Prospecto e instrucciones de ALERGICAL 0,5 mg/ 0,1mg/g CREMA, 1 tubo de 30 g

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de ALERGICAL 0,5 mg/ 0,1mg/g CREMA, 1 tubo de 30 g, compuesto por los principios activos FLUOCINOLONA ACETONIDO, BETAMETASONA 17-VALERATO.

1. ¿Qué es ALERGICAL 0,5 mg/ 0,1mg/g CREMA, 1 tubo de 30 g?
2. ¿Para qué sirve ALERGICAL 0,5 mg/ 0,1mg/g CREMA, 1 tubo de 30 g?
3. ¿Cómo se toma ALERGICAL 0,5 mg/ 0,1mg/g CREMA, 1 tubo de 30 g?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene ALERGICAL 0,5 mg/ 0,1mg/g CREMA, 1 tubo de 30 g?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de ALERGICAL 0,5 mg/ 0,1mg/g CREMA, 1 tubo de 30 g

Nº Registro: 51402
Descripción clinica: Betametasona/Fluocinolona 0,5 mg/g + 0,1 mg/g crema 30 g 1 tubo
Descripción dosis medicamento: 0,5 mg/g + 0,1 mg/g
Forma farmacéutica: CREMA
Tipo de envase: Tubo
Contenido: 1 tubo de 30 g
Principios activos: FLUOCINOLONA ACETONIDO, BETAMETASONA 17-VALERATO
Excipientes: PARAHIDROXIBENZOATO DE METILO, PARAHIDROXIBENZOATO DE PROPILO, GLICEROL, POLISORBATO 60, POLISORBATO 80, PROPILENGLICOL, SORBITAN MONOESTEARATO
Vias de administración: USO CUTÁNEO
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 01-07-1973
Fecha de último cambio de situación de registro: 01-07-1973
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 01-07-1973
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/51402/51402_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/51402/51402_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: FAES FARMA, S.A.
Dirección: Maximo Aguirre, 14.
CP: 48940
Localidad: Lamiaco-Lejona (Vizcaya)
CIF: A48004360

Laboratorio comercializador
Nombre: FAES FARMA, S.A.
Dirección: Maximo Aguirre, 14.
CP: 48940
Localidad: Lamiaco-Lejona (Vizcaya)
CIF: A48004360

Prospecto e instrucciones de ALERGICAL 0,5 mg/ 0,1mg/g CREMA, 1 tubo de 30 g

Betametasona
valerato/
Fluocinolona acetónido









PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
Alergical 0,5 mg/ 0,1 mg/ g Crema
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar el medicamento.
-Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. -Si tiene alguna duda, consulte a su
médico o farmacéutico. -Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas,
aunque tengan
los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles . -Si considera que alguno de los efectos
adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto,
informe a su médico o farmacéutico.
Contenido del prospecto:
1. Qué es Alergical Crema y para qué se utiliza
2. Antes de usar Alergical Crema
3. Cómo usar Alergical Crema
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Alergical Crema
6. Información adicional
1. QUÉ ES ALERGICAL CREMA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Alergical Crema es un medicamento antiinflamatorio (asociación de dos corticosteroides) que se utiliza
sobre la piel para disminuir la inflamación, las reacciones alérgicas y reacciones con una multiplicación
excesiva de las células de la piel (hiperproliferación). Por lo tanto, disminuye el enrojecimiento (eritema),
la acumulación de líquidos (edema) y el exudado en la piel inflamada. También alivia el picor, la
quemazón o el dolor. Alergical Crema está indicado en el tratamiento de las formas agudas de:
• Eccema exógeno por causas como alergia a una sustancia que ha entrado en contacto con la piel
(dermatitis de contacto alérgica), a sustancias de uso habitual como, por ejemplo, el jabón (dermatitis de
contacto irritativa), eccema con erupción con picor en manos y pies (eccema dishidrótico) o eccema vulgar.
• Eccema relacionado con factores del paciente (eccema endógeno), como dermatitis atópica o
neurodermatitis.
• Erupción en la piel con inflamación y descamación (eccema seborreico).
• Psoriasis (excluyendo psoriasis con placas extendidas).
2. ANTES DE USAR ALERGICAL CREMA
No use Alergical Crema
-si es alérgico (hipersensible) a betametasona, a fluocinolona, a otros corticosteroides o a
cualquiera de los demás componentes de Alergical Crema (vea también el apartado 6.
Información adicional)
- si padece tuberculosis, sífilis, o infecciones por virus (por ejemplo, varicela o herpes)


