Prospecto e instrucciones de ALFAPROST 2 mg COMPRIMIDOS , 15 comprimidos

Ficha técnica, instrucciones y prospecto médico de ALFAPROST 2 mg COMPRIMIDOS , 15 comprimidos, compuesto por los principios activos TERAZOSINA HIDROCLORURO.

1. ¿Qué es ALFAPROST 2 mg COMPRIMIDOS , 15 comprimidos?
2. ¿Para qué sirve ALFAPROST 2 mg COMPRIMIDOS , 15 comprimidos?
3. ¿Cómo se toma ALFAPROST 2 mg COMPRIMIDOS , 15 comprimidos?
4. ¿Qué efectos secundarios tiene ALFAPROST 2 mg COMPRIMIDOS , 15 comprimidos?

Publicado el 12 de noviembre de 2016

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Ficha técnica de ALFAPROST 2 mg COMPRIMIDOS , 15 comprimidos

Nº Registro: 65140
Descripción clinica: Terazosina 2 mg 15 comprimidos
Descripción dosis medicamento: 2 mg
Forma farmacéutica: COMPRIMIDO
Tipo de envase: Blister
Contenido: 15 comprimidos
Principios activos: TERAZOSINA HIDROCLORURO
Excipientes: MANITOL, CROSCARMELOSA SODICA
Vias de administración: VÍA ORAL
Contiene sustancia psicotrópica: No
Contiene sustancia estupefaciente: No
Afecta a la conducción: No
Sujeto a prescripción médica: Si
Medicamento de uso hospitalario: No
Tratamiento de larga duración: Si
Especial control médico: No
A base de plantas: No
Comercializado: Si
Fecha primera comercialización: No Disponible
Situación del registro: Autorizado
Fecha de autorización: 23-12-2002
Fecha de último cambio de situación de registro: 23-12-2002
Situación de registro de la presentación: Autorizado
Fecha de la situación de registro de la presentación: 23-12-2002
Contiene excipientes de declaración obligatoria: Si
Ficha técnica oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/ft/65140/65140_ft.pdf
Prospecto oficial: http://www.aemps.gob.es/cima/pdfs/es/p/65140/65140_p.pdf

Laboratorio titular
Nombre: BIOMED S.L.
Dirección: Licorers, 169-170. Nave 14. Polígono Can Robiols
CP: 07141
Localidad: Marratxi (Islas Baleares)
CIF:

Laboratorio comercializador
Nombre: BIOMED S.L.
Dirección: Licorers, 169-170. Nave 14. Polígono Can Robiols
CP: 07141
Localidad: Marratxi (Islas Baleares)
CIF:

Prospecto e instrucciones de ALFAPROST 2 mg COMPRIMIDOS , 15 comprimidos

Prospecto: información para el usuario

ALFAPROST 2 mg comprimidos
Hidrocloruro de terazosina


Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque
contiene información importante para usted.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se
trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4


Contenido del prospecto:
1. Qué es ALFAPROST y para qué se utiliza
2. Que necesita saber antes de empezar a tomar ALFAPROST
3. Cómo tomar ALFAPROST
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de ALFAPROST
6. Contenido del envase e información adicional


1. Qué es ALFAPROST y para qué se utiliza

ALFAPROST contiene terazosina como principio activo que actúa mejorando los síntomas en pacientes
con hiperplasia benigna de próstata.

ALFAPROST está indicado en el tratamiento sintomático de la hiperplasia benigna de próstata.


2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar ALFAPROST

No tome ALFAPROST
- Si es alérgico a terazosina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento
(incluidos en la sección 6).
- Si ha sufrido alguna vez un síncope (pérdida del conocimiento) durante el acto de orinar.

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a tomar ALFAPROST
- Al tomar las primeras dosis ya que puede producir una bajada de la presión arterial acusada. Si nota
vértigo, aturdimiento o palpitaciones quédese sentado o acostado y llame a su médico.
- Al reanudar el tratamiento después de su interrupción, se podría producir un efecto similar al
anterior.
- Si va a someterse a una operación quirúrgica ocular de cataratas, por favor, informe a su médico
antes de dicha operación si está tomando o ha tomado anteriormente ALFAPROST. Esto es debido
a que ALFAPROST puede ocasionar complicaciones durante la operación, que pueden ser tenidas
en cuenta y controladas por su oftalmólogo si ha sido informado previamente.

Niños y adolescentes
El uso de ALFAPROST no está indicado en niños, dado que la seguridad y efectividad de este
medicamento en niños no se han determinado.

Personas de edad avanzada Es necesario tener precaución cuando se administra la primera dosis, cuando se aumenta la dosis, o
cuando se inicia la dosis después de una interrupción del tratamiento, debido a la elevada incidencia de
hipotensión postural (presión arterial baja al levantarse) en este grupo de edad.


Toma de ALFAPROST con otros medicamentos
Si usted está tomando un antihipertensivo (para disminuir la presión arterial alta) consulte a su médico
para que le ajuste la dosis.
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que
utilizar cualquier otro medicamento.
Algunos pacientes que están recibiendo un alfabloqueante para el tratamiento de la presión arterial alta o
de la hipertrofia prostática, pueden experimentar mareos o desvanecimientos que pueden ser causados
por una disminución de la tensión arterial al sentarse o levantarse rápidamente. Algunos pacientes han
experimentado estos síntomas cuando se toman medicamentos para la disfunción eréctil (impotencia)
con alfa-bloqueantes como ALFAPROST. Con el fin de disminuir la probabilidad de que ocurran estos
síntomas, deberá estar recibiendo su dosis diaria de alfabloqueante de forma regular antes de comenzar
con el tratamiento para la disfunción eréctil.


