73
08950 Esplugues de Llobregat (Barcelona) ESPAÑA


Fecha de la última revisión de este prospecto: en Mayo de 2013

La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de
la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)
http://www.aemps.gob.es/