Prospecto e instrucciones de ALERLISIN 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 20 comprimidos

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de ALERLISIN 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 20 comprimidos, compuesto por los principios activos CETIRIZINA DIHIDROCLORURO.

1. ¿Qué es ALERLISIN 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 20 comprimidos?
2. ¿Para qué sirve ALERLISIN 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 20 comprimidos?
3. ¿Cómo se toma ALERLISIN 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 20 comprimidos?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene ALERLISIN 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 20 comprimidos?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de ALERLISIN 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 20 comprimidos

Nº Registro: 58499
Descripción clinica: Cetirizina 10 mg 20 comprimidos
Descripción dosis medicamento: 10 mg
Forma farmacéutica: COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
Tipo de envase: Blister
Contenido: 20 comprimidos
Principios activos: CETIRIZINA DIHIDROCLORURO
Excipientes: LACTOSA
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 01-11-1989
Fecha de último cambio de situación de registro: 01-11-1989
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 01-11-1989
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/58499/58499_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/58499/58499_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: LABORATORIOS MENARINI S.A
Dirección: Alfonso XII, 587
CP: 08918
Localidad: Badalona (Barcelona)
CIF: A08129181

Laboratorio comercializador
Nombre: LABORATORIOS MENARINI S.A
Dirección: Alfonso XII, 587
CP: 08918
Localidad: Badalona (Barcelona)
CIF: A08129181

Prospecto e instrucciones de ALERLISIN 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 20 comprimidos

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

Alerlisin 10 mg comprimidos recubiertos con película

Cetirizina dihidrocloruro

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Contenido del prospecto:
1. Qué es Alerlisin y para qué se utiliza
2. Antes de tomar Alerlisin
3. Cómo tomar Alerlisin
4. Posibles efectos adversos
5 Conservación de Alerlisin
6. Información adicional


1. QUÉ ES ALERLISIN Y PARA QUÉ SE UTILIZA

El principio activo de Alerlisin es la cetirizina dihidrocloruro.
Alerlisin es un medicamento antialérgico.

Alerlisin esta indicado en adultos y niños a partir de 6 años para:
- el alivio de los síntomas nasales y oculares de la rinitis alérgica estacional y perenne.
- el alivio de la urticaria crónica (urticaria crónica idiopática).


2. ANTES DE TOMAR ALERLISIN

No use Alerlisin
- si tiene una enfermedad renal grave (insuficiencia renal grave con aclaramiento de creatinina por
debajo de 10 ml/min);
- si sabe que es alérgico (hipersensible) al principio activo de Alerlisin, a cualquiera de sus
excipientes (otros componentes), a hidroxizina o a derivados de piperazina (principios activos
estrechamente relacionados con otros fármacos);

No debe tomar tomar Alerlisin 10 mg comprimidos recubiertos con película:
- si tiene problemas hereditarios de intolerancia a la galactosa, deficiencia de lactasa Lapp o
malabsorción de glucosa-galactosa.

Tenga especial cuidado con Alerlisin
Si es un paciente con insuficiencia renal, consulte a su médico; si es necesario, tomará una dosis más baja.
Su médico determinará la nueva dosis.

Si es un paciente epiléptico o un paciente con riesgo de convulsiones, consulte a su médico.

No se han observado interacciones susceptibles de tener un impacto notable entre el alcohol (con un nivel
en sangre de 0,5 por mil, correspondiente a un vaso de vino) y el uso de cetirizina a dosis normales. Sin
embargo, como en el caso de todos los antihistamínicos, se recomienda evitar el consumo conjunto de
alcohol durante el tratamiento.

Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos,
incluso los adquiridos sin receta.

Debido al perfil de la cetirizina, no se esperan interacciones con otros fármacos.

Toma de Alerlisin con los alimentos y bebidas
La comida no afecta significativamente al grado de absorción de la cetirizina.

Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

Como con otros medicamentos, se debe evitar el uso de Alerlisin en mujeres embarazadas. El uso
accidental del medicamento en mujeres embarazadas no debe producir ningún efecto dañino sobre el feto.
Sin embargo, debe interrumpirse el tratamiento con el medicamento.

No debe tomar Alerlisin durante la lactancia, ya que la cetirizina se excreta por la leche materna.

Conducción y uso de máquinas
Los estudios clínicos no han mostrado evidencia de que Alerlisin produzca alteraciones de la atención,
disminución de la capacidad de reacción y la habilidad para conducir a la dosis recomendada.
Si tiene intención de conducir, realizar actividades potencialmente peligrosas o utilizar maquinaria, no
debe exceder de la dosis recomendada. Debe observar su respuesta al medicamente estrechamente.
Si es un paciente sensible, puede encontrar que el uso simultaneo de alcohol u otros agentes depresores
del sistema nervioso puede afectar además a su atención y su capacidad para reaccionar.