Toma de ALFAPROST con alimentos, bebidas y alcohol
Este medicamento puede administrarse con o sin alimentos.

Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de
quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
No se ha establecido la inocuidad de ALFAPROST durante el embarazo. ALFAPROST debería usarse
durante el embarazo sólo cuando el médico considere que los posibles efectos beneficiosos justifican el
riesgo que corre el feto.
Si usted está amamantando a un bebé no es aconsejable que tome ALFAPROST. No se sabe si la
terazosina se excreta en la leche materna.

Conducción y uso de máquinas
No conduzca ni maneje máquinas hasta que haya comprobado cómo le afecta este medicamento, ya
que puede producir mareos especialmente al principio del tratamiento.


3. Cómo tomar ALFAPROST

- Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento indicadas por su médico o
farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
- No suspenda el tratamiento sin consultar a su médico.
- Si se interrumpe el tratamiento durante varios días, la terapia deberá instaurarse según el régimen
inicial de administración.
- Tome su dosis con un vaso de agua.
- El comprimido se puede partir en dosis iguales
- Si considera que ALFAPROST no tiene la acción esperada comuníqueselo a su médico o
farmacéutico.

La dosis recomendada es:
Al inicio del tratamiento usted comenzará tomando medio comprimido de ALFAPROST 2 mg
comprimidos (1 mg de terazosina) una sola vez al día, por vía oral, a la hora de acostarse, lo que
significa un máximo diario de medio comprimido de ALFAPROST 2 mg comprimidos (1 mg de
terazosina). La dosis diaria podrá aumentarse a los 3 ó 4 días a 1 comprimido al día de ALFAPROST 2
mg comprimidos (2 mg de terazosina), tomado de una sola vez, hasta terminar el envase.
Posteriormente la dosis diaria puede aumentarse paulatinamente hasta alcanzar la dosis de
mantenimiento adecuada a sus necesidades. La dosis normal de mantenimiento es 1 comprimido de
ALFAPROST 5 mg comprimidos una sola vez al día (lo que significa una sola dosis diaria de 5 mg de
terazosina). Si se prescribe una dosis de mantenimiento diferente, el número de comprimidos que usted tome será diferente. Compruebe las instrucciones de su médico para recordar cuantos comprimidos
necesita usted tomar. Debe tomar sus comprimidos solamente una vez al día.


Si toma más ALFAPROST del que debe
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o
llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la
cantidad ingerida.

Si ha tomado ALFAPROST 2 mg comprimidos en mayor cantidad de la debida solicite asistencia médica
inmediata. Los síntomas son los de una hipotensión aguda (bajada brusca de la presión arterial). Espere al
médico tumbado o sentado, teniendo cuidado de no incorporarse bruscamente.


Si olvidó tomar ALFAPROST
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si ha olvidado tomar varias dosis consulte a su médico para que le indique la pauta de dosificación a
seguir hasta alcanzar su dosis de mantenimiento.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no
todas las personas los sufran.
- Efectos sistémicos: astenia (flojedad o debilidad) y dolor de cabeza.
- Sistema cardiovascular: palpitaciones, hipotensión postural (sensación de mareo al incorporarse),
síncope y taquicardia.
- Desórdenes metabólicos: edema periférico (hinchazón de las extremidades) y aumento de peso.
- Sistema nervioso: desvanecimiento, vértigo, descenso de la líbido y somnolencia.
- Sistema respiratorio: disnea (sensación de falta de aire), rinitis (congestión nasal).
- Sistema urogenital: impotencia y eyaculación retrógrada. En mujeres postmenopáusicas:
incontinencia urinaria.
- Órganos de los sentidos: visión borrosa.
- De todos ellos los síntomas más habituales son astenia (flojedad o debilidad), visión borrosa,
vértigo, hipotensión postural (sensación de mareo al incorporarse), congestión nasal, náuseas,
edema periférico (hinchazón de las extremidades), impotencia y somnolencia, generalmente de
intensidad media o moderada.
- También se ha descrito la aparición de trombocitopenia (descenso del número de plaquetas),
fibrilación auricular (arritmia del corazón) y priapismo (erección persistente y dolorosa del pene).

Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero,
incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede
comunicarlos directamente a través del sistema nacional de notificación en el Sistema Español de
Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano www.notificaRAM.es. Mediante la
comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la
seguridad de este medicamento.


5. Conservación de ALFAPROST

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
Conservar en el envase original.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el blister y la caja
después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni la basura. Deposite los envases y los
medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su
farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta
forma ayudará a proteger el medio ambiente.


6. Contenido del envase e información adicional

Composición de ALFAPROST

- El principio activo es terazosina (como hidrocloruro de terazosina) en cantidad de 2 mg por cada
comprimido.
- Los demás componentes son: celulosa microcristalina, manitol, talco, croscarmelosa de sodio,
sílice coloidal y estearato de magnesio.

Aspecto del producto y contenido de envase

ALFAPROST 2 mg comprimidos se presenta en forma de comprimidos para administración oral, en
envases de 15 comprimidos.

Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación

Titular de la autorización de comercialización:
Laboratorios Biomed, S.L.
C/ Licorers, 169-170 Nave 14, Pol. Can Robiols.
07141 Marratxí, España.

Responsable de la fabricación:
Laboratorios S.A.L.V.A.T., S.A.
C/ Gall 30-36
08950-Esplugues de Llobregat
Barcelona
Fecha de la última revisión de este prospecto:Abril de 2013


La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la
Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.