-en áreas de piel afectadas por una inflamación roja/rosada en la cara (rosácea), úlceras, acné o
enfermedades cutáneas con adelgazamiento de la piel (atrofia) -en una inflamación de la piel alrededor
de la boca (dermatitis perioral) -en áreas de la piel que muestren una reacción vacunal, es decir,
enrojecimiento o inflamación
después de la vacuna -en los ojos, en las membranas mucosas (por ejemplo, en la boca) o en heridas
abiertas -en niños menores de 1 año. -en infecciones de la piel producidas por bacterias o por hongos
(a menos que se traten además
con un tratamiento específico)
Tenga especial cuidado con Alergical Crema
- Si su médico diagnostica además una infección por bacterias u hongos; entonces debe usar
también el tratamiento adicional prescrito para la infección porque, si no, la infección puede empeorar.
- Alergical Crema debe usarse a la menor dosis posible, y sólo durante el tiempo estrictamente
necesario para aliviar la afección de la piel.
- Los fármacos antiinflamatorios corticosteroides, tienen efectos importantes en el organismo.
Debe evitarse el tratamiento en áreas extensas y durante periodos largos de tiempo, porque ésto aumenta
significativamente el riesgo de efectos adversos.
- Alergical Crema está contraindicado en niños menores de 1 año y no está recomendado para uso
en menores de 12 años ya que en niños y adolescentes en período de crecimiento es más probable que los
corticoides pasen al cuerpo a través de la piel y tener efectos adversos en otras áreas del cuerpo, como
interferir con su crecimiento.
- Debe evitarse el contacto con los ojos, la boca, heridas abiertas o las mucosas (por ejemplo, el
área genital). -No debe aplicarse Alergical Crema en los pliegues de la piel, como la ingle o las axilas. -Si
tiene circulación muy deteriorada, no debe aplicarse corticosteroides pues podría producirse
ulceración en la piel. -No debe emplearse Alergical Crema bajo materiales impermeables al aire y
al agua, como vendajes, apósitos o pañales, poco transpirables. -Si está siendo tratado por una
psoriasis se recomienda una especial supervisión médica.
- Si utiliza Alergical Crema para enfermedades distintas de aquellas para las que ha sido recetado,
puede enmascarar los síntomas y dificultar el diagnóstico y tratamiento correctos.
Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos,
incluso los adquiridos sin receta, especialmente si recibe tratamiento con otros esteroides. Hasta el
momento no se han descrito interacciones de Alergical Crema.
Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento. Si usted está embarazada
o en periodo de lactancia no debe usar Alergical Crema a menos que su médico lo considere conveniente.
Como norma general, durante el primer trimestre de embarazo no deben aplicarse sobre la piel
medicamentos que contengan corticoides. Si su médico le receta Alergical Crema durante el embarazo,
no debe utilizarlo en zonas extensas de su cuerpo, ni durante largos periodos de tiempo, ni utilizar
vendajes oclusivos.
No aplique Alergical Crema en las mamas durante la lactancia; no ponga al niño en contacto con áreas
tratadas.
Conducción y uso de máquinas
El tratamiento con Alergical Crema no afecta a la capacidad para conducir o utilizar máquinas.
Información importante sobre algunos de los componentes de Alergical Crema
Este medicamento puede producir irritación de la piel porque contiene propilenglicol. Puede producir
reacciones alérgicas (posiblemente retardadas) porque contiene parahidroxibenzoato de propilo y
parahidroxibenzoato de metilo.
3. CÓMO USAR ALERGICAL CREMA
Siga exactamente las instrucciones de administración de Alergical Crema indicadas por su médico.
Consulte a su médico si tiene dudas.
La dosis normal es: Adultos y niños mayores de 12 años Aplique una fina capa de Alergical Crema en el
área afectada, de una a tres veces al día, frotando suavemente. Cuando se consiga una respuesta
favorable, se puede reducir la frecuencia al mínimo necesario para mantener el efecto.
Uso cutáneo. La duración del tratamiento no debe exceder de 2 semanas. Si utiliza el medicamento para
alguna afección en la cara, no trate durante más de una semana. Haga siempre el tratamiento lo más corto
posible.
Uso en niños Alergical Crema está contraindicado en niños menores de 1 año y no está recomendado en
menores de 12 años.
Si usa más Alergical Crema de lo que debiera
No cabe esperar riesgo alguno tras una única sobredosis de Alergical Crema. Las sobredosis repetidas
pueden producir efectos adversos (vea el apartado 4). En caso de sobredosis o ingestión accidental,
consulte a su médico o farmacéutico o acuda a un centro médico, o llame al Servicio de Información
Toxicológica. Teléfono 91 562 04 20 (indicando el medicamento y la cantidad ingerida).
Si olvidó usar Alergical Crema
No aplique una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Si usted olvida aplicar la crema,
aplíquese la dosis correspondiente tan pronto como sea posible o, si está próxima la siguiente aplicación,
espere hasta entonces.
Si interrumpe el tratamiento con Alergical Crema
Por favor, contacte con su médico antes de interrumpir el tratamiento sin haberlo concluido hasta el
periodo indicado.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.