Información importante sobre algunos de los componentes de Alerlisin
Alerlisin comprimidos recubiertos con película contienen lactosa; si su médico le ha indicado que padece
una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.


3. CÓMO TOMAR USAR ALERLISIN

¿Cómo y cuando debe tomar Alerlisin?
Estas recomendaciones se aplican a menos que su médico le haya dado instrucciones diferentes de cómo
usar Alerlisin. Siga estas instrucciones, de lo contrario el tratamiento con Alerlisin puede no ser
totalmente efectivo.

Los comprimidos tienen que tragarse con un vaso de líquido.

Adultos y adolescentes mayores de 12 años:
10 mg una vez al día como 1 comprimido.

Niños entre 6 y 12 años:
5 mg dos veces al día, como medio comprimido dos veces al día.


Pacientes con insuficiencia renal de moderada a grave:
Se recomienda a los pacientes con insuficiencia renal moderada tomar 5 mg una vez al día.

Si nota que el efecto de Alerlisin es demasiado débil o fuerte, consulte a su médico.

Duración del tratamiento:
La duración del tratamiento depende del tipo, duración y curso de sus molestias y se determinará por su
médico.

Si toma más Alerlisin del que debiera
Informe a su médico si piensa que ha tomado una sobredosis de Alerlisin.
Su médico decidirá entonces que medidas deben tomarse.
Tambien puede llamar al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono: 91 562 04 20.

Después de una sobredosis, los efectos adversos descritos a continuación pueden ocurrir con una mayor
intensidad. Se han comunicado efectos adversos como confusion, diarrea, mareo, fatiga, dolor de cabeza,
debilidad, dilatación de la pupila, hormigueo, irritación, sedación, somnolencia, estupor, aumento
anormal de la frecuencia cardiaca, temblor y retención urinaria.

Si olvidó tomar Alerlisin
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Si interrumpe el tratamiento con Alerlisin
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.


4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, Alerlisin puede producir efectos adversos, aunque no todas las
personas los sufran.

Se han notificado los siguientes efectos adversos en la experiencia post-comercialización. La frecuencia
se define como sigue: (frecuente: que afecta entre 1 y 10 de cada 100 pacientes, poco frecuente: que
afecta entre 1 y 10 de cada 1.000 pacientes, raro: que afecta entre 1 y 10 de cada 10.000 pacientes; muy
raro: que afecta a menos de 1 paciente de cada 10.000).

- Trastornos de la sangre y del sistema linfático:
Muy raro: trombocitopenia (niveles bajos de plaquetas en sangre)

- Trastornos del organismo:
Frecuente: fatiga

- Trastornos cardiacos:
Raro: taquicardia (el corazón late demasiado rápido)

- Trastornos oculares:
Muy raros: trastornos de la acomodación, visión borrosa, giro ocular (los ojos tiene un
movimiento circular incontrolado)

- Trastornos gastrointestinales:
Frecuente: diarrea, sequedad de boca, nausea
Poco frecuente: dolor abdominal

- Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración:
Poco frecuente: astenia (fatiga extrema), malestar
Raro: edema (hinchazón)

- Trastornos del sistema inmune:
Raros: reacciones alérgicas, algunas graves (muy raro)

- Trastornos hepatobiliares:
Raro: función hepática anormal

- Exploraciones:
Raro: aumento de peso

- Trastornos del sistema nervioso:
Frecuente: mareo, dolor de cabeza
Poco frecuente: parestesia (sensación anormal de la piel)
Raros: convulsiones, trastornos del movimiento
Muy raros: síncope, temblor, disgeusia (trastorno del gusto)

- Trastornos psiquiátricos:
Frecuente: somnolencia
Poco frecuente: agitación
Raros: agresividad, confusión, depresión, alucinación, insomnio
Muy raro: tic

- Trastornos renales y urinarios:
Muy raro: eliminación anormal de la orina

- Trastornos del sistema respiratorio:
Frecuente: faringitis, rinitis

- Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo:
Poco frecuente: prurito, sarpullido
Raro: urticaria
Muy raro: edema, erupción debida al fármaco.

Si desarrolla alguno de los efectos adversos descritos anteriormente, informe a su médico. A los
primeros síntomas de hipersensibilidad, deje de tomar Alerlisin.
Su médico evaluará la gravedad y decidirá las medidas que es necesario tomar.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.


