Prospecto e instrucciones de ALEVE 200 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 10 comprimidos

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de ALEVE 200 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 10 comprimidos, compuesto por los principios activos NAPROXENO SODICO.

1. ¿Qué es ALEVE 200 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 10 comprimidos?
2. ¿Para qué sirve ALEVE 200 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 10 comprimidos?
3. ¿Cómo se toma ALEVE 200 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 10 comprimidos?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene ALEVE 200 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 10 comprimidos?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de ALEVE 200 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 10 comprimidos

Nº Registro: 62707
Descripción clinica: Naproxeno 200 mg 10 comprimidos
Descripción dosis medicamento: 200 mg
Forma farmacéutica: COMPRIMIDO
Tipo de envase: Blister
Contenido: 10 comprimidos
Principios activos: NAPROXENO SODICO
Excipientes: No Disponible
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: No
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: No
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 01-07-1999
Fecha de último cambio de situación de registro: 01-07-1999
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 01-07-1999
Contiene excipientes de declaración obligatoria: No
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/62707/62707_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/62707/62707_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: BAYER HISPANIA, S.L.
Dirección: Avda. Baix Llobregat 3 y 5
CP: 08970
Localidad: Sant Joan Despi (Barcelona)
CIF:

Laboratorio comercializador
Nombre: BAYER HISPANIA, S.L.
Dirección: Avda. Baix Llobregat 3 y 5
CP: 08970
Localidad: Sant Joan Despi (Barcelona)
CIF:

Prospecto e instrucciones de ALEVE 200 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA, 10 comprimidos

PROSPECTO

ALEVE 200 mg comprimidos recubiertos con película

COMPOSICIÓN

Por comprimido:

Naproxeno (DCI), 200 mg.

Un comprimido de ALEVE contiene 220 mg de Naproxeno Sódico,lo que
representa 200 mg de naproxeno y 20 mg de sodio aproximadamente.

Excipientes: Povidona K-30, celulosa microcristalina, talco, estearato de magnesio, hipromelosa (E-
464), dióxido de titanio (E-171), polietilenglicol 8000 e indigotina (E-132).

FORMA FARMACÉUTICA Y CONTENIDO DEL ENVASE

Comprimidos recubiertos. Envases con 10 y 20 comprimidos.


ACTIVIDAD

El naproxeno es eficaz para reducir el dolor y la fiebre.


TITULAR Y FABRICANTE

Titular:
BAYER HISPANIA, S.L..
Av. Baix Llobregat, 3-5
08970 (Barcelona)

Fabricante:
Bayer Bitterfeld GmbH
Salegaster Chausse, 1
Greppin
06803 Bitterfeld Wolfen
Alemania


INDICACIONES

Alivio sintomático de los dolores ocasionales leves o moderados, como dolores de cabeza, dentales,
menstruales, musculares (contracturas) o de espalda (lumbago).
Estados febriles.


CONTRAINDICACIONES

• Alergia al naproxeno o a cualquiera de los componentes de esta especialidad. Los pacientes con
úlcera gástrica o con tratamiento médico de cualquier otra enfermedad de estómago no deben utilizar este medicamento.

• El naproxeno está contraindicado en pacientes que hayan presentado reacciones alérgicas de tipo
asmático al tomar antiinflamatorios, ácido acetilsalicílico u otros analgésicos; tampoco debe
administrarse en pacientes que padecen o hayan padecido asma, rinitis o urticaria.


PRECAUCIONES

• No exceder de la dosis recomendada en la posología.

• En pacientes que han sufrido enfermedades gástricas o intestinales (ej.: úlcera) no se debe
administrar este medicamento, excepto bajo supervisión médica. No debe tratarse el dolor de
estómago e intestinal con este medicamento.

• Si al tomar el medicamento nota ardor o dolor de estómago, debe suspender el tratamiento y
consultar al médico. Si sufre otra enfermedad o si padece algún tipo de alergia, consulte a su
médico o farmacéutico antes de tomar el medicamento.

• Si el dolor se mantiene durante más de 10 días o la fiebre durante más de 3 días, se debe consultar
al médico.

• Si el dolor o la fiebre empeoran o aparecen otros síntomas, interrumpir el tratamiento y consultar
al médico.


INTERACCIONES

No se debe utilizar con otros analgésicos sin consultar con el médico.

Los pacientes en tratamiento continuo con otros medicamentos deben consultar al médico o
farmacéutico antes de tomar este medicamento.


ADVERTENCIAS

La utilización de naproxeno en pacientes que consumen habitualmente alcohol (tres o más bebidas
alcohólicas -cerveza, vino, licor, ...- al día) puede provocar hemorragia de estómago.

Las personas con hipertensión, con la función renal, cardíaca o hepática reducidas, con alteraciones en
la coagulación sanguínea o que estén en tratamiento con anticoagulantes, deben consultar al médico
antes de tomar este medicamento.

Embarazo y lactancia

No debe administrarse durante el embarazo y lactancia.


Importante para la mujer
Si está embarazada o cree que pudiera estarlo, consulte a su médico antes de tomar este
medicamento. El consumo de medicamentos durante el embarazo puede ser peligroso para el
embrión o para el feto, y debe ser vigilado por su médico.
Uso en ancianos

No se deben tomar más de 2 comprimidos al día sin consultar al médico.

Efectos sobre la capacidad de conducción

Aunque no son de esperar efectos en este sentido, debe utilizarse con precaución si se nota vértigo,
alteraciones visuales o somnolencia.

Uso en niños

No está indicado en niños salvo criterio médico.


POSOLOGÍA

VÍA ORAL

• Únicamente adultos: administrar 1 comprimido cada 8-12 horas. Si el dolor o la fiebre no
responden a la dosis de 1 comprimido, se pueden tomar 2 comprimidos, seguidos de otro
comprimido después de 12 horas.

No debe ingerir más de 3 comprimidos en 24 horas salvo que se lo indique su médico.

• Ancianos: no utilizar más de 2 comprimidos al día, salvo prescripción médica.

• Pacientes con insuficiencia renal, cardíaca o hepática: reducir la dosis y consultar al médico.

Debe utilizar siempre la dosis menor que sea efectiva.

La administración del preparado está supeditada a la aparición del dolor o fiebre. A medida que éstos
desaparezcan, debe suspenderse la medicación.


INSTRUCCIONES PARA LA CORRECTA ADMINISTRACIÓN DEL PREPARADO

Tomar el medicamento con las comidas o con leche, especialmente si se notan molestias digestivas.


SOBREDOSIS

En caso de sobredosis o ingestión accidental, acudir inmediatamente a un centro médico o llamar al
Servicio de Información Toxicológica, Tfno: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad
ingerida.


REACCIONES ADVERSAS

Puede causar en algunas personas náuseas, dolor o ardor de estómago, erupción cutánea, vértigo,
zumbido de oídos y somnolencia, que desaparecen con la interrupción del tratamiento.
Si observa éstas o cualquier otra reacción adversa no descrita anteriormente, consulte a su médico o
farmacéutico.

CONSERVACIÓN

Consérvese a menos de 25ª C y en lugar seco


CADUCIDAD

Este medicamento no se debe utilizar después de la fecha de caducidad indicada en el envase.


LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS.


TEXTO REVISADO:

Julio 1999