4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Al igual que todos los medicamentos, Alergical Crema puede producir efectos adversos, aunque no todas
las personas los sufran. El uso de fármacos corticosteroides en la piel puede producir efectos adversos,
especialmente tras su aplicación prolongada, en áreas extensas, con vendajes o materiales oclusivos y/o
en niños. El uso de corticosteroides en la piel puede causar los siguientes efectos adversos:
• Adelgazamiento de la piel (atrofia)
• Sequedad o agrietamiento de la piel
• Picor o quemazón
• Enrojecimiento (eritema)
• Aparición de manchas rojas
• Hematomas
• Inflamación del folículos pilosos (foliculitis)
• Estrías cutáneas
• Acné
• Infecciones
• Pérdida de cabello
• Aumento del vello
• Reacción alérgica de la piel (dermatitis de contacto)
• Inflamación específica de la piel alrededor del labio superior y en la barbilla (dermatitis perioral)
• Cambios en el color de la piel
• Los efectos adversos pueden ocurrir no sólo en el área tratada, sino también en áreas
completamente distintas del cuerpo. Esto ocurre si el principio activo pasa al cuerpo a través de la piel.
Ésto, por ejemplo, puede aumentar la presión en el ojo (glaucoma) o podría producir una afección
caracterizada por cara redondeada, acumulación de grasa, joroba, debilidad, etc. (síndrome de Cushing);
aumento de la tensión arterial, retención de líquidos (edema), osteoporosis, alteraciones del tiroides,
aumento del colesterol, hiperglucemia, úlcera gástrica, cataratas.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso
no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
5. CONSERVACIÓN DE ALERGICAL CREMA
Conservar por debajo de 30º C. Mantener fuera del
alcance y de la vista de los niños.
No utilice Alergical Crema después de la fecha de caducidad que aparece en el envase, después de CAD.
La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo
deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el
medio ambiente.
6. INFORMACIÓN ADICIONAL
Composición de Alergical 0,5 mg/ 0,1 mg/ g Crema:
• Los principios activos son Betametasona valerato y Fluocinolona acetónido. 1 g de crema contiene
0,5 mg de betametasona valerato (0,05 ) y 0,1 mg de fluocinolona acetónido (0,01 ).
• Los demás componentes son: ácido esteárico, sorbitan monoestearato, sorbitan monooleato
(polisorbato 80), polisorbato 60, propilenglicol, glicerol (E-422), vaselina líquida, parahidroxibenzoato de
propilo (E-216), parahidroxibenzoato de metilo (E-218), ácido cítrico, agua destilada, esencia de lavanda.
Aspecto del producto y contenido del envase
Alergical 0,5 mg/ 0,1 mg/ g Crema es una crema blanca, brillante, que se presenta en tubos de 30 g.
Titular de la autorización de comercialización
FAES FARMA, S.A.
Maximo Aguirre, 14.
Lamiaco-Lejona 48940
responsable de la fabricación
LABORATORIOS VITORIA, S.A.
Rua Elias Garcia, 28 Amadora P-
2700 Portugal
Este prospecto ha sido aprobado en Marzo/2010.