5. CONSERVACIÓN DE ALERLISIN

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

No utilice Alerlisin después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y el blister después de
CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

No se requieren condiciones especiales de conservación.


6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de Alerlisin
- El principio activo de Alerlisin es cetirizina dihidrocloruro. Un comprimido recubierto contiene
10 mg de cetirizina dihidrocloruro.
- Los demás componentes son celulosa microcristalina, lactosa, macrogol 400, estearato magnésico,
hipromelosa, silice coloidal, dióxido de titanio (E 171).

Aspecto del producto y contenido del envase

Comprimidos recubiertos con película, blancos, oblongos, ranurados y el logo Y-Y.

Envase con 1, 4, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 40, 45, 50, 60, 90 ó 100 comprimidos.

Puede que no se comercialicen todos los tamaños de envase.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Titular de la Autorización de Comercialización
LABORATORIOS MENARINI, S.A.
Alfons XII, 587
08918 Badalona (Barcelona)
“bajo licencia de Farchim, compañía del Grupo UCB”

Responsable de la Fabricación
UCB Pharma S.p.A.
Via Praglia 15
I-10044 Pianezza (TO) - Italia

Este medicamento está autorizado en los Estados Miembros del AEE, con los siguientes
nombres:

Austria: Zyrtec 10 mg - Filmtabletten
Bélgica: Reactine, Cetirizine-UCB, Zyrtec
Bulgaria: Zyrtec
Chipre: Zyrtec
República Checa: Zyrtec, Reactine
Dinamarca: Benaday, Zyrtec
Estonia: Zyrtec
Finlandia: Zyrtec
Francia: Reactine 10 mg comprimé pelliculé sécable, Virlix, Cetirizine UCB 10 mg, Zyrtec, Actifed
Allergie cetirizine 10 mg comprimé pelliculé sécable, Zyrtecset
Alemania: Zyrtec, Zyrtec P, Reactine
Grecia: Ziptek
Hungría: Zyrtec filmtabletta, Zyrtec start filmtabletta
Irlanda: Zirtek tablets, Reactine 10 mg tablets
Italia: Formistin, Reactidiem “10 mg compresse rivestite con film”, Zirtec 10 mg compresse rivestite
con film
Letonia: Zyrtec
Lituania: Zyrtec
Luxemburgo: Reactine, Zyrtec, Cetirizine-UCB
Malta: Zyrtec
Países Bajos: Reactine tabletten 10 mg, Zyrtec
Noruega: Reactine, Zyrtec
Polonia: Reactine, Virlix, Zyrtec, Zyrtec UCB
Portugal: Zyrtec, Virlix
Rumanía: Zyrtec
Eslovaquia: Zyrtec tbl flm 10 mg, Reactine 10 mg
Eslovenia: Zyrtec 10 mg filmsko oblozone tablete
España: Alerlisin, Virlix, Reactine 10 mg comprimidos, Zyrtec comprimidos recubiertos con película
Suecia: Zyrlex
Reino Unido: Benadryl one a day, Benadryl one a day relief, Zirtek allergy relief tablets, Zirtek allergy
tablets

Este prospecto ha sido aprobado en Mayo 2009.
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

Alerlisin 10 mg comprimidos recubiertos con película

Cetirizina dihidrocloruro

Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar el medicamento.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan
los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Contenido del prospecto:
1. Qué es Alerlisin y para qué se utiliza
2. Antes de tomar Alerlisin
3. Cómo tomar Alerlisin
4. Posibles efectos adversos
5 Conservación de Alerlisin
6. Información adicional


1. QUÉ ES ALERLISIN Y PARA QUÉ SE UTILIZA

El principio activo de Alerlisin es la cetirizina dihidrocloruro.
Alerlisin es un medicamento antialérgico.

Alerlisin esta indicado en adultos y niños a partir de 6 años para:
- el alivio de los síntomas nasales y oculares de la rinitis alérgica estacional y perenne.
- el alivio de la urticaria crónica (urticaria crónica idiopática).


2. ANTES DE TOMAR ALERLISIN

No use Alerlisin
- si tiene una enfermedad renal grave (insuficiencia renal grave con aclaramiento de creatinina por
debajo de 10 ml/min);
- si sabe que es alérgico (hipersensible) al principio activo de Alerlisin, a cualquiera de sus
excipientes (otros componentes), a hidroxizina o a derivados de piperazina (principios activos
estrechamente relacionados con otros fármacos);

No debe tomar tomar Alerlisin 10 mg comprimidos recubiertos con película:
- si tiene problemas hereditarios de intolerancia a la galactosa, deficiencia de lactasa Lapp o
malabsorción de glucosa-galactosa.

Tenga especial cuidado con Alerlisin
Si es un paciente con insuficiencia renal, consulte a su médico; si es necesario, tomará una dosis más
baja. Su médico determinará la nueva dosis.

Si es un paciente epiléptico o un paciente con riesgo de convulsiones, consulte a su médico.

No se han observado interacciones susceptibles de tener un impacto notable entre el alcohol (con un
nivel en sangre de 0,5 por mil, correspondiente a un vaso de vino) y el uso de cetirizina a dosis
normales. Sin embargo, como en el caso de todos los antihistamínicos, se recomienda evitar el
consumo conjunto de alcohol durante el tratamiento.

Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros
medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.

Debido al perfil de la cetirizina, no se esperan interacciones con otros fármacos.

Toma de Alerlisin con los alimentos y bebidas
La comida no afecta significativamente al grado de absorción de la cetirizina.

Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.

Como con otros medicamentos, se debe evitar el uso de Alerlisin en mujeres embarazadas. El uso
accidental del medicamento en mujeres embarazadas no debe producir ningún efecto dañino sobre el
feto. Sin embargo, debe interrumpirse el tratamiento con el medicamento.

No debe tomar Alerlisin durante la lactancia, ya que la cetirizina se excreta por la leche materna.

Conducción y uso de máquinas
Los estudios clínicos no han mostrado evidencia de que Alerlisin produzca alteraciones de la atención,
disminución de la capacidad de reacción y la habilidad para conducir a la dosis recomendada.
Si tiene intención de conducir, realizar actividades potencialmente peligrosas o utilizar maquinaria, no
debe exceder de la dosis recomendada. Debe observar su respuesta al medicamente estrechamente.
Si es un paciente sensible, puede encontrar que el uso simultaneo de alcohol u otros agentes depresores
del sistema nervioso puede afectar además a su atención y su capacidad para reaccionar.

Información importante sobre algunos de los componentes de ALERLISIN
Alerlisin comprimidos recubiertos con película contienen lactosa; si su médico le ha indicado que
padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.


3. CÓMO TOMAR USAR ALERLISIN

¿Cómo y cuando debe tomar Alerlisin?
Estas recomendaciones se aplican a menos que su médico le haya dado instrucciones diferentes de
cómo usar Alerlisin. Siga estas instrucciones, de lo contrario el tratamiento con Alerlisin puede no ser
totalmente efectivo.

Los comprimidos tienen que tragarse con un vaso de líquido.

Adultos y adolescentes mayores de 12 años:
10 mg una vez al día como 1 comprimido.

Niños entre 6 y 12 años:
5 mg dos veces al día, como medio comprimido dos veces al día.


Pacientes con insuficiencia renal de moderada a grave:
Se recomienda a los pacientes con insuficiencia renal moderada tomar 5 mg una vez al día.

Si nota que el efecto de Alerlisin es demasiado débil o fuerte, consulte a su médico.

Duración del tratamiento:
La duración del tratamiento depende del tipo, duración y curso de sus molestias y se determinará por
su médico.

Si toma más Alerlisin del que debiera
Informe a su médico si piensa que ha tomado una sobredosis de Alerlisin.
Su médico decidirá entonces que medidas deben tomarse.
Tambien puede llamar al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono: 91 562 04 20.

Después de una sobredosis, los efectos adversos descritos a continuación pueden ocurrir con una
mayor intensidad. Se han comunicado efectos adversos como confusion, diarrea, mareo, fatiga, dolor
de cabeza, debilidad, dilatación de la pupila, hormigueo, irritación, sedación, somnolencia, estupor,
aumento anormal de la frecuencia cardiaca, temblor y retención urinaria.

Si olvidó tomar Alerlisin
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Si interrumpe el tratamiento con Alerlisin
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.


4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Al igual que todos los medicamentos, Alerlisin puede producir efectos adversos, aunque no todas las
personas los sufran.

Se han notificado los siguientes efectos adversos en la experiencia post-comercialización. La
frecuencia se define como sigue: (frecuente: que afecta entre 1 y 10 de cada 100 pacientes, poco
frecuente: que afecta entre 1 y 10 de cada 1.000 pacientes, raro: que afecta entre 1 y 10 de cada 10.000
pacientes; muy raro: que afecta a menos de 1 paciente de cada 10.000).

- Trastornos de la sangre y del sistema linfático:
Muy raro: trombocitopenia (niveles bajos de plaquetas en sangre)

- Trastornos del organismo:
Frecuente: fatiga

- Trastornos cardiacos:
Raro: taquicardia (el corazón late demasiado rápido)

- Trastornos oculares:
Muy raros: trastornos de la acomodación, visión borrosa, giro ocular (los ojos tiene un
movimiento circular incontrolado)

- Trastornos gastrointestinales:
Frecuente: diarrea, sequedad de boca, nausea
Poco frecuente: dolor abdominal

- Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración:
Poco frecuente: astenia (fatiga extrema), malestar
Raro: edema (hinchazón)

- Trastornos del sistema inmune:
Raros: reacciones alérgicas, algunas graves (muy raro)

- Trastornos hepatobiliares:
Raro: función hepática anormal

- Exploraciones:
Raro: aumento de peso

- Trastornos del sistema nervioso:
Frecuente: mareo, dolor de cabeza
Poco frecuente: parestesia (sensación anormal de la piel)
Raros: convulsiones, trastornos del movimiento
Muy raros: síncope, temblor, disgeusia (trastorno del gusto)

- Trastornos psiquiátricos:
Frecuente: somnolencia
Poco frecuente: agitación
Raros: agresividad, confusión, depresión, alucinación, insomnio
Muy raro: tic

- Trastornos renales y urinarios:
Muy raro: eliminación anormal de la orina

- Trastornos del sistema respiratorio:
Frecuente: faringitis, rinitis

- Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo:
Poco frecuente: prurito, sarpullido
Raro: urticaria
Muy raro: edema, erupción debida al fármaco.

Si desarrolla alguno de los efectos adversos descritos anteriormente, informe a su médico. A los
primeros síntomas de hipersensibilidad, deje de tomar Alerlisin.
Su médico evaluará la gravedad y decidirá las medidas que es necesario tomar.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.


5. CONSERVACIÓN DE ALERLISIN

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.

No utilice Alerlisin después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y el blister después de
CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.

No se requieren condiciones especiales de conservación.


6. INFORMACIÓN ADICIONAL

Composición de Alerlisin
- El principio activo de Alerlisin es cetirizina dihidrocloruro. Un comprimido recubierto contiene
10 mg de cetirizina dihidrocloruro.
- Los demás componentes son celulosa microcristalina, lactosa, macrogol 400, estearato
magnésico, hipromelosa, silice coloidal, dióxido de titanio (E 171).

Aspecto del producto y contenido del envase

Comprimidos recubiertos con película, blancos, oblongos, ranurados y el logo Y-Y.

Envase con 1, 4, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 40, 45, 50, 60, 90 ó 100 comprimidos.

Puede que no se comercialicen todos los tamaños de envase.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

LABORATORIOS MENARINI, S.A.
Alfons XII, 587
08918 Badalona (Barcelona)
“bajo licencia de Farchim, compañía del Grupo UCB”



Este medicamento está autorizado en los Estados Miembros del AEE, con los siguientes nombres:

Austria: Zyrtec 10 mg - Filmtabletten
Bélgica: Reactine, Cetirizine-UCB, Zyrtec
Bulgaria: Zyrtec
Chipre: Zyrtec
República Checa: Zyrtec, Reactine
Dinamarca: Benaday, Zyrtec
Estonia: Zyrtec
Finlandia: Zyrtec
Francia: Reactine 10 mg comprimé pelliculé sécable, Virlix, Cetirizine UCB 10 mg, Zyrtec, Actifed
Allergie cetirizine 10 mg comprimé pelliculé sécable, Zyrtecset
Alemania: Zyrtec, Zyrtec P, Reactine
Grecia: Ziptek
Hungría: Zyrtec filmtabletta, Zyrtec start filmtabletta
Irlanda: Zirtek tablets, Reactine 10 mg tablets
Italia: Formistin, Reactidiem “10 mg compresse rivestite con film”, Zirtec 10 mg compresse rivestite con
film
Letonia: Zyrtec
Lituania: Zyrtec
Luxemburgo: Reactine, Zyrtec, Cetirizine-UCB
Malta: Zyrtec
Países Bajos: Reactine tabletten 10 mg, Zyrtec
Noruega: Reactine, Zyrtec
Polonia: Reactine, Virlix, Zyrtec, Zyrtec UCB
Portugal: Zyrtec, Virlix
Rumanía: Zyrtec
Eslovaquia: Zyrtec tbl flm 10 mg, Reactine 10 mg
Eslovenia: Zyrtec 10 mg filmsko oblozone tablete
España: Alerlisin, Virlix, Reactine 10 mg comprimidos, Zyrtec comprimidos recubiertos con película
Suecia: Zyrlex
Reino Unido: Benadryl one a day, Benadryl one a day relief, Zirtek allergy relief tablets, Zirtek allergy
tablets

Este prospecto ha sido aprobado en Mayo